1. El documento habla sobre el glaucoma, una enfermedad ocular caracterizada por daño al nervio óptico y pérdida del campo visual. 2. Explica que la presión intraocular elevada es el principal factor de riesgo modificable para el glaucoma, y que el objetivo del tratamiento es la disminución de la presión. 3. Describe los diferentes tipos de glaucoma, mecanismos de acción de los tratamientos médicos como las prostaglandinas y betabloqueantes, y la importancia del diagnóstico temprano

1. 1
FRANCISCO JAVIER MONESCILLO LOPEZ
OFTALMOLOGIA
HOSPITAL UNIVERSITARIO DE GUADALAJARA

2.  “ Neuropatía óptica adquirida caracterizada
por la disminución del grosor del anillo
neurorretiniano (ANR) y un aumento de la
excavación fisiológica del disco óptico”

3.  Pérdida progresiva del campo visual, bilateral aunque
asimétrica, progresiva, silente, indolora e irreversible.
 Prevalencia en blancos 1-2%; negros 5-6%
 Segunda causa de ceguera
 Prevalencia aumenta con la edad.

4.  Clásicamente se asociaba PIO elevada a
glaucoma, aunque no siempre van asociados:
◦ Hipertensos oculares
◦ Glaucoma Normotensional
 PIO es el factor mas conocido que influye en
la génesis y progresión de la enfermedad que es
modificable.
 La disminución de la PIO es el objetivo a seguir
en el tratamiento de estos pacientes.

5. *Humor acuoso: sustancia líquida similar al plasma sin
proteína que proporciona alimento y elimina desechos
del segmento anterior del ojo, dada la falta de
vascularización tanto del cristalino como de la córnea.

6. VIA
CONVENCIONAL:
•90-95%;
•presión dependiente
VIA
UVEOESCLERAL:
•10%;
•Espacios
intersticiales de iris y
cuerpo ciliar

7. CLASIFICACION GLAUCOMAS

8. CLASIFICACION DE
GLAUCOMAS
 ABIERTOS
◦ PRIMARIOS
◦ SECUNDARIOS
 CERRADOS:
◦ AGUDOS
◦ CRONICOS

11. Glaucoma de ángulo cerrado

12. Source: American Academy of ophthalmology, MD Consult 2003; eMedicine 2003; International Glaucoma Association 2003
Primario de Angulo
Cerrado (PAC)
Crónico Agudo
Cuando sólo se cierra una parte
del ángulo, La presión
permanece normal o
ligeramente elevada. El daño
en el nervio óptico y la pérdida
de campo visual ocurren
gradualmente.
Cuando toda la vía se obstruye
de repente, la PIO aumenta
rápidamente, provocando
ceguera en 24 horas si
permanece sin tratar. Los
ataques agudos se caracterizan
por visión borrosa, dolor ocular,
y puede también inducir naúseas
y vómitos.
1/3 de los casos2/3 de los casos
“Problema de drenaje”donde el iris está
presionado contra la malla trabecular,
bloqueando el flujo del humor acuoso.
Tipos de Glaucoma

14. El diagnóstico del glaucoma se apoya en tres signos clínicos
fundamentales :
◦Presión intraocular (PIO) elevada (PIO “normal”: hasta 21 mmHg)
◦Aumento de la excavación del disco óptico
◦Defectos del campo visual
Si sólo existe aumento de la PIO NO hablamos de glaucoma, sino de
hipertensión intraocular.

15.  No existe una única prueba, signo o síntoma
que sea diagnóstica con una fiabilidad del 100%
 “Los daños causados por la enfermedad previos a
su diagnóstico son irreversibles”:
◦ GLAUCOMA PERIMÉTRICO: alta tasa de diagnóstico
◦ GLAUCOMA PRE-PERIMÉTRICO: la enfermedad es
generalmente lenta, progresiva… es interesante detectar
pacientes en riego.
 El diagnóstico precoz es fundamental

16.  Los principales factores de riesgo que hacen más probable su
aparición son presión intraocular elevada, antecedentes
familiares de glaucoma y edad superior a los 40 años.
 Se consideran cifras de presión intraocular elevadas las
superiores a 21 mm de mercurio
 Cuando existen familiares de primer grado que presentan glaucoma,
el riesgo de padecer la enfermedad es más alto que en la población
general.
 La frecuencia de glaucoma aumenta también con la edad.
 Otros factores de riesgo son el sexo masculino, la existencia de
miopía o diabetes y la raza negra.
 El grosor corneal es otro factor de riesgo.

17. Familiares de pacientes con glaucoma: a partir de los 40 años , revisión
de PIO de forma anual.
Factores de riesgo: paquimetría fina; síndrome pseudoexfoliación;
corticoides crónicos (respondedores).

18.  Historia clínica; exploración básica OFT.
 Medición de la PIO: estadísticamente
considerada normal hasta 21-22 mmHg.
 Gonioscopia: detectar obstrucción al flujo normal
del humor acuoso; ángulo cerrado.
 Fondo de ojo: lo más determinante;
◦ Violación de la regla ISNT: I>S>N>T
I
S
T N

21.  Campo visual: prueba
subjetiva; diagnóstico y
progresión
 Tomografía de Coherencia
óptica: prueba objetiva;
reproducible; indolora; rápida.
Análisis de capa de fibras
nerviosas cuantitativa y células
ganglionares

23. 1.- Campo Visual Normal
2.- Escotoma arciforme superior.
3.- Campo visual central residual en un Glaucoma
terminal.

25. TRATAMIENTO EN
GLAUCOMA

26.  Tratamiento de primera elección:
 TRATAMIENTO TÓPICO EN MONOTERAPIA
CON DERIVADOS DE PROSTAGLANDINAS O
PROSTAMIDAS:
XALATAN® (latanoprost)
TRAVATAN
LUMIGAN
SAFLUTAN
 Otras monoterapias alternativas:
◦ Betabloqueantes
◦ Agonistas adenérgicos alpha 2
◦ Inhibidores de la anhidrasa carbónica
◦ Pilocarpina
◦ Agonistas adrenérgicos

27. XALATAN
BETA
B
INCREMENTO DE VÍA
UVEOESCLERAL

28. Aumento salida humor
acuoso vía uveoescleral
Aumento salida humor
acuoso vía trabecular
Disminución producción
humor acuoso por
cuerpo cliliar
Beta Bloqueantes
tópicos
Agonistas alfa
adrenérgicos
Inhibidores de la
anhidrasa
carbónica
Prostaglandinas
Procedimientos
quirúrgicos
Mioticos
MECANISMOS DE ACCIÓN DE LOS DIFERENTES TRATAMIENTOS

30.  Tratamientos combinados:
◦ Betabloqueante + análogo de PGS: XALACOM®
◦ Betabloqueante + agonista adrenergico
◦ Betabloqueante + inhibidor de anhidrasa
carbónica
 Láser: trabeculoplastía láser; iridotomias;
iridoplastía
 Cirugía: trabeculectomía, EPNP, valvulas

33.  Falta de cumplimiento por el paciente:
◦ Cronicidad del tratamiento: EDUCACIÓN
◦ Dificultad de instilación:
 Colirio + edad avanzada = desastre! :: EDUCACIÓN
 Varios tratamientos tópicos: mínimo 5 mín. entre ellos
◦ Efectos adversos: INFORMACIÓN y elección correcta
 XALATAN® y XALACOM® buen perfil de tolerabilidad y
seguridad, en el contexto de un potente fármaco

34. Nivel basalNivel basal
Puntuacióndehiperemiamedia±EEMPuntuacióndehiperemiamedia±EEM
Semana 2Semana 2 Semana 6Semana 6 Semana 12Semana 12
VisitasVisitas
00
0.10.1
0.20.2
0,30,3
0,40,4
0,50,5
0,60,6
0,70,7
0,80,8
0,90,9
1,01,0
LatanoprostLatanoprost
BimatoprostBimatoprost
TravoprostTravoprost
‡
P<0.005
‡
‡
‡
‡

35.  Precio en tiempos de crisis económica:
◦ Ajuste de precio para que no existan diferencias entre
híbridos y marcas originales, pero …
HIBRIDOS NONO
SON
GENÉRICOS

36. Genérico3
Híbrido3
Art. 10 Directiva 2001/83/CE y
art. 7 y 8 del RD 1345/2007
Art. 10(3) Directiva 2001/83/CE y
art. 8 del RD 1345/2007
Necesario que dispongan de
resultados de estudios
preclínicos y/o clínicos
adecuados en caso de que:
No obligación de facilitar los
resultados de los ensayos
preclínicos y clínicos
- El medicamento no se ajuste a los
requisitos de medicamento genérico
- La bioequivalencia no pueda ser
demostrada por medio de estudios de
biodisponibilidad,
- Haya diferencias en los principios
activos, indicaciones terapéuticas,
dosificación, forma farmacéutica o vía de
administración con respecto a las del
medicamento de referencia
3. Directiva europea 2001/83/CE
- Misma composición cualitativa y
cuantitativa en principios activos que el
medicamento de referencia
- Misma forma farmacéutica que el
medicamento de referencia,
- Bioequivalencia demostrada a través
de los correspondientes estudios de
biodisponibilidad
- Siglas EFG al final de su nombre
Características genérico

37. MEDICAMENTOS
GENERICOS
• EFG (Equivalente Farmacéutico Genérico) (Directiva 2001/83/CE Art.10
RD 1345/2007;Art 8)
• El medicamento original se utiliza de referencia legal técnica y lleva las siglas
EFG
• No es necesario presentar resultados de ensayos preclínicos ni clínicos.
 Necesario demostrar bioequivalencia clinica a través de estudios de
biodisponibilidad (equivalencia terapeutica) excepto en colirios oftalmicos donde
solo se obliga a demostrar bioequivalencia del preparado.
 Bioequivalencia del preparado (quimica)
◦ Igualdad cualitativa y cuantitativamente al del principio activo
 Puede diferir en principios inactivos y excipientes
◦ Igual indicacion, potencia, posologia y via de administracion

38. MEDICAMENTOS
HIBRIDOS
• Art. 10(3) Directiva 2001/83/CE y art. 8 del RD 1345/2007
• No incluyen las siglas EFG
• Necesario presentar estudios preclinicos y/o clinicos
• La bioequivalencia con el medicamento de referencia no puede ser demostrada
mediante estudios de biodisponibilidad.
• Pueden tener diferencias con respecto al medicamento de referencia (principio/s
activo/s, indicaciones terapéuticas, concentraciones, forma farmacéutica o vía de
administración).

40. Latanoprost Ratiopharm1
Xalatan2
50 microgramos/ml colirio en solución.
1 ml de colirio en solución contiene: 50
microgramos de latanoprost.
Una gota contiene aproximadamente: 1,5
microgramos de latanoprost.
0,005 % colirio en solución
100 ml de colirio en solución contienen 0,005 g de
latanoprost.
Una gota contiene aproximadamente 1,5
microgramos de latanoprost.
Excipientes
Cloruro de benzalconio (0,2 mg/ml)
Dihidrogenofosfato de sodio monohidrato.
Hidrogenofosfato de disodio anhidro.
Cloruro de sodio.
Agua purificada.
Excipientes
Cloruro de sodio
Cloruro de benzalconio (0,02% p/v)
Dihidrogenofosfato de sodio monohidrato
Fosfato disódico anhidro
Agua para preparaciones inyectables
Periodo de validez: 2 años Periodo de validez: 2 años
Conservación: Conservar en frigorífico (entre 2°C y 8°C). Conservar el frasco en el embalaje exterior para
protegerlo de la luz. Tras la primera apertura del frasco: No conservar a temperatura superior a 25°C. El
producto se debe desechar cuatro semanas después de abierto aunque no se haya consumido
completamente
1. FT Latanoprost Ratiopharm. 2. FT Xalatan

41. Resultados
 Los Medicamentos de marca contienen las concentraciones de acuerdo a los
estudios desarrollados durante los ensayos clínicos.
 Dos genéricos de Latanoprost contenían 10% mas componente activo que en
su ficha técnica.
 Al exponerlos a temperaturas límite, los genéricos de Xalatan perdieron
significativamente concentración de componente activo.
 El pH mas alto del Latoprost puede también afectar la estabilidad y la liberación
de la droga activa en el ojo, causando mayor irritación.
 El nivel de partículas de mas de 1 micra apareció de forma significativa en los
genéricos que en Xalatan.
 La concentración del conservante BAK disminuyó en algunos casos a tº de
50ºC.
 Los genericos diferente envase que confunden al paciente

42. Disminución de principio activo tras temperaturas consideradas seguras en el
mantenimiento del fármaco.
Se recomienda revisión por oftalmólogo ante cambios realizados en terapia
antiglaucomatosa.

43. Menor efecto en latanoprost híbrido que con Xalatán en estudio prospectivo,
randomizado

44. Alteración epitelial secundaria a tratamiento
con híbrido de latanoprost en paciente con
glaucoma

45. CONCLUSION
Los pacientes cambiados a tratamientos genéricos,
deberían ser controlados por la posibilidad de menor
descenso de PIO como también por la aparición de
efectos adversos por el uso diario

46.  El glaucoma sigue siendo un grave problema de salud
pública.
 Los grandes avances se encaminan a la detección
precoz de la enfermedad.
 El tratamiento médico tópico sigue siendo el de
elección.
 Los retos a los que nos enfrentamos en el manejo de
esta patología se incrementan.
 Como profesionales de la Salud tenemos la últimaúltima
respuestarespuesta…

47. MUCHAS GRACIAS