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Unternehmen der SCOPE Gruppe
Sie entwickeln komplexe technische Systeme?
Unternehmen der SCOPE Gruppe
Wir sind Engineering-Dienstleister im sicherheitskritischen Umfeld
Operative
Unterstützung
Beratung
z.B.
Luft- und Raumfahrt
Medizintechnik
Marine und Schiffbau
Defence & Safety
Automotive & Rail
Gründung der SCOPE Gruppe
2016
Gründung der unitepeople GmbH als
Projektdienstleister mit Fokus auf
die Luft- und Raumfahrtbranche
Zusammenarbeit in Projekten der Bereiche
Kontinuierlicher Ausbau des
Leistungsportfolios
Erschließung zusätzlicher
Branchen, z.B. Medizintechnik
Gründung der AVIDOK GmbH als
Dokumentationsdienstleister mit
Fokus auf die Luftfahrtbranche
Zusammenschluss
2014
Unternehmen der SCOPE Gruppe
Unsere Unternehmensgeschichte
2008 2006
2011 Umfirmierung in AVIDOK
Engineering Support GmbH
Erweiterung der Markttätigkeit
auf sicherheitskritische
Branchen
Unternehmen der SCOPE Gruppe
Ihre Vorteile
Fokus Flexibilität Impulse Lösungen
Experten für sicherheits-
kritische Branchen
WIR:
• wissen mit den Regularien
der Branchen umzugehen
• kennen uns mit den
branchenspezifischen
Arbeitsweisen aus
130 Mitarbeiter und
4000 Spezialisten
WIR:
• können kurzfristig Know-how
zur Verfügung stellen
• sind im deutschsprachigen Raum
tätig und haben Erfahrung in
internationalen Projekten
Vorausschauend vom
IST zum SOLL
WIR:
• vernetzen fachliche und
branchenspezifische Expertise
• haben langjährige
Projekterfahrung im
sicherheitskritischen Bereich
und in stark regulierten Branchen
Unternehmen der SCOPE Gruppe
Unsere Organisationsstruktur
Wir vernetzen Themen über alle Funktionen hinweg
Vertrieb und
Recruiting
KUNDE
Fachbereich
Geschäftsbereich
(Account Management)
Unternehmen der SCOPE Gruppe
Unser Leistungsspektrum
Entwicklung Test, V&V Produktion
Life Cycle Management
Projekt-, Qualitäts- und Lieferantenmanagement
Technische Dokumentation
Unternehmen der SCOPE Gruppe
Unser Leistungsspektrum
Entwicklung Beratung
Planung von
Entwicklungs-
prozessen
 Planung, Erstellung und Review von Spezifikationen
 Requirements Engineering
 Softwareentwicklung
 Embedded- und Hardwareentwicklung
 Konstruktion
Unternehmen der SCOPE Gruppe
Test , Verifikation & Validierung Beratung
Testprozesse
Unser Leistungsspektrum
 Softwaretest
 Hardwaretest
 Systemtest
 Review von Spezifikationen
 Normenprüfung
Unternehmen der SCOPE Gruppe
Produktion Beratung
Produktions-
prozesse und
Logistik
 Produktionssteuerung
 Validierung von Produktionsprozessen
 Bauzustandsüberwachung
 Produktionsverlagerung
Unser Leistungsspektrum
Unternehmen der SCOPE Gruppe
Life Cycle Management Beratung
Konfigurations
management
und Logistik
Unser Leistungsspektrum
 Normen- und Prozessanpassung
 Change Management / Änderungswesen
 Konfigurationsmanagement
 Datenmanagement
Unternehmen der SCOPE Gruppe
Unser Leistungsspektrum
Projekt-, Qualitäts- und Lieferantenmanagement
 Projektmanagement
 Technische Projektleitung
 Claim Management
 Qualitäts- und Lieferantenmanagement
 Unterstützung bei Audits, Zertifizierungen, Zulassungen
Beratung
Qualitäts-,
und Projekt-
management
Unternehmen der SCOPE Gruppe
Technische Dokumentation Beratung
Dokumenten-
management
Unser Leistungsspektrum
 Branchenspezifische Dokumentation
 Konventionelle technische Dokumentation
 Projektbegleitende Dokumentation
 IETD nach S1000D
 Ersatzteildokumentation nach S2000M
Unternehmen der SCOPE Gruppe
Vertragsformen
Sie entscheiden, ob unsere Spezialisten die Projekte in Ihrem Hause ausführen
oder in unserem technischen Büro realisieren.
Denn bei uns können Sie für die projektbezogene Zusammenarbeit eine der
folgenden oder sich ergänzende Vertragsformen auswählen.
 Werkvertrag
 Dienstleistungsvertrag
 Arbeitnehmerüberlassung
Unternehmen der SCOPE Gruppe
Qualitätsmanagement
Seit 2014 ist die AVIDOK Engineering
Support GmbH durch die DEKRA DIN EN
ISO 9001:2008 zertifiziert.
Die Qualitätsmanagement-Norm ISO 9001
ist eine national und international
bekannte und geschätzte Norm im
Qualitätsmanagement (QM).
Wir unterstreichen durch die Zertifizierung
unseren hohen Qualitätsanspruch und
unser Streben nach Transparenz und
Kundenfreundlichkeit.
Unternehmen der SCOPE Gruppe
Mitgliedschaften und Kooperationen
Unternehmen der SCOPE Gruppe
Referenzen
Unternehmen der SCOPE Gruppe
Auszug aus unseren Referenzprojekten
Entwicklung Planen, Erstellen und Review von Spezifikationen
. Erstellen von Spezifikationen für Baugruppen und Funktionalitäten
komplexer Land- und Marinesysteme
• Fachübergreifendes Abstimmen der Entwicklungsbereiche
• Unterstützen bei Hazard-Analysen für Teilsysteme und
Berücksichtigen der Ergebnisse bei der Spezifikationserstellung
• Einbinden ins Konfigurations-, Claim und Change Management
Entwicklung Requirements Engineering
• Erarbeiten einer Dokumentenstruktur für ein zielgerichtetes RE
während der Entwicklung komplexer Land- und Marinesysteme
• Umsetzen nach V-Modell unter Berücksichtigung geltender Normen
(z. B. IEC 61508/MIL STD 882D)
• Einsetzen von Requirements Management-Systemen (z. B. IBM
DOORS)
• Erstellen der V-Modell-Dokumentation (Systemspezifikationen,
Großkonzepte, Modulspezifikationen, Testspezifikationen)
Unternehmen der SCOPE Gruppe
Auszug aus unseren Referenzprojekten
Entwicklung Softwareentwicklung
• Entwickeln eines Flash-Demonstrators für einen Kunden im
Flugzeugbau
Entwicklung Embedded Software Engineering
• Applikationsentwicklung in C++
• Programmieren der GUI für eine Embedded Software
• Dokumentieren der durchgeführten Arbeiten
Unternehmen der SCOPE Gruppe
Auszug aus unseren Referenzprojekten
Entwicklung Konstruktion
• Mechanik-Konstruktion in den Bereichen Marine, Medizintechnik und
Maschinen- und Anlagenbau
• Verwenden gängiger CAD-Tools (CATIA Vx, Siemens NXx, AutoCad ,
Inventor, SOLIDWORKS etc.)
Unternehmen der SCOPE Gruppe
Auszug aus unseren Referenzprojekten
Test, V&V Softwaretest
• Durchführen manueller und automatisierter SW Tests
• Unterstützen bei der Ausarbeitung und Erstellung von SW
Testplänen
• Testen nach regulatorischen Vorgaben
• Anpassen und Optimieren der Tests
• Einrichten von Testumgebungen
Test, V&V Hardwaretest
• Unterstützung und Mitarbeit in der HW-Entwicklung eines
Gasmessgerätes
• Inbetriebnahme von Elektronikbaugruppen
• Eigenverantwortliches Planen, Vorbereiten sowie
Durchführen von Messreihen mit Schwerpunkt Elektronik
(digital/analog)
Unternehmen der SCOPE Gruppe
Test, V&V Systemtest
• Erstellen von Testfällen (Systemtest) im Rahmen eines
umfangreichen Software-Updates
• Testdurchführung für einen Anästhesiearbeitsplatz
• Testdurchführung von gescripteten Tests (funktionale Tests)
• Durchführen von Messreihen
• Freies Testen (exploratives Testen)
Test, V&V Review von Spezifikationen
• Umsetzen von Customer Requirements in Technical
Requirements/Feinspezifikation
• Erstellen von Testspezifikationen
• Testdurchführung und – dokumentation
• Testautomatisierung
• permanentes Review der Spezifikationen
Auszug aus unseren Referenzprojekten
Unternehmen der SCOPE Gruppe
Test, V&V Normenprüfung
• Entscheiden über Änderungen an HW und SW von Geräten
• Argumentieren über Entscheidung anhand vorhandener GAP
Analyse zwischen zweiter und dritter Edition
• Risikoanalyse
• Praktisches Umsetzen der 60601-1, dritte Edition
Auszug aus unseren Referenzprojekten
Unternehmen der SCOPE Gruppe
Auszug aus unseren Referenzprojekten
Produktion Produktionsplanung / -steuerung
• Erstellen der Fertigungsunterlagen wie Arbeitspläne,
Betriebsmittelpläne, P-FMEA (Prozess-FMEA), CNC-Programme
• Planen und Umsetzen von Materialfluss, Layout,
Materialbereitstellung und intralogistischen Prozessen
• Planen und Betreuen von Neuanläufen im System Engineering
Team mit Minimierung von Stückkosten und Investitionen durch
fertigungsoptimale Produkte
Produktion Validieren von Produktionsprozessen
• Validieren und Verifizieren von Produktionsprozessen im Bereich
Medizintechnik (Diagnosegeräte)
• Aufsetzen einer Organisationsform für Prozessvalidierung
• Berücksichtigen IVD Listing-/FDA Submission- Prozess
(ISO 13485, CFR 820, GAMP 5)
Unternehmen der SCOPE Gruppe
Auszug aus unseren Referenzprojekten
Produktion Bauzustandsänderungen
• Management Concession Process – Zulassungsprozessmanagement
• Ablaufplan für Kabinenzulassungsprozess
• Implementieren neuer Abläufe
• Identifizieren von Prozesslücken und Abweichungen
für das eConcession der Kabine
• Training anhand aller neuen Abläufe
• Abstimmen und Harmonisieren der Abläufe
Produktion Produktionsverlagerung
• Leiten eines Projektteams
• Berichtswesen an das Steeringcommitee
• Vor-Ort-Betreuung des Zulieferers bzgl. Normung, Spezifikationen,
Supply Chain und Manufacturing
• Schnittstelle zum Headquarter
• Sicherstellen der Projektaktivitäten
Unternehmen der SCOPE Gruppe
Auszug aus unseren Referenzprojekten
Life Cycle Management Normen und Prozessanpassung / RoHs Umstellung
• Ersetzen von nicht-RoHS-konformen Elektronik-Bauteilen durch RoHS-
konforme Alternativen ( Beurteilen der elektrotechnischen
Anforderungen, Auswählen von elektronischen Bauteilen unter
Berücksichtigung von Funktion und langfristiger Verfügbarkeit,
Abstimmen der Maßnahmen mit den internen Fachbereichen )
• Durchführen von Verifizierungsmaßnahmen zur Sicherstellung des
Design-Ergebnisses (z.B. Elektrische Sicherheit, Klimatest, Rütteltest)
Life Cycle Management Change Management
• Unterstützen bei der Einführung von Prozessen zum Technical
Change Management in Luftfahrtprojekten
• Koordinieren der von den Changes betroffenen Fachabteilungen
• Vertreten des zuständigen Engineerings auf (inter)nationalen Boards
Unternehmen der SCOPE Gruppe
Auszug aus unseren Referenzprojekten
Life Cycle Management Konfigurationsmanagement
• Aufbauen und Betreiben eines projektbezogenen, technischen
Konfigurationsmanagements
• Lenken des internen Änderungswesens
• Verwalten von Konfigurationsständen
• Vorbereiten und Durchführen der Änderungskonferenzen
• Unterstützen bei der Dokumentation für
Sicherheitsanalysen und Prüfanweisungen
• Einbinden der integrierten Prozesse
Life Cycle Management Datenmanagement
• Erstellen eines Migrationskonzepts
• Migration von Dateien und Dokumenten
• Aufsetzen einer einheitlichen Dateiumgebung zum Durchsuchen der
relevanten Daten
• Batch-Programmierung
• Überarbeiten der bestehenden Datenbankstruktur
Unternehmen der SCOPE Gruppe
Auszug aus unseren Referenzprojekten
Projekt-, Qualitäts-
Lieferantenmanagement
Projektmanagement / Multiprojektmanagement
• klassisches Projektmanagement
• Analysieren und Aufnehmen der IST-Projektsituation
• Ableiten von definierten Arbeitspaketen
• Tracking und Dokumentation der Aufgaben
• Erstellen eines Fortschrittsreports
• Führen eines Kernteams von ca. 10 Mitarbeitern (m/w) im
Gesamtprojekt von ca. 50 Teammitgliedern (m/w)
Projekt-, Qualitäts-
Lieferantenmanagement
Technische Projektleitung
• Koordinieren eines interdisziplinären Teams mit Schnittstellen zur
Elektronikentwicklung, Einkauf, Prozessentwicklung, Testabteilung
und zur Zulassungsabteilung
• Unterstützen bei der Auswahl von Komponenten/ Lieferanten mit
den Fachabteilungen
• Unterstützen bei normgerechter Reinigung und Sterilisation sowie
der Auswahl normgerechter Sterilverpackungssysteme
Unternehmen der SCOPE Gruppe
Auszug aus unseren Referenzprojekten
Projekt-, Qualitäts-
Lieferantenmanagement
Claim Management
• Durchführen technischer Inspektionen bezüglich der Einhaltung von
Requirements aus Spezifikationen
• Überprüfen auf Einhaltung von Normen und Standards
• Finden, Klären und Dokumentieren von Claims
Projekt-, Qualitäts-
Lieferantenmanagement
Qualitäts- und Lieferantenmanagement
• Qualifizieren und Auditieren von Lieferanten gem. Standard ISO
9001 bzw. VDA 6
• Weiterentwickeln der Lieferanten zur Verbesserung der
Performance
• Initiieren und Verfolgen von Korrekturmaßnahmen aus
Auditbefundungen und Lieferproblemen
• Fachliches Unterstützen des Einkaufs bei Auswahl und Qualifizierung
von Elektronikteillieferanten
Unternehmen der SCOPE Gruppe
Auszug aus unseren Referenzprojekten
Projekt-, Qualitäts-
Lieferantenmanagement
Zulassungen / Zertifizierungen / Audits
• Erstellen und Überarbeiten zulassungsrelevanter Dokumente der
Produkthauptakte
• Erstellen von Risikoanalysen für Kl. IIb Produkte
• Entwerfen einer Systemarchitektur bzgl. Produktrequirements
• Lieferantenentwicklung bzgl. funktionaler Sicherheit
Unternehmen der SCOPE Gruppe
Auszug aus unseren Referenzprojekten
Technische Dokumentation Technische Dokumentation nach S1000D
• Erstellen konventioneller Dokumentation in Anlehnung an Vorgaben
durch die S1000D
• Erstellen von IETD gesteuert über ein Redaktionssystem
(z. B. GRIPS / HiCo) unter Einhaltung der projektspezifischen
CSDB-Vorgaben
• Erstellen von Bediener- und Instandsetzungsdokumentation nach
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Technische Dokumentation Ersatzteildokumentation nach B007 oder S2000M
• Datenbankgestützte Ersatzteildokumentation und –logistik (z. B. über
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• Erstellen von Ersatzteilurlisten und Ersatzteilkatalogen , bebilderten
Teilekatalogen, GAPL etc.
• Durchführen von Ersatzteilkonferenzen
• Berücksichtigen der Ergebnisse aus der Logistic Support Analysis
Unternehmen der SCOPE Gruppe
Auszug aus unseren Referenzprojekten
Technische Dokumentation Konventionelle technische Dokumentation
• Erstellen von Inbetriebnahme-, Bedienungs-, Wartungs- und
Instandsetzungsdokumentation nach Maschinenrichtlinie
• Verwenden von Redaktionssystemen (z. B. TIM RS, Schema ST4)
Technische Dokumentation Projektbegleitende Dokumentation
• Erstellen von Spezifikationen, Lasten- und Pflichtenheften sowie
Leistungsbeschreibungen
• Schnittstellenbeschreibungen
• Dokumentieren von Änderungsvorgängen
• Einbinden in projektbegleitende Prozesse wie Konfigurations-,
Claim - und Change Management (z. B. über SAP, KDB
MAR)
Unternehmen der SCOPE Gruppe
Ihr Ansprechpartner
Anitha Doddamani
Account Management
doddamani@avidok.de
Als Key Account Manager, mit
weitreichender internationaler und
interkultureller Erfahrung in Projekt-, Qualitäts-,
Prozess- und Lieferantenmanagement, bin ich Ihre
Ansprechpartnerin wenn Sie passendes Personal
oder passende Spezialisten für Ihre Projekte
suchen.
Sprechen Sie mich gerne an, gemeinsam finden
wir eine Lösung!
Unternehmen der SCOPE Gruppe
AVIDOK Engineering Support GmbH / unitepeople GmbH
Niederlassung Hamburg
Osterbekstraße 90a
22083 Hamburg
Telefon: 040 - 650 525 030
AVIDOK Engineering Support GmbH
Niemannsweg 46
24105 Kiel
Telefon: 0431- 888 2111 0
avidok.de
AVIDOK Engineering Support GmbH
Niederlassung Koblenz
Ferdinand Nebel Straße 3
56070 Koblenz
Telefon: 026 – 194 3599 60
AVIDOK Engineering Support GmbH / unitepeople GmbH
Niederlassung München
Leopoldstraße 23
80802 München
Telefon: 089 – 244 4230 75
unitepeople GmbH
Im Neuenheimer Feld 582
69120 Heidelberg
Telefon: 06221 - 729 5360
unitepeople.de
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Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit!

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  • 1. Unternehmen der SCOPE Gruppe Sie entwickeln komplexe technische Systeme?
  • 2. Unternehmen der SCOPE Gruppe Wir sind Engineering-Dienstleister im sicherheitskritischen Umfeld Operative Unterstützung Beratung z.B. Luft- und Raumfahrt Medizintechnik Marine und Schiffbau Defence & Safety Automotive & Rail
  • 3. Gründung der SCOPE Gruppe 2016 Gründung der unitepeople GmbH als Projektdienstleister mit Fokus auf die Luft- und Raumfahrtbranche Zusammenarbeit in Projekten der Bereiche Kontinuierlicher Ausbau des Leistungsportfolios Erschließung zusätzlicher Branchen, z.B. Medizintechnik Gründung der AVIDOK GmbH als Dokumentationsdienstleister mit Fokus auf die Luftfahrtbranche Zusammenschluss 2014 Unternehmen der SCOPE Gruppe Unsere Unternehmensgeschichte 2008 2006 2011 Umfirmierung in AVIDOK Engineering Support GmbH Erweiterung der Markttätigkeit auf sicherheitskritische Branchen
  • 4. Unternehmen der SCOPE Gruppe Ihre Vorteile Fokus Flexibilität Impulse Lösungen Experten für sicherheits- kritische Branchen WIR: • wissen mit den Regularien der Branchen umzugehen • kennen uns mit den branchenspezifischen Arbeitsweisen aus 130 Mitarbeiter und 4000 Spezialisten WIR: • können kurzfristig Know-how zur Verfügung stellen • sind im deutschsprachigen Raum tätig und haben Erfahrung in internationalen Projekten Vorausschauend vom IST zum SOLL WIR: • vernetzen fachliche und branchenspezifische Expertise • haben langjährige Projekterfahrung im sicherheitskritischen Bereich und in stark regulierten Branchen
  • 5. Unternehmen der SCOPE Gruppe Unsere Organisationsstruktur Wir vernetzen Themen über alle Funktionen hinweg Vertrieb und Recruiting KUNDE Fachbereich Geschäftsbereich (Account Management)
  • 6. Unternehmen der SCOPE Gruppe Unser Leistungsspektrum Entwicklung Test, V&V Produktion Life Cycle Management Projekt-, Qualitäts- und Lieferantenmanagement Technische Dokumentation
  • 7. Unternehmen der SCOPE Gruppe Unser Leistungsspektrum Entwicklung Beratung Planung von Entwicklungs- prozessen  Planung, Erstellung und Review von Spezifikationen  Requirements Engineering  Softwareentwicklung  Embedded- und Hardwareentwicklung  Konstruktion
  • 8. Unternehmen der SCOPE Gruppe Test , Verifikation & Validierung Beratung Testprozesse Unser Leistungsspektrum  Softwaretest  Hardwaretest  Systemtest  Review von Spezifikationen  Normenprüfung
  • 9. Unternehmen der SCOPE Gruppe Produktion Beratung Produktions- prozesse und Logistik  Produktionssteuerung  Validierung von Produktionsprozessen  Bauzustandsüberwachung  Produktionsverlagerung Unser Leistungsspektrum
  • 10. Unternehmen der SCOPE Gruppe Life Cycle Management Beratung Konfigurations management und Logistik Unser Leistungsspektrum  Normen- und Prozessanpassung  Change Management / Änderungswesen  Konfigurationsmanagement  Datenmanagement
  • 11. Unternehmen der SCOPE Gruppe Unser Leistungsspektrum Projekt-, Qualitäts- und Lieferantenmanagement  Projektmanagement  Technische Projektleitung  Claim Management  Qualitäts- und Lieferantenmanagement  Unterstützung bei Audits, Zertifizierungen, Zulassungen Beratung Qualitäts-, und Projekt- management
  • 12. Unternehmen der SCOPE Gruppe Technische Dokumentation Beratung Dokumenten- management Unser Leistungsspektrum  Branchenspezifische Dokumentation  Konventionelle technische Dokumentation  Projektbegleitende Dokumentation  IETD nach S1000D  Ersatzteildokumentation nach S2000M
  • 13. Unternehmen der SCOPE Gruppe Vertragsformen Sie entscheiden, ob unsere Spezialisten die Projekte in Ihrem Hause ausführen oder in unserem technischen Büro realisieren. Denn bei uns können Sie für die projektbezogene Zusammenarbeit eine der folgenden oder sich ergänzende Vertragsformen auswählen.  Werkvertrag  Dienstleistungsvertrag  Arbeitnehmerüberlassung
  • 14. Unternehmen der SCOPE Gruppe Qualitätsmanagement Seit 2014 ist die AVIDOK Engineering Support GmbH durch die DEKRA DIN EN ISO 9001:2008 zertifiziert. Die Qualitätsmanagement-Norm ISO 9001 ist eine national und international bekannte und geschätzte Norm im Qualitätsmanagement (QM). Wir unterstreichen durch die Zertifizierung unseren hohen Qualitätsanspruch und unser Streben nach Transparenz und Kundenfreundlichkeit.
  • 15. Unternehmen der SCOPE Gruppe Mitgliedschaften und Kooperationen
  • 16. Unternehmen der SCOPE Gruppe Referenzen
  • 17. Unternehmen der SCOPE Gruppe Auszug aus unseren Referenzprojekten Entwicklung Planen, Erstellen und Review von Spezifikationen . Erstellen von Spezifikationen für Baugruppen und Funktionalitäten komplexer Land- und Marinesysteme • Fachübergreifendes Abstimmen der Entwicklungsbereiche • Unterstützen bei Hazard-Analysen für Teilsysteme und Berücksichtigen der Ergebnisse bei der Spezifikationserstellung • Einbinden ins Konfigurations-, Claim und Change Management Entwicklung Requirements Engineering • Erarbeiten einer Dokumentenstruktur für ein zielgerichtetes RE während der Entwicklung komplexer Land- und Marinesysteme • Umsetzen nach V-Modell unter Berücksichtigung geltender Normen (z. B. IEC 61508/MIL STD 882D) • Einsetzen von Requirements Management-Systemen (z. B. IBM DOORS) • Erstellen der V-Modell-Dokumentation (Systemspezifikationen, Großkonzepte, Modulspezifikationen, Testspezifikationen)
  • 18. Unternehmen der SCOPE Gruppe Auszug aus unseren Referenzprojekten Entwicklung Softwareentwicklung • Entwickeln eines Flash-Demonstrators für einen Kunden im Flugzeugbau Entwicklung Embedded Software Engineering • Applikationsentwicklung in C++ • Programmieren der GUI für eine Embedded Software • Dokumentieren der durchgeführten Arbeiten
  • 19. Unternehmen der SCOPE Gruppe Auszug aus unseren Referenzprojekten Entwicklung Konstruktion • Mechanik-Konstruktion in den Bereichen Marine, Medizintechnik und Maschinen- und Anlagenbau • Verwenden gängiger CAD-Tools (CATIA Vx, Siemens NXx, AutoCad , Inventor, SOLIDWORKS etc.)
  • 20. Unternehmen der SCOPE Gruppe Auszug aus unseren Referenzprojekten Test, V&V Softwaretest • Durchführen manueller und automatisierter SW Tests • Unterstützen bei der Ausarbeitung und Erstellung von SW Testplänen • Testen nach regulatorischen Vorgaben • Anpassen und Optimieren der Tests • Einrichten von Testumgebungen Test, V&V Hardwaretest • Unterstützung und Mitarbeit in der HW-Entwicklung eines Gasmessgerätes • Inbetriebnahme von Elektronikbaugruppen • Eigenverantwortliches Planen, Vorbereiten sowie Durchführen von Messreihen mit Schwerpunkt Elektronik (digital/analog)
  • 21. Unternehmen der SCOPE Gruppe Test, V&V Systemtest • Erstellen von Testfällen (Systemtest) im Rahmen eines umfangreichen Software-Updates • Testdurchführung für einen Anästhesiearbeitsplatz • Testdurchführung von gescripteten Tests (funktionale Tests) • Durchführen von Messreihen • Freies Testen (exploratives Testen) Test, V&V Review von Spezifikationen • Umsetzen von Customer Requirements in Technical Requirements/Feinspezifikation • Erstellen von Testspezifikationen • Testdurchführung und – dokumentation • Testautomatisierung • permanentes Review der Spezifikationen Auszug aus unseren Referenzprojekten
  • 22. Unternehmen der SCOPE Gruppe Test, V&V Normenprüfung • Entscheiden über Änderungen an HW und SW von Geräten • Argumentieren über Entscheidung anhand vorhandener GAP Analyse zwischen zweiter und dritter Edition • Risikoanalyse • Praktisches Umsetzen der 60601-1, dritte Edition Auszug aus unseren Referenzprojekten
  • 23. Unternehmen der SCOPE Gruppe Auszug aus unseren Referenzprojekten Produktion Produktionsplanung / -steuerung • Erstellen der Fertigungsunterlagen wie Arbeitspläne, Betriebsmittelpläne, P-FMEA (Prozess-FMEA), CNC-Programme • Planen und Umsetzen von Materialfluss, Layout, Materialbereitstellung und intralogistischen Prozessen • Planen und Betreuen von Neuanläufen im System Engineering Team mit Minimierung von Stückkosten und Investitionen durch fertigungsoptimale Produkte Produktion Validieren von Produktionsprozessen • Validieren und Verifizieren von Produktionsprozessen im Bereich Medizintechnik (Diagnosegeräte) • Aufsetzen einer Organisationsform für Prozessvalidierung • Berücksichtigen IVD Listing-/FDA Submission- Prozess (ISO 13485, CFR 820, GAMP 5)
  • 24. Unternehmen der SCOPE Gruppe Auszug aus unseren Referenzprojekten Produktion Bauzustandsänderungen • Management Concession Process – Zulassungsprozessmanagement • Ablaufplan für Kabinenzulassungsprozess • Implementieren neuer Abläufe • Identifizieren von Prozesslücken und Abweichungen für das eConcession der Kabine • Training anhand aller neuen Abläufe • Abstimmen und Harmonisieren der Abläufe Produktion Produktionsverlagerung • Leiten eines Projektteams • Berichtswesen an das Steeringcommitee • Vor-Ort-Betreuung des Zulieferers bzgl. Normung, Spezifikationen, Supply Chain und Manufacturing • Schnittstelle zum Headquarter • Sicherstellen der Projektaktivitäten
  • 25. Unternehmen der SCOPE Gruppe Auszug aus unseren Referenzprojekten Life Cycle Management Normen und Prozessanpassung / RoHs Umstellung • Ersetzen von nicht-RoHS-konformen Elektronik-Bauteilen durch RoHS- konforme Alternativen ( Beurteilen der elektrotechnischen Anforderungen, Auswählen von elektronischen Bauteilen unter Berücksichtigung von Funktion und langfristiger Verfügbarkeit, Abstimmen der Maßnahmen mit den internen Fachbereichen ) • Durchführen von Verifizierungsmaßnahmen zur Sicherstellung des Design-Ergebnisses (z.B. Elektrische Sicherheit, Klimatest, Rütteltest) Life Cycle Management Change Management • Unterstützen bei der Einführung von Prozessen zum Technical Change Management in Luftfahrtprojekten • Koordinieren der von den Changes betroffenen Fachabteilungen • Vertreten des zuständigen Engineerings auf (inter)nationalen Boards
  • 26. Unternehmen der SCOPE Gruppe Auszug aus unseren Referenzprojekten Life Cycle Management Konfigurationsmanagement • Aufbauen und Betreiben eines projektbezogenen, technischen Konfigurationsmanagements • Lenken des internen Änderungswesens • Verwalten von Konfigurationsständen • Vorbereiten und Durchführen der Änderungskonferenzen • Unterstützen bei der Dokumentation für Sicherheitsanalysen und Prüfanweisungen • Einbinden der integrierten Prozesse Life Cycle Management Datenmanagement • Erstellen eines Migrationskonzepts • Migration von Dateien und Dokumenten • Aufsetzen einer einheitlichen Dateiumgebung zum Durchsuchen der relevanten Daten • Batch-Programmierung • Überarbeiten der bestehenden Datenbankstruktur
  • 27. Unternehmen der SCOPE Gruppe Auszug aus unseren Referenzprojekten Projekt-, Qualitäts- Lieferantenmanagement Projektmanagement / Multiprojektmanagement • klassisches Projektmanagement • Analysieren und Aufnehmen der IST-Projektsituation • Ableiten von definierten Arbeitspaketen • Tracking und Dokumentation der Aufgaben • Erstellen eines Fortschrittsreports • Führen eines Kernteams von ca. 10 Mitarbeitern (m/w) im Gesamtprojekt von ca. 50 Teammitgliedern (m/w) Projekt-, Qualitäts- Lieferantenmanagement Technische Projektleitung • Koordinieren eines interdisziplinären Teams mit Schnittstellen zur Elektronikentwicklung, Einkauf, Prozessentwicklung, Testabteilung und zur Zulassungsabteilung • Unterstützen bei der Auswahl von Komponenten/ Lieferanten mit den Fachabteilungen • Unterstützen bei normgerechter Reinigung und Sterilisation sowie der Auswahl normgerechter Sterilverpackungssysteme
  • 28. Unternehmen der SCOPE Gruppe Auszug aus unseren Referenzprojekten Projekt-, Qualitäts- Lieferantenmanagement Claim Management • Durchführen technischer Inspektionen bezüglich der Einhaltung von Requirements aus Spezifikationen • Überprüfen auf Einhaltung von Normen und Standards • Finden, Klären und Dokumentieren von Claims Projekt-, Qualitäts- Lieferantenmanagement Qualitäts- und Lieferantenmanagement • Qualifizieren und Auditieren von Lieferanten gem. Standard ISO 9001 bzw. VDA 6 • Weiterentwickeln der Lieferanten zur Verbesserung der Performance • Initiieren und Verfolgen von Korrekturmaßnahmen aus Auditbefundungen und Lieferproblemen • Fachliches Unterstützen des Einkaufs bei Auswahl und Qualifizierung von Elektronikteillieferanten
  • 29. Unternehmen der SCOPE Gruppe Auszug aus unseren Referenzprojekten Projekt-, Qualitäts- Lieferantenmanagement Zulassungen / Zertifizierungen / Audits • Erstellen und Überarbeiten zulassungsrelevanter Dokumente der Produkthauptakte • Erstellen von Risikoanalysen für Kl. IIb Produkte • Entwerfen einer Systemarchitektur bzgl. Produktrequirements • Lieferantenentwicklung bzgl. funktionaler Sicherheit
  • 30. Unternehmen der SCOPE Gruppe Auszug aus unseren Referenzprojekten Technische Dokumentation Technische Dokumentation nach S1000D • Erstellen konventioneller Dokumentation in Anlehnung an Vorgaben durch die S1000D • Erstellen von IETD gesteuert über ein Redaktionssystem (z. B. GRIPS / HiCo) unter Einhaltung der projektspezifischen CSDB-Vorgaben • Erstellen von Bediener- und Instandsetzungsdokumentation nach S1000D Technische Dokumentation Ersatzteildokumentation nach B007 oder S2000M • Datenbankgestützte Ersatzteildokumentation und –logistik (z. B. über AMOSS / APART) • Erstellen von Ersatzteilurlisten und Ersatzteilkatalogen , bebilderten Teilekatalogen, GAPL etc. • Durchführen von Ersatzteilkonferenzen • Berücksichtigen der Ergebnisse aus der Logistic Support Analysis
  • 31. Unternehmen der SCOPE Gruppe Auszug aus unseren Referenzprojekten Technische Dokumentation Konventionelle technische Dokumentation • Erstellen von Inbetriebnahme-, Bedienungs-, Wartungs- und Instandsetzungsdokumentation nach Maschinenrichtlinie • Verwenden von Redaktionssystemen (z. B. TIM RS, Schema ST4) Technische Dokumentation Projektbegleitende Dokumentation • Erstellen von Spezifikationen, Lasten- und Pflichtenheften sowie Leistungsbeschreibungen • Schnittstellenbeschreibungen • Dokumentieren von Änderungsvorgängen • Einbinden in projektbegleitende Prozesse wie Konfigurations-, Claim - und Change Management (z. B. über SAP, KDB MAR)
  • 32. Unternehmen der SCOPE Gruppe Ihr Ansprechpartner Anitha Doddamani Account Management doddamani@avidok.de Als Key Account Manager, mit weitreichender internationaler und interkultureller Erfahrung in Projekt-, Qualitäts-, Prozess- und Lieferantenmanagement, bin ich Ihre Ansprechpartnerin wenn Sie passendes Personal oder passende Spezialisten für Ihre Projekte suchen. Sprechen Sie mich gerne an, gemeinsam finden wir eine Lösung!
  • 33. Unternehmen der SCOPE Gruppe AVIDOK Engineering Support GmbH / unitepeople GmbH Niederlassung Hamburg Osterbekstraße 90a 22083 Hamburg Telefon: 040 - 650 525 030 AVIDOK Engineering Support GmbH Niemannsweg 46 24105 Kiel Telefon: 0431- 888 2111 0 avidok.de AVIDOK Engineering Support GmbH Niederlassung Koblenz Ferdinand Nebel Straße 3 56070 Koblenz Telefon: 026 – 194 3599 60 AVIDOK Engineering Support GmbH / unitepeople GmbH Niederlassung München Leopoldstraße 23 80802 München Telefon: 089 – 244 4230 75 unitepeople GmbH Im Neuenheimer Feld 582 69120 Heidelberg Telefon: 06221 - 729 5360 unitepeople.de
  • 34. Unternehmen der SCOPE Gruppe Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit!