El documento habla sobre el control de calidad de los procedimientos analíticos en un laboratorio clínico. El control de calidad tiene como propósito detectar errores en los análisis para garantizar que los resultados proporcionados a los médicos sean válidos y puedan usarse con confianza. Esto requiere análisis regulares de muestras de control junto con muestras de pacientes y comparar los resultados con límites estadísticos para determinar si el proceso analítico está bajo control.

1. CONTROL DE CALIDAD
DE LOS PROCEDIMIENTOS
ANALITICOS
Dra. Cristina Peñaherrera L.

2. ¿Qué es control de calidad?
 Sistema diseñado para incrementar la
probabilidad de que cada resultado reportado
por el Laboratorio sea valido y pueda ser
utilizado con confianza por el medico para
tomar una decisión diagnostica o terapéutica.

3. PROPOSITO
 Es dar seguimiento a la calidad analítica de un
procedimiento, detectar cambios y eliminar
resultados de pacientes con errores
médicamente significativos. Para su
laboratorio esto significa utilizar controles
que detecten los errores analíticos que
pudieran poner en riesgo al paciente

4. El proceso Estadístico
Requiere:
 Análisis regulares de los productos de
Control de Calidad junto con muestras de
pacientes.
 Comparación de los resultados de Control
de Calidad con Límites Estadísticos
(Rangos)

5.  Material similar al del paciente elaborado
idealmente a partir de suero humano, orina, o
fluido espinal.
 Puede ser un material liquido o liofilizado
 Estar compuesto por uno o varios
constituyentes (analitos) de concentración
conocida.
 Deben ser analizados de la misma manera
que las muestras de pacientes.

6. EL CONTROL DE CALIDAD EN EL
LABORATORIO CLÍNICO TIENE 2
VARIANTES:
CONTROL DE CALIDAD INTERNO
• Procedimiento que utiliza los resultados de un solo
Laboratorio
Objetivo :
• controlar la calidad
CONTROL DE CALIDAD EXTERNO
• Procedimiento que utiliza los resultados de varios
laboratorios que analizan la misma muestra.
Objetivo :
• controlar la calidad

7. Análisis Regulares
 Las buenas prácticas de laboratorio
requieren evaluar controles normales y
anormales para cada prueba al menos
diariamente para monitorear el proceso
analitico,esto para pruebas que son estables
por 24 horas, si no los controles debieran
analizarse con mas frecuencia.
 Crea una base de datos de CQ que el
laboratorio usa para validar resultados de
pacientes.

8. El Rango
 El rango definido por el laboratorio se
calcula a partir de datos CQ recopilados de
los análisis de controles normales y
anormales.

9. Cálculo y Uso de
Estadísticas de CQ

11. La Desviación Estándar se
usa
 Monitoreo continuo de un día para otro.
 Si aumenta se deben plantear las siguientes
preguntas:
 ¿El Reactivo o lote cambio recientemente?
 ¿Se ha realizado mantenimiento de rutina?
 ¿El electrodo requiere reemplazo o limpieza?
 ¿Están Ok las pipetas de Reactivo y de Muestras?
 ¿Hubo cambio de operador?

15. ¿ Cuándo un Proceso analítico está
Dentro de Control ?
 El 68% de todos los valores de CQ cae
dentro de ±1s.
 El 95,5% de todos los valores de CQ cae
dentro ± 2s.
 El 99,7% de todos los valores de CQ cae
dentro de ± 3s.
 Cualquier valor fuera de ± 3s se considera
asociado de error sinificativo y los resultados
no se deben reportar.

16. Tendencia
 Pérdida gradual de la confiabilidad del
sistema de análisis.
 Pueden deberse:
 Deterioro de la fuente de Luz del
instrumento.
 Acumulación gradual de desechos en la
tubería de muestra.
 Envejecimiento de los reactivos.
 Deterioro gradual de la temperatura de
incubación

17. Desplazamiento
 Cambio abrupto en la media del control.
 Pueden deberse a
– Falla o cambio repentino en la fuente de luz.
– Cambio en la formulación del reactivo.
– Falla del sistema de muestreo.
– Calibración.

18. Gráfica de LEVEY-
JENNINGS
 Se usa para graficar valores de CQ
sucesivos.
 Se crea una gráfica para cada prueba y
cada nivel
 Se calcula los límites de
decisión(±1s,±2s,etc)

21.  2 2s
• Esta regla identifica
error sistemático.
• 2 resultados de
CQ consecutivos.
• Del mismo lado
de la media.

23. 4 resutados consecutivos
 • Mayores de 1s
 • Del mismo lado de la
media

24.  7x,8x,9x,10x y 12x
• Esta regla es violada
cuando hay 7,8,9,10 o 12
resultados del mismo lado
de la media,
independiente de la
desviacion estandar
especifica en los que se
localizan éstos

25. GRACIAS