Bản tin dược BV Vinmec_2015.04_Sử dụng thuốc nhóm kháng histamin H1 trên trẻ em

1. BẢN TIN DƯỢC LÂM SÀNG 4.2015
SỬ DỤNG THUỐC NHÓM KHÁNG HISTAMIN H1 TRÊN TRẺ EM
Cơ quan quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã đưa ra cảnh báo (4/2006):
Dữ liệu báo cáo phản ứng có hại của thuốc:
Từ năm 1969 – 2003, FDA nhận được 125 ca báo cáo phản ứng có hại nghiêm trọng do
promethazine (với tất cả các dạng dùng):
- Phản ứng có hại gồm: suy hô hấp, ngừng thở, hoặc ngừng tim, phản ứng ngoại tháp, phản
ứng thần kinh ác tính, co giật, giống co giật …
- Trong đó có 22 ca suy hô hấp ở trẻ từ 1,5 tháng – 2 tuổi, 7 ca tử vong.
Để đảm bảo an toàn cho người bệnh, bộ phận Dược lâm sàng xin gửi lại thông báo trên và tổng
hợp các chế phẩm chứa thuốc nhóm kháng histamin dùng cho trẻ em ở các lứa tuổi khác nhau
hiện có tại bệnh viện Vinmec.
STT Tên biệt dược Hoạt chất Nồng độ/HL Dạng BC
Độ tuổi
được
dùng
Ghi chú
1 Aerius Desloratadine 0,5mg/1ml
Siro
Viên nén*
≥ 6 tháng
2 Ameflu
Acetaminophen
Phenylephrin HCl
Dextromethorphan HBr
Chlorpheniramine
HL cho 5ml:
160mg/2,5mg/
5mg/1mg
Siro ≥ 2 tuổi
3 Cetirizine Stada Cetirizine hydrochlorid 10mg Viên nén* ≥ 6 tháng
4 Chlorpheniramin Chlorpheniramin 4mg Viên nén* ≥ 1 tháng
Cân nhắc lợi ích nguy cơ
khi dùng cho trẻ < 1 tuổi
5 Clarityne Loratadine 1mg/ml-60ml
Siro
Viên nén*
≥ 2 tuổi
6 Dimedrol Diphenhydramin HCl 10mg/ 1ml
Dung dịch
tiêm bắp
≥ 1 tháng Theo AHFS
7
Phenergan
Cream
Promethazine 2% 10g Kem bôi ≥ 2 tuổi
8 Phenergan Siro Promethazine 0,1% 90ml Siro ≥ 2 tuổi
9 Stugeron Cinnarizin 25mg Viên nén* ≥ 5 tuổi
10 Telfast BD Fexofenadin HCl 60mg,180mg viên nén* ≥ 6 tháng
11 Theralene Alimemazine 0,045g/90ml Siro ≥ 2 tuổi
Cân nhắc lợi ích nguy cơ
khi dùng cho trẻ em từ 6
Các chế phẩm chứa Promethazine hydrochloride (Phenergan®) (Siro, viên đạn, dạng tiêm, viên
nén) chống chỉ định cho trẻ em dưới 2 tuổi do nguy cơ suy hô hấp có thể gây tử vong.

2. STT Tên biệt dược Hoạt chất Nồng độ/HL Dạng BC
Độ tuổi
được
dùng
Ghi chú
tháng – 2 tuổi
12 Tiffi
Acetaminophen
Phenylephrin HCl
Chlorpheniramine
HL cho 5ml:
120mg/5mg/
1mg
Siro ≥ 6 tháng
13 Xyzal Levocetirizine 5mg Viên nén* ≥ 6 tháng
*Dạng viên nén thường không phù hợp cho trẻ < 6 tuổi.
Ngày 31 tháng 3 năm 2015
Bộ phận Dược lâm sàng
Khoa Dược – BV ĐKQT Vinmec