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Normativas y Sistemas de
Gestión de Calidad en la
 Industria de Alimentos

                Guido Moscoso Castro
                Ingeniero en Alimentos
              Docente UTFSM - -UCSC
1999         Empresas Chilenas Certificadas 280
2004         ~ 1180

 El éxito de las exportaciones de la economía Chilena se basan
 en la Confianza Internacional que hemos logrado.
Tipos de Certificaciones


ISO 9000 Conjunto de buenas
                                  ISO 14000 Armoniza los
prácticas    para    que   los
                                  requisitos mínimos de Gestión
procesos      de    Producción
                                  de calidad Medioambiental de
cumplan requerimientos de
                                  una empresa.
calidad solicitados



OHSAS Exige el apego a la
                                  HACCP Asegura la Inocuidad
legislación            vigente,
                                  de los alimentos identificando
instalaciones y herramientas
                                  los PCC y reduciendo al
adecuadas para la correcta
                                  mínimo los peligros.
labor de los trabajadores


                                  BPM Normas que definen las
BPA Aseguran la calidad
                                  acciones   de    manejo    y
sanitaria de los alimentos
                                  manipulación para        los
frescos durante su proceso de
                                  procesos y obtener un
elaboración desde el predio
                                  producto de óptima calidad y
hasta su consumo final
                                  sanidad
LA EXIGENCIA EN EL PROCESO DE CERTIFICACION ISO


              El consumidor de Hoy exige:

                Satisfacción de sus necesidades (ISO9000)

                Impacto Medio Ambiental (ISO14000)



              Beneficios de los sistemas ISO en empresas:

                Ordena la empresa estandarizando sus Normas

                Disminuye las pérdidas

                Genera confianza en la Empresa Certificada

                Acceso creciente a nuevos mercados

                Reducción de costos operativos
Requisitos mínimos para certificar ISO 9000

   Una empresa que quiera certificarse requiere contar con:

1. Manual de Calidad

2. Política de Calidad (Objetivos claros)

3. Sistema de evaluación de los proveedores (Medir calidad de
   productos)

4. Indicadores de Gestión de la Calidad (Mejorar procesos)

5. Inspección final
Certificación ISO 9000
                              Este modelo incluye un ciclo que
Modelo de Sistema de
Modelo de Sistema de          implica partir cada vez con un mayor
 Gestión de Calidad
  Gestión de Calidad          conocimiento y más preparado:



                                                       Planificar
                                                        Planificar



                                                  Ejecutar
                                                   Ejecutar



                                    Chequear o medir
                                    Chequear o medir


                         Tomar
                          Tomar
                   Acciones correctivas
                   Acciones correctivas
Mejora continua del sistema de
                                  gestión de la calidad




Clientes                                                                          Clientes
(y otras partes                                                                   (y otras partes
                                       Responsabilidad
interesadas)                                                                      interesadas)
                                       de la dirección




                         Gestión de                 Medición análisis
                                                        y mejora                   Satisfacción
                        los recursos




                  Entradas               Realización                    Salidas
  Requisitos                                              Productos
                                         del producto



                                Leyenda:
                                            Actividades que aportan valor
                                            Flujo de información
Requisitos mínimos para certificar ISO 14001
   Una empresa que quiera certificarse requiere contar con:

1. Cumplir con la legalidad local

2. Documentada, implantada, mantenida al día y comunicada a todos los
   empleados.

3. Incluya un compromiso de mejora continua y de prevención de la
   contaminación.

4. Editada a disposición del público.

   Una vez obtenida la certificación tiene una validez de 3 años, una vez
   otorgado, consta de seguimiento semestral o anual.
Certificación ISO 14000

Modelo de Sistema de
Modelo de Sistema de
 Gestión Ambiental
  Gestión Ambiental                                       Política Ambiental
                                                           Política Ambiental

                                                    Proceso y Evaluación
                                                     Proceso y Evaluación

                                                      Planificación
                                                       Planificación

                                          Implementación y Operación
                                           Implementación y Operación

                                       Verificación y
                                        Verificación y
                                     acción correctiva
                                      acción correctiva

                          Mejoramiento Continuo
                          Mejoramiento Continuo


  Revisión de la Gerencia
  Revisión de la Gerencia
AUDITORÍAS DE SISTEMAS DE GESTIÓN
        NCh ISO 19011 – 2002

    NORMAS ISO 9000 E ISO 14000
AUDITORÍA DE CALIDAD




     Es el proceso por el que se realiza la verificación del
comportamiento de la empresa en alguno o varios aspectos
de su desempeño relacionados con la calidad.
¿ POR QUÉ AUDITAR ?


• Para conocer una realidad compleja, buscando un criterio
  objetivo y basándose en unos principios generalmente
  aceptados.

• Para identificar debilidades de nuestro sistema.

• Para mejorar.
FASES DE UNA AUDITORÍA
       Selección del equipo auditor
    Recopilación de información in situ


    Reunión inaugural con el auditado
    Visita y entrevistas con el auditado
           Examen de registros


       Reunión final con el auditado
         Emisión del informe final


   Seguimiento de acciones correctivas
    Evaluación de acciones correctivas
HALLAZGOS DE LA AUDITORÍA
•   NO    CONFORMIDAD: ASEVERACIÓN REFRENDADA EN
    OBSERVACIONES QUE DEFINE UNA AUSENCIA, DEBILIDAD O
    DEFICIENCIA RESPECTO DE EN UN ELEMENTO DE LA NORMA

    – NO CONFORMIDAD MENOR: LOS SISTEMAS EXISTEN Y
      SE CUMPLEN, PERO DETECTAN FALLOS O LAGUNAS QUE
      NO AFECTAN A LA CALIDAD DEL PRODUCTO O SERVICIO
    – NO CONFORMIDAD MAYOR: TOTAL AUSENCIA DE UN
      ELEMENTO DE CONTROL NECESARIO PARA CUMPLIR LA
      NORMA, INADECUACIÓN DE LOS PROCEDIMIENTOS
      RESPECTO A LA NORMA, FALLOS ESPECIFICOS EN UN
      ELEMENTO DE CONTROL DISEMINADO O REPETIDO
HALLAZGOS DE LA AUDITORÍA

•   OBSERVACIÓN:
     – ALGO QUE SE VE COMO EVIDENTE (UN REGISTRO
       SIN FIRMAS, UN DOCUMENTO NO DISTRIBUIDO, UN
       EQUIPO DE MEDIDA NO CALIBRADO.


•   RECOMENDACIÓN:
     – SUGERENCIA ACERCA DE UN ENFOQUE DIFERENTE
       PARA CUMPLIR LOS REQUISITOS EN UNA
       DETERMINADA ACTIVIDAD
H.A.C.C.P.     (Hazard Analysis Critical Control Points)
                (Análisis de Peligros y puntos críticos de control)

        Es un sistema enfocado a la prevención de problemas para
así asegurar la producción de alimentos inocuos, sanos y seguros.
         Peligro:
         “ Un agente biológico, químico o físico que probablemente
 podría causar una enfermedad o daño si no se le controla ”
                                                                  HACCP-NACMCF
                   Comité Nacional Asesor sobre Criterios Microbiológicos para Alimentos
PRINCIPIOS GENERALES HACCP


Principio 1   Realizar un análisis de peligros

Principio 2   Identificar los puntos críticos de control

Principio 3   Determinar los límites críticos

Principio 4   Determinar los procedimientos de monitoreo

Principio 5   Determinar las acciones correctivas

Principio 6   Definir los procedimientos de verificación

Principio 7   Definir los procedimientos de registro y documentación
NORMAS OHSAS ISO 18001

Normativa que regula aspectos de Seguridad y Salud Ocupacional.

Busca asegurar el mejoramiento sanitario y la prevención de riesgos.

Beneficios de su Aplicación:

• Reducción del personal accidentado
• Fuerza de trabajo bien calificado y motivado
• Disminución de materiales perdidos a causas de accidentes
• Posibilidad de integración con un sistema de gestión que incluye:
     • Calidad
     • Medio Ambiente
     • Salud y Seguridad
• Asegurar que la legislación sea cumplida.
BUENAS PRÁCTICAS AGRÍCOLAS BPA

               Es un conjunto de principios, normas y recomendaciones
    técnicas, aplicables a las diversas etapas de:

–   Producción
–   Embalaje
–   Conservación
–   transporte y
–   comercialización de los productos hortofrutícolas frescos
BUENAS PRÁCTICAS AGRÍCOLAS BPA

Orientados a ofrecer al mercado un producto de:

– Calidad
– Económicamente viable
– Logrado con el mínimo impacto ambiental

    Previniendo todo tipo de contaminaciones químicas, físicas y
  biológicas que pudieren afectar a trabajadores como a consumidores
  y o al medio ambiente.
CERTIFICACIÓN        CERTIFICACIÓN          CERTIFICACIÓN
DE PROCESOS          DE PRODUCTO             DE SISTEMAS
                      Y SISTEMAS              INEGRADOS
BPA-EUREPGAP-                              ISO 9001-14001 y
                      HACCP-BPM-             OSHAS 18001
  NATURE`S
                         BRC
   CHOICE




                                                           CLIENTES
        PRODUCTIVA      TRANSFORMACIÓN   COMERCIAL
                                                          INOCUIDAD
                                                         ALIMENTARIA
BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA (GMP - BPM)


“ Normas que definen las acciones de manejo y manipulación a que se debe
ajustar cada procedimiento o etapas del proceso, con el propósito de obtener un
producto de óptima calidad y sanidad ”.

      Objetivos de las BPM

  •   Disposiciones sanitarias de los alimentos
  •   Elaboración de alimentos salubres
  •   Protección de los mercados
  •   Protección del consumidor
  •   Prevención de la adulteración
PROTEJE LA IMAGEN PÚBLICA

•   Percepción del público
•   Reconocimiento de marca
•   Protección de la reputación
•   A la prensa le encantan los problemas
•   Servicio al cliente
•   Prevenga los problemas – “Hombre prevenido vale por dos”
NCh 2909


Sistemas de gestión - Gestión integral de pequeñas y
medianas empresas

Esta norma establece los requisitos en los ámbitos de la
gestión que deben cumplir las pequeñas y medianas
empresas (PYME), que operan en Chile.

Su implementación permite:

-Instalar
-fortalecer y
-mantener,

         las capacidades necesarias para desarrollar una
gestión integral, acorde a los requerimientos actuales y
a los desafíos que presentan las economías modernas.
Alcance y campo de aplicación

     Esta norma establece los requisitos de un sistema de
     gestión integral para pequeñas y medianas empresas,
     cuando una organización necesita demostrar que:

a)     Lidera y conduce su negocio con una perspectiva
     estratégica, considerando todos los ámbitos de la
     gestión, y toma decisiones basada en información
     relevante.

b) Orienta su gestión a la satisfacción de sus clientes.

c) Cumple con las disposiciones relativas a legislación
   laboral, de salud, previsional, y de higiene y seguridad,
   en resguardo de su personal.

d) Conoce y orienta las competencias de su personal hacia
   su negocio.

e) Dispone de procedimientos para generar periódicamente
   información de sus resultados financieros.
f) Dispone de mecanismos de resguardo de sus activos.

g) Cumple las disposiciones tributarias y contables.

h) Conoce y tiene documentado su proceso principal de
   realización del producto.

i)   Conoce el efecto ambiental de sus operaciones.

j) Dispone de un sistema de gestión que avanza hacia
    sistemas y modelos de gestión reconocidos
    internacionalmente.
Modelo de gestión integral para PYME
AUDITORÍAS DE CALIDAD
BASADOS EN LA NORMA
  NCh ISO 19011 - 2002
AUDITORÍA DE CALIDAD




     Es el proceso por el que se realiza la verificación del
comportamiento de la empresa en alguno o varios aspectos
de su desempeño relacionados con la calidad.
¿ POR QUÉ AUDITAR ?


• Para conocer una realidad compleja, buscando un criterio
  objetivo y basándose en unos principios generalmente
  aceptados.

• Para identificar debilidades de nuestro sistema.

• Para mejorar.
FASES DE UNA AUDITORÍA
       Selección del equipo auditor
    Recopilación de información in situ


    Reunión inaugural con el auditado
    Visita y entrevistas con el auditado
           Examen de registros


       Reunión final con el auditado
         Emisión del informe final


   Seguimiento de acciones correctivas
    Evaluación de acciones correctivas
HALLAZGOS DE LA AUDITORÍA
• NO      CONFORMIDAD:       ASEVERACIÓN
  REFRENDADA    EN   OBSERVACIONES    QUE
  DEFINE   UNA   AUSENCIA,  DEBILIDAD   O
  DEFICIENCIA RESPECTO DE EN UN ELEMENTO
  DE LA NORMA

  – NO CONFORMIDAD MENOR : LOS SISTEMAS
    EXISTEN Y SE CUMPLEN, PERO DETECTAN FALLOS O
    LAGUNAS QUE NO AFECTAN A LA CALIDAD DEL
    PRODUCTO O SERVICIO
  – NO CONFORMIDAD MAYOR : TOTAL AUSENCIA DE
    UN ELEMENTO DE CONTROL NECESARIO PARA
    CUMPLIR LA NORMA, INADECUACIÓN DE LOS
    PROCEDIMIENTOS RESPECTO A LA NORMA, FALLOS
    ESPECIFICOS EN UN ELEMENTO DE CONTROL
                        Leer ISO 19011:2002 (6.5.5) (PAG. 19)
    DISEMINADO O REPETIDO
HALLAZGOS DE LA AUDITORÍA
• OBSERVACIÓN:
  – ALGO QUE SE VE COMO EVIDENTE (UN
    REGISTRO SIN FIRMAS, UN DOCUMENTO
    NO DISTRIBUIDO, UN EQUIPO DE MEDIDA
    NO CALIBRADO.


• RECOMENDACIÓN:
  – SUGERENCIA ACERCA DE UN ENFOQUE
    DIFERENTE   PARA     CUMPLIR   LOS
    REQUISITOS  EN   UNA   DETERMINADA
    ACTIVIDAD
ERRORES MAS FRECUENTES AL CERTIFICARSE

   La certificación de una empresa puede durar desde 6 meses hasta varios
   AÑOS.

1. Aspectos Técnicos:
   El recurso humano debe ser capaz de mantener funcionando la compañía
   (Capacitación)

2. Precisión:
    Tener claro ¿Qué se va a certificar?, para ello se debe conocer el
    producto y su mercado, con ello se eligen apropiadamente las normas.

3. Infraestructura:
    La mayoría de las empresas (PYMES) no cuentan con infraestructura
    adecuada para acceder a acreditación. (aumento de inversión).

4. Aspecto cultural:
    Para acreditar se necesita que todo el personal esté comprometido con el
    sistema.

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  • 1. Normativas y Sistemas de Gestión de Calidad en la Industria de Alimentos Guido Moscoso Castro Ingeniero en Alimentos Docente UTFSM - -UCSC
  • 2. 1999 Empresas Chilenas Certificadas 280 2004 ~ 1180 El éxito de las exportaciones de la economía Chilena se basan en la Confianza Internacional que hemos logrado.
  • 3. Tipos de Certificaciones ISO 9000 Conjunto de buenas ISO 14000 Armoniza los prácticas para que los requisitos mínimos de Gestión procesos de Producción de calidad Medioambiental de cumplan requerimientos de una empresa. calidad solicitados OHSAS Exige el apego a la HACCP Asegura la Inocuidad legislación vigente, de los alimentos identificando instalaciones y herramientas los PCC y reduciendo al adecuadas para la correcta mínimo los peligros. labor de los trabajadores BPM Normas que definen las BPA Aseguran la calidad acciones de manejo y sanitaria de los alimentos manipulación para los frescos durante su proceso de procesos y obtener un elaboración desde el predio producto de óptima calidad y hasta su consumo final sanidad
  • 4. LA EXIGENCIA EN EL PROCESO DE CERTIFICACION ISO El consumidor de Hoy exige: Satisfacción de sus necesidades (ISO9000) Impacto Medio Ambiental (ISO14000) Beneficios de los sistemas ISO en empresas: Ordena la empresa estandarizando sus Normas Disminuye las pérdidas Genera confianza en la Empresa Certificada Acceso creciente a nuevos mercados Reducción de costos operativos
  • 5. Requisitos mínimos para certificar ISO 9000 Una empresa que quiera certificarse requiere contar con: 1. Manual de Calidad 2. Política de Calidad (Objetivos claros) 3. Sistema de evaluación de los proveedores (Medir calidad de productos) 4. Indicadores de Gestión de la Calidad (Mejorar procesos) 5. Inspección final
  • 6. Certificación ISO 9000 Este modelo incluye un ciclo que Modelo de Sistema de Modelo de Sistema de implica partir cada vez con un mayor Gestión de Calidad Gestión de Calidad conocimiento y más preparado: Planificar Planificar Ejecutar Ejecutar Chequear o medir Chequear o medir Tomar Tomar Acciones correctivas Acciones correctivas
  • 7. Mejora continua del sistema de gestión de la calidad Clientes Clientes (y otras partes (y otras partes Responsabilidad interesadas) interesadas) de la dirección Gestión de Medición análisis y mejora Satisfacción los recursos Entradas Realización Salidas Requisitos Productos del producto Leyenda: Actividades que aportan valor Flujo de información
  • 8. Requisitos mínimos para certificar ISO 14001 Una empresa que quiera certificarse requiere contar con: 1. Cumplir con la legalidad local 2. Documentada, implantada, mantenida al día y comunicada a todos los empleados. 3. Incluya un compromiso de mejora continua y de prevención de la contaminación. 4. Editada a disposición del público. Una vez obtenida la certificación tiene una validez de 3 años, una vez otorgado, consta de seguimiento semestral o anual.
  • 9. Certificación ISO 14000 Modelo de Sistema de Modelo de Sistema de Gestión Ambiental Gestión Ambiental Política Ambiental Política Ambiental Proceso y Evaluación Proceso y Evaluación Planificación Planificación Implementación y Operación Implementación y Operación Verificación y Verificación y acción correctiva acción correctiva Mejoramiento Continuo Mejoramiento Continuo Revisión de la Gerencia Revisión de la Gerencia
  • 10. AUDITORÍAS DE SISTEMAS DE GESTIÓN NCh ISO 19011 – 2002 NORMAS ISO 9000 E ISO 14000
  • 11. AUDITORÍA DE CALIDAD Es el proceso por el que se realiza la verificación del comportamiento de la empresa en alguno o varios aspectos de su desempeño relacionados con la calidad.
  • 12. ¿ POR QUÉ AUDITAR ? • Para conocer una realidad compleja, buscando un criterio objetivo y basándose en unos principios generalmente aceptados. • Para identificar debilidades de nuestro sistema. • Para mejorar.
  • 13. FASES DE UNA AUDITORÍA Selección del equipo auditor Recopilación de información in situ Reunión inaugural con el auditado Visita y entrevistas con el auditado Examen de registros Reunión final con el auditado Emisión del informe final Seguimiento de acciones correctivas Evaluación de acciones correctivas
  • 14. HALLAZGOS DE LA AUDITORÍA • NO CONFORMIDAD: ASEVERACIÓN REFRENDADA EN OBSERVACIONES QUE DEFINE UNA AUSENCIA, DEBILIDAD O DEFICIENCIA RESPECTO DE EN UN ELEMENTO DE LA NORMA – NO CONFORMIDAD MENOR: LOS SISTEMAS EXISTEN Y SE CUMPLEN, PERO DETECTAN FALLOS O LAGUNAS QUE NO AFECTAN A LA CALIDAD DEL PRODUCTO O SERVICIO – NO CONFORMIDAD MAYOR: TOTAL AUSENCIA DE UN ELEMENTO DE CONTROL NECESARIO PARA CUMPLIR LA NORMA, INADECUACIÓN DE LOS PROCEDIMIENTOS RESPECTO A LA NORMA, FALLOS ESPECIFICOS EN UN ELEMENTO DE CONTROL DISEMINADO O REPETIDO
  • 15. HALLAZGOS DE LA AUDITORÍA • OBSERVACIÓN: – ALGO QUE SE VE COMO EVIDENTE (UN REGISTRO SIN FIRMAS, UN DOCUMENTO NO DISTRIBUIDO, UN EQUIPO DE MEDIDA NO CALIBRADO. • RECOMENDACIÓN: – SUGERENCIA ACERCA DE UN ENFOQUE DIFERENTE PARA CUMPLIR LOS REQUISITOS EN UNA DETERMINADA ACTIVIDAD
  • 16. H.A.C.C.P. (Hazard Analysis Critical Control Points) (Análisis de Peligros y puntos críticos de control) Es un sistema enfocado a la prevención de problemas para así asegurar la producción de alimentos inocuos, sanos y seguros. Peligro: “ Un agente biológico, químico o físico que probablemente podría causar una enfermedad o daño si no se le controla ” HACCP-NACMCF Comité Nacional Asesor sobre Criterios Microbiológicos para Alimentos
  • 17. PRINCIPIOS GENERALES HACCP Principio 1 Realizar un análisis de peligros Principio 2 Identificar los puntos críticos de control Principio 3 Determinar los límites críticos Principio 4 Determinar los procedimientos de monitoreo Principio 5 Determinar las acciones correctivas Principio 6 Definir los procedimientos de verificación Principio 7 Definir los procedimientos de registro y documentación
  • 18. NORMAS OHSAS ISO 18001 Normativa que regula aspectos de Seguridad y Salud Ocupacional. Busca asegurar el mejoramiento sanitario y la prevención de riesgos. Beneficios de su Aplicación: • Reducción del personal accidentado • Fuerza de trabajo bien calificado y motivado • Disminución de materiales perdidos a causas de accidentes • Posibilidad de integración con un sistema de gestión que incluye: • Calidad • Medio Ambiente • Salud y Seguridad • Asegurar que la legislación sea cumplida.
  • 19. BUENAS PRÁCTICAS AGRÍCOLAS BPA Es un conjunto de principios, normas y recomendaciones técnicas, aplicables a las diversas etapas de: – Producción – Embalaje – Conservación – transporte y – comercialización de los productos hortofrutícolas frescos
  • 20. BUENAS PRÁCTICAS AGRÍCOLAS BPA Orientados a ofrecer al mercado un producto de: – Calidad – Económicamente viable – Logrado con el mínimo impacto ambiental Previniendo todo tipo de contaminaciones químicas, físicas y biológicas que pudieren afectar a trabajadores como a consumidores y o al medio ambiente.
  • 21. CERTIFICACIÓN CERTIFICACIÓN CERTIFICACIÓN DE PROCESOS DE PRODUCTO DE SISTEMAS Y SISTEMAS INEGRADOS BPA-EUREPGAP- ISO 9001-14001 y HACCP-BPM- OSHAS 18001 NATURE`S BRC CHOICE CLIENTES PRODUCTIVA TRANSFORMACIÓN COMERCIAL INOCUIDAD ALIMENTARIA
  • 22. BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA (GMP - BPM) “ Normas que definen las acciones de manejo y manipulación a que se debe ajustar cada procedimiento o etapas del proceso, con el propósito de obtener un producto de óptima calidad y sanidad ”. Objetivos de las BPM • Disposiciones sanitarias de los alimentos • Elaboración de alimentos salubres • Protección de los mercados • Protección del consumidor • Prevención de la adulteración
  • 23. PROTEJE LA IMAGEN PÚBLICA • Percepción del público • Reconocimiento de marca • Protección de la reputación • A la prensa le encantan los problemas • Servicio al cliente • Prevenga los problemas – “Hombre prevenido vale por dos”
  • 24. NCh 2909 Sistemas de gestión - Gestión integral de pequeñas y medianas empresas Esta norma establece los requisitos en los ámbitos de la gestión que deben cumplir las pequeñas y medianas empresas (PYME), que operan en Chile. Su implementación permite: -Instalar -fortalecer y -mantener, las capacidades necesarias para desarrollar una gestión integral, acorde a los requerimientos actuales y a los desafíos que presentan las economías modernas.
  • 25. Alcance y campo de aplicación Esta norma establece los requisitos de un sistema de gestión integral para pequeñas y medianas empresas, cuando una organización necesita demostrar que: a) Lidera y conduce su negocio con una perspectiva estratégica, considerando todos los ámbitos de la gestión, y toma decisiones basada en información relevante. b) Orienta su gestión a la satisfacción de sus clientes. c) Cumple con las disposiciones relativas a legislación laboral, de salud, previsional, y de higiene y seguridad, en resguardo de su personal. d) Conoce y orienta las competencias de su personal hacia su negocio. e) Dispone de procedimientos para generar periódicamente información de sus resultados financieros.
  • 26. f) Dispone de mecanismos de resguardo de sus activos. g) Cumple las disposiciones tributarias y contables. h) Conoce y tiene documentado su proceso principal de realización del producto. i) Conoce el efecto ambiental de sus operaciones. j) Dispone de un sistema de gestión que avanza hacia sistemas y modelos de gestión reconocidos internacionalmente.
  • 27. Modelo de gestión integral para PYME
  • 28. AUDITORÍAS DE CALIDAD BASADOS EN LA NORMA NCh ISO 19011 - 2002
  • 29. AUDITORÍA DE CALIDAD Es el proceso por el que se realiza la verificación del comportamiento de la empresa en alguno o varios aspectos de su desempeño relacionados con la calidad.
  • 30. ¿ POR QUÉ AUDITAR ? • Para conocer una realidad compleja, buscando un criterio objetivo y basándose en unos principios generalmente aceptados. • Para identificar debilidades de nuestro sistema. • Para mejorar.
  • 31. FASES DE UNA AUDITORÍA Selección del equipo auditor Recopilación de información in situ Reunión inaugural con el auditado Visita y entrevistas con el auditado Examen de registros Reunión final con el auditado Emisión del informe final Seguimiento de acciones correctivas Evaluación de acciones correctivas
  • 32. HALLAZGOS DE LA AUDITORÍA • NO CONFORMIDAD: ASEVERACIÓN REFRENDADA EN OBSERVACIONES QUE DEFINE UNA AUSENCIA, DEBILIDAD O DEFICIENCIA RESPECTO DE EN UN ELEMENTO DE LA NORMA – NO CONFORMIDAD MENOR : LOS SISTEMAS EXISTEN Y SE CUMPLEN, PERO DETECTAN FALLOS O LAGUNAS QUE NO AFECTAN A LA CALIDAD DEL PRODUCTO O SERVICIO – NO CONFORMIDAD MAYOR : TOTAL AUSENCIA DE UN ELEMENTO DE CONTROL NECESARIO PARA CUMPLIR LA NORMA, INADECUACIÓN DE LOS PROCEDIMIENTOS RESPECTO A LA NORMA, FALLOS ESPECIFICOS EN UN ELEMENTO DE CONTROL Leer ISO 19011:2002 (6.5.5) (PAG. 19) DISEMINADO O REPETIDO
  • 33. HALLAZGOS DE LA AUDITORÍA • OBSERVACIÓN: – ALGO QUE SE VE COMO EVIDENTE (UN REGISTRO SIN FIRMAS, UN DOCUMENTO NO DISTRIBUIDO, UN EQUIPO DE MEDIDA NO CALIBRADO. • RECOMENDACIÓN: – SUGERENCIA ACERCA DE UN ENFOQUE DIFERENTE PARA CUMPLIR LOS REQUISITOS EN UNA DETERMINADA ACTIVIDAD
  • 34. ERRORES MAS FRECUENTES AL CERTIFICARSE La certificación de una empresa puede durar desde 6 meses hasta varios AÑOS. 1. Aspectos Técnicos: El recurso humano debe ser capaz de mantener funcionando la compañía (Capacitación) 2. Precisión: Tener claro ¿Qué se va a certificar?, para ello se debe conocer el producto y su mercado, con ello se eligen apropiadamente las normas. 3. Infraestructura: La mayoría de las empresas (PYMES) no cuentan con infraestructura adecuada para acceder a acreditación. (aumento de inversión). 4. Aspecto cultural: Para acreditar se necesita que todo el personal esté comprometido con el sistema.