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Espumas antialopécicas de
                minoxidil
   Dr. Enrique Alía Fernández-Montes
Espumas base para minoxidil:Espumil®
• Solución hidroalcohólica
• Con tensioactivos espumantes adecuados
• Debidamente acondicionada en envase
  “espumador” “pump foam”
• Libre de propelentes
• Al pulsar se genera espuma rica y cremosa
• Forma farmacéutica en envase: solución
  hidroalcohólica
• Forma farmacéutica generada tras pulsación:
  espuma
Espumil®: composición
•   Bajo contenido en etanol (menor al 15 %)
•   Bajo contenido en propilenglicol (menor al 5 %)
•   Tensioactivos espumantes no iónicos
•   Agua purificada
•   BHT como antioxidante
Espumil®: PA incorporables
• Minoxidil 2-5 %
• Asociaciones: clobetasol, tretinoina, estradiol 17-α,
  biotina, pantenol, piridoxina, acetilcisteina, etc.
Elaboración espuma Minoxidil 5 %
• Pulverización minoxidil
• Minoxidil + Espumil®
• Agitación mecánica unos minutos. Calentamiento
  (50º C) si es necesario
• Filtración
• Solución límpida y transparente (pH 4-5)
• Envasado en envase espuma Fagron
• Concentraciones menores 5 %: requieren ajuste con
  TEA a pH (4-5)
Incorporación de PA sobre Espumil®+
minoxidil
• Hidrosolubles: disolución directa en Espumil®:
  pantenol, biotina
• Solubles en etanol baja hidrosolubilidad: disolución
  previa en etanol u otros solubilizantes: clobetasol,
  estradiol 17-α
• Insolubles: formulación suspensión mediante
  dispersantes: tretinoina
Espumas de minoxidil: ejemplos de
  prescripción

Minoxidil ………………….. 5 %       Minoxidil ………………….. 5 %
Base para espuma Fagron       Clobetasol ….………… 0,05 %
csp 200 ml                    Espuma csp 200 ml

Minoxidil ………………….. 5 %       Minoxidil ………………….. 5 %
Estradiol 17-α ………. 0,015 %   Biotina …………………… 0,1 %
Solución hidroalcohólica en   Excipiente en espuma
espuma csp 200 ml             csp 200 ml
Ventajas formulación minoxidil en espuma
respecto a soluciones básicas
• Facilidad y rapidez en la elaboración
• Bajo contenido en alcohol y propilenglicol: menor
  incidencia de reacciones de irritación o
  sensibilización
• Mucha menor sensación de pegajosidad:
  evanescencia
• No gotea: se evita la hipertricosis
• pH óptimo para cuero cabelludo
• Fácil dosificación y aplicación
• Fácil prescripción
• Muy buena aceptación por parte del paciente

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Formulación de espumas de minoxidil

  • 1. Espumas antialopécicas de minoxidil Dr. Enrique Alía Fernández-Montes
  • 2. Espumas base para minoxidil:Espumil® • Solución hidroalcohólica • Con tensioactivos espumantes adecuados • Debidamente acondicionada en envase “espumador” “pump foam” • Libre de propelentes • Al pulsar se genera espuma rica y cremosa • Forma farmacéutica en envase: solución hidroalcohólica • Forma farmacéutica generada tras pulsación: espuma
  • 3. Espumil®: composición • Bajo contenido en etanol (menor al 15 %) • Bajo contenido en propilenglicol (menor al 5 %) • Tensioactivos espumantes no iónicos • Agua purificada • BHT como antioxidante
  • 4. Espumil®: PA incorporables • Minoxidil 2-5 % • Asociaciones: clobetasol, tretinoina, estradiol 17-α, biotina, pantenol, piridoxina, acetilcisteina, etc.
  • 5. Elaboración espuma Minoxidil 5 % • Pulverización minoxidil • Minoxidil + Espumil® • Agitación mecánica unos minutos. Calentamiento (50º C) si es necesario • Filtración • Solución límpida y transparente (pH 4-5) • Envasado en envase espuma Fagron • Concentraciones menores 5 %: requieren ajuste con TEA a pH (4-5)
  • 6. Incorporación de PA sobre Espumil®+ minoxidil • Hidrosolubles: disolución directa en Espumil®: pantenol, biotina • Solubles en etanol baja hidrosolubilidad: disolución previa en etanol u otros solubilizantes: clobetasol, estradiol 17-α • Insolubles: formulación suspensión mediante dispersantes: tretinoina
  • 7. Espumas de minoxidil: ejemplos de prescripción Minoxidil ………………….. 5 % Minoxidil ………………….. 5 % Base para espuma Fagron Clobetasol ….………… 0,05 % csp 200 ml Espuma csp 200 ml Minoxidil ………………….. 5 % Minoxidil ………………….. 5 % Estradiol 17-α ………. 0,015 % Biotina …………………… 0,1 % Solución hidroalcohólica en Excipiente en espuma espuma csp 200 ml csp 200 ml
  • 8. Ventajas formulación minoxidil en espuma respecto a soluciones básicas • Facilidad y rapidez en la elaboración • Bajo contenido en alcohol y propilenglicol: menor incidencia de reacciones de irritación o sensibilización • Mucha menor sensación de pegajosidad: evanescencia • No gotea: se evita la hipertricosis • pH óptimo para cuero cabelludo • Fácil dosificación y aplicación • Fácil prescripción • Muy buena aceptación por parte del paciente