Desde la publicación de la enmienda menor a la norma ISO 9001 en el año 2008, el subcomité SC 2 del comité 176 ha estado llevando a cabo una amplia investigación y la preparación para la próxima gran revisión (prevista actualmente para el año 2015).
Esto es para mantener la ISO 9001 relevante, reflejar los cambios pertinentes en su entorno y asegurarse de que continúa ofreciendo "confianza en la capacidad de la organización para proporcionar de forma coherente productos y servicios que satisfagan tanto los requisitos de los clientes como los requisitos legales y reglamentarios.
Disertante:
Miembro del TC 176 SC3 Vice chairman: ISO International Organization for Standardizatio. Gerente de certificación de Sistemas de Gestión, Alimentos y Competencias Personales en IRAM.
Generación y desarrollo de negocios de Certificación de tercera parte para sistemas de gestión. Logro de crecimiento sostenido en la participación de mercado y la retanbilidad del negocio. Representación a nivel internacional en grupos estrategicos del sector de sistemas de gestión como ISO e IQNet. Especialidades:Auditor Leader ISO 9001 - IQNet Peer Assessor
http://www.congresodecalidad.com.ar/
3. Objetivos del Proyecto
Evaluar la necesidad de actualización.
Desarrollar la actualización de los principios
de gestión de la calidad (PGC), si es necesario.
Desarrollar una actualización al folleto de los
PGC, según sea necesario.
4. Resultados del Proyecto
Recomendaciones al SC 1 y SC 2 del ISO/TC
176 para ser consideradas en los proyectos de
actualización de ISO 9000 e ISO 9001.
Actualización de los PGC.
Borrador del contenido para el nuevo folleto
de los PGC.
6. ISO/CD 1 9001:2015
1 Enfoque al Cliente
2 Liderazgo
3 Compromiso de las personas
4 Enfoque en basado en procesos
5 Mejora
6 Toma de decisiones basada en la evidencia
7 Gestión de las relaciones
7. ¿Dónde están los PGC?
En las normas ISO 9000 e
ISO 9004.
El Anexo B de ISO 9004 incluye su
descripción detallada.
En el folleto oficial de ISO
(http://www.iso.org/iso/iso9000-
14000/understand/iso_9000).
9. Joint Technical Coordination
Group (JTCG)
Establecido por el ISO Technical
Management Board (ISO TMB).
Presidentes y secretarios de los comités
responsables de las normas de sistemas de
gestión (MSS por sus siglas en inglés).
Los grupos de trabajo también contaron
con expertos técnicos.
10. Desarrolló:
– Estructura de Alto Nivel para todas las MSS de ISO.
– Texto común idéntico.
– Términos y definiciones clave comunes.
.
Joint Technical Coordination Group
(JTCG)
Su trabajo fue aprobado por el ISO TMB y publicado
en el Anexo SL de las Directivas de ISO, Parte 1, que
están disponibles al público en:
http://www.iso.org/iso/home/standards_development/resources-
for-technical-work/iso_iec_directives_and_iso_supplement.htm
12. Términos y Definiciones
Competencia - Capacidad para aplicar conocimientos y habilidades con
el fin de lograr los resultados previstos.
Riesgo - Efecto de la incertidumbre.
Un efecto es una desviación de lo esperado, ya sea positivo o negativo.
Incertidumbre es el estado, incluso parcial, de deficiencia de
información relacionada con la comprensión o conocimiento de un
suceso, su consecuencia o posibilidad.
13. Parte interesada - Persona u organización que puede afectar,
verse afectada, o percibirse como afectada por una decisión o actividad.
Información documentada - Información que una organización
tiene que controlar y mantener, y el medio en el que está contenida.
La información documentada puede hacer referencia al sistema de
gestión, incluidos los procesos relacionados; la información creada para
que la organización opere (documentación); la evidencia de los
resultados alcanzados (registros).
Términos y Definiciones
16. Antecedentes
De acuerdo a las directivas de ISO, en marzo
de 2012, se completó el proceso de revisión
sistemática de ISO 9001.
La mayoría de los países miembros resolvieron
que se requiere una actualización a la norma.
Se conformó un nuevo WG, dentro del TC
176/SC 2, que inició el trabajo en junio de
2012.
18. Intención Estratégica
Asegurar que los requisitos en la
norma son adecuados para brindar
confianza en aquellas
organizaciones que cumplen con
los mismos.
Tomar en cuenta los cambios en las
prácticas de los SGC y la tecnología
desde la última actualización
significativa de la norma 9001 (año
2000).
Que la norma refleje los cambios
en prácticas modernas de negocios
y provea un conjunto armónico y
duradero de requisitos para los
próximos 10 años
19. Consideraciones relevantes
Reforzar el
uso de
enfoque
basado en
procesos
Buscar que la
norma sea mas
amigable para
empresas de
servicios
Producto/
productos y
servicios/Bienes y
servicios
Orientar los
requisitos a la
determinación y
atención de los
riesgos
relacionados con la
conformidad del
producto y la
satisfacción del
cliente
Consideración de
las partes
interesadas en la
determinación de
los requisitos del
producto
21. ISO/CD1 9001:2015
Junto con el CD 1 se incluyeron
Se hicieron 3 preguntas específicas:
Mantener exclusiones?
"Bienes y servicios" frente a «productos»
"Mejora" en lugar de "mejora continua"
ISO/CD 1 9001:2015
22. ISO/CD1 9001:2015
Annex al CD 1:
QMP (Aprobado)
QMP – Pricipios de Gestión de Calidad
ISO/CD 1 9001:2015
23. Estructura y texto común
Anexo SL de las directivas de ISO
Estructura y textos comunes
- los cambios propuestos y justificados serán enviados a SC2
quién deberá decidir si lo envía al TMB
Las adiciones al texto común permite (y se llevaron a cabo) para:
Los requisitos específicos de calidad esenciales
Esencial para reflejar QMP
Requisitos y documentos que mejoran o aclaran el texto común
ISO/CD 1 9001:2015
25. Cambios más significativos
a) Nueva redacción para hacer la norma
más general y más fácilmente aplicable en
las industrias de servicios.
Referencia explícita a los bienes y servicios
Revisión de equipos de medición y el diseño
y desarrollo
ISO/CD 1 9001:2015
26. Cambios más significativos
b) Contexto de la organización
Implementa la HLS
4.1 Comprención de la organización y su contexto y 4.2
Comprención de las necesidades y espectativas de las partes
interesadas
Identificar impactos en la planificación del sistema de calidad
En 9001:2015 el alcance no ha cambiado
ISO/CD 1 9001:2015
27. c) Enfoque por procesos
El enfoque por procesos es más explicito que en la
edición del 2008
4.4.2 ( en 4.4 Sistema de gestión de calidad)
Especifica requisitos esenciales
ISO/CD 1 9001:2015
Cambios más significativos
28. d) Riesgo y acciones preventivas
HLS primera parte del capitulo 6. Planificación
“determinar los riesgos y oportunidades que deben
ser tenidas en cuenta para: asegurar que el sistema
de gestión de la calidad puede alcanzar el prodcuto
pretendido; prevenir, o reducir, efectos no
deseados y alcanzar la mejora”
ISO/CD 1 9001:2015
Cambios más significativos
29. d) Riesgo y acciones preventivas
Un Sistema de Gestión es un enfoque planificado y
proactivo para la gestión:
«una herramienta preventiva»
Por lo tanto, en la mejora ya no existen acciones preventivas
ISO 9001 = Enfoque basado en riesgos,
pero, no hay necesidad de una gestión formal de riesgos
ISO/CD 1 9001:2015
Cambios más significativos
30. e) Información documentada
HLS Se adopta el texto de la HLS sin
cambios significativos ni agregados
Documentos y registros reemplazados
por “información documentada”.
ISO/CD 1 9001:2015
Cambios más significativos
31. f) Control de bienes y servicios provistos
externamente
Incluye todas las formas de provisión externa
Enfoque basado en el riesgo para determinar el
tipo y alcance del control
ISO/CD 1 9001:2015
Cambios más significativos
34. 4.3 Determinación del
alcance del sistema de
gestión de la calidad.
El alcance debe ser establecido en
términos de bienes y servicios, los
procesos principales para poder
entregarlos y los sitios de la organización
incluidos.
Se encuentra en discusión la necesidad de
mantener las exclusiones.
Contexto de la organización (4)
46. 46
Contexto de la Organización
Clientes y
Partes
Interesadas
relacionadas
Clientes y
Partes
Interesadas
relacionadas
Liderazgo
Planificación y Soporte
Planificación y Control
Interacción
con el
cliente
Planificación
Provisión
externa
Desarrollo
Realización
Producto NC
Evaluación del Desempeño
Mejora
Liberación
Producto
o Servicio
47. La tarea implica una
enorme responsabilidad,
ya que ISO 9001 necesita
mantenerse vigente a las
necesidades actuales y
futuras del mercado.
48. Conclusiones
Vienen cambios significativos en el 2015
A los Principios de Gestión de la Calidad
A ISO 9001 e ISO 14001
Aún no sabemos, con certeza, qué
requisitos tendrán cambios.
Los grupos de trabajo a cargo de la tarea
están haciendo un gran esfuerzo para
mantener la estructura, el texto y las
definiciones comunes.
49. Gustavo Pontoriero
Gerente de Certificación de sistemas, alimentos y
Competencias personales
Chairman del ISO TC 176 SC3
gpontoriero@iram.org.ar
011 1550405337