Cambios en la versión de la ISO 9001

1. ISO 9001:2015
NUEVO DESARROLLO (COMPARACIÓN CON LA ISO 9001:2008)
PEDRO J. ANGULO ALVARADO
pedrojoseqf@gmail.com
www.facebook.com/groups/KAIZENPERU

2. Pedro J. Angulo Alvarado
Egresado de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Especialista en
liderar implementaciones a Sistemas Integrados de Gestión de la Calidad,
Ambiente, Seguridad y Salud Ocupacional bajo las Normas Internacionales
ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, BPx (Buenas Prácticas) y HACCP.
Auditor Líder para la empresa certificadora Bureau Veritas Certification y
TÜV Rheinland con más de 150 auditorías de certificación, recertificación y
de seguimiento realizadas a diversas empresas que operan en el país entre
públicas y privadas. Actualmente es profesor para el Instituto para la
Calidad (PUCP); así como profesor del Instituto de Gestión de la Calidad
(Universidad Nacional de Ingeniería) en Sistemas Integrados de Gestión.
Estudios completos de la Maestría en Administración Estratégica de
Empresas (MBA) por CENTRUM Católica de la Pontificia Universidad
Católica del Perú (PUCP). Ponente en la Semana de la Calidad 2013
(Sociedad Nacional de Industrias – SIN).

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4. ¿QUÉ ES ISO?
 Organización Internacional de Estandarización
 Sede: Ginebra (SUIZA)
 Reconocida por más de 150 países
 INDECOPI la representa en el PERU
 Promueve y elabora normas a nivel internacional para facilitar el
comercio mundial. La reparación de las normas internacionales
normalmente se realiza a través de los comités técnicos de ISO.

7. EVOLUCIÓN
CONTROL DE CALIDAD
ASEGURAMIENTO DE LA
CALIDAD
GESTIÓN DE LA
CALIDAD
DESARROLLO
SOSTENIBLE
QUALITY CONTROL SUSTAINABLE DEVELOPMENT

8. ALINEACIÓN CON SISTEMAS DE GESTIÓN
 Visión común para todas las normas de gestión.
 Estructura común de “alto nivel” para todas las normas ISO de gestión.
 Idénticos títulos para las cláusulas y sub-cláusulas dentro de la estructura de
alto nivel.
 Vocabulario central genérico para todas las normas de sistemas de gestión.
 Texto común compartido por todas las Normas SG (aproximadamente un 30%
de cada norma tendrá un texto idéntico).
 Se puede divergir si se provee una justificación de la necesidad.

9. Planear
• Requisitos generales (4.1)
• Compromiso de la Dirección (5.1)
• Enfoque al cliente (5.2)
• Política de la Calidad (5.3)
• Objetivos de la Calidad (5.4.1)
• Planificación del SGC (5.4.2)
• Responsabilidad, autoridad y comunicación (5.5)
• Gestión de los recursos (6)
• Provisión de Recursos (6.1)
• Recursos humanos (6.2)
• Infraestructura (6.3)
• Ambiente de Trabajo (6.4)
• Planificación y realización del producto (7.1)
Hacer
• Requisitos de la documentación (4.2)
• Generalidades (4.2.1)
• Manual de Calida(4.2.2)
• Control de documentos(4.2.3)
• Control de registros (4.2.4)
• Planificación y realización del producto (7.1)
• Procesos relacionados con el cliente (7.2)
• Diseño y desarrollo (7.3)
• Compras (7.4)
• Producción y prestación del servicio (7.5)
• Control de los dispositivos de seguimiento y medición (7.6)
Verificar
• Medición, análisis y mejora (8.0)
• Generalidades (8.1)
• Seguimiento y medición (8.2)
• Control del Producto no conforme (8.3)
• Análisis de datos (8.4)
Actuar
• Revisión por la dirección (5.6)
• Generalidades (5.6.1)
• Información para la revisión (5.6.2)
• Resultados de la Revisión (5.6.3)
• Mejora (8.5)
Mejoramiento
continuo
El Ciclo y la Norma
ISO 9001:2008
Política del Sistema de Gestión de la Calidad

10. ESTRUCTURA COMÚN – ISO 9001:2015
Introduction
1. Scope
2. Normative references
3. Terms and definition
4. Context of the organization
5. Leadership
6. Planning
7. Support
8. Operation
9. Performance evaluation
10. Improvement
Appendix
Bibliography

11. ISO 9001:2015
• Énfasis en el pensamiento basado en el riesgo
• Mayor énfasis en el logro de valor para la organización y sus clientes
• Aumento en la flexibilidad en el uso de la documentación
• Más fácilmente aplicable por las organizaciones de “servicio“
• Mayor énfasis en el contexto de la organización
• Deben definirse los límites del SGC
• Pensamiento basado en el riesgo a lo largo de la norma reemplaza la cláusula de acciones
preventivas

12. ISO 9001:2015
• El término “información documentada” reemplaza a documentos y registros
• El término “outsourcing” (tercerización) es reemplazado por “external provision” (provision
externa)
• Aumento de requerimientos de liderazgo
• No hay requerimiento de un representante de la gestión (representante de la dirección)
• Los objetivos deben incluir referencias a quién, qué, cuándo
• Planificación de los cambios
• Referencia explícita a la gestión del conocimiento

13. ISO 9001:2015
• No hay necesidad de un Manual de Calidad
• La planificación operativa incluye el abordaje de los riesgos
• Mayor énfasis en los procesos que logren los requisitos para productos o servicios y la
satisfacción del cliente
• Control de los cambios
• Las auditorias internas ahora requieren la consideración de riesgos relacionados
• La revisión de la gestión por la dirección toma en consideración la dirección estratégica de la
organización

14. PRINCIPIOS DE GESTION
ISO 9000:2005
1. Foco en el cliente
2. Liderazgo
3. Involucramiento del personal
4. Enfoque por procesos
5. Enfoque sistémico para la gestión
6. Mejora continua
7. Toma de decisiones basadas en hechos
8. Relaciones mutuamente beneficiosas con los
proveedores
ISO 9001:2015
1. Foco en el cliente
2. Liderazgo
3. Compromiso y competencia del
personal
4. Enfoque por procesos
5. Mejora
6. Toma de decisiones informada
7. Gestión de las Relaciones

15. Frase motivadora:
“Sal de tu zona de confort, sólo
puedes crecer si estás dispuesto
a sentirte incómodo cuando
intentas algo nuevo”
G R A C I A S

16. /PedroInnovador
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Pedro J Angulo Alvarado