2. MAESTRÍA EN INGENIERÍA DE CALIDAD
EL PROCESO DE CERTIFICACIÓN DE SISTEMAS
DE GESTIÓN DE CALIDAD
José Bernardo López Calva
El proceso de certificación de SGC
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3. CONTENIDO
I Evaluación de la conformidad en México
II Certificación-Ventajas
III Etapas del proceso de certificación
IV Auditorías de seguimiento y vigilancia
V Auditorías de recertificación
VI Experiencias de certificacion
El proceso de certificación de SGC
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4. EVALUACIÓN
I. EVALUACI N DE LA
MÉXICO
CONFORMIDAD EN M XICO
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5. Mercado globalizado
con exigencias de
PROVEEDOR
calidad definidas
Confianza en productos EVIDENCIAS
y servicios = SGC
FUNCIONA
Confianza/sociedad en CONFIANZA
los agentes evaluadores CLIENTE
de la conformidad.
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6. Infraestructura de la Calidad
Organismos de Normalización
Laboratorios Organismos de
de Ensayos Certificación
CALIDAD
Laboratorios Organismos de
de Calibración Inspección
Entidades de
Acreditación
D. G. N
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7. ISO
SEC-
SEC-ECONOMÍA
DGN
ENTIDAD MEXICANA DE
ACREDITACIÓN
AGENTES EVALUADORES
DE LA CONFORMIDAD
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8. ORGANIS MOS CERTIFICADORES EN EL MUNDO
Los organismos certificadores y empresas consultoras en
el mundo:
Italia:16, 500 certificados ISO 9001,
Italia
España: 9,300 certificados ISO 9001:2000
Francia: 8,700 certificados ISO 901:2000
Reino Unido : 11,450 certificados ISO 9001:2000
Alemania: 12,480 certificados ISO 9001:2000
El número de organismos certificadores no es mayor a
siete por país
En México existen 36!!!
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9. EMPRESAS CERTIFICADA EN MÉXICO
México hasta antes de la fecha límite para realizar
la transición a la norma internacional ISO
9001:2000, contaba con de
4,850 certificados
ISO 9001:94, 9002:94, 9003:94
El proceso de certificación de SGC
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10. - En China hay 70 mil certificados ISO
9001:2000
-En México el número a penas asciende a 2,788
con la versión 2000
-Del número total de certificados ISO
9001:2000 (2,788),
- el gobierno federal obtuvo 1,020 (36%), y
- los gobiernos estatales, municipales e
instituciones educativas 410 (15%)
- el resto lo consiguió la iniciativa privada
1,358 (49%).
-
El proceso de certificación de SGC
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11. -El gobierno federal, inició su certificación ISO
9000, en el segundo semestre de 1998
- La iniciativa privada lo comenzó en 1994
- Los gobiernos estatales, municipales en el 1996
-En México existe un potencial de más de 30 mil
empresas a certificar, entre micro, pequeñas,
medianas y grandes negocios y corporativos
- Por lo que se refiere al gobierno federal, estatal y
municipal, aún faltan por certificarse un promedio
de 1,500 áreas.
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13. II. CERTIFICACI N
CERTIFICACIÓN
Qué Certificación
¿Qu es la Certificaci n y
Qu
propósitos
sus prop sitos ?
Cuáles
¿ Cu les son las Ventajas?
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14. Certificación
Certificaci n
Procedimiento por el cual se asegura
que un producto, proceso, sistema o
servicio se ajusta a las normas o
lineamientos o recomendaciones de
organismos dedicados a la
normalización, nacionales o
internacionales.
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15. PROPÓSITOS DE LA CERTIFICACIÓN
Introducción de productos en otros
mercados.
Cumplimiento de productos o
servicios con normas nacionales o
internacionales.
El reconocimiento de los
consumidores/productos o servicios
certificados.
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16. PROPÓSITOS DE LA CERTIFICACIÓN
Cumplir con ciertos requisitos como
proveedores.
Aumentar las ventas en determinados
mercados
Evitar evaluaciones de clientes
Firma de acuerdos de reconocimiento de
marcas y certificados
Mostrar a todo el MUNDO que somos
prestadores de servicios CONFIABLES
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17. VENTAJAS DE LA
CERTIFICACIÓN/EMPRESAS
Eleva y demuestra la calidad de los
productos ante los distintos mercados.
Aumenta su competitividad frente a
otras empresas que no la tienen.
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18. VENTAJAS DE LA
CERTIFICACIÓN/EMPRESAS
Apoya la venta de sus productos y evita
rechazos e inspecciones.
Protege a las exportaciones de las
posibles barreras técnicas en otros
mercados.
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19. VENTAJAS DE LA
CERTIFICACION/CONSUMIDORES:
Ayuda al consumidor en la elección de
los productos
Le asegura una calidad óptima en
relación con el precio
Confianza
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20. VENTAJAS DE LA
CERTIFICACION/CONSUMIDORES
Le proporciona garantía de reparación
o reposición.
Cuando una marca de conformidad es
conocida y demandada por el
consumidor se evita una competencia
desleal.
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21. III. ETAPAS DEL PROCESO DE
CERTIFICACION
El proceso de certificación de SGC
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22. SELECCIÓN E IMPLEMENTACIÓN DEL SGC
Selección del modelo de SGC
apropiado.
Definir el alcance de la
certificación.
Establecimiento e
implementación del SGC.
El proceso de certificación de SGC
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23. SELECCIÓN E IMPLEMENTACIÓN DEL SGC
Haber realizado, al menos una
revisión directiva del SGC.
Realizar una auditoria interna
completa al SGC.
Haber desarrollado algunas
propuestas de mejora.
El proceso de certificación de SGC
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24. 1er. Paso
SELECCIÓN DEL REGISTRADOR
Contacto.
La valoración y selección.
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25. 2do. Paso
SOLICITUD DE CERTIFICACIÓN
Definida por el
Organismo de
certificación
Solicitud de
certificación
Con datos requeridos
de la empresa/ emitir
la cotización.
El proceso de certificación de SGC
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26. En las instalaciones del
3er. Paso
organismo, o de la
AUDITORIA
empresa:
DOCUMENTAL
Análisis de los
documentos del SGC.
Análisis de procedimientos SGC Manual
de operación/esquema de de
certificación de productos. Calidad
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27. ETAPA -OPTATIVA: Preauditoría (Visita
previa)
Auditoría al SGC mediante un
muestreo adecuado de evidencias
objetivas.
Las deficiencias aún no tienen carácter
de No conformidad
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28. 3er. Paso
AUDITORIA EN SITIO
Auditoria completa al SGC
Muestreo exhaustivo de
evidencia evidencias objetivas y
entrevistas con el personal
CONTRATO
Quejas de
clientes
Determinar la implantación
del requisito o
Resultados de
cumplimiento de
análisis
especificaciones
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29. Procedimientos para evaluar y
reevaluar de acuerdo a Técnica
O
R C
de auditoria:
G
A
E
R
ISO19011/NMX-CC-19011-
N
I
T
I
IMNC:2002
S F
M I
O C
S A
C
D I
E O
N
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30. TÉCNICA DE AUDITORIA
Reunión inicial
Auditoría en el sitio
Reunión de auditores
Reunión de cierre
El proceso de certificación de SGC
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31. AUDITORIA DE CIERRE DE NO
CONFORMIDADES
•Si durante la
Si
certificación se detectan
No Conformidades
cuyas acciones
correctivas deben ser
NO CONFORMIDAD
verificadas “in situ”
antes de emitir el
certificado
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32. CALIFICACIÓN DE LAS NC:
•MAYORES*
MAYORES* •CRÍTICAS*
CRÍTICAS*
•MENORES
MENORES •NO CRÍTICAS
NO
•DEBILIDADES*
DEBILIDADES*
•INDICACIONES
INDICACIONES
UNA NC* PONE EN RIESGO LA OBTENCIÓN DEL CERTIFICADO
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33. 4a. Paso
PROCESOS DE EVALUACION Y DECISION
En los Organismos de
certificación, Personal
diferente del auditor
analiza el informe de
evaluación (NC) de los
auditores, de acuerdo a
los requisitos para
obtener el certificado.
El proceso de certificación de SGC
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34. 5a. Paso
EMISION DEL CERTIFICADO
Una vez concluido el certificado
proceso de evaluación y
decisión en forma
satisfactoria, el
Organismo emite el
certificado, cuya vigencia
para SGC, es de 3 años.
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35. IV. AUDITORIAS DE
SEGUIMIENTO Y/O DE
VIGILANCIA
El proceso de certificación de SGC
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36. SEGUIMIENTO
Cada semestre o cada año, durante la vigencia
del certificado (3 años)
Evaluando un 30% de requisitos/año/SGC
Se paga por ellas
Se tiene que haber realizado la revisión del
100% del SGC dentro de estos 3 años
El contrato con la compañía certificadora
incluye ya este tipo de auditorías
El proceso de certificación de SGC
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37. VIGILANCIA
Son aleatorias, sin una frecuencia definida
para la organización certificada
Evaluación del 100% de requisitos/año/SGC
Las hace el organismo que emite el certificado
y/o la matriz del organismo certificador
No cuestan al auditado
Se revisa al auditado y el proceso de auditoría
del auditor y del organismo certificador
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38. V. AUDITORIAS DE
RECERTIFICACIÓN
El proceso de certificación de SGC
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39. Al concluir la vigencia del
certificado.
Similar a la auditoria de
certificación.
Inicia la vigencia del
nuevo certificado y se
repite el ciclo.
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41. POSITIVAS:
-El personal se motiva al alcanzar una meta,
calificada por alguien externo a la
organización
-La certificación debe ser el inicio de esta
forma de trabajar
-Si se mantiene el SGC, y la certificación, se
impactará positivamente en la cultura de
calidad del personal
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42. NEGATIVAS:
-La empresa sólo busca “el papel”, no le interesa
mejorar
-Al ser una revisión a base de muestras, se
puede percibir que no hay un nivel de exigencia
adecuado
-No se toma en cuenta a todo el personal, sólo
se hace partícipe del éxito al personal directivo
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