Preparación y empaque de los materiales de uso hospitalario - CICAT-SALUD
1. PREPARACION Y EMPAQUES DE LOS
MATERIALES DE USO HOSPITALARIO
Maritza Ramírez M.
Diplomada en
Administración Centrales
de Esterilización
2. INTRODUCCION
Una responsabilidad importante de los proveedores
de artículos para el cuidado de la salud es la de
minimizar los riesgos de los pacientes.
En el pabellón es trascendental presentar artículos
libres de contaminación al momento de usarlos.
Se logra con sistemas de esterilización
validados, manteniendo la esterilización hasta el
momento de ser usado.
La responsabilidad es del o la Profesional
competente que debe tener una capacitación formal.
3. INTRODUCCION
Todo artículo para ser esterilizado almacenado y
transportado debe estar acondicionado en empaques
seleccionados para garantizar las condiciones de
esterilidad hasta el momento de ser usado.
El empaque debe ser seleccionado de acuerdo al
tipo de material y método de esterilización a utilizar.
4. Objetivos de la presentación
Mostrar la forma de preparar y etiquetar
materiales para esterilizar en vapor.
Revisar los tipos y criterios de selección de
empaques para la esterilización en vapor.
Definir normas y procedimientos para la selección
de empaques, preparación y carga de
esterilización en vapor.
5. CONSIDERACIONES CON EL EMPAQUE DE
MATERIALES
Deben ser compatibles con el método de esterilización
No todos los métodos de empaque son apropiados para
todos los tipos de esterilización.
Algunos contenedores plásticos pueden necesitar un tiempo
mayor de secado.
Algunos contenedores rígidos solo se pueden usar en
esterilizadores a vapor con extracción de aire dinámico.(Ej.
prevacío).
Algunos empaques desechables no son apropiados a todos
los tipos de esterilizadores.
6. Factores a tener en cuenta para
seleccionar el empaque
Compatible con los métodos de esterilización
Barrera biológica confiable
Debe cumplir con las normas nacionales y/o
internacionales vigentes
No debe desprender pelusa o fibras
Debe permitir una adecuada técnica aséptica
Ser repelente a líquidos, sin memoria
Permeable a los agentes esterilizantes
Soportar la tracción y manipulación
9. FACTORES A TENER EN CUENTA PARA
SELECCIONAR UN EMPAQUE
Sellado: Permitir cierre hermético y evitar
contaminación.
Resistencia al aire, permitir su evacuación
Resistencia al cambio de presiones
Atóxico
Ecológico
Costo/ beneficio favorable
10. MATERIALES DE EMPAQUE
Telas tejidas:100% algodón, combinaciones de algodón
con poliéster y combinación de sintéticos.
Materiales no tejidos: hechos de polímeros de
plásticos, fibras de celulosa Están diseñados para un
solo uso.
Bolsas desechables: plástico o papel, celofán , polietileno
,tyvek y combinaciones de papel plástico.
Contenedores Rígidos: metálicos, tales como aluminio
anodizado y plásticos.
11. Clasificación de acuerdo a origen o
aplicación en materiales
Grado médico
Grado no médico
Contenedores rígidos
13. GRADO MEDICO
Se denomina a materiales diseñados para
esterilización y cuya elaboración se encuentra
estandarizada.
Conserva propiedades críticas de manera de
producirlas lote a lote.
Porosidad controlada no mayor a 0.3 micrones y
repelencia al agua.
15. GRADO NO MEDICO
Fabricación no estandarizada o con estándares
diferentes a los de empaques para esterilización
No contemplan en su elaboración los límites de
calidad exigidos por las normas de un empaque
grado médico
Por lo anterior no constituyen una barrera
adecuada, en lo que se refiere a
permeabilidad, resistencia y porosidad
16. EMPAQUE GRADO MEDICO
Desechables
Papel fibra no tejida, de celulosa,(papel crepe) o
100% de fibras sintéticas unidas por métodos que no
son el tejido tradicional, compatible con esterilización
de autoclave vapor y ETO.
Características:
Resistente a los líquidos
Flexibilidad y resistencia mecánica
Buena penetración al vapor y al eto
No desprende pelusas
No tiene memoria
17. TIPOS DE PAPELES CREPADOS
Existen tres grandes generaciones de
Papeles Crepados 1º- 2º - 3º -
Generación
Se diferencian por su:
composición
gramaje
resistencia
calidad
18. PAPELES CREPADOS
El Papel Crepado de 1º Generación es de 60 Grs.
se utiliza para empaques pequeños.
Su resistencia es de hasta casi 3 kilos
Es 100% Celulosa
Es frágil y tiene memoria
Es el que más se utiliza por su costo.
19. PAPELES CREPADOS
El papel Crepado de 2º Generación
(52 grs.) y se utiliza para artículos más
grandes.
A este papel se le ha agregado un
aglutinante (Goma) que lo hace mas
flexible y resistente.
Su resistencia es de hasta 6 kilos
20. PAPELES CREPADOS
El papel Crepado de 3º Generación ( 57 grs.) y se utiliza para
artículos más grandes , se fabrica en diferentes medidas
medida ej. .de 75 x 75. 90 x 90 y 120 x 120.
A este papel se le ha agregado aparte del aglutinante, fibra
sintética.
Su resistencia es mayor hasta 12 kilos
Es además resistente al Alcohol y Yodo
Es de color celeste o verde
21. EMPAQUE GRADO MEDICO
Papel mixto
Combinación de papel grado médico y
polímero transparente compatible con
esterilización por autoclave de vapor, ETO, FO
Sellado al calor
Resistente a la tensión, explosión y rasgado
Fácil apertura
Trae indicadores químicos incorporados
Se presenta en forma de mangas o sachet
22. EMPAQUE GRADO MEDICO
PAPEL MIXTO
Se usan para empaquetar artículos pequeños y
livianos.
No se recomienda para artículos pesados o
voluminosos ya que los sellos se rompen.
Debe asegurarse que no existan arrugas ni brechas
en el sello.
De utilizar doble envoltorio , la bolsa interna debe
sellarse y quedar contenida dentro de la bolsa
externa, sin doblarla sobre sí misma.
Las bolsas, en doble envoltorio, deben ubicarse de
manera tal manera que el plástico interno enfrente el
plástico de la externa.
23. Consideraciones sobre los
empaques
Deben estar a temperatura ambiente de 20 a 23 °C y
tener humedad relativa de 30 a 60% durante al menos 2
hrs antes de su uso.
Deben ser examinados rutinariamente antes de su
uso.
El envoltorio debe quedar ajustado , pero NO
demasiado ajustado.
El fabricante de contenedores rígidos debe probar que
sirven para ese uso.
Se deben revisar los filtros para pesquisar orificios
visibles o daños.
25. EMPAQUE GRADO MEDICO
Polipropileno no tejidos
Polímero sintético, termo-resistente, formado por tres
capas fusionadas , compatible con esterilización por
autoclave de vapor, ETO y peróxido de hidrógeno.
Características:
Amoldable
Atóxico
Repelente al agua
Muy resistente a la tracción
Retiene humedad ,requiriendo incrementar el
tiempo de secado
26. CARACTERÍSTICAS POLÍMERO
SINTÉTICO
Formado fibras largas
Dan fortaleza y gran
resistencia
mecánica
Filtro Probabilístico ,
formado por fibras
cortas y desordenadas
, constituyendo una
barrera.
Formado por fibras
largas, resistencia
mecánica
27. EMPAQUE GRADO MEDICO
Tyvek Mylar
Polímero sintético compuesto por fibras de polietileno
y flexible a 73°, encoge a 118° y se derrite a
135°, compatible con esterilización ETO y Peróxido
de hidrógeno.
Características
Impermeable al agua y alcohol
Porosidad controlada
Sellado al calor
Tiene indicador químico incorporado
No es biodegradable
28. EMPAQUE GRADO NO MEDICO (REUSABLES)
Muselina (crea o lona)
Tela tejida de algodón o algodón con poliéster, compatible con
esterilización por autoclave de vapor.
Características:
Debe tener un mínimo de 140 hebras x 2.54 cm2, el ideal 280
hebras x 2.54 cm2
Trama tejida
Gran permeabilidad al agente esterilizante
Resistente
No tiene memoria
Es biodegradable
Debe ser lavada luego de cada proceso
Inspeccionar antes de usar
29. EMPAQUE GRADO NO MEDICO
(REUSABLES)
Muselina (crea o lona)
Tela tejida de algodón o algodón con poliéster, compatible con
esterilización por autoclave de vapor.
Características:
Debe tener un mínimo de 140 hebras x 2.54 cm2, el ideal 280
hebras x 2.54 cm2
Trama tejida
Gran permeabilidad al agente esterilizante
Resistente
No tiene memoria
Es biodegradable
Debe ser lavada luego de cada proceso
Inspeccionar antes de usar
30. DESVENTAJAS DE LA
MUSELINA (TEXTIL)
Los lavados continuos del textil reducen su eficiencia
como barrera
Susceptible a deteriorarse y sufrir alteraciones producto
del uso, tales como perforaciones y rasgaduras
Absorbe humedad, no es repelente al agua
Genera pelusas y fibras
No zurcir . Usar parches adhesivos, para evitar paso de
partículas
Tiempo de almacenaje reducido, proteger con cobertor
plástico para evitar humedad y penetración polvo.
Deben inspeccionarse en mesa con luz.
Deben tener humedad controlada.
33. EMPAQUE GRADO NO MEDICO
Papel kraft
Fabricado a partir de celulosa. Es compatible con
esterilización por autoclave de vapor .
Se diferencia del papel corriente de envolver en que tiene:
Porosidad controlada 0.3 micras
Fabricación estandarizada en cuanto a aditivos
Repelente al agua
Resistencia
Gramaje aceptado 60 a 80 g/m2
Presenta un lado áspero (exterior) y uno satinado
(interior), de modo que no genera pelusas.
El término “papel Kraft” se aplica solo si reúne éstas
características certificadas por una agencia reguladora.
34. EMPAQUE GRADO NO MEDICO
Papel corriente de envolver
De celulosa compatible con esterilización por
autoclave de vapor
No se considera barrera eficiente
Tiene memoria
No es impermeable
Genera pelusas
Su porosidad no está estandarizada
Puede contener residuos tóxicos en su composición
35. CONTENEDORES RIGIDOS
Compatibles con esterilización por autoclave de
vapor, ETO, FO, plasma y pupinel
Características
Gran variedad en el mercado
Cajas metálicas, acero inoxidable, poliéster, aluminio
anodizado,etc.
Filtros bacterianos internos para no poner empaque exterior
(deben ser reemplazados)
Cierres mecánicos
No se rompen, no se contaminan
Se trasladan fácilmente
Se deben utilizar de acuerdo a instrucciones del fabricante
Los contenedores perforados deben tener empaque exterior
36. CONTENEDORES RIGIDOS
Se utilizan para: empaque, transporte y almacenamiento de
instrumentos quirúrgicos
Se cree que son mejores que los empaques envueltos para
mantener la esterilidad.
Consiste en un contenedor con tapa con un mecanismo de
filtro para permitir la entrada y salida del agente esterilizante.
Estas estructuras en forma de caja actúan como barrera
antimicrobiana y constan de sellos a prueba de manipulación.
Tiene manillas para su transporte lo que resulta ergonómico
para el personal.
Contienen etiquetas de identificación y código de barras.
37. RESPECTO A LOS CONTENEDORES
EL FABRICANTE DEBE SUMINISTRAR
INFORMACION ACERCA DE :
Las recomendaciones respecto al tipo de
instrumento , ubicación y peso máximo.
El tipo de filtros y envoltorios a utilizar.
Ubicación de las áreas más desafiantes para
colocar tanto indicadores biológicos como
químicos, para lograr monitoreo y evaluación del
producto.
Los procedimientos para la inspección y el
mantenimiento de rutina de los dispositivos.
38. TECNICAS PARA ENVOLVER
Es crucial elegir el material más apropiado para los
artículos que se están envolviendo , así como
también el tipo de agente esterilizante a utilizar.
Existen 2 técnicas para envolver:
El doblez tipo sobre, utilizado comúnmente para
artículos pequeños y grupos de instrumentos
El doblez cuadrado para artículos mas grandes.
41. CONTROL DE LOTES
Todos los artículos estériles deben ser
identificados con el control de lote.
La etiqueta debe incluir número/código del
esterilizador.
Número de ciclo.
Fecha de esterilización y fecha de vencimiento.
Revisar antes de usar.
Cada dispositivo médico procesado , especialmente
implantes debe ser completamente rastreable
42. ASPECTOS IMPORTANTES
ELABORACION EMPAQUES
Dimensión y peso del paquete o caja quirúrgica, no
debe superar los 5 a 7 kg.
Sellado al calor o cierre con cinta adhesiva.
Compatibilidad con el método de esterilización.
Todos deben llevar indicadores químicos.
Identificación de los paquetes.
43. SELECCIÓN Y EVALUACIÓN
EMPAQUES
Contar con procedimientos escritos.
Programa de supervisión continua para evaluarlos .
Seleccionarlos de acuerdo a los métodos de
esterilización disponibles en el establecimiento..
Al incorporar nuevos empaques hacer evaluación y
validación en relación a:
- Compatibilidad
- Facilidad de uso
- Costo/beneficio
44. IDENTIFICACIÓN DE
EMPAQUES ESTÉRILES
Identificar el contenido correctamente, para asegurar
la calidad, el control de inventario y la rotación de
existencias.
Cada empaque debe incluir:
Descripción de los contenidos.
Fecha de vencimiento.
Identificación del operador que arma el empaque.
Identificación del Departamento o servicio a quien
pertenece el artículo.
Identificador del esterilizador y número de ciclo.
La identificación debe ir sobre la cinta No sobre el
envoltorio.
45. Consideraciones sobre la
preparación de materiales
El método elegido debe asegurar que el empaque
permanezca íntegro.
Evitar el estrangulamiento del empaque.
Debe permitir la penetración del agente
esterilizante.
Mantener la integridad del contenido.
“No se debe utilizar cinta adhesiva para asegurar
los empaques (excepto la cinta para esterilización
con indicador de esterilización)”
46. Consideraciones sobre la
preparación de materiales
Para facilitar la extracción de la humedad dentro de
la cámara todos los artículos deben quedar orientados
hacia la misma dirección. Si quedan muy cercanos
unos de otros , se les debe separar entre sí con
material absorbente.
El peso de un paquete con un conjunto de materiales
no debe exceder de 3 Kg. y el número total debe ser
evaluado , para asegurar que queden secos.
Los dispositivos con lúmenes deben quedar sin
estiletes y sin tapones. Deben ser lavados con agua
desmineralizada. La humedad de estos generará vapor.
47. PREPARACION Y ARMADO DE
INSTRUMENTOS
La preparación y armado de instrumentos es un
procedimiento complejo en que deben cumplirse las
siguientes condiciones:
Deben ir abiertos o desarmados.
Destrabados.
En bandejas o contenedores perforados.
Al utilizar bandeja se debe demostrar la eficacia en el
ciclo de esterilización a vapor.
48. PREPARACION Y ARMADO DE
INSTRUMENTOS
No resulta apropiado poner instrumentos
envueltos o dispositivos de contención ,en
bolsas de papel plástico, ya que las bolsas
no pueden ser colocadas de forma tal , que
aseguren una extracción de aire, contacto con el
vapor y secado adecuado.
49. PESO MAXIMO DE ACUERDO A
NORMAS AAMI
El peso total combinado del dispositivo de
contención, instrumentos, accesorios y envoltorios
, no deben exceder los 11 Kilos.
Cuando existe material muy pesado, puede
comprometer la esterilización y/o secado en los ciclos
comúnmente utilizados en hospitales.
De acuerdo con el ST79 de ANSI/AAMI , el tiempo
de secado es de 20 a 30 minutos.
50. INSPECCION
Los instrumentos deben estar secos y
meticulosamente revisados para controlar su limpieza
, defectos y daños antes de armar.
Se debe observar que no existan bordes afilados
, hendiduras o mallas de alambres sueltas.
Antes de usarse deben ser observadas todas las
partes de los contenedores rígidos.
51. CARGA DEL ESTERILIZADOR
Solo los artículos que requieren el mismo
tiempo de esterilización deber ir en una misma
carga.
La configuración de la carga debe asegurar la
extracción de aire, la penetración del vapor y la
evacuación de este.
Los artículos capaces de retener agua, debe
ubicarse de forma tal que el agua drene.
52. CARGA DEL ESTERILIZADOR
Los empaques desechables, no deben colocarse
en posición horizontal. Deben estar en forma
vertical, con el lado de papel junto al lado plástico de
la otra bolsa.
Los contenedores rígidos deben colocarse de forma
horizontal sobre el carro del esterilizador, no apilar
, para evitar condensar el vapor.
53. EMPAQUES DE TELA
Para facilitar la extracción de aire, la
penetración del agente esterilizante y el
correcto secado , los empaques de tela
se deben cargar de manera holgada
, uno al lado del otro ,orientado en la
misma dirección.
Esto ayudará a evitar y eliminar
condensación.
54. RESUMEN
Los proveedores del cuidado de la salud son los
responsables de minimizar los riesgos de los
pacientes.
Disminuir el riesgo de IIH , evitando contaminación
del material.
Mantener la esterilización es tan importante, como
asegurar que los artículos no se contaminen.
La práctica basada en la evidencia, es la base de la
seguridad del paciente.
Seguir estos estándares comprobados ,ayudará a
proporcionar la más alta calidad de cuidados para los
pacientes.