1. OXIDO NITROSO Y GRAVE MORBIMORTALIDAD A LARGO PLAZO EN
EL ENSAYO ENIGMA II
Andrés Fernando Fuentes Romero
Estudiante de Internado II – Rotación de Anestesiología
4. MATERIALES Y MÉTODOS
• Multicéntrico, doble ciego, aleatorizado.
• 7.112 pacientes.
• Mayores de 45 años.
• Fueron asignados aleatoriamente en dos grupos:
70% N2O en 30% O2 ó 70%N2 en 30% O2.
• Monitorizados con electrocardiógrafos.
• Biomarcadores.
14. DISCUSIÓN
• Se evidenció que el oxido nitroso no
incrementa la incidencia del resultado
primario.
• Fuerte evidencia para refutar la hipótesis de
hiperhomocisteinemia.
• Incidencia de eventos adversos se asocia a
estudios con pacientes en cirugía no cardíaca
con enfermedad cardiovascular.
ENIGMA aleatorizó 2050 pacientes sometidos a cirugía no cardiaca que duró más de 2 horas a la anestesia libre de óxido nitroso vs a base de óxido o nitroso, para evaluar el riesgo de eventos cardiovasculares a largo plazo.
La variable principal del estudio fue la supervivencia.
El tiempo medio de seguimiento fue de 3,5 años.
La administración de óxido nitroso se asoció con mayor riesgo a largo plazo de infarto de miocardio, pero no de muerte o accidente cerebrovascular en los pacientes incluidos en el ensayo ENIGMA.
La fuerza de asociación entre el oxido nitroso y el IAM es baja, OR de 1,59
El objetivo de este estudio de seguimiento fue determinar el efecto del óxido nitroso en pacientes en cirugía no cardiaca con antecedentes o alto riesgo de efectos cardiovasculares, y los resultados de muerte, invalidez, iam, acv.
Alto riesgo de complicaciones cardiovasculares perioperatorias.
Se observarán los casos de iam no fatal, paro cardíaco, embolismo pulmonar, acv,
Eventos cardiovasculares: IAM no fatal, paro cardíaco, embolismo pulmonar, evc.
Indice biespectral
Indice de Katz para discapacidad
Junio 2009 – Octubre 2014
92.6% Sobrevivieron, 435 (7.4%) Fallecieron
99 antes de los 30 días POP
Cancer 37.5%, IAM 14.3%, ECV 4.4%, Otras muertes cardiovasculares 14.3%, Falla respiratoria 7.8%, Sepsis 13% Otras causas 8.7% Desconocidas 9.9%.
El oxido nitroso no incrementa el riesgo de resultado primario, muerte o eventos cardiovasculares mayores
OR 1.08 IC 95%
Estos son los predictores significativos para muerte o eventos cardiovasculares primarios
El oxido nitroso no incrementa el riesgo de discapacidad o muerte
OR 1.07 IC 95%
Estos son los predictores significativos para muerte
El oxido nitroso no incrementa el riesgo de muerte
OR 1.17 IC 95%
Estos son los predictores significativos para muerte
El oxido nitroso no incrementa el riesgo de infarto de miocardio
OR 0.97 IC 95%
Estos son los predictores significativos para infarto de miocardio
El oxido nitroso no incrementa el riesgo de ECV
OR 1.08 IC 95%
Estos son los predictores significativos para ECV
Historia previa de ECV
La incidencia de 7.4% de muerte, 3.5% discapacidad, 8.8 IAM, 1.9 ECV