مقدمة حول الاصدار الجديد للمواصفة القياسية الدولية ISO/IEC 17025:2017 المتطلبات العامة لكفاءة مختبرات الفحص والمعايرة

1. ‫اعداد‬:‫م‬.‫بركان‬ ‫احمد‬ ‫هشام‬
haburkan@yahoo.com
‫اعتماد‬‫والمعايرة‬ ‫الفحص‬ ‫مختبرات‬
‫المواصفة‬‫القياسية‬‫الدولية‬
ISO/IEC 17025:2017

2. 2
‫المعامالت‬ ‫وشفافية‬ ‫وأمان‬ ‫جودة‬ ‫مستوى‬
‫محددة‬ ‫لمتطلبات‬ ‫مطابقة‬ ‫تتطلب‬ ‫والخدمات‬
•‫مواصفـــــــــات‬.
•‫تشــــــــــــــــــــــــريعات‬.
•‫تعاقدية‬ ‫التزامــــــــــــات‬.
‫مقدمة‬

3. ‫معتمدة‬ ‫العوامل‬ ‫كل‬
‫بعضها‬ ‫على‬
‫ومتداخلة‬
‫المنافســـــــــة‬ ، ‫المستهلك‬ ‫حماية‬ ، ‫تجارة‬ ، ‫تسويق‬
SM
‫الكوادر‬ ‫اعداد‬
‫سياســـــــــي‬ ‫إطـــــــــار‬–‫قانونـــــــي‬–‫اقتصــادي‬
‫دولي‬ ‫متطلبات‬(WTO)–‫وطني‬ ‫متطلب‬
‫االعتماد‬
‫قيــــــــــــــــــــاس‬
(‫المترولوجيا‬)
‫مواصفـــــــــــــات‬ ‫تقييم‬
‫المطابقة‬
A
Three pillars of sustainable development

4. ‫ثالث‬ ‫إلى‬ ‫للجودة‬ ‫التحتية‬ ‫البنية‬ ‫تحتاج‬
‫أهدافها‬ ‫لتحقيق‬ ‫مؤسسات‬:
‫الوطني‬ ‫المركز‬
‫للمواصفات‬
‫الوطني‬ ‫المعهد‬
‫للمترولوجيا‬
‫الوطني‬ ‫المركز‬
‫لالعتماد‬
•‫مواصفا‬ ‫وضع‬ ‫في‬ ‫يساعد‬‫ت‬
‫جديدة‬.
•‫وض‬ ‫في‬ ‫والمشاركة‬ ‫تبني‬‫ع‬
‫الدولية‬ ‫المواصفات‬.
•‫المؤسسات‬ ‫أصحاب‬ ‫تمكن‬
‫المواصفات‬ ‫استخدام‬ ‫من‬
‫التي‬ ‫االحتياجات‬ ‫لتلبية‬
‫المحليون‬ ‫عمالؤهم‬ ‫يتطلبها‬
‫والدوليون‬.
•‫مواصفات‬ ‫على‬ ‫الحفاظ‬
‫الوطنية‬ ‫القياس‬.
•‫معايرة‬ ‫خدمات‬ ‫تقديم‬.
•‫الت‬ ‫سلسلة‬ ‫على‬ ‫المحافظة‬‫تبع‬
‫الدولية‬ ‫المعايير‬ ‫إلى‬.
•‫الكفاءة‬ ‫ضمان‬ ‫على‬ ‫يعمل‬
‫المط‬ ‫تقييم‬ ‫لهيئات‬ ‫الفنية‬‫ابقة‬:
•‫التفتيش‬ ‫شركات‬.
•‫المختبرات‬(‫فحص‬,‫معاير‬‫ة‬
‫طبية‬ ‫ومختبرات‬.)
•‫الشهادات‬ ‫منح‬ ‫جهات‬
(‫منتجات‬,‫أفراد‬,‫نظم‬.)

5. 5

6. 6
‫الشهادات‬ ‫منح‬ ‫جهات‬
(‫االفراد‬.‫االدارة‬ ‫نظم‬,‫المنتجات‬)
‫التفتيش‬ ‫جهات‬

7. ISO/IEC 17011Accreditation Bodies
ISO/IEC 17024
Persons
ISO/IEC 17021
Quality
Management
Systems
ISO/IEC 17025
Testing and
Calibration
ISO/IEC 17020
Inspection
ISO/IEC170 65)
Products
MLAMRA
Supplier Product/Service Customer

8. ‫االعتراف‬‫االعتماد‬ ‫بهيئات‬ ‫الدولي‬
8
‫اتفاقية‬ ‫على‬ ‫التوقيع‬(MLA-MRA)

9. ‫اإلقليمية‬ ‫املنظمات‬‫لإلعتماد‬
9
ARAC
AFRAC
EA
APLAC
SADCA
IAAC
PAC
PAC

10. Regional Cooperation Bodies
The IAF and ILAC Arrangements are structured to
build on existing and developing regional MLAs/MRAs
established around the world
10
European
Cooperation
for
Accreditation
(EA)
Asia Pacific
Laboratory
Accreditation
Cooperation
(APLAC)
Inter-American
Accreditation
Cooperation
(IAAC)
Pacific
Accreditation
Cooperation (PAC)
Southern African
Development
Community
Accreditation
(SADCA)
African
Accreditation
Cooperation
(AFRAC)
Arab
Accreditation
Cooperation
(ARAC)

11. 1
Test
1
Conformity
Assessment
1
Standard
Accepted
everywhere
Global Vision

12. 12
‫اف‬‫ر‬‫األط‬ ‫متعددة‬ ‫الدولي‬ ‫اف‬‫ر‬‫االعت‬ ‫اتفاقية‬ ‫على‬ ‫الموقعة‬ ‫االعتماد‬ ‫هيئات‬ILAC
UAE
DAC
Egypt
EGAC
Tunisia
TUNAC
• (MAR 2014 - 148 member)
• Signatories represent about
95% of Global GDP
• 45,000 accredited
laboratories.
• About 7,500 accredited
inspection bodies

13. 13

14. ‫للمورد‬
‫أرحب‬ ‫ا‬ً‫ق‬‫أسوا‬‫عوائق‬ ‫دون‬‫المنافسين‬ ‫مقابل‬ ‫تسويقية‬ ‫مزايا‬
‫عن‬ ‫المسؤولية‬ ‫ضد‬ ‫تأمين‬‫الجودة‬ ‫ضمان‬
‫المنتجات‬
‫للمشترين‬
‫المشترين‬ ‫وكبار‬ ‫الشركات‬
‫النهائي‬ ‫للمنتج‬ ‫أعلى‬ ‫جودة‬‫اإلنتاج‬ ‫لتوقف‬ ‫أقل‬ ‫احتمال‬
‫أسرع‬ ‫نتائج‬‫أقل‬ ‫تكلفة‬.
‫األفراد‬ ‫من‬ ‫للمشترين‬
‫العمر‬ ‫وطول‬ ‫واألمان‬ ‫الجودة‬ ‫ضمان‬‫االفتراضي‬‫للمنتجات‬
‫السعر‬‫المناسب‬

15. ‫واالقتصاد‬ ‫للمجتمع‬‫ال‬‫وطني‬
‫للجميع‬ ‫عادلة‬ ‫صفقة‬‫والبيئة‬ ‫المستهلك‬ ‫حماية‬
‫الحكومية‬ ‫التوريدات‬ ‫تحسين‬‫االقتصاد‬ ‫تحسين‬‫الوطني‬‫ككل‬
‫العالمي‬ ‫لالقتصاد‬
‫العالمية‬ ‫التجارة‬ ‫تسهيل‬
‫العالمي‬ ‫االقتصاد‬ ‫تحسين‬

16. ‫للتقييس‬ ‫الدولية‬ ‫المنظمة‬
International Organization
for Standardization
www.iso.org
1612 May 2020
Founders of ISO, London 1946

17. The ISO/CASCO Toolbox – 17SMA/CASCO
• IT tools
• Standards
development
procedures
• Consensus
building
• Dissemination
162 national membres
98% of world GDP*
97% of world population
274 active TCs
3 555 technical
bodies
100 000 experts
(1509 meeting in
45 countries -
2016)
Central
Secretariat
in Geneva
135
FTE staff
19 countries
Collection of 22217
ISO Standards
The ISO System
12 May 2020

18. ISO Headquarters, Geneva
~150 experts
129 Committee members
21 Liaison members
CASCO Working Group 44

19. History and development of ISO/IEC 17025
ISO Guide 25:1987
ISO Guide 25:1982
ISO Guide 25:1990
ISO /IEC 17025:1999
ISO /IEC 17025:2005
ISO /IEC 17025:2017

20. Revision timeline
Oct
2014
Vote to
revise
ISO/IEC
17025
WG 44
meeting
WG 44
meeting
 CD 1
CD1
Ballot
Feb
201
5
Aug/Sept
2015
June
2015
Feb
2016
WG 44
meeting
Result: 80% Approval;
2,606 comments
May
2016
CD2
Ballot
Dec
2016
Sep
2016
Aug
2017
WG 44
meeting
 DIS
Result: 96% Approval;
~2,100 comments
WG 44
meeting
 CD 2
DIS
Ballot
Result: 91% Approval;
9% Negative
~2,000 comments
July
2017
WG 44
meeting
 FDIS
FDIS
Ballot
Nov
2017
Publication
Result: 99%
Approval;
1% Negative

21. ‫الدولية‬ ‫القياسية‬ ‫المواصفة‬ ‫حول‬ ‫مقدمة‬
‫هي‬ ‫ما‬‫ال‬‫مواصفة‬ISO/IEC 17025‫؟‬
•‫تعد‬‫ال‬‫مواصفة‬(ISO/IEC 17025:2017)‫ال‬‫معيار‬‫ال‬‫دولي‬‫ال‬‫معترف‬‫أنحاء‬ ‫شتى‬ ‫فى‬ ‫به‬
‫العالم‬‫والمعايرة‬ ‫الفحص‬ ‫مختبرات‬ ‫لكفاءة‬.
•‫تطويره‬ ‫تم‬‫ا‬‫تحسين‬ ‫إلى‬ ‫يهدف‬ ‫للجودة‬ ً‫ا‬‫نظام‬ ‫تنفذ‬ ‫لكي‬ ‫والمعايرة‬ ‫الفحص‬ ‫لمختبرات‬‫قدرتها‬
‫ومضمونة‬ ‫دقيقة‬ ‫نتائج‬ ‫إصدار‬ ‫على‬.
•‫بين‬ ‫التعاون‬ ‫نتيجة‬ ‫صدرت‬‫المنظمة‬‫الدولية‬‫للم‬‫واصفات‬(ISO)‫واللجنة‬‫للتقنية‬ ‫الدولية‬
‫الكهربائية‬(IEC.)
•‫واحدة‬ ‫مواصفة‬ ‫في‬ ‫الجودة‬ ‫ادارة‬ ‫متطلبات‬ ‫مع‬ ‫الفنية‬ ‫المتطلبات‬ ‫المواصفة‬ ‫هذه‬ ‫دمجت‬.
•‫والمعايرة‬ ‫الفحص‬ ‫مختبرات‬ ‫العتماد‬ ‫تستخدم‬.

22. ‫الدولية‬ ‫القياسية‬ ‫المواصفة‬ ‫تطبيق‬ ‫فوائد‬
•‫المستوى‬ ‫على‬ ‫فوائد‬‫الداخلي‬:
•‫الفحص‬ ‫بيانات‬ ‫في‬ ‫الثقة‬ ‫زيادة‬/‫الموظفين‬ ‫أداء‬ ‫وفي‬ ‫المعايرة‬.
•‫المختبر‬ ‫أنشطة‬ ‫في‬ ‫األفضل‬ ‫التحكم‬‫و‬‫الفنية‬ ‫والكفاءة‬ ‫الجودة‬ ‫ضمان‬.
•‫المنتجات‬ ‫فحص‬ ‫إلعادة‬ ‫الحاجة‬ ‫عدم‬ ‫أو‬ ‫لخفض‬ ‫نتيجة‬ ‫والمال‬ ‫الوقت‬ ‫توفير‬.
•‫المختبرات‬ ‫وفاعلية‬ ‫البيانات‬ ‫لجودة‬ ‫المستمر‬ ‫التحسين‬.
•‫المعلو‬ ‫تبادل‬ ‫على‬ ‫ويساعد‬ ‫االخرى‬ ‫المختبرات‬ ‫و‬ ‫البلدان‬ ‫بين‬ ‫والمعايرة‬ ‫االختبار‬ ‫نتائج‬ ‫قبول‬ ‫على‬ ‫العمل‬ ‫تسهيل‬‫والخبرة‬ ‫مات‬
‫القياس‬ ‫واجراءات‬ ‫طرق‬ ‫تطبيق‬ ‫في‬ ‫والمالئمة‬.
•‫فوائد‬‫تنافسية‬:
•‫عالمية‬ ‫ومصداقية‬ ‫رسمي‬ ‫اعتراف‬ ‫المختبر‬ ‫تمنح‬.
•‫الزبون‬ ‫ترضي‬ ‫خدمات‬ ‫تقديم‬ ‫علي‬ ‫المختبر‬ ‫قدرة‬ ‫من‬ ‫تعزز‬.
•‫تقبل‬ ‫مرة‬ ‫تختبر‬ ‫لمبدأ‬ ‫تحقيقا‬ ‫وذلك‬ ‫المختبرات‬ ‫تجريها‬ ‫التي‬ ‫واالختبارات‬ ‫القياسات‬ ‫نتائج‬ ‫في‬ ‫الثقة‬ ‫توفير‬‫في‬ ‫مكان‬ ‫أي‬ ‫في‬
‫العالم‬.
•‫والدولية‬ ‫المحلية‬ ‫األسواق‬ ‫من‬ ‫كل‬ ‫في‬ ‫منتجاتها‬ ‫تسوق‬ ‫أن‬ ‫المعتمدة‬ ‫بالمختبرات‬ ‫تستعين‬ ‫التي‬ ‫الجهات‬ ‫تستطيع‬‫فحص‬ ‫بعد‬ ،
‫قبل‬ ‫من‬ ‫منتجاتها‬‫المختبرات‬‫المعتمدة‬.

23. ISO/IEC 17025 Benefits
ISO/IEC 17025
Benefits
Increased
Accuracy
Prevent
Defective
Cost
Saving
Reduced
Waste
Sound
Managemen
t system
International
Recognition
Access to
Global
Marketplace

24. ‫الدولية‬ ‫القياسية‬ ‫املواصفة‬
ISO/IEC17025:2017
‫مختبرات‬ ‫لكفاءة‬ ‫العامة‬ ‫املتطلبات‬
‫واملعايرة‬ ‫الفحص‬

25. 25
Scope of ISO/IEC 17025:2017
General requirements
for
the competence
of
testing and calibration
laboratories
to confirm or
recognize
competence

26. 12 May 2020
26
1‫المجال‬-Scope
2‫التكميلية‬ ‫المراجع‬-Normative references
3‫المصطلحات‬‫والتعريفات‬-Terms and definitions
4‫ال‬‫متطلبات‬‫العامة‬-General requirements.
5‫ال‬‫ال‬ ‫متطلبات‬‫هيكلية‬-Structural requirements
6‫الموارد‬ ‫متطلبات‬-Resource requirements
7‫العملية‬ ‫متطلبات‬-Process requirements
8‫اإلدارة‬ ‫نظام‬ ‫متطلبات‬-Management system requirements
‫المواصفة‬ ‫بنود‬ISO /IEC 17025: 2017
‫المالحق‬-ِAnnexes
‫السلسلة‬‫المترولوجية‬-Metrological traceability A
‫اإلدارة‬ ‫نظام‬ ‫خيارات‬-Management system
options
B

27. ‫مقدمة‬
•‫هذه‬‫تطوير‬ ‫تم‬‫املواصفة‬‫ات‬‫ر‬‫املختب‬ ‫أعمال‬ ‫في‬‫الثقة‬‫تعزيز‬ ‫بهدف‬.
•‫هذه‬‫تتضمن‬‫املواصفة‬‫إثبات‬ ‫من‬ ‫ات‬‫ر‬‫املختب‬ ‫تمكن‬‫متطلبات‬‫على‬‫تها‬‫ر‬‫وقد‬ ‫التشغيل‬ ‫في‬‫كفاءتها‬‫نتائج‬ ‫إعطاء‬
‫صحيحة‬.
•‫لهذه‬ ‫املطابقة‬ ‫ات‬‫ر‬‫املختب‬‫املواصفة‬‫بشكل‬‫متوافقة‬ ‫ن‬‫تكو‬ ‫سوف‬‫الدولية‬ ‫املواصفة‬ ‫مبادئ‬ ‫مع‬‫عام‬ISO 9001.
•‫هذه‬ ‫تتطلب‬‫املواصفة‬‫املت‬ ‫والفرص‬‫املخاطر‬ ‫لتحديد‬ ‫مهام‬‫وتنفيذ‬ ‫بتخطيط‬ ‫ات‬‫ر‬‫املختب‬ ‫تقوم‬ ‫أن‬‫أساسا‬ ‫لتشكل‬،‫احة‬
‫لزيادة‬‫السلبية‬ ‫ات‬‫ر‬‫التأثي‬‫وتفادي‬‫أفضل‬ ‫نتائج‬ ‫وتحقيق‬ ‫ة‬‫ر‬‫اإلدا‬‫نظام‬‫فعالية‬,‫املختبر‬‫ويعتبر‬‫تحديد‬ ‫عن‬‫ال‬‫و‬‫مسؤ‬
‫والفرص‬‫األخطار‬‫املتوقعة‬.
•‫هذه‬ ‫استخدام‬ ‫إن‬‫املواصفة‬‫ا‬‫تبادل‬ ‫في‬ ‫وسيساعد‬ ‫ى‬‫األخر‬‫والهيئات‬ ‫ات‬‫ر‬‫املختب‬ ‫بين‬‫ن‬‫التعاو‬ ‫سيسهل‬‫ملعلومات‬
‫وموائمة‬ ‫ات‬‫ر‬‫والخب‬‫اءات‬‫ر‬‫واإلج‬ ‫املواصفات‬.
•‫هذه‬ ‫مع‬ ‫ات‬‫ر‬‫املختب‬‫توافقت‬ ‫إذا‬‫سهال‬ ‫ن‬‫سيكو‬ ‫ل‬‫الدو‬ ‫بين‬‫النتائج‬‫ل‬‫قبو‬ ‫أن‬ ‫كما‬‫ا‬‫القياسية‬ ‫املواصفة‬‫لدولية‬
ISO/IEC 17025:2017.

28. ‫والمعايرة‬ ‫الفحص‬ ‫مختبرات‬ ‫لكفاءة‬ ‫العامة‬ ‫المتطلبات‬
.1‫المجال‬(Scope)
•‫تحدد‬‫ا‬‫ر‬‫للمختب‬‫واملتناغم‬‫الثابت‬ ‫والتشغيل‬ ‫والحيادية‬‫للكفاءة‬‫العامة‬‫املتطلبات‬‫الوثيقة‬ ‫هذه‬‫ت‬.
•‫التي‬ ‫املؤسسات‬‫أو‬‫املنظمات‬ ‫كل‬ ‫على‬‫للتطبيق‬‫قابلة‬ ‫الوثيقة‬ ‫هذه‬‫ي‬‫تجر‬‫ا‬ ‫بغض‬ ‫مخبرية‬‫نشاطات‬‫عن‬‫لنظر‬‫عدد‬
‫العاملين‬.
•‫واملنظمات‬ ،‫التشريعية‬‫والسلطات‬ ،‫املختبر‬ ‫متعاملي‬‫قبل‬ ‫من‬‫الوثيقة‬ ‫هذه‬ ‫تستخدم‬ ‫أن‬ ‫يمكن‬ ‫كما‬‫وجهات‬
‫ى‬‫أخر‬‫جهات‬ ‫وأي‬،‫االعتماد‬‫للتأكيد‬‫ات‬‫ر‬‫املختب‬‫بكفاءة‬ ‫اف‬‫ر‬‫االعت‬‫أو‬.
•2‫اإللزامية‬ ‫المراجع‬Normative references).)
•ISO/IEC Guide 99،‫الدولي‬ ‫املعجم‬‫للمترولوجيا‬--‫افقة‬‫ر‬‫امل‬ ‫واملصطلحات‬ ‫والعامة‬ ‫األساسية‬ ‫املفاهيم‬VIM).)
•ISO/IEC 17000،‫املطابقة‬ ‫تقييم‬–‫املصطلحات‬‫واملبادئ‬‫العامة‬
•3‫والتعاريف‬ ‫المصطلحات‬Terms and definitions).)
•‫الدليل‬ ‫في‬‫املعطاة‬‫يف‬‫ر‬‫والتعا‬‫املصطلحات‬‫تطبق‬‫الوثيقة‬‫هذه‬‫أغراض‬ISO/IECGuide99‫واملواصفة‬ISO/IEC17000،‫بيانات‬‫قواعد‬ ‫إلى‬‫إضافة‬
‫منظمتي‬‫عليها‬‫تحافظ‬ ‫التي‬ ‫املصطلحات‬ISO‫وال‬IEC،،‫التقييس‬ ‫ألغراض‬

29. 4-‫العامة‬ ‫المتطلبات‬(General requirements)
•4.1‫الحيادية‬Impartiality))
•‫يحمي‬ ‫بشكل‬ ‫ته‬‫ر‬‫وإدا‬‫املختبر‬ ‫هيكلة‬‫يجب‬ ‫كما‬،‫بحيادية‬ ‫بأنشطتها‬ ‫ات‬‫ر‬‫املختب‬ ‫تقوم‬ ‫أن‬ ‫يجب‬‫حياديته‬‫و‬‫أن‬‫يسمح‬‫ال‬
‫ية‬‫ر‬‫والتجا‬‫املالية‬ ‫بالضغوطات‬‫أو‬‫أي‬‫حياديته‬ ‫على‬ ‫تؤثر‬ ‫ى‬‫أخر‬ ‫ضغوطات‬.
•‫ي‬‫جب‬‫يحدد‬ ‫أن‬‫املختبر‬‫على‬ ‫تؤثر‬ ‫التي‬ ‫املخاطر‬ ‫مستمر‬ ‫بشكل‬‫حياديته‬,‫الناشئة‬‫ألنشطت‬ ‫سته‬‫ر‬‫مما‬ ‫عن‬‫أو‬،‫عالقاته‬ ‫أو‬ ،‫ه‬
‫به‬ ‫العاملين‬ ‫عالقات‬.‫إذا‬‫ال‬‫ز‬‫إ‬ ‫سيتم‬ ‫كيف‬ ‫يبين‬ ‫أن‬ ‫املختبر‬ ‫على‬ ‫يجب‬‫فإنه‬ ‫الحيادية‬ ‫على‬ ‫خطر‬ ‫تحديد‬ ‫تم‬‫أو‬ ‫الخطر‬ ‫هذا‬ ‫ة‬
‫تقليله‬‫إلى‬‫ا‬ ‫الحد‬‫ألدن‬‫ى‬.
•4.2‫السرية‬(Confidentiality)
•‫املختبر‬‫ن‬‫يكو‬ ‫أن‬‫يجب‬‫حصل‬‫التي‬ ‫املعلومات‬ ‫كل‬‫ة‬‫ر‬‫إدا‬ ‫عن‬ ،‫قانونيا‬‫النفاذ‬ ‫واجب‬‫التزام‬‫خالل‬ ‫من‬ ،‫ال‬‫و‬‫مسؤ‬‫أد‬‫أثناء‬ ‫عليها‬‫املختبر‬ ‫اء‬
‫ألنشطته‬,‫بسرية‬ ‫معها‬ ‫التعامل‬ ‫ويجب‬.
•‫املوظفين‬ ‫على‬ ‫يجب‬‫املوظفين‬‫أو‬ ،‫جية‬‫ر‬‫الخا‬‫الهيئات‬ ‫موظفي‬‫أو‬،‫املقاولين‬‫أو‬ ،‫لجان‬‫أي‬ ‫أعضاء‬‫ذلك‬ ‫في‬‫بما‬ ،‫يعم‬ ‫الذين‬‫لحساب‬‫ن‬‫لو‬
‫أثناء‬‫نتجت‬‫أو‬‫عليها‬ ‫ل‬‫الحصو‬ ‫يتم‬‫التي‬ ‫املعلومات‬ ‫كل‬‫سرية‬ ‫على‬ ‫الحفاظ‬ ،‫املختبر‬‫ألنشطته‬‫املختبر‬ ‫أداء‬‫يك‬ ‫لم‬ ‫ما‬‫مطلوبا‬‫ذلك‬ ‫ن‬
‫ن‬‫بالقانو‬.

30. 5‫ال‬ ‫المتطلبات‬‫ه‬‫ي‬‫ك‬‫لية‬(Structural requirements)
•‫يجب‬‫ن‬‫يكو‬‫أن‬‫كيانا‬‫املختبر‬،‫قانونيا‬‫أو‬‫جزء‬‫ا‬‫محددا‬،‫قانوني‬ ‫كيان‬ ‫من‬‫و‬‫ال‬‫و‬‫مسؤ‬‫قانو‬‫نيا‬‫عن‬
‫جميع‬.‫أنشطته‬.
•‫على‬‫يجب‬‫املختبر‬‫تحديد‬‫املس‬‫و‬‫ؤ‬‫لي‬‫ات‬،‫امل‬ ‫لجميع‬ ‫البينية‬‫والعالقات‬ ‫والسلطات‬‫الذين‬ ‫وظفين‬
‫ن‬‫و‬‫يدير‬‫ن‬‫وينفذو‬‫ن‬‫ويتحققو‬‫عمل‬ ‫من‬‫يؤثر‬‫املختبر‬ ‫أنشطة‬ ‫نتائج‬ ‫على‬.

31. 6‫الموارد‬ ‫متطلبات‬(Resources requirements)
‫والخدمات‬ ‫المنتجات‬
‫الخارج‬ ‫من‬ ‫المقدمة‬
External provider
Subcontracting
and
Purchasing
services and
supplies
Select
Control
Verify
‫المعدات‬
Equipment
‫المختبر‬ ‫مرافق‬
‫البيئية‬ ‫والظروف‬
‫ظروف‬‫مناسبة‬ ‫بيئية‬‫ال‬
‫سلبا‬ ‫تؤثر‬‫صال‬ ‫على‬‫حية‬
‫النتائج‬.
‫تخضع‬ ‫ان‬ ‫يجب‬‫المراف‬‫ق‬
‫ل‬‫و‬ ،‫لضبط‬‫لب‬‫مراقب‬‫ة‬،
‫و‬‫ال‬‫مراجع‬‫ه‬‫ال‬‫دوري‬‫ة‬
‫ع‬ ‫السلبية‬ ‫المؤثرات‬ ‫تتضمن‬‫لى‬
‫سبي‬ ‫على‬ ،‫النتائج‬ ‫صالحية‬‫ل‬
‫التلوث‬ ،‫الحصر‬ ‫ال‬ ‫المثال‬
،‫والغبار‬ ،‫الميكروبيولوجي‬
‫والتشويش‬‫الكهرومغناطيسي‬
‫ومصادر‬ ،‫والرطوبة‬ ،‫واإلشعاع‬
،‫والصوت‬ ،‫والحرارة‬ ،‫الكهرباء‬
‫واال‬‫هتزازات‬.
‫العاملين‬
Personnel
‫بحيادية‬ ‫العمل‬–
‫اكفاء‬
‫المسؤوليات‬ ‫تحديد‬
‫والصالحيات‬
‫متطلبات‬ ‫تحديد‬
‫والتأهيل‬ ‫التعليم‬
‫والمعرف‬ ‫والتدريب‬‫ة‬
‫والمهارات‬ ‫الفنية‬
‫والخبرات‬
‫يتوفر‬ ‫أن‬ ‫يجب‬
‫المعدات‬ ‫للمختبر‬
‫الالزمة‬,‫وال‬‫قادرة‬
‫صحة‬ ‫تحقيق‬ ‫على‬
‫القياس‬.
‫معدات‬ ‫معايرة‬ ‫يجب‬
‫القياس‬‫خط‬ ‫ووضع‬‫ة‬
‫للمعايرة‬.
Metrological
Traceability)

32. 7‫العملية‬ ‫متطلبات‬(Process requirements)
•7.1‫والعقود‬ ‫والعطاءات‬ ‫الطلبات‬‫مراجعة‬.
•7.2‫منها‬ ‫والتثبت‬‫والتحقق‬‫ق‬‫الطر‬‫اختيار‬.
•7.3‫العينات‬ ‫أخذ‬.
•7.4‫املعايرة‬‫أو‬‫الفحص‬ ‫مواد‬ ‫مناولة‬.
•7.5‫الفنية‬ ‫السجالت‬.
•7.6‫القياس‬ ‫تياب‬‫ر‬‫ا‬ ‫قيمة‬‫تقدير‬.
•7.7‫النتائج‬ ‫صحة‬‫ضمان‬.
•7.8‫النتائج‬‫تقرير‬.
•7.9‫ى‬‫الشكاو‬.
•7.10‫املطابقة‬‫غير‬‫األعمال‬.
•7.11‫املعلومات‬‫ة‬‫ر‬‫وإدا‬ ‫البيانات‬‫ضبط‬
• 7.1 Review ofrequests,tenders and contracts
• 7.2 Selection, verification and validation of
methods.
• 7.3 Sampling
• 7.4 Handling oftest or calibration items
• 7.5 Technical records
• 7.6 Evaluation ofmeasurementuncertainty
• 7.7 Ensuringthe validity ofresults.
• 7.8 Reporting ofresults
• 7.9 Complaints.
• 7.10 Nonconformingwork
• 7.11 Controlofdata and information
management.

33. 8‫اإلدارة‬ ‫نظام‬ ‫متطلبات‬(Management system requirements)
•‫يجب‬‫على‬‫املختبر‬‫ة‬‫ر‬‫إدا‬ ‫نظام‬ ‫على‬ ‫واملحافظة‬ ،‫وتطبيق‬ ،‫وتوثيق‬ ،‫إنشاء‬‫على‬‫قادر‬‫وبيان‬‫دعم‬‫التحقيق‬‫واملس‬‫الثابت‬‫ملتطلبات‬‫تمر‬‫هذه‬
‫املختبر‬ ‫نتائج‬‫جودة‬ ‫وضمان‬‫الوثيقة‬.‫متطلبات‬ ‫تلبية‬ ‫إلى‬ ‫باإلضافة‬‫البنود‬4‫إلى‬7‫طبقا‬‫ة‬‫ر‬‫إدا‬‫نظام‬ ‫تطبيق‬‫املختبر‬ ‫على‬ ‫يجب‬ ‫فإنه‬ ،
‫للخيار‬A‫الخيار‬‫أو‬B.
•‫الخيار‬A( Option A )
•‫ة‬‫ر‬‫إدا‬‫نظام‬ ‫على‬ ‫يجب‬‫املختبر‬‫أدن‬‫كحد‬ ،‫يلي‬ ‫ما‬ ‫ل‬‫يتناو‬ ‫أن‬:
•‫توثيق‬‫ة‬‫ر‬‫اإلدا‬ ‫نظام‬(‫واالهداف‬‫السياسات‬)
•‫ضبط‬‫ة‬‫ر‬‫اإلدا‬ ‫نظام‬ ‫وثائق‬.
•‫ضبط‬‫السجالت‬.
•‫إجراءات‬‫والفرص‬‫املخاطر‬ ‫مع‬ ‫التعامل‬.
•‫التحسينات‬.
•‫اإلجراءات‬‫التصحيحية‬.
•‫التدقيق‬‫الداخلي‬.
•‫ة‬‫ر‬‫اإلدا‬‫مراجعات‬.

34. 8‫اإلدارة‬ ‫نظام‬ ‫متطلبات‬(Management system requirements)
•‫الخيار‬( Option B ) B
•‫المختبر‬‫المواصفة‬ ‫لمتطلبات‬ ‫وفقا‬ ،‫إدارة‬ ‫نظام‬ ‫ويطبق‬ ،‫أنشأ‬ ‫الذي‬ISO 9001.

35. ‫يرتكز‬‫االعتماد‬‫على‬‫الفنية‬‫الكفاءة‬ ‫تقييم‬‫الطالبة‬‫للجهات‬‫لالعتماد‬‫املو‬ ‫حسب‬ ‫خدماتها‬‫لتقديم‬‫الدولية‬ ‫اصفات‬
‫جهاز‬ ‫يقوم‬‫االعتماد‬‫ية‬‫ر‬‫الدو‬‫اقبة‬‫ر‬‫بامل‬‫لضمان‬ ‫املعتمدة‬‫للجهة‬‫محافظ‬ ‫ية‬‫ر‬‫ا‬‫ر‬‫استم‬‫ت‬‫ها‬‫ال‬ ‫ى‬‫مستو‬ ‫على‬‫كفاءة‬
‫املطلوب‬
‫مركز‬‫يختار‬‫االعتماد‬‫ب‬‫ر‬‫ويد‬‫فنيين‬ ‫اء‬‫ر‬‫خب‬‫في‬‫تؤثر‬ ‫قد‬ ‫التي‬‫العوامل‬‫كل‬‫تقييم‬ ‫مهمة‬ ‫إليهم‬ ‫سند‬
ُ
‫ت‬‫ومصداقية‬ ‫جودة‬
‫نتائج‬‫املطابقة‬‫تقييم‬‫عمليات‬
‫يتم‬‫االعتماد‬‫حسب‬‫والوطنية‬‫الدولية‬ ‫املواصفات‬‫مجا‬ ‫بكل‬ ‫الخاصة‬‫الفنية‬‫املتطلبات‬ ‫إلى‬‫إضافة‬‫تقييم‬ ‫ل‬
‫مطابقة‬.
‫لجهاز‬ ‫ن‬‫تكو‬‫االعتماد‬‫شاملة‬ ‫نظرة‬‫نشاطات‬‫كل‬ ‫ل‬‫حو‬‫االعتماد‬‫به‬ ‫يعمل‬ ‫الذي‬ ‫افي‬‫ر‬‫الجغ‬ ‫املجال‬ ‫في‬‫وت‬‫مع‬ ‫ن‬‫عاو‬
‫اف‬‫ر‬‫األط‬ ‫مختلف‬‫املطابقة‬ ‫تقييم‬ ‫بنشاط‬ ‫املعنية‬
‫ات‬‫ر‬‫ا‬‫ر‬‫ق‬ ‫تتخذ‬‫االعتماد‬‫بكل‬‫واستقاللية‬ ‫حيادية‬‫التقييم‬‫لعمليات‬‫الفنية‬ ‫املخرجات‬ ‫على‬ ‫بناء‬
35

36. ‫االعتماد‬‫طلبات‬‫شهادة‬
‫االعتماد‬
‫تق‬‫ي‬‫يم‬
‫محايد‬
‫تقرير‬
‫التقييم‬
‫تقييم‬
‫ميداني‬
‫تقييم‬
‫مستندي‬
36
‫هيئة‬ ‫تتلقى‬‫ا‬‫العتماد‬
‫تقييم‬ ‫جهات‬ ‫طلبات‬
‫المطابقة‬
‫ت‬‫قوم‬‫االعتماد‬ ‫هيئة‬
‫وإسناد‬ ‫ملف‬ ‫بإحداث‬
‫وتقوم‬ ‫رقم‬‫بدراسة‬
‫الملف‬‫مجال‬ ‫وتحديد‬
‫االعتماد‬
‫الم‬ ‫عدد‬ ‫تحديد‬‫قيم‬‫ن‬
‫أيام‬ ‫وعدد‬‫التقييم‬
‫الم‬ ‫فريق‬ ‫واختيار‬‫قيمين‬
‫الحياد‬ ‫معايير‬ ‫حسب‬
‫والخبرة‬
‫اللجنة‬ ‫تقوم‬/‫المقيم‬‫ب‬‫دراسة‬
‫نتائج‬‫التقييم‬‫الرأي‬ ‫وإبداء‬
‫حول‬‫تقييم‬ ‫جهة‬ ‫اعتماد‬
‫المطابقة‬
‫ا‬ ‫فريق‬ ‫يقدم‬‫التقييم‬
‫تقرير‬‫ويقوم‬ ‫ه‬‫هيئة‬
‫االعتماد‬‫الملف‬ ‫بتكوين‬
‫التقييم‬ ‫لعملية‬ ‫الكامل‬
‫تقييم‬ ‫إلى‬ ‫ويرسله‬‫محاي‬‫د‬
‫زايرة‬
‫أولية‬‫ت‬‫قوم‬‫هيئة‬‫اإلعتماد‬
‫بإتخاد‬‫باالعتماد‬ ‫قرار‬
‫شهادة‬ ‫وإصدار‬‫اإلعتماد‬
‫عمليات‬ ‫تاريخ‬ ‫وتحديد‬
‫الدورية‬ ‫المتابعة‬