1. Perspectivas del sector
Farmacéutico en México
Roberto Mendoza Zepeda MD, PhD
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
2. DESEMPEÑO DE LOS TOP 10 LABORATORIOS
Venta en Valores (mill) Mth
2008 2009 2010 2011
600
500
400
300
200
100
0
PFIZER SANOFI-AVENTIS ASTRAZENECA NOVARTIS PHARMA GLAXOSMITHKLINE FA
LILLY SENOSIAIN MERCK SHARP DOHME BOEHRINGER ING FAR JANSSEN
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
3. Genéricos
• Efectos económicos de las patentes sobre la disponibilidad
de los medicamentos genéricos.
• Participación de los genéricos en el panorama farmacéutico
mundial.
• Repercusión de los medicamentos genéricos en las
economías de:
Canadá
Comunidad Europea
Estados Unidos
México
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
4. Efecto de las Patentes
NECESIDAD
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
5. Efecto de las Patentes
CREATIVIDAD
INNOVACION
NECESIDAD
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
6. Efecto de las Patentes
CREATIVIDAD
INNOVACION
NECESIDAD
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
7. Efecto de las Patentes
CREATIVIDAD
INNOVACION
NECESIDAD
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
8. Efecto de las Patentes
CREATIVIDAD
INNOVACION
AFECTACION
a Grupos Vulnerables:
• Bajo ingreso
• Pensionados
• Ancianos
• Sin seguridad social
• Crónicamente
NECESIDAD enfermos
• Familias numerosas
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
9. Efecto de las Patentes
Promedio en Gastos de Salud por Grupos de Edad
Promedio de gasto individual como
proporción del PIB de Europa
Grupos de Edad
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
10. Efecto de las Patentes
Medicamentos Genéricos
Son equivalentes al producto originador de referencia, en
términos de calidad, eficacia y seguridad
Contienen la misma sustancia activa y tienen la misma forma
farmacéutica que el producto originador de referencia
Su intercambiabilidad terapéutica ha sido demostrada a
través de estudios de bioequivalencia.
La patente de las sustancia activa ya venció
EGA Fact Sheet: The Overall Contribution of Generic Medicines to Healthcare & Enterprise. Junio 2009
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
11. Efecto de las Patentes
ABUSO RETRASA GENERICOS
Linkage (vinculación patente – registro sanitario)
Extensión de vigencia.
Clustering (múltiples patentes para misma sustancia: derivados
químicos, formulación, uso)
Genéricos autorizados (otorgados en combinación con originador)
Settlements (negociaciones para impedir o retrasar salida)
Protección de datos (5 o más años)
Limitación otorgamiento de licencias obligatorios
Relajación en materia de patentabilidad
Limitación de motivos de revocación de patentes.
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
12. Efecto de las Patentes
PATENTE
Representa la antítesis del libre comercio:
Excluye automáticamente cualquier competencia,
Con medicamentos, mantiene clientes cautivos,
Otorga al titular un mercado cautivo donde el
consumidor tiene mínima participación en la
toma de decisiones.
Guzman, G.: 2 Taller de Patentes. México, Nov. 2004
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
13. Innovación ?
14.0%
9.3%
Angell, M: The truth about the Drug Companies. Random House. New York, 2004
Patented Medicine Prices Review Board. Annual Report 2007. Canada.
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
14. Innovación ?
Efecto de protección de genéricos sobre gastos en
I y D por empresas originadoras
Hatch-Waxman Act
Inicio Competencia Genéricos
Prime Institute, University of Minesota 1998
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
15. Innovación ?
The Real Story behind Big Pharma s R & D Spendings in Canada, 2007
Research Infosource,Inc: Canada sTop 100 Corporate R& D Spender, 2007
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
16. Innovación ?
A pesar de las concesiones del gobierno de Canadá a la industria
farmacéutica multinacional (monopolio patentario por 20
años y protección de datos por 8.5 años) ello no ha servido a
los intereses de Canadá para aumentar la inversión en
investigación y desarrollo farmacéutico local.
Canadian Generic Pharmaceutical Association, Toronnto, Canada. March 2009
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
17. Efecto de las Patentes
Patentes y Salud
El consumidor es afectado por estos cambios en la
legislación de patentes no solo en el costo de los
medicamentos que compra directamente sino
también por el costo de los medicamentos que
manejan los programas de salud administrados por el
gobierno.
Schoudelmeyer, s.: PRIME Institute. University of Minnesota, 1955.
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
18. Efecto de las Patentes
Existen dos industrias farmacéuticas. Sus productos son técnica y
farmacológicamente idénticos pero económicamente muy
diferentes. Los llamamos “de marca” y “genéricos”.
Los resultados de nuestro análisis muestran que los medicamentos
comercializados con marca (89.44 billones de dólares) podrían
estar disponibles de fuentes de medicamentos genéricos, 15.3
veces más económicos (5.84 billones de dólares).
El sistema de patentes degeneró totalmente a la industria
farmacéutica y la protección de las marcas se agregó a esa
desgracia.
Szuba, T.J.: Generic versus branded drugs. Apetekaz,11,3:42-61,2003.
.
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
19. Efecto de las Patentes
Actualmente se reconoce que las reglas patentarias impuestas por
la OMC restringen el acceso de la gente pobre a medicamentos
que pueden salvarles la vida, debido a que fomentar el aumento
en sus precios.
Oxfram Briefing Paper, Nov. 2002
“Donde no existe control del precio de los medicamentos o éste es
muy laxo, los medicamentos genéricos así como las
importaciones paralelas, tienden a florecer debido a que existe
una clara oportunidad de mercado”. Ejemplo: Estados Unidos de America.
World Generic Market Report. Second edition. Espicom Business Intelligence. England, September 2003.
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
20. Efecto de las Patentes
“Cuando en un país se permite la producción de versiones con
marca (copycats) de drogas que todavía tienen patente en su
país de origen y estas son vendidas a precios inferiores que los
de las drogas originales, existe limitada oportunidad para el
desarrollo de un mercado de genéricos puros”. Ejemplo: México.
World Generic Market Report. Second edition. Espicom Business Intelligence. England September 2003.
El gasto anual que los consumidores estadounideses tendrán que
hacer debido al retraso de tres años en la disponibilidad de los
correspondientes genéricos variará entre 200 y 500 millones de
dólares.
Schoudelmeyer, s.: PRIME Institute. University of Minnesota, 1955.
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
21. Efecto de las Patentes
• Las compañías farmacéuticas quieren reforzar su posición
dominante en los mercados mundiales mediante los normas de
propiedad intelectual global contenidas en el TRIPS.
• Una estricta protección patentaria incrementará los precios de los
medicamentos. Una laxa protección promoverá la competencia con
medicamentos genéricos y menores precios.
• Cuando los competidores introducen sus productos (genéricos) los
originadores reducen sus precios para competir con la empresas
locales. Es importante introducir cuanto antes los genéricos para
evitar lealtad a las marcas de los originadores ya que la lealtad a la
marca tiende a continuar las utilidades monopólicas en el periodo
posterior al vencimiento de las patentes.
Balasubramaianm, K.: Access to Medicines: Patents, Prices and Public Policy – Consumers Perspectives en Global Intellectual Property Rigths. Polgrave,
Great Britain, 2002
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
24. Los Genéricos en el Mundo
• El mercado farmacéutico mundial decreció en valores durante 2007
un 6.1%, mientras que en 2009 en crecimiento se estima que no será
superior al 3.5%.
• Con ello se estará llegando al menor crecimiento de la década.
• Tres son las áreas donde se han observado crecimientos superiores
al del mercado total:
Mercados emergentes (Latinoamérica, Asia y Africa) con 14%
Area de oncología y biotecnología con 11%, y
Segmento de medicamentos genéricos con 8.2%.
La participación creciente de los genéricos en el mercado
mundial, alcanzará el 15% en los próximos años (+66%).
IMS Health: IMS Market Prognosis. Madrid, España. Junio 2009
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
25. Participación de Genéricos en
Mercado Farmacéutico Mundial
AHORRO ESTIMADO
66.5 billones de dólares
considerando precio de genérico equivalente al
50% del de marca.
66.5 billones de Genéricos
dólares 9.2%
669.5 billones 669.5 billones
de dólares de dólares Innovadores y Marcas
90.8%
Estimación de la OMS para
2007 Dr. Roberto Mendoza Zepeda
26. Participación de Genéricos en
Mercado Farmacéutico Mundial
ESPICOM: The Latina American Market for Generic Drugs. London, 2006
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
ESPICOM: World Genric Market Report 2008. Vol I, London 2008
27. Crecimiento de genéricos supera el de marcas
% Crecimiento Constante $
Genéricos No Genéricos
12% 6%
17% 7%
-2% 0%
12% 1%
10% 4%
12% 7%
9% 9%
6% 4%
IMS Health: MIDAS, New Market Segmentation, Rx only, MAT Dic 2006
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
29. Economía y Genéricos CANADA
CONCEPTO MARCA GENERICOS TOTAL
VENTAS 16.5 4.9 21.4
(billones CAD) (77%) +9.8% (23%) +25.6% (100%) + 13.2%
PRESCRIPCIONES 221 234 455
(Millones) (48.6) –2.6% (52.4%) +9.3% (100%) 2.9%
CAD 66.53 CAD 26.28 CAD 49.25
PRECIO MEDIO +7.2% + 0.8%
1.21 0.61 1
INVERSION R & D
(8.1% (15.0% (8.5%
(billones CAD) s/venta) s/ventas) s/ventas))
TRABAJADORES 22,000 11,000 33,000
Canadian Generic Pharmaceutical Association, Toronto, Canada. March 2009
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
30. Economía y Genéricos CANADA
En 2008, con la compra de medicamentos genéricos se
ahorraron 2.6 billones de dólares canadienses.
Cifra que nunca antes había sido tan importante para los
servicios de salud y la economía de Canadá.
De llegar a un uso más amplio, como en los Estados Unidos (69%
de las prescripciones) se lograría un ahorro adicional de 900
millones de dólares canadienses sólo en el primer año
Canadian Generic Pharmaceutical Association, ,. Toronnto, Canada. March 2009
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
31. Economía y Genéricos CANADA
• Además del ahorro en costos, un dólar gastado en
medicamentos genéricos resulta en trabajo, labores de
investigación y desarrollo y apoyo a las actividades
manufactureras en Canadá así como al ingreso de divisas por
exportaciones de medicamentos elaborados localmente
(genéricos son el 40% de las exportaciones de
medicamentos).
• Ello debido a que la mayoría de los medicamentos genéricos
son fabricados localmente en comparación con los
medicamentos de marca, los que en su mayoría son
importado a Canadá.
Canadian Generic Pharmaceutical Association, ,. Toronnto, Canada. March 2009
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
32. Economía y Genéricos CANADA
• El desarrollo de los genéricos se ha debido al cambio de actitud del sector
provincial (gobierno) y del privado para contener el rápido crecimiento de
los costos de los programas de salud que proveen de mediamentos a los
beneficiaios.
• El costo de la atención médica se ha incrementado exponencialmente por
que el médico tiende a sobre prescribir medicamentos, particularmente a
los ancianos, y a que tiende a prescribir los medicamentos nuevos de alto
costo que son más caros, cuando existen alternativas económicas.
Rachlis, M.: Prescription for Excellence citado por
Canadian Generic Pharmaceutical Association, ,. Toronnto, Canada. March 2009
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
33. Economía y Genéricos CANADA
• A pesar de las concesiones del gobierno de Canadá a la industria
farmacéutica multinacional (monopolio patentario por 20 años y
protección de datos por 8.5 años) ello no ha servido a los intereses de
Canadá para aumentar la inversión en investigación y desarrollo
farmacéutico local.
Canadian Generic Pharmaceutical Association, Toronnto, Canada. March 2009
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
35. Economía y Genéricos EUROPA
La Comunidad Europea :
Es una entidad en pleno proceso de conformación.
Esta formada actualmente por 34 naciones, pero solo 27
producen datos homologables.
No todos sus miembros tienen el mismo desarrollo
económico, consecuentemente su poder adquisitivo es dispar.
El progreso logrado por cada país para la incorporación de
disposiciones comunitarias esta en función de su fecha de
inclusión en la Comunidad.
Tiene un población que rápidamente envejece. Se estima que
para 2030 habrá un pensionado, por cada dos contribuyentes al
sistema de salud. Actualmente son 4 contribuyentes.
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
36. Economía y Genéricos EUROPA
Aporte de los medicamentos genéricos al mercado
VOLUMEN COSTO
ORIGINADOR GENERICO
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
37. Economía y Genéricos EUROPA
Entre los miembros ya establecidos de la comunidad el gasto promedio en
servicios de salud es de 430 euros al año, en los 5 miembros de más
reciente ingreso, el gasto es inferior a los 400 euros, Lo que contrasta con
el gasto efectuado en los Estados Unidos de una equivalencia a los 1,600
euros al año
Los medicamentos genéricos constituyeron el 50% de los medicamentos
prescritos y representaron el 18% de los valores del mercado farmacéutico
comunitario
El uso de genéricos en la Comunidad ahorraron a los
consumidores, incluyendo los sistemas de salud, 25 billones de euros
Se estima que cuando se logre la homologación de disposiciones entre
todos los miembros, es factible que el monto de los ahorros se incremente
entre 27 y 48 por ciento
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
38. Economía y Genéricos EUROPA
Particiación de Genéricos en Mercado Europeo
% VALORES % UNIDADES
EGA/Health Economics Committe: How to increase Patiente Access to Generic Medicines in
European Helathcar Systems. Bruselas,Junio 2009 Dr. Roberto Mendoza Zepeda
39. Economía y Genéricos EUROPA
Gasto en Salud en función de Edad
Gasto en Medicamentos per cápita en euros
Expectativa de Vida
Life Expentancy United Nations 2005-20010.
Drug use per capita. IMS market prognosis 2007 Dr. Roberto Mendoza Zepeda
40. Economía y Genéricos EUROPA
El precio de los genéricos es 20 a 90% menor que aquel de los
originadores, la amplitud de la variación está en función del sistema de
precios y de reembolso de los diferentes países
Comparativamente con los Estados Unidos, los precios de los
medicamentos genéricos son en promedio 18% más bajos (0.18 euros por
pieza en la Comunidad contra 0.22 euros los comercializados en los
Estados Unidos)
El lapso de tiempo entre la pérdida de la exclusividad (patente) de una
droga y el lanzamiento del primer genérico es de 7 meses en promedio.
EGA/Health Economics Committe: How to increase Patiente Access to Generic
Medicines in European Helathcar Systems. Bruselas,Junio 2009
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
41. Economía y Genéricos EUROPA
Precio medio ex-factory (Euros) Volumen Promedio de Uso
IMS MIDIAS Ethical Market. Mat June 2006
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
42. Economía y Genéricos EUROPA
La entrada de un genérico a un mercado antes controlado por un
originador, rápidamente disminuye el costo del mismo en un 25% el primer
año y hasta un 40% al segundo año (figura 1).
Situación que rápidamente ofrece a los sistema de salud ahorros
equivalentes al 20% el primer año y más del 25% a partir del segundo año.
Por el contrario, el retraso en el lanzamiento de un genérico, una vez que
el originador perdió la exclusividad, puede impactar (zona gris de la figura
2) a los sistemas de salud hasta por 15 millones de euros por cada
producto.
Pharmaeutical Sector Inquiry: Prices, time to generic entry and consumer
savings, supported by the European Generic Association. Bruselas, 2008
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
43. Economía y Genéricos EUROPA
Fig. 1 Evolución precio de originador con entrada de genérico
25% 40%
INDICE DE PRECIOS
Meses relativos a entrada primer genérico
ORIGINADOR MEDICAMENTO GENÉRICO
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
44. Economía y Genéricos EUROPA
Fig. 2 Efecto sobre el precio medio de un genérico dependiente del
momento de entrada al mercado
15 millones de euros
Índice en periodo medio de entrada
Índice de precio con entrada inmediata
Índice de precios
Meses de perdida de exclusividad de originador
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
45. Economía y Genéricos EUROPA
Ejemplo de reducción de precio por lanzamiento de
genéricos (ranitidina en Unión Europea)
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
46. Economía y Genéricos EUROPA
El impacto que la comercialización de genéricos ha tenido en la economía
de los miembros de la Comunidad es:
Sustentabilidad de los sistemas nacionales de salud.
Acceso a medicamentos de calidad, eficaces y seguros.
Reducción del costo de los medicamentos dispensados en los
sistemas.
Generación de 130,000 empleos directos.
Inversiones en procesos más eficientes que resultan en mejores
mecanismos de fabricación y por ende, en precios más bajos.
Mejora la balanza comercial de farmacéuticos ya que estimula la
producción de ingredientes activos de calidad para genéricos que se
exportan a todo el mundo.
La industria de genéricos invierte entre 6 y el 16% de sus ventas in
investigación y desarrollo locales.
European Generic Medicines Association. Bruselas, 2009
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
47. Economía y Genéricos EUROPA
• El ahorro que los servicios de salud pueden obtener con la compra de
medicamentos genéricos (25 billones de euros anualmente) permite la
compra, cuando es necesario, de tratamientos más onerosos
(oncológicos, biotecnológicos, etc.).
• El estimulo a las empresas locales productoras de genéricos asegura una
menor dependencia de las grandes firmas multinacionales para la provisión
de medicamentos para los sistemas de salud.
• Las compañías fabricantes de medicamentos genéricos han ganado en la
Comunidad Europea el 62% de los casos que empresas originadora
iniciaron en contra de ellas así como el 75% de los procedimientos de
oposición frente a la European Patent Office en relación a otorgamiento de
patentes.
•EGA: The Economic Benefits of Generic Medicines. Bruselas, 2009.
•5ª, EGA Legal Affairs Forum.. 2009
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
49. Economía y Genéricos ESTADOS
UNIDOS
La propuesta de los congresistas Hatch y Waxman, promulgada como
Acta en 1984, sentó las bases modernas para la floreciente industria de los
medicamentos genéricos a nivel mundial.
En ella se establece un equilibrio entre la protección intelectual que provee
de incentivos para la generación de nuevas drogas innovadoras y el
estimulo al desarrollo de versiones genéricas eficaces, seguras y
asequibles de los medicamentos existentes.
Tres elementos son los que se consideran responsables del extenso
desarrollo de los medicamentos genéricos en este país:
Creciente aceptación por parte del consumidor de estos medicamentos,
Exitosa implementación de las reformas Hatch-Waxman,
Pérdida de protección patentaria de varias marcas “blockbusters”.
Economic Analysis 1999-2008. Generic Pharmaceutical Association. Arlington, VA. Mayo 2009 .
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
50. Economía y Genéricos ESTADOS
UNIDOS
En la década 1999 – 2008, el consumidor americano ha ahorrado con la
compra de medicamentos genéricos 734 billones de dólares
estadounidenses.
El ahorro anual ha crecido desde 8 billones en 1994, pasando por 49
billones en 1999 hasta 121 billones en el 2008
El 69 % (2.6 billones) del total de recetas (3.8 billones) fue surtido con
medicamentos genéricos
Se estima que con el incremento adicional de cada 1% en el uso de los
genéricos, se ahorrarían hasta 4 billones de dólares más
Este consumo equivale al 16% (36.5 billones) del valor del total del
mercado farmacéutico (228 billones de dólares).
Economic Analysis 1999-2008. Generic Pharmaceutical Association. Arlington, VA. Mayo 2009 .
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
51. Economía y Genéricos ESTADOS
UNIDOS
El mayor ahorro se logró en dos sectores:
Para terapias en problemas crónicos: cardiovascular y sistema
nervioso (57% del ahorro), y
Para anti infecciosos y problemas metabólicos (19%)
Situación compatible con la pirámide población del país donde el 13% es
mayor de 64 años y ellos tiene un riesgo tres veces mayor a padecer
problemas crónicos en comparación el resto de la población
Economic Analysis 1999-2008. Generic Pharmaceutical Association. Arlington, VA. Mayo 2009 .
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
52. Economía y Genéricos ESTADOS
UNIDOS
• En EE.UU.A. donde los cambios legales fueron mínimos (17 a 20 años
de vigencia patente) se estima que el costo adicional para los
consumidores excederá a los 6 billones de dolares en las próximas dos
décadas
• El gasto anual que los consumidores estadounideses tendrán que hacer
debido al retraso de tres años (lapso para revisión y aprobación de
genéricos por FDA) en la disponibilidad de los correspondientes
genéricos variará entre 200 y 500 millones de dólares
Schoudelmeyer, s.: PRIME Institute. University of Minnesota, 1955
• El cambio a medicamentos genéricos, cuando es posible , es uno de los
caminos más rápidos y fáciles para reducir drásticamente los costos de
los sistemas de salud
AARP: Rx Watchdog Report.. Washington, April 2009
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
53. Economía y Genéricos ESTADOS
UNIDOS
El consumidor estadounidense podrá ahorrar adicionalmente 61
billones de dólares en los próximos 10 años, si el congreso
aprueba la ley “Great Access to Affordable Medicines.
Los resultados de la Harison Poll publicados enero de 2009 revelan
que el 40% de los encuestados prefieren comprar
medicamentos genéricos. Cifra que en el caso de los adultos
mayores (seniors) que prefirieron los genéricos alcanzó una
proporción de 81%
GPHA: Economic Analysis Generic Pharmaceutical 199-2008. Bethesda, 2009
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
55. Economía y Genéricos MEXICO
Evolución
estimada para
la Pirámide
Poblacional
(Conapo)
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
56. Economía y Genéricos MEXICO
Causas de muerte
Enfermedades no
Enfermedades
Transmisibles transmisibles
El 73% de las muertes se
deben a este tipo de
padecimientos, siendo los
principales:
Enfermedades del corazón
Cáncer
Diabetes
Hipertensión arterial
Estas enfermedades en conjunto se conocen como Dislipidemias
padecimientos crónicos no transmisibles. Embolias
En su mayoría requieren de tratamientos largos e
incluso de por vida.
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
57. Economía y Genéricos MEXICO
Estimación de Evolución Enfermedades
DALY’s perdidos por enfermedades contagiosas
DALY’s pérdidos por enfermedades no contagiosas
DALY = AÑOS DE VIDA CON DISCAPACIDAD
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
México Pharmaceuticals & Healthcare. Report Q3 2009. Business Monitor International. Londres. Junio 2009
58. Economía y Genéricos MEXICO
Factores de Riesgo
Riesgo de padecer
Enfermedades crónicas
no transmisibles
71% de la población tiene al
menos un factor de riesgo de
padecer una enfermedad
crónica no transmisible.
(CENAVECE)
Esta cifra va en incremento y se estima que alrededor de
20 millones, entre la población entre 20 a 69 años, son
portadores de alguna de estas enfermedades.
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
59. Economía y Genéricos MEXICO
Durante la década de 1990-2001 hubo en el país los
siguientes incrementos: 1,146
760
576
303 255
M. Tanimoto. Academia Nal. Medicina. México, 2003
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
61. Economía y Genéricos MEXICO
Mercado Farmacéutico Total
(diciembre 2008) Valores
Unidades
138,600 millones de pesos
1,800 millones
Fuente: IMS/CANIFARMA, Su Aguilar 2007 Dr. Roberto Mendoza Zepeda
62. Economía y Genéricos MEXICO
Mercado PrivadoTotal + 0.05 % Mercado PrivadoTotal
-4.88 %
112,906,571 Pesos (000) 890,028,026 Unidades
Éticos Éticos
Genéricos Genéricos
93,328,114
82.66 % M.S. 507,009589
- 0.44 % 1,959,683 56.97 % M.S. 45,086,285
1.74 % M.S. -8.00 % . 5.07 % M.S.
+ 15.54 %
+ 49.59 %
17,618,775
15.60 % M.S. O.T.C. 337,932,151 O.T.C.
+ 1.24 % 37.97 % M.S.
-4.66 %
Fuente: Knobloch MFPM MAT MAY’ 09
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
63. Economía y Genéricos MEXICO
Si bien en México no existen estimaciones del ahorro logrado con la
introducción de los genéricos intercambiables, si consideramos que:
la demanda real por tales productos (demanda en canales no tradicionales)
puede ser de cuando menos del doble del reportado por las auditorias, y
el ahorro que representa la compra de estos productos es cuando mínimo del
50%.
El ahorro durante el año pasado fue del orden de los 650 millones
de dólares equivalente al 6.5% de lo gastado en medicamentos en
segmento privado del mercado auditado, con un crecimiento 18.9%
sobre el año pasado, que habría sido de aproximadamente 600
millones de dólares.
Basado en datos de Knobloch Information Group: Mercado Farmacéutico Mexicano, México, Enero 2009
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
64. Economía y Genéricos MEXICO
Estimaciones del Comité de Patentes de ANAFAM (junio 2009)
señalan que el IMSS pagará durante 2009 un sobreprecio por los
medicamentos adquiridos según licitación, del orden de:
CONCEPTO SOBREPRECIO
(Millones pesos)
Extensión de patente $ 5, 287
No principio activo pero $2,207
incluido por mandato judicial
Patente en litigio $ 1,235
Patente de uso $ 171
TOTAL $ 8,900
Cálculos con base en lista de patentes vigentes incluida en la Gaceta del Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial y publicada de acuerdo con
el Decreto del 19 de septiembre de 2003; la cual vincula patente con otorgamiento del registro sanitario.
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
65. Economía y Genéricos MEXICO
BMI calcula que el mercado de genéricos se incrementará de US
300 millones del 2008 a 2.2 billones para 2013 con una taza de
crecimiento compuesto anual de 43%. Enorme diferencia a lo
observado en 2003, cuando el sector apenas alcanzo la cifra de 93
millones de dólares.
Los productos bioequivalentes podrían ahorrar a los
consumidores, 3.7 millones de pesos sólo en 2008.
La comercialización de medicamentos genéricos intercambiables es
la única forma de sobrevivencia de los fabricantes locales, en vista
del Decreto de Agosto del 2008 que elimina progresivamente el
requisito de planta para el registro y comercialización de
medicamentos en el país.
Business Monitor International: Mexico Pharmaceuticals & Healthcare. Report Q3 2009, London, June 2009
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
66. Economía y Genéricos MEXICO
Billones de dólares
Business Monitor International: Mexico Pharmaceuticals & Healthcare. Report Q3 2009, London, June 2009
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
67. Economía y Genéricos
CONCLUSIONES
Los medicamentos genéricos son:
Una fuente accesible de medicamentos eficaces, seguros y de
bajo precio
Un mecanismo para que el paciente cumpla cabalmente con el
tratamiento prescrito y se reduzcan los días de discapacidad y los
gastos médicos que pueden llegar a ser catastróficos
Un ahorro significativo tanto para sistemas de salud como para el
consumidor directo
Un elemento que garantice la sustentabilidad de los sistemas de
salud tanto públicos como privados
Un mecanismo para la generación de riqueza y de empleos
Un medio para mejorar la balanza de pagos del país fabricante
Un elemento para estimular la Investigación y Desarrollo locales
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
68. Economía y Genéricos
CONCLUSIONES
Factores que reducen los beneficios económicos generados por los
medicamentos genéricos:
Falta de aceptación por el consumidor.
Extensión por diversos mecanismos de la protección monopólica de patentes.
Insuficiente apoyo por parte de las autoridades sanitarias y los servicios de
salud.
Precios altos de genéricos a través de aseguración de marcas.
Retraso en la autorización por parte de las autoridades regulatorias.
Lanzamiento de genéricos autorizador por el originador.
Exclusividad en el mercado por cierto periodo de tiempo para el primer genérico
(180 días en los Estados Unidos).
Escasa competencia entre genéricos.
Insuficiente oferta por los fabricantes de genéricos.
Dr. Roberto Mendoza Zepeda
69. IMPORTANCIA DE LOS MEDICAMENTOS GENÉRICOS
EN LOS COSTOS DE SALUD
Dr. Dr. Raúl Jiménez Navarro
Roberto Mendoza Zepeda
Agosto 2009
Dr. Roberto Mendoza Zepeda