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Breyer, Kaymak & Klabe Eye Surgery and Premium Eyes are Consulting, Study center, MAB & KOL for:
Alcon, Allergan, AMO, Bayer, Carl Zeiss Meditec, Domilens, Fluoron, Geuder, LensAR, Oculentis,
Oertli, Revision Optics, Santen, Topcon
Löst ReLEx SMILE die Femto LASIK ab?
Karlsruhe DGII, 2015
Ein ganz klares Njein!
• Die Schwächen der LASIK als Motivation für die Entwicklung einer neuen
Technik
• Hurra die ReLEx SMILE ist da!
• Fast, not perfect
• LASIK versus ReLEx SMILE im dialektischen Vergleich
• My way
• Fazit
2
Präambel
• Alles Gesagte kann ich wissenschaftlich mit Publikationen beweisen
• Referat soll aber unterhalten und zuweilen amüsiert reüssieren
3
Ein klares Njein!
• Die Schwächen der LASIK als Motivation für die Entwicklung einer neuen
Technik
• Hurra die ReLEx SMILE ist da!
• Fast, not perfect
• LASIK versus ReLEx SMILE im dialektischen Vergleich
• My way
• Fazit
4
LASIK ist toll!
• Femto LASIK ist toller - sagen alle Publikationen
• Hohe Effektivität, Sicherheit und Vorraussagbarkeit des Sehergebnisses
• Lasermethode mit der weltweit längsten Erfahrung
• Weltweit am häufigsten durchgeführte Laser Visus Korrektur
• Ist doch Alles in bester Ordnung, oder?
5
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Ist es NICHT: Die Kleine LASIK Horror Picture Show
7
Die Kleine LASIK Horror Picture Show


8
Die Kleine LASIK Horror Picture Show
§
Man kann nur hoffen, dass dieser Patient nicht im eigenen Tennis- oder Golfclub ist
9
Muss Die Kleine LASIK Horror Picture Show weitergehen?


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Die Kleine LASIK Horror Picture Show – Eigene Erfahrung

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Hauptproblem: Mikrokeratom?!
11
Mikrokeratom, Kein Problem?
• Ach ja, warum hat man denn dann bitte die Femto LASIK entwickelt, wenn mit
dem Mikrokeratom alles gut war?
• Ach ja, Patienten gehen auch ins WWW
• Selbst der naivste Patient kann diese Methode nicht für die Sicherste halten
• Ganz zu schweigen von kritischen Ärzten und Laserketten
12
Mikrokeratom, Kein Problem?
• Ich hoffe und wünsche unseren Patienten, dass Mikrokeratome bald nur noch
im medizinhistorischen Gruselkabinett zu bestaunen sind
• LASIK Dungeon
• Was für Freaks!
13
Sicherheitstechnische Verschnaufpause: Femto LASIK
• So gut wie keine Schnittfehler
• Weniger Vakuum notwendig
• Bei gekrümmten Kontaktgläsern nahezu keine Applanation
• Sicherer 100μm Flap möglich
• Nahezu gleichmässig dicker Flap über den gesamten Durchmesser
14
Eine Bessere und Sicherere Technik Muss Her!
• Femto LASIK ist toller als LASIK- sagen alle Publikationen
• Hohe Effektivität, Sicherheit und Vorraussagbarkeit des Sehergebnisses
• Lasermethode mit der weltweit längsten Erfahrung
• Weltweit am häufigsten durchgeführte Laser Visus Korrektur
Das Bessere ist der Feind des Guten (Voltaire)
15
Was Könnte Man Theoretisch Besser Machen?
• OP im „geschlossenen System“
• Unabhängig von äusseren Einflüssen (debris, air flow, Raumtemp. etc.)
• Unabhängig von individuellen Gewebseigenschaften (Feuchtigkeitsgehalt
der HH)
• Unabhägig vom zeitlichen Ablauf der Behandlung
• Keine Energie Verluste im peripheren HH Bereich
Höhere Reproduzierbarkeit und Genauigkeit der refraktiven Aktion
Courtesy Bertram Meyer
16
Was Könnte Man Theoretisch Besser Machen?
• Vermeidung von Gewebe Deformierung
• Gekrümmtes Kontaktglas und minimales Vakuum
• Optimierung Spotgrösse, -abstand und Energie
• Ziel: hohe Formtreue des refraktiven Lentikels: 0,5 – 1 μ
• Minimalinvasiver Eingriff: sidecut 2mm v. 24mm bei LASIK
Höhere Reproduzierbarkeit und Genauigkeit der refraktiven Aktion, weniger NW
Courtesy Bertram Meyer
17
Neue Wissenschaftliche Erkenntnisse: Sic Est!
• Verlangen nach einer besseren Technik:
• Die obersten HHschichten sind für die Stabilität der HH zuständig (Dan
Reinstein)
• Bei der LASIK werden zu viele HHnerven durchtrennt, die nur langsam bis
gar nicht zusammenwachsen (Jod Mehta)
• Regenerationsphase der neurotrophen Störung ist deutlich geringer:
SICCA  (Dan Reinstein)
18
Neue Wissenschaftliche Erkenntnisse: Sic Est!
• Verlangen nach einer besseren Technik:
• Der relativ hohe Entzündungsreiz ist bei der Excimer LASIK Chirurgie für
die Entstehung von HHtrübungen zuständig (Jod Mehta)
• Sowohl Operateure als auch Patienten finden die ReLEx SMILE Methode
als angenehmer (Jod Mehta)
19
Folge: Dramatischer Rückgang an LASIK OP´s
• All das hat sich bei Patienten rumgesprochen (WWW)
• Weltweit sinkende LASIK Op Zahlen
• OK, es gab die Wirtschaftskrise
• Aber mal ganz ehrlich......
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Ein klares Njein!
• Die Schwächen der LASIK als Motivation für die Entwicklung einer neuen
Technik
• Hurra die ReLEx SMILE ist da!
• Fast, not perfect
• LASIK versus ReLEx SMILE im dialektischen Vergleich
• My way
• Fazit
21
Sicherere Technologie Reduziert Ängste: ReLEx SMILE
• Warum fürchten sich Patienten vor einer Laser Visus Korrektur:
• Flap Komplikationen
• Schmerzen wd. Und nach der OP
• Trockenes Auge ( vv Kontaktlinsen“unverträglichkeit“)
• Nicht stabiles Auge: Kinderfinger oder Haarbürsten Verletzung – Sport
etc.
• Nachtfahrprobleme
22
Sichere Op Technik Erfüllt Wünsche – ReLEx SMILE
• Was erwarten Patienten von einer Augenlaser Korrektur:
• Zuallererst: Sicherheit, Sicherheit, Sicherheit
• Keine Schmerzen wd. und nach der OP
• Keine noch stärker trockenen Augen ( Kontaktlinsenträger !!!)
• Kein instabiles Auge
• Keine Nachtfahrprobleme
• Effektivität
• Möglichst keinen Folgeeingriff
23
Wissen Schafft Gewissheit: Danke ASCRS
24
Ein klares Njein!
• Die Schwächen der LASIK als Motivation für die Entwicklung einer neuen
Technik
• Hurra die ReLEx SMILE ist da!
• Fast, not perfect
• LASIK versus ReLEx SMILE im dialektischen Vergleich
• My way
• Fazit
25
Dann Kann Man Sich Ja Zurücklehnen...
• Mitnichten, jede Technik ist verbesserungswürdig:
• Korrektur der Hyperopie: 1. Wahl: PRK oder Femto LASIK
• HH Dystrophien: PRK
• Astikorrektur: Cyclotorsionsausgleich
• Verbesserung von Anwendersoftware, Liege, Positionierung etc.
• OP Technik: 1. Lernkurve 2. „Kann nicht Jeder“
• Alte Frage: Facharzt für Augenchirurgie mit Subspezialisierung (USA, GB...)
26
Ganz Zurücklehnen....
• Für den zugelassenen Indikationsbereich der Myopie und Astigmatismus
• Beste Cardioprotektion für Arzt und Patient
• Arzt und Patient können vor und nach der Op gut schlafen:
• LASIK ReLEx SMILE
27
Ein klares Njein!
• Die Schwächen der LASIK als Motivation für die Entwicklung einer neuen
Technik
• Hurra die ReLEx SMILE ist da!
• Fast, not perfect
• LASIK versus ReLEx SMILE im dialektischen Vergleich
• My way
• Fazit
28
29
Dialektischer Vergleich: ReLEx SMILE v. (Femto) LASIK
Criterium RelexSmile FemtoLASIK Synthesis
Safety High High idem
Efficacy High High
Idem
Induced Aberration Very low Very low Advantage ReLEx SMILE
Regression of Refraction Very low Very low Advantage ReLEx SMILE
VA day one postop. 0.9 0.9 idem
Subjective Pain
Minor foreign body
sensation
Tearing Eyes Advantage ReLEx SMILE
Dry Eyes - Frequent Advantage ReLEx SMILE
30
Criterium RelexSmile FemtoLASIK Synthesis
Protective Eye Lid - Min. 1 week Advantage ReLEx SMILE
Showering
Same day, no
restrictions
Only very carefully, no
extensive showering of
head
Advantage ReLEx SMILE
Sports Next day After one week Advantage ReLEx SMILE
Diving or fighting No restriction Flap Advantage ReLEx SMILE
Contact Lens No problem Risk Advantage ReLEx SMILE
Complication Spectrum No flap Flap Advantage ReLEx SMILE
Infections - Very rare Advantage ReLEx SMILE
Dialektischer Vergleich: ReLEx SMILE v. (Femto) LASIK
Ein klares Njein!
• Die Schwächen der LASIK als Motivation für die Entwicklung einer neuen
Technik
• Hurra die ReLEx SMILE ist da!
• Fast, not perfect
• LASIK versus ReLEx SMILE im dialektischen Vergleich
• My way
• Fazit
31
My Way – Patienten Aufklärung: präziser – sicherer - schonender
• Wann immer eine ReLEx SMILE möglich ist, lehne ich eine LASIK ab!
• Es handelt sich um einen elektiven Eingriff
• Eine Brille ist nervig, aber keine Krankheit
• ReLEx SMILE ist sicherer als Kontaktlinsen tragen
„Der Handelnde ist immer gewissenlos; es hat niemand mehr Gewissen als der
Betrachtende“
Johann Wolfgang von Goehte
32
Unser Credo: Vorsprung durch Innovation und Sicherheit
„man muss etwas Neues machen, um etwas Neues zu
sehen“
33
Zusammenarbeit mit IVCRC der Uni Heidelberg
34
Powered by
Dr. rer. nat. Dipl.-Phys.
P. Hagen
Ein klares Njein!
• Die Schwächen der LASIK als Motivation für die Entwicklung einer neuen
Technik
• Hurra die ReLEx SMILE ist da!
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• LASIK versus ReLEx SMILE im dialektischen Vergleich
• My way
• Fazit
35
Aufforderung Zum Nachdenken ( und Handeln?)
Handeln wider besseres Wissen ist das globale Überbauverhältnis heute;
es weiß sich illusionslos und doch von der «Macht der Dinge»
herabgezogen.
So erscheint in der Realität als Sachlage, was in der Logik als Paradox,
in der Literatur als Witz gilt;
das formt eine neue Stellung des Bewußtseins zur «Objektivität».
Peter Sloterdijk
36
Fazit
• Zeit für den Generationswechsel:
• 1. Generation: PRK
• 2. Generation: (Femto) LASIK
• 3. Generation: ReLEx SMILE
ReLEx Smile is a revolutionary game changer!
37
Herzlichen Dank Für Ihre Aufmerksamkeit!
38
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P. Hagen

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  • 1. Breyer, Kaymak & Klabe Eye Surgery and Premium Eyes are Consulting, Study center, MAB & KOL for: Alcon, Allergan, AMO, Bayer, Carl Zeiss Meditec, Domilens, Fluoron, Geuder, LensAR, Oculentis, Oertli, Revision Optics, Santen, Topcon Löst ReLEx SMILE die Femto LASIK ab? Karlsruhe DGII, 2015
  • 2. Ein ganz klares Njein! • Die Schwächen der LASIK als Motivation für die Entwicklung einer neuen Technik • Hurra die ReLEx SMILE ist da! • Fast, not perfect • LASIK versus ReLEx SMILE im dialektischen Vergleich • My way • Fazit 2
  • 3. Präambel • Alles Gesagte kann ich wissenschaftlich mit Publikationen beweisen • Referat soll aber unterhalten und zuweilen amüsiert reüssieren 3
  • 4. Ein klares Njein! • Die Schwächen der LASIK als Motivation für die Entwicklung einer neuen Technik • Hurra die ReLEx SMILE ist da! • Fast, not perfect • LASIK versus ReLEx SMILE im dialektischen Vergleich • My way • Fazit 4
  • 5. LASIK ist toll! • Femto LASIK ist toller - sagen alle Publikationen • Hohe Effektivität, Sicherheit und Vorraussagbarkeit des Sehergebnisses • Lasermethode mit der weltweit längsten Erfahrung • Weltweit am häufigsten durchgeführte Laser Visus Korrektur • Ist doch Alles in bester Ordnung, oder? 5
  • 6. 6 Ist es NICHT: Die Kleine LASIK Horror Picture Show
  • 7. 7 Die Kleine LASIK Horror Picture Show  
  • 8. 8 Die Kleine LASIK Horror Picture Show § Man kann nur hoffen, dass dieser Patient nicht im eigenen Tennis- oder Golfclub ist
  • 9. 9 Muss Die Kleine LASIK Horror Picture Show weitergehen?  
  • 10. 10 Die Kleine LASIK Horror Picture Show – Eigene Erfahrung  
  • 12. Mikrokeratom, Kein Problem? • Ach ja, warum hat man denn dann bitte die Femto LASIK entwickelt, wenn mit dem Mikrokeratom alles gut war? • Ach ja, Patienten gehen auch ins WWW • Selbst der naivste Patient kann diese Methode nicht für die Sicherste halten • Ganz zu schweigen von kritischen Ärzten und Laserketten 12
  • 13. Mikrokeratom, Kein Problem? • Ich hoffe und wünsche unseren Patienten, dass Mikrokeratome bald nur noch im medizinhistorischen Gruselkabinett zu bestaunen sind • LASIK Dungeon • Was für Freaks! 13
  • 14. Sicherheitstechnische Verschnaufpause: Femto LASIK • So gut wie keine Schnittfehler • Weniger Vakuum notwendig • Bei gekrümmten Kontaktgläsern nahezu keine Applanation • Sicherer 100μm Flap möglich • Nahezu gleichmässig dicker Flap über den gesamten Durchmesser 14
  • 15. Eine Bessere und Sicherere Technik Muss Her! • Femto LASIK ist toller als LASIK- sagen alle Publikationen • Hohe Effektivität, Sicherheit und Vorraussagbarkeit des Sehergebnisses • Lasermethode mit der weltweit längsten Erfahrung • Weltweit am häufigsten durchgeführte Laser Visus Korrektur Das Bessere ist der Feind des Guten (Voltaire) 15
  • 16. Was Könnte Man Theoretisch Besser Machen? • OP im „geschlossenen System“ • Unabhängig von äusseren Einflüssen (debris, air flow, Raumtemp. etc.) • Unabhängig von individuellen Gewebseigenschaften (Feuchtigkeitsgehalt der HH) • Unabhägig vom zeitlichen Ablauf der Behandlung • Keine Energie Verluste im peripheren HH Bereich Höhere Reproduzierbarkeit und Genauigkeit der refraktiven Aktion Courtesy Bertram Meyer 16
  • 17. Was Könnte Man Theoretisch Besser Machen? • Vermeidung von Gewebe Deformierung • Gekrümmtes Kontaktglas und minimales Vakuum • Optimierung Spotgrösse, -abstand und Energie • Ziel: hohe Formtreue des refraktiven Lentikels: 0,5 – 1 μ • Minimalinvasiver Eingriff: sidecut 2mm v. 24mm bei LASIK Höhere Reproduzierbarkeit und Genauigkeit der refraktiven Aktion, weniger NW Courtesy Bertram Meyer 17
  • 18. Neue Wissenschaftliche Erkenntnisse: Sic Est! • Verlangen nach einer besseren Technik: • Die obersten HHschichten sind für die Stabilität der HH zuständig (Dan Reinstein) • Bei der LASIK werden zu viele HHnerven durchtrennt, die nur langsam bis gar nicht zusammenwachsen (Jod Mehta) • Regenerationsphase der neurotrophen Störung ist deutlich geringer: SICCA  (Dan Reinstein) 18
  • 19. Neue Wissenschaftliche Erkenntnisse: Sic Est! • Verlangen nach einer besseren Technik: • Der relativ hohe Entzündungsreiz ist bei der Excimer LASIK Chirurgie für die Entstehung von HHtrübungen zuständig (Jod Mehta) • Sowohl Operateure als auch Patienten finden die ReLEx SMILE Methode als angenehmer (Jod Mehta) 19
  • 20. Folge: Dramatischer Rückgang an LASIK OP´s • All das hat sich bei Patienten rumgesprochen (WWW) • Weltweit sinkende LASIK Op Zahlen • OK, es gab die Wirtschaftskrise • Aber mal ganz ehrlich...... 20
  • 21. Ein klares Njein! • Die Schwächen der LASIK als Motivation für die Entwicklung einer neuen Technik • Hurra die ReLEx SMILE ist da! • Fast, not perfect • LASIK versus ReLEx SMILE im dialektischen Vergleich • My way • Fazit 21
  • 22. Sicherere Technologie Reduziert Ängste: ReLEx SMILE • Warum fürchten sich Patienten vor einer Laser Visus Korrektur: • Flap Komplikationen • Schmerzen wd. Und nach der OP • Trockenes Auge ( vv Kontaktlinsen“unverträglichkeit“) • Nicht stabiles Auge: Kinderfinger oder Haarbürsten Verletzung – Sport etc. • Nachtfahrprobleme 22
  • 23. Sichere Op Technik Erfüllt Wünsche – ReLEx SMILE • Was erwarten Patienten von einer Augenlaser Korrektur: • Zuallererst: Sicherheit, Sicherheit, Sicherheit • Keine Schmerzen wd. und nach der OP • Keine noch stärker trockenen Augen ( Kontaktlinsenträger !!!) • Kein instabiles Auge • Keine Nachtfahrprobleme • Effektivität • Möglichst keinen Folgeeingriff 23
  • 24. Wissen Schafft Gewissheit: Danke ASCRS 24
  • 25. Ein klares Njein! • Die Schwächen der LASIK als Motivation für die Entwicklung einer neuen Technik • Hurra die ReLEx SMILE ist da! • Fast, not perfect • LASIK versus ReLEx SMILE im dialektischen Vergleich • My way • Fazit 25
  • 26. Dann Kann Man Sich Ja Zurücklehnen... • Mitnichten, jede Technik ist verbesserungswürdig: • Korrektur der Hyperopie: 1. Wahl: PRK oder Femto LASIK • HH Dystrophien: PRK • Astikorrektur: Cyclotorsionsausgleich • Verbesserung von Anwendersoftware, Liege, Positionierung etc. • OP Technik: 1. Lernkurve 2. „Kann nicht Jeder“ • Alte Frage: Facharzt für Augenchirurgie mit Subspezialisierung (USA, GB...) 26
  • 27. Ganz Zurücklehnen.... • Für den zugelassenen Indikationsbereich der Myopie und Astigmatismus • Beste Cardioprotektion für Arzt und Patient • Arzt und Patient können vor und nach der Op gut schlafen: • LASIK ReLEx SMILE 27
  • 28. Ein klares Njein! • Die Schwächen der LASIK als Motivation für die Entwicklung einer neuen Technik • Hurra die ReLEx SMILE ist da! • Fast, not perfect • LASIK versus ReLEx SMILE im dialektischen Vergleich • My way • Fazit 28
  • 29. 29 Dialektischer Vergleich: ReLEx SMILE v. (Femto) LASIK Criterium RelexSmile FemtoLASIK Synthesis Safety High High idem Efficacy High High Idem Induced Aberration Very low Very low Advantage ReLEx SMILE Regression of Refraction Very low Very low Advantage ReLEx SMILE VA day one postop. 0.9 0.9 idem Subjective Pain Minor foreign body sensation Tearing Eyes Advantage ReLEx SMILE Dry Eyes - Frequent Advantage ReLEx SMILE
  • 30. 30 Criterium RelexSmile FemtoLASIK Synthesis Protective Eye Lid - Min. 1 week Advantage ReLEx SMILE Showering Same day, no restrictions Only very carefully, no extensive showering of head Advantage ReLEx SMILE Sports Next day After one week Advantage ReLEx SMILE Diving or fighting No restriction Flap Advantage ReLEx SMILE Contact Lens No problem Risk Advantage ReLEx SMILE Complication Spectrum No flap Flap Advantage ReLEx SMILE Infections - Very rare Advantage ReLEx SMILE Dialektischer Vergleich: ReLEx SMILE v. (Femto) LASIK
  • 31. Ein klares Njein! • Die Schwächen der LASIK als Motivation für die Entwicklung einer neuen Technik • Hurra die ReLEx SMILE ist da! • Fast, not perfect • LASIK versus ReLEx SMILE im dialektischen Vergleich • My way • Fazit 31
  • 32. My Way – Patienten Aufklärung: präziser – sicherer - schonender • Wann immer eine ReLEx SMILE möglich ist, lehne ich eine LASIK ab! • Es handelt sich um einen elektiven Eingriff • Eine Brille ist nervig, aber keine Krankheit • ReLEx SMILE ist sicherer als Kontaktlinsen tragen „Der Handelnde ist immer gewissenlos; es hat niemand mehr Gewissen als der Betrachtende“ Johann Wolfgang von Goehte 32
  • 33. Unser Credo: Vorsprung durch Innovation und Sicherheit „man muss etwas Neues machen, um etwas Neues zu sehen“ 33
  • 34. Zusammenarbeit mit IVCRC der Uni Heidelberg 34 Powered by Dr. rer. nat. Dipl.-Phys. P. Hagen
  • 35. Ein klares Njein! • Die Schwächen der LASIK als Motivation für die Entwicklung einer neuen Technik • Hurra die ReLEx SMILE ist da! • Fast, not perfect • LASIK versus ReLEx SMILE im dialektischen Vergleich • My way • Fazit 35
  • 36. Aufforderung Zum Nachdenken ( und Handeln?) Handeln wider besseres Wissen ist das globale Überbauverhältnis heute; es weiß sich illusionslos und doch von der «Macht der Dinge» herabgezogen. So erscheint in der Realität als Sachlage, was in der Logik als Paradox, in der Literatur als Witz gilt; das formt eine neue Stellung des Bewußtseins zur «Objektivität». Peter Sloterdijk 36
  • 37. Fazit • Zeit für den Generationswechsel: • 1. Generation: PRK • 2. Generation: (Femto) LASIK • 3. Generation: ReLEx SMILE ReLEx Smile is a revolutionary game changer! 37
  • 38. Herzlichen Dank Für Ihre Aufmerksamkeit! 38 powered by Dr. rer. nat. Dipl.-Phys. P. Hagen