ลอง up การบ้าน LA คร้าฟ

1. 3. เครืองมือ
มีเครืองป้องกันอันตรายส่วนบุคลอย่างเพียงพอพร้อมใช้งาน (MT 3.1.4)
โอกาสพัฒนา
 ไม่ควรนํานํายาทีหมดอายุมาใช้ในการตรวจวิเคราะห์ (พบนํายาตรวจ Leptospira lg M Exp.
2013/03) (MT3.1.1)
-งานชันสูตรได้มีการจัดทําบันทึกวัสดุนํายา เพือจดบันทึก lot . วันหมดอายุ และวันเปิดใช้เพือเป็นการ
ตรวจสอบนํายา อุปกรณ์ต่าง
 ควรระบุช่วงค่าใช้งานของเครืองมือ เกณฑ์การยอมรับใช้งานได้(%error) ผู้รับผิดชอบในแผนสอบ
เทียบและควรทําการสอบเทียบเครืองมือให้ครบถ้วน เช่น เครืองตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ CBC ,และ
ควรนํา ตู้ปลอดเชือ BSC Class II, เครืองปัน Hct เข้าแผนสอบเทียบ เพือป้ องกันการนําเครืองมือที
ไม่ได้คุณภาพมาใช้งาน (MT 3.1.5)
-เนืองจากงานชันสูตรมีการสอบเทียบเครืองมือพร้อมกับทีมเครืองมือของโรงพยาบาลกับศูนย์วิศวกรรม
ทางการแพทย์แต่เนืองจากห้องปฏิบัติการต้องการเกณฑ์การยอมรับได้ในการสอบเทียบให้เหมาะสมกับ
การใช้งานในห้องปฏิบัติการ งานชันสูตรจึงกําหนดเกณฑ์การยอมรับได้ในแผนการสอบเทียบเครืองมือ
 ควรทําการตรวจสอบเครืองสํารองไฟ (UPS) ให้ครบทุกเครืองกําหนดความถีให้เหมาะสม อย่าง
น้อยทุก 3 เดือนและบันทึกผลการทดสอบไว้เป็นหลักฐาน (MT.1.6)
-ตามทีอาจารย์ได้ให้คําแนะนํา งานชันสูตรได้ทําการได้ทําการทดสอบเครืองสํารองไฟ เป็นประจําทุกสองเดือนเพือ
ทดสอบประสิทธิภาพการใช้งานของเครืองสํารองไฟและบันทึกผลในแบบฟอร์มสํารวจเครืองสํารองไฟ
 ควรนําคู่มือการใช้งานเครืองต่างๆจดทะเบียนมีรหัสเอกสารให้เป็นเอกสารคุณภาพ(MT3.1.7)
- งานชันสูตรนําคูมือการใช้งานต่างๆ มาขึนทะเบียนและใส่รหัสเอกสารคุณภาพ ตัวอย่างเช่น คู่มือการใช้งาน
เครือง Daytona เป็นต้น
 ควรทําการการชีบ่งรอบของการปันเลือดและปัสสาวะของเครืองปันทีใช้ร่วมกัน (MT3.2.1)

2. -งานชันสูตรได้ทําการติดเครืองหมาย เพือบ่งชีรอบการปันเลือด และการปันปัสสาวะเพือความ
เหมาะสมของการปันชนิดต่าง ตามเอกสารแนบ (การบ่งชีรอบการปันเลือดและปันปัสสาวะ)
 ควรมีระบบป้องกันการปรับเปลียนคุณลักษณะของเครืองมือทีมีผลต่อการรายงานผล ควรมีบันทึก
การปรับเปลียนค่าต่างๆของเครืองมือไว้(MT3.3.2)
-งานชันสูตรมีวิธีปฏิบัติการปรับเปลียนลักษณะของเครืองมือ (WI-LAB-11-022) ซึงอาจส่งผลกระทบ
ต่อการตรวจวิเคราะห์
 ควรทบทวนการบันทึกประวัติครุภัณฑ์เครืองมือหลักให้ครบถ้วน ลงบันทึกการซ่อม การ
บํารุงรักษา เปลียนอะไหล่ในประวัติครุภัณฑ์(MT3.4)
-งานชันสูตรมีการทบทวนประวัติครุภัณฑ์ให้ครบถ้วน มีการลงบันทึกการบํารุงรักษาให้ครบถ้วน ตาม
เอกสารแนบ
 5.1 สถานทีและภาวะแวดล้อม
 แยกพืนทีส่วนปฏิบัติงานทีไม่สามารถอยู่ร่วมกันได้แยกพืนทีส่วนเอกสารและมีส่วนพักของ
บุคลากร (MT 5.1.1 ข,ค)
-งานชันสูตรมีการแบ่งพืนทีอย่างชัดเจนในการปฏิบัติงาน พืนทีเอกสาร และพืนทีพักเจ้าหน้าทีตาม
ความขนาดพืนทีทีมีอยู่อย่างจํากัด ตามเอกสารแนบ
 ควรเพิมวิธีปฏิบัติการแก้ไขเมืออุณหภูมิออกนอกเกณฑ์ทีกําหนดในแบบบันทึกอุณหภูมิ และจัดหา
เทอรโมมิเตอร์ทีสอบเทียบแล้วไว้ตรวจสอบอุณหภูมิช่องแช่แข็งของตู้เย็นทีเก็บสารคุณภาพ และ
สารเทียบของงานเคมีคลินิก (MT5.1.2)
- งานชันสูตรได้เพิมวิธีการแก้ไขเมืออุณหภูมิ อยู่นอกเกณฑ์ทีกําหนด ในแบบบันทึกอุณหภูมิตู้เย็น และจัดหาเท
อรโมมิเตอร์ ในช่องแช่แข็ง ตามเอกสารแนบ

3.  ควรจัดหาสถานทีในการจัดเก็บเสมหะให้ผู้ป่วย โดยมีสิงอํานวยความสะดวก เช่นอ่างล้างมือ ถัง
ขยะติดเชือ และวิธีการเก็บเสมหะทีชัดเจน และควรจัดทําป้ ายบอกวิธีเก็บปัสสาวะทีถูกต้องไว้ที
ห้องนําสําหรับเก็บปัสสาวะชายและหญิง (MT5.1.3)
-งานชันสูตรได้จัดทําป้ ายเพือบอกการเก็บปัสสาวะทีถูกต้องไว้ในห้องนําจุดต่างๆ เพือให้ผู้ป่วยทราบถึง
วิธีการเก็บทีถูกต้อง (ป้ายบอกวิธีการเก็บปัสสาวะ)และจัดทําบันทึกข้อความเพือจัดหาสถานทีเก็บ
เสมหะทีถูกต้อง(ตามเอกสารแนบ)
 ควรทบทวนการล้างหลอดปันปัสสาวะและอุปกรณ์ทีนํากลับมาใช้ใหม่ ควรแช่นํายาฆ่าเชือก่อนล้าง
อย่างถูกวิธี (MT5.1.5)
-งานชันสูตรได้มีการทบทวนการล้างหลอดปันปัสสาวะโดยขอจัดซือนํายาฆ่าเชือเพือใช้แช่ฆ่าเชือก่อนล้าง (ตาม
เอกสารแนบ)
 ควรหาจุด Spill kit ไว้ใช้งานในห้องปฏิบัติการ และควรดําเนินการแก้ไขการตรวจติดตามความ
ปลอดภัยประเด็นทีไม่ผ่านเกณฑ์และสรุปผลการตรวจติดตามความปลอดภัยรายงานต่อผู้บริหาร
เพือการพัฒนาระบบความปลอดภัย ลดความเสียง ป้องกันการเกิดซํา (MT5.1.8,MT5.1.9)
-งานชันสูตรได้ทําการจัดซือ ชุด spill kitt เพือไว้ใช้งานในห้องปฏิบัติการ (ตามเอกสารแนบ) และ งานชันสูตรได้ทํา
การสํารวจความปลอดภัยในห้องปฏิบัติการโดยใช้ แบบประเมินระบบความปลอดภัยในห้องปฏิบัติการ ของสภา
เทคนิคการแพทย์ และนําเสนอต่อผู้บริหารเพือดําเนินการแก้ไข
5.2 การประกันคุณภาพการวิเคราะห์
โอกาสพัฒนา
 ควรทบทวนการควบคุมคุณภาพภายในห้องปฏิบัติการ (IQC) ให้ถูกต้องตามมาตรฐาน ดังนี
(MT 5.2.1ก, MT5.2.1ข, MT5.2.1ค)
 ควรจัดทํา IQC ให้ครอบคลุมทุกรายการตรวจ เช่น สีย้อมต่างๆ Wright, Trop-I, OF,
DCIP, Occulte Blood เป็นต้น
 Strip test ควรทํา IQC ทังค่า normal และ abnormal เดือนละครัง และเมือเปิดกล่อง
ใหม่ เช่น pregnancy test, Amphetamine, Anti HCV, HBs Ag, Anti HBs, Anti HIV-
Determine, AFP, PSA เป็นต้น

4. - งานชันสูตรได้ทําการ การประกันคุณภาพภายในห้องปฏิบัติการ เพือให้ครอบคลุมทุก
รายการตรวจวิเคราะห์ (ตามเอกสารแนบ)
 ควรติดตาม IQC ของ Electrolyte ในรูปแบบกราฟ
 ควรใช้ Lab mean, Standard Deviation (SD) ของห้องปฏิบัติการ และหา %CV จาก
การทํา IQC และมาติดตามผลทุกเดือนเพือใช้ประเมินประสิทธิภาพของเครืองตรวจ
วิเคราะห์
 ควรใช้ Lab mean, Standard Deviation (SD) ของห้องปฏิบัติการ และหา %CV จาก
การทํา IQC และมาติดตามผลทุกเดือนเพือใช้ประเมินประสิทธิภาพของเครืองตรวจ
วิเคราะห์
- งานชันสูตรได้มีการ จัดทํา IQCในรูปแบบกราฟ โดยใช้Lab mean, Standard
Deviation (SD) ของห้องปฏิบัติการ และหา %CV จากการทํา IQC และมาติดตามผล
ทุกเดือนเพือใช้ประเมินประสิทธิภาพของเครืองตรวจวิเคราะห์ (ตามเอกสารแนบ)
 ควรทบทวนวิธีปฏิบัติการควบคุมคุณภาพภายใน การกําหนดเกณฑ์ควบคุมคุณภาพ
โดยใช้Multi rule/West guard rule
- งานชันสูตรได้ทําการทบทวน วิธีปฏิบัติในการควบคุมคุณภาพภายในและได้ดําเนินการ
แก้ไข แนวทางการควบคุมคุณภาพภายในห้องปฏิบัติการ (WI-LAB-11-001)โดยใช้หลัก
Shewhart ‘ s law เป็นแนวทางในการควบคุมคุณภาพภายในห้องปฏิบัติการ
 ควรบันทึกข้อมูลวัสดุ หรือปัจจัยทีเกียวข้องกับการควบคุมคุณภาพให้ครบถ้วน ควร
บันทึก lot. ทีใช้วันทีหมดอายุ และวันทีเปิดใช้ของสารควบคุมคุณภาพในแฟ้ มเอกสาร
ให้ครบถ้วน โดยเฉพาะสารควบคุมคุณภาพทางภูมิคุ้มกันวิทยาทีนํา serum จากผู้ป่วย
หรือ EQA มาใช้กับ strip test ต่างๆ
- งานชันสูตรได้ทําการจัดทําแบบบันทึกนํายาวัสดุอุปกรณ์ เพือเป็นการบันทึกข้อมูล lot . นํายา
วันทีเปิดใช้ และวันหมดอายุ

5.  ควรสรุปผล EQA ทุกครังทีได้รับ และทําการแก้ไข EQA เป็นราย test ทีไม่ผ่านเกฌฑ์ให้
ครบถ้วนในทุกสาขางาน เช่น ในงานเคมีคลินิก EQA center เดือน กพ. 56 และกรมวิทย์ครังที
1/2556 test Creatinine และ protein ออกนอกเกณฑ์, งานจุลทรรศน์ศาสตร์คลินิคทีไม่พบไข่
พยาธิ และควรเปลียนเป้ าหมายให้เกิดการพัฒนาขึนอย่างต่อเนือง (MT5.2.2)
- งานชันสูตรได้ทําการแก้ไข EQA ทุกครังทีได้รับและทําการแก้ไข ในบันทึกการแก้ไขการควบคุม
คุณภาพโดยองค์กรภายนอก เป็นราย test ยกตัวอย่างเช่น ในงานเคมีคลินิก Test Ceatinine ครังที
1/2556 ได้ค่า VIS=170.98 จึงได้ทําการปรึกษากับผู้เชียวชาญผลิตภัณฑ์และจนพบสาเหตุว่าอาจเกิดจาก
การทีใช้ Calibration ทีละลายนานเกินไป (ตามเอกสารแนบ)จึงได้ทําการแก้ไข และในการทดสอบครังที
2/2556 Test Ceatinine ได้เกิดการพัฒนาทําให้ได้ค่า VIS = 16.01 ส่วนในงานจุลทรรศน์ศาสตร์
คลินิค ได้ทําการบันทึกการแก้ไขแล้ว แต่เนืองจากยังไม่ได้ผล การประเมินคุณภาพการวิเคราะห์ครังต่อมา
 ในรายการวิเคราะห์ทีไม่มี EQA ควรดําเนินการทํา Inter lab compare ให้ครบทุกรายการตรวจที
เปิดให้บริการ เช่น Anti HCV, DCIP, MB, RF, Amphetamine, AFP, PSA และ Pregnancy test
เป็นต้น (MT5.2.3)
- ในรายการทีไม่มี EQA .ได้ร่วมกับเครือข่ายห้องปฏิบัติการเทคนิคการแพทย์จังหวัดชยภูมิในการ
ทํา Inter lab ให้ครบตามรายการทีเปิดให้บริการ(ตามเอกสารแนบ)
 วัสดุอ้างอิงควรมีใบรับรองหรือข้อมูลอ้างอิงจากผู้ผลิต ควรมีข้อมูลของสารสอบเทียบของ
เครืองตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ CBC (MT5.2.4)
- งานชันสูตรแจ้งให้บริษัทให้ทําการสอบเทียบเครืองตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ (CBC) (ตาม
เอกสารแนบ)
 ควรทําการเปรียบเทียบผลการวิเคราะห์เดียวกันแต่ใช้หลายเครือง เช่น Hct โดยใช้จํานวน
ตัวอย่างทีเหมาะสม (40 ตัวอย่าง) ตัวอย่างทีใช้ควรมีค่าสูง ค่าปกติและค่าตํา และทําการ
วิเคราะห์ค่าทางสถิติ (MT5.2.5)
ยังหาค่า R ไม่ได้
 5.3 ขันตอนก่อนการวิเคราะห์

6.  มีบันทึกการรับตัวอย่างในสมุดหรือระบบคอมพิวเตอร์ (MT5.3.2 ง) กําหนดเกณฑ์การ
ปฏิเสธตัวอย่างทีไม่เหมาะสม (MT 5.3.3 ก) กรณีทียังไม่ทําการวิเคราะห์ทันที มีการเก็บรักษา
ตัวอย่างทีเหมาะสม (MT5.3.1 จ)
- งานชันสูตรมีวิธีปฏิบัติในการรับตัวอย่าง (WI-LAB-01-008) และมีวิธีปฏิบัติในการปฏิเสธสิงส่ง
ตรวจ (WI-LAB-11-008) และเกณฑ์การปฏิเสธตัวอย่างทีไม่เหมาะสม ในแบบ แบบบันทึกการ
ปฏิเสธตัวอย่างตรวจ และมีวิธีปฏิบัติการเก็บรักษาสิงส่งตรวจทียังไม่ได้ทําการตรวจวิเคราะห์อย่าง
เหมาะสม (WI-LAB-11-013)
 ควรกําหนดวิธีการเพิมแลบลงในคู่มือการใช้บริการห้องปฏิบัติการให้บริการทราบว่ารายกา
วิเคราะห์ใดทีสามารถเพิมได้ในเวลาทีกําหนด (MT5.3.1 ง)
-- งานชันสูตรได้มีการกําหนดวิธีการและรายการเพิม Lab ในคู่มือการใช้ห้องปฏิบัติการ(ตามเอกสาร
แนบ) เพือให้ผู้รับบริการได้เข้าใจและสามารถรับบริการได้อย่างมีประสิทธิภาพ
 ควรทบทวน WI การตรวจวิเคราะห์ให้มีรายละเอียดให้ครบ เช่น WI-LAB-03-001 การตรวจ
ปัสสาวะด้วยเครือง Dirui H 500 ขาดการรายงานผลด้วยกล้องจุลทรรศน์ การ grading cell, cast,
epithelium, WI-LAB-03-007 การตรวจมาเลเรีย Thick&Thin ขาดวิธีการรายงานผลเช่นเดียว ส่วน
WI Bleeding Time WI-LAB-02-08 ใช้เจาะติงหูไม่ใช่วิธีมาตรฐาน ต้องใช้วิธีเจาะหน้าแขน (Ivy
method) และควรมีแนวทางการตรวจ Anti HIV ตาม guild line ของกระทรวงสาธารณสุข ใน WI
การตรวจวิเคราะห์ HIV (MT5.4.1 ก)
- งานชันสูตรได้มีการทบทวน วิธีปฏิบัติให้มีรายละเอียดครบถ้วนและสมบูรณ์เช่น การตรวจวิเคราะห์
ปัสสาวะ ด้วยเครือง DIRUI H-500(WI-LAB-03-001) การตรวจ มาลาเรีย (WI-LAB-03-007) และ WI
Bleeding Time ใช้วิธี Duke method ซึงไม่ใช้วิธีมาตรฐานแต่ทางห้องปฏิบัติการมีการสอบถามไปยัง
ผู้รับบริการว่า มีความเหมาะสมกับบริบทของห้องปฏิบัติการ และสะดวก และมีผลกระทบต่อการ
วินิจฉัยของแพทย์และผู้ป่วยก็เจ็บน้อยกว่าและใน การตรวจวิเคราะห์ Anti HIV (WI-LAB-06-002) ได้
มีการเพิม Gride line ของกระทรวงเข้าไปในวิธีปฏิบัติ
 ควรทบทวนหลักการวิเคราะห์ให้ถูกต้องและครบถ้วนในทุกรายการวิเคราะห์ทีเปิดให้บริการอย่าง
น้อยปีละครัง (MT5.4.1 ข)

7.  ควรแจ้งวิธีวิเคราะห์ให้ผู้ใช้บริการทราบ ถ้าเปลียนแปลงวิธีการต้องแจ้งเป็นลายลักษณ์และมีบันทึก
การแจ้ง (MT5.4.1 ง,จ)
-เรามีการทบทวนรายการตรวจวิเคราะห์ต่างๆ และหลักการวิเคราะห์ เพือให้เหมาะสมกับผู้ใช้บริการ
อย่างน้อยปีล่ะครัง(ตามเอกสารแนบ) และได้มีการไปยังผู้ใช้บริการเพือให้ทราบการเปลียนแปลงการ
วิเคราะห์(ตามเอกสารแนบ)
 ควรจัดทําวิธีปฏิบัติงานฉบับย่อไว้ณ จุดปฏิบัติงานการตรวจทางภูมิคุ้มกันวิทยาและเอกสาฉบับย่อ
ควรสือไปถึงฉบับเต็มทีมีรหัสเอกสาร (MT5.4.3)
-งานชันสูตรได้จัดทําเอกสารฉบับย่องานภูมิคุ้มกัน ณ จุดปฏิบัติงาน(ตามเอกสารแนบ)
5.5 ขันตอนหลังการวิเคราะห์
ตัวอย่างหลังวิเคราะห์ มีการระบุระยะเวลาในการจัดเก็บ (MT5.5.2) มีการทําลายตัวอย่าง ทีเหลือ
จากการวิเคราะห์อย่างถูกวิธี (MT5.5.3)
-งานชันสูตรมีวิธีปฏิบัติในการจัดเก็บ และการทําลายตัวอย่าง ทีเหลือจากการวิเคราะห์อย่างถูกวิธี (WI-
LAB-11-014 )
-โอกาสพัฒนา
 ควรจัดทําวิธีปฏิบัติ แนวทางการตรวจสอบผล เพือให้เจ้าหน้าทีทุกคนปฏิบัติให้ตรงกัน และควรสุ่ม
ตรวจผลที key in เพือลดการรายงานผลผิด (MT5.5.1)
- งานชันสูตรมีระเบียบปฏิบัติในการตรวจสอบ ผลการ Key in เพือตรวจสอบการรายผล(WI-LAB-11-
022 )
ข้อเสนอแนะ
 ควรจัดระบบสารสนเทศในห้องปฏิบัติการ (LIS) มาใช้เพือพัฒนาระบบงานของห้องปฏิบัติการและ
ลดการรายงานผลผิด

8. 5.6 การรายงานผล
 มีระเบียบปฏิบัติเกียวกับขันตอนรายงานผล (MT5.6.1 ก) มีการกําหนดค่าวิกฤติกับองค์กรแพทย์
(MT5.6.1 ง,จ ) เก็บสําเนารายงานผล ในช่วงเวลาทีเหมาะสม เรียกมาใช้งานได้อีก (MT5.6.2 ค) มี
การระบุสภาพตัวอย่างทีไม่เป็นไปตามเกณฑ์ในใบรายงานผล (MT 5.6.2 ง)
- งานชันสูตรมีมีวิธีปฏิบัติเกียวกับการรายงานค่าวิกฤติ (WI-LAB-11-006) และมีการเก็บสําเนาผลแลบ
ในช่วงเวลาทีเหมาะสม ในคู่มือคุณภาพห้องปฏิบัติการ หน้าที 38(QP-LAB-01) และมีการระบุสภาพสิงส่ง
ตรวจทีไม่เป็นไปตามเกณฑ์ในใบรายงานผล (WI-LAB-11-020)
 ควรทบทวนหน่วยทีใช้ในการรายงานผลโดยใช้ศัพท์การเรียกชือหน่วยทีเป็นสากลนิยม เช่น BUN
หน่วย mg%-----ควรเป็น mg/dL (MT 5.6.1 ข)
- งานชันสูตรมีการทบทวนแก้ไขใบรายงานผลแลบใหม่ให้เป็นปัจจุบัน โดยขอจัดพิมพ์ใบรายผลแลบใหม่เพือให้ถูกต้อง
(ตามเอกสารแนบ)
 ควรทบทวนการกําหนดระยะเวลารายงานผลแต่ละรายการวิเคราะห์ในคู่มือให้บริการ หน้า
ห้องปฏิบัติการและใน (WI-LAB-11-020) การรายงานผลการวิเคราะห์ ให้สามารถปฏิบัติได้ตาม
ความจริง และบันทึกปฏิบัติการแก้ไขกรณีล่าช้ากว่าทีกําหนด (MT5.6.1 ค)
- งานชันสูตรมีการแก้ไขปรับปรุงระยะเวลาในการรายงานผลเพือให้มีความเหมาะสม (WI-LAB-11-020)
และมีบันทึกในกรณีทีรายงานผลแลบล่าช้า (F-LAB-11-105)
 ควรเพิมเติมวิธีปฏิบัติเกียวกับการเปลียนแปลงแก้ไขรายงานผลในระบบคอมพิวเตอร์ ทีสามารถ
สอบกลับได้ถึงผู้แก้ไขลงใน WI-LAB-110-012 (MT 5.6.3)
- งานชันสูตรได้เพิมวิธีปฏิบัติเกียวกับการเปลียนแปลงแก้ไขการรายงาน ผลในระบบคอมพิวเตอร์ (WI-LAB-11-012)
 Worksheet ต่างๆทีเก็บอยู่ 5 ปี ควรระบุระยะเวลาจัดเก็บและทําลายทีเหมาะสม เนืองจากพืนทีอาจ
ไม่มีทีเก็บ
- งานชันสูตรได้มีการปรับปรุงระยะเวลาในการเก็บเอกสาร Worksheet ต่างๆเพือความเหมาะสมอยู่ที 3
ปี กําหนดใน ในคู่มือคุณภาพห้องปฏิบัติการ หน้าที 38 (QP-LAB-01)