บทสรุปของการเปลี่ยนแปลงกฎต่างๆที่จะมีผลต่อร้านขายยา โดยเภสัชกรประสิทธิ์ วงศ์นิจศีล ประธานชมรม ชมรม รขย. แห่ง ปทท.

1. การปรับตัว
ของธุรกิจขาย
ยา
ผลกระทบจากพระราชบัญญัติ
ความรับผิดต่อความเสียหายที่
เกิดจากสินค้าที่ไม่ปลอดภัย
พ.ศ 2551
และ พระราชบัญญัติวิธี
พิจารณาคดีผู้บริโภค พ.ศ.
2551

2. สาเหตุของความเสียหายที่อาจเกิด
ขึ้น
สินค้า :
ผลิตภัณฑ์
ยา
บริการ :
การเลือกสรร
ยา จ่ายยา
ให้คำาแนะนำา
เกี่ยวกับยา

3. ความเสียหายอันเกิดจากยา
๑
(สินค้าที่ก่อหรืออาจก่อให้เกิดความเสีย
หาย)
• ยาปลอม
• ยาผิดมาตรฐาน
• ยาเสื่อมคุณภาพ (การเก็บรักษา)
• ยาไม่ได้ขึ้นทะเบียนตำารับยา หรือ
ยกเลิก
• ยาที่รัฐมนตรีสั่งเพิกถอนทะเบียน
มูลเหตุ คุณภาพของย

4. ความเสียหายอันเกิดจากยา
๒
• การปนเปื้อน แพ้ยา
• ภาชนะบรรจุ รักษา
คุณภาพ
เหตุ ความบกพร่องจากการผลิต (แบ่งบร

5. ความเสียหายอันเกิดจากยา
๓
• ซองยา : ผิดพลาด ไม่สมบูรณ์
• เอกสารกำากับยา : ผิดพลาด ไม่
สมบูรณ์
: ความบกพร่องจากฉลากข้อมูลเกี่ยวกับ

6. ความเสียหายจากการให้
บริการ
1. ความเสี่ยงที่จ่ายยาที่แพ้ให้คนที่มีประวัติ
แพ้ยา
2. ความเสี่ยงที่จะเกิดจากจ่ายยาผิดคน
3. ความเสี่ยงที่เกิดจากการจ่ายยาไม่เหมาะ
กับโรคหรืออาการที่เป็น
4. ความเสี่ยงที่จะเกิดจากยาที่ไม่เหมาะสม
กับสภาพร่างกายของผู้ป่วย
5. ความเสี่ยงที่จะเกิดอาการไม่พึงประสงค์
ของยา(ทั้งๆที่ลดความรุนแรงได้)
6. ความเสี่ยงที่จะเกิดจากจ่ายยาที่มีปฏิกิริยา

7. ผลกระทบต่อธุรกิจ
ยา
• คุณภาพมาตรฐานสินค้าดีขึ้น
• มาตรฐานการประกอบการดีขึ้น
• ภาพลักษณ์ที่ดี
• ประกอบการด้วยความเป็น
“วิชาชีพ”
• เพิ่มต้นทุน (ลดค่าใช้จ่ายส่วนอื่นที่

8. แนวทางการ
ปรับตัว
• “ ”เข้าสู่ ระบบคุณภาพ เพื่อลดความเสี่ยง
• “ ”นำา วิธีปฏิบัติที่ดี มาใช้ทุกขั้นตอนตั้งแต่
ผลิต ขนส่ง จัดเก็บ จ่ายยา
• ปฏิบัติตาม ข้อบังคับสภาวิชาชีพฯ และ
มาตรฐานการประกอบวิชาชีพเภสัชกรรม
• การบันทึก จัดเก็บเอกสาร หลักฐาน ในการ
สืบย้อน ยืนยัน
• ให้ความสำาคัญเกี่ยวกับข้อมูล ฉลาก
เอกสารกำากับ คำาเตือน ข้อบ่งใช้ (ใช้ Consumer
Pack)
• ไม่เสี่ยง จ่ายยาอันตรายและยาควบคุม

9. มาตรการจำากัดความเสีย
หาย
• Product Recall
(ระบบเรียกยาคืน)
• Adverse Drug Reaction
Monitoring
(ระบบติดตามอาการไม่พึง
ประสงค์)

10. ข้อเรียกร้อง ผู้ผลิต นำำ
เข้ำฯ ขนส่งยำ
 เคร่งครัดมำตรฐำนกำรผลิต
ขนส่ง ตำมมำตรฐำน GMPGDP
 ฉลำกและเอกสำรกำำกับยำ ครบ
ถ้วน ถูกต้อง และอยู่ในรูปแบบ
Consumerpack
 ร่วมกันวำงระบบกำรติดตำม
อำกำรไม่พึงประสงค์ และแจ้ง
อำกำรไม่พึงประสงค์ให้ร้ำนยำ
รับรู้