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Formation sur "Mise en œuvre des systèmes a usage unique en culture cellulaire"
1.
2. :
Stage de formation professionnelle
Mise en œuvre des systèmes à usage unique en
culture cellulaire
À l’issue de la formation le stagiaire sera capable de :
Identifier les spécificités des équipements à usage unique en
Upstream
Mettre en œuvre les équipements à usage unique dans les
étapes clés de l’Upstream
Appliquer les bonnes pratiques de fabrication dans
l’utilisation de ces technologies à usage unique
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3. :
Stage de formation professionnelle
Mise en œuvre des systèmes à usage unique en
culture cellulaire
Techniciens ou ingénieurs en production biopharmaceutique ayant
des connaissances en culture cellulaire
6 stagiaires maximum
La formation est découpée sous forme d’atelier que chaque groupe
réalise par rotation.
3 jours soit 21 heures, dont 18 h environ de mise en conditions
réelles « GMP Like »
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4. Généralités sur la bioproduction en usage unique
Qu’est-ce que les systèmes à usage unique ?
Pourquoi utiliser des systèmes à usage unique ?
À quelle étape peut-on implanter de l’usage unique ?
Focus sur les équipements de culture cellulaire
Pour préparer les milieux
Pour produire sa protéine d’intérêt
Pour récolter, clarifier et stocker
Choisir le bioréacteur à usage unique
Avantages et inconvénients
Les différences entre les fournisseurs de bioréacteurs
Approches BPF
Stratégie de qualification
Maitrise et validation des produits fournisseurs
Le rôle des SOP et des Log Book
Illustrations d’opérations de bioproduction Upstream
Préparer son environnement de travail
Concevoir les poches et les montages de transferts et d’échantillonnages
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5. Showcase
Présentation des différents types de poches et de consommables
Atelier 1 : Préparation des systèmes à usage unique
Préparation des montages à usage unique
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6. Mise en œuvre des systèmes à usage unique en
culture cellulaire
Mise en place de la poche
Transfert aseptique
Prise d’échantillons
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7. Mise en œuvre des systèmes à usage unique en
culture cellulaire
Suivi de la croissance cellulaire
Présentation de l’équipement
Prélèvements d’échantillons
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8. Mise en œuvre des systèmes à usage unique en
culture cellulaire
Mise en place du système de clarification
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9. Bilan de fin de stage
Questions/ réponses
Evaluation finale
Chaque formation fait l’objet d’une convention de formation et d’une attestation de
formation.
N° de déclaration d'activité : 52 44 05890 44
Biopractis est porté par Oniris (l'École Nationale Vétérinaire, Agroalimentaire et de
l'Alimentation de Nantes Atlantique)
L'inscription aux formations se fait sur le site internet de Biopractis
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10. Adresse :
Biopractis Training Center
Pole BioOuest
Rue du Moulin de la Rousselière
44800 St HERBLAIN
Mail : contact@biopractis.com
Tel : +33 (0) 2 51 78 55 96
Site internet : www.biopractis.com
http://www.facebook.com/Biopractis
@biopractis
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