2. Lo que había hasta ahora:
Recomendaciones tratamiento de la EPOC:
 Guía SEMFyC-SEPAR 2010
 Guía GOLD 2010 (actualizada 2011)
 Guía NICE 2010 (actualizada febrero 2012)
FEV1
FEV1: Volumen espiratorio
forzado en el primer segundo
Tabla extraída de El comprimido nº 22, sept 2011

3. Novedades tratamiento EPOC:
Guía de Práctica Clínica para el Diagnóstico y
Tratamiento de Pacientes con EPOC - Guía
Española de la EPOC (GesEPOC).
Arch Bronconeumol.2012;48 (Supl 1):1
EPOC es enfermedad ↑↑ heterogénea : el FEV1 es insuficiente para
describirla y valorar la gravedad
 Clasifica a los pacientes en cuatro fenotipos clínicos distintos:
 No agudizador con enfisema o bronquitis crónica,
 mixto EPOC - asma,
 agudizador con enfisema,
 agudizador con bronquitis crónica.
 Establece para cada fenotipo un tratamiento escalonado según el nivel
de gravedad.

4. Niveles de gravedad:
Indice BODE: IMC, FEV1, disnea, 6 Minutos
Marcha (m)
BODEX alternativa en atención primaria

5. Ultimos fármacos comercializados:
Indacaterol (agosto 2010)
Roflumilast (febrero 2011)

6. Indacaterol
 Primer β2-adrenérgico de acción larga (BALD) de administración
única diaria
 Comparado con salmeterol y formoterol: mejores resultados en
FEV1, aunque no alcanzaron significación clínica.
 No diferencias en cuanto al riesgo de exacerbaciones vs otros BALD.
 Comparado con tiotropio similar eficacia broncodilatadora y no mejor
en cuanto a la reducción de exacerbaciones.
GesEPOC* :
Elección del BALD según preferencias de los pacientes, respuesta
individual al fármaco y/o aspectos económicos.
Recomienda realizar ensayos clínicos controlados y aleatorizados
con indacaterol vs tiotropio pues la evidencia disponible es
insuficiente para recomendar uno frente a otro.
* : Imprescindible leer Anexo 1: respuesta preguntas relevantes
Indacaterol. Informe de evaluación Osakidetza nº
177, 2011.
Drug therapy for COPD. Drug Update nº 68, 2012.

7. Roflumilast
 Inhibidor de la PDE4 de administración oral.
 Indicación: Tratamiento de mantenimiento del EPOC grave asociada
a bronquitis crónica, en pacientes adultos con historial de
exacerbaciones frecuentes y como terapia adicional a un tratamiento
broncodilatador.
 Comparado con placebo:
 Produjo modestas mejoras en la función pulmonar (FEV1),
menores de las consideradas clínicamente relevantes
 Reduce las exacerbaciones en pacientes con EPOC grave
(diferencia desaparece a los 9 meses).
 Los pacientes incluidos en los ensayos pivotales no recibían CI,
AMAL o teofilina
 ►¿Qué combinación de terapias puede ser la más adecuada?
 ►¿Roflumilast como alternativa o añadido a CI?
Roflumilast. Informe de evaluación Osakidetza nº 188, 2012.
Drug therapy for COPD. Drug Update nº 68, 2012.

8. Recomendaciones GesEPOC :
 Añadido a broncodilatadores de
acción prolongada, en pacientes con
fenotipo agudizador con bronquitis
crónica y en lugar de añadir un
corticoide inhalado (CI);
 Pero: no estudios que evalúen su
eficacia o seguridad vs CI (solo
existen comparaciones indirectas).
 ¡¡!! : “…la terapia adicional con
roflumilast, como alternativa al
tratamiento adicional con CI solo
debe utilizarse en un contexto de
investigación.”
(Idem que NICE 2012)

9. ¿Qué vemos en el horizonte?
Antimuscarínicos de larga duración:
 Bromuro glicopirronio (+ indacaterol),
 Bromuro de umeclidinio (+ vilanterol)
 Bromuro de aclidinio
 Aprobado por EMA julio 2012 . Prox comercializ
Dinamarca, Alemania y RU.
 Aprobado por la FDA julio 2012
 Inhalador polvo seco adm 2 veces al día
 ECA fase III: ACCORD COPD I y II, ATTAIN.

10. ¡Gracias!