Concevoir un essai thérapeutique répondant aux attentes des reviewers

1. Concevoir un essai thérapeutique répondant
aux attentes des reviewers en neurologie
Michel Cucherat
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2. Objectif
 concevoir un essai
 qui apportera des réponses fiables et pertinentes aux questions
de l’évaluation critique
 Finalité de l’essai clinique
– produire un résultat probant,
– à même de faire changer les pratiques
– (c'est-à-dire qui résiste à son évaluation critique)

3. Apporter une réponse probante aux questions de
l‘évaluation
 Apporter une réponse probante à ces questions nécessite
1) de connaitre les points évalués (c’est le rôle des recommandations
CONSORT)
2) d’apporter une réponse valide méthodologiquement et cliniquement
pertinente.
 In fine, La publication doit convaincre le lecteur de
– Fiabilité du résultat
– De la pertinence de la solution proposée

4. Consort
 Liste des points à aborder dans un article rapportant un essai
thérapeutique
 Ces point correspondent aux questions de l’évaluation critiques
 Objectif : garantir l’informativité du papier
– Garantir que l’évaluateur trouvera une réponse (positive ou négative) à
toutes ses questions
 http://www.consort-statement.org/

5. Elaboration de la Elaboration de la
question de recherche méthodologie
 Spécifique du domaine  Universelle
 Conditionne l’intérêt  Conditionne la validité de la
médical de la réponse réponse apportée par
apportée par l’étude l’étude
 Les bonnes questions sont  Facile de mettre en œuvre
souvent difficiles la bonne méthodologie
– Durée
– Nombre de sujet

6. Commencez à l’envers
 Ecrire la publication que vous souhaiteriez avoir pendant la
conception de l’étude
 Avantages
– Faire les choix stratégiques (méthodologiques et cliniques) qu’attendent
les lecteurs
– Evitent de concevoir une usine à gaz
• En particulier en terme de variables recueillies
– Permet de gagner en réactivité
 Faire du benchmarking (étude des bonnes pratiques)
– Prendre exemple sur les publications similaires