investigacion en seres humanos tercer parcial

1. INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS DR. JUAN LUIS GONZÁLEZ TREVIÑO www.slideshare.net/drjuanluis

2. INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS ETICA DE LA INVESTIGACIÓN No es un conjunto de reglas solamente… … se ocupa de hacer que la ciencia trabaje en lo que al hombre le preocupa, en una relación creativa y respetuosa.

3. INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS ETICA DE LA INVESTIGACIÓN Porqué esta ética ??? Porque el desarrollo tecnológico y científico creció tan rápido que djó atrás el desarrollo humanistico.

4. INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS ETICA DE LA INVESTIGACIÓN “ Los fines de la investigación o de la ciencia misma no pueden prevalecer sobre los del individuo ya que la ciencia y la investigación están al servicio del hombre y no de la ciencia ”

5. INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS ETICA DE LA INVESTIGACIÓN Áreas de conflicto en una investigación ? Existen principios éticos ? Razonamiento moral para la toma de decisiones ?

6. INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS ETICA DE LA INVESTIGACIÓN Áreas de conflicto en una investigación ? Existen principios éticos ? Razonamiento moral para la toma de decisiones ? ASPECTOS A VIGILAR EN UNA INVESTIGACIÓN

7. INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS JUSTIFICACIÓN DE UN PROYECTO (EN HUMANOS) 1.- es necesario ? 2.- es original ? 3.- existe una responsabilidad para la administración de los recursos ? 4.- hay recursos para concluirlo ?

8. INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS ASPECTOS A VIGILAR EN UNA INVESTIGACIÓN 1.- con los sujetos en estudio 2.- con la sociedad 3.- con los demás científicos

9. INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS ASPECTOS A VIGILAR EN UNA INVESTIGACIÓN 1.- con los sujetos en estudio *consentimiento informado *protección de daños y pago de compensaciones *minimización de riesgos y maximización de beneficios *garantizar privacidad y confidencialidad

10. INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS ASPECTOS A VIGILAR EN UNA INVESTIGACIÓN 2.- con la sociedad *racionalización de recursos *información pronta y expedita de la información *relación clara y honesta con el que financia el proyecto

11. INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS ASPECTOS A VIGILAR EN UNA INVESTIGACIÓN 3.- con los demás científicos *evitar engaños, plagio etc. *publicación completa *uso adecuado de métodos estadísticos

12. INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS COMPETENCIA DEL INVESTIGADOR “ el desarrollo científico esta sustentado en la realidad moral de sus investigadores, es decir, en la confianza de que los científicos Son personas virtuosas tanto técnica, científica y moralmente ”

14. INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS IDENTIFICACIÓN DE CONSECUENCIAS Nuestra legislación actualmente no reconoce la situación de tener una cantidad de dinero prevista por si se presenta algún contratiempo.

15. INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS RIESGOS A LOS QUE SE ENFRENTA EL INVESTIGADOR 1.- ruptura de confidencialidad 2.- daño físico 3.- daño psicológico 4.- tratamiento desigual de los pacientes 5.- perjuicios sociales 6.- explotación

16. INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS GRUPOS DE POBLACIÓN VULNERABLES 1.- embrión 2.- feto 3.- niño 4.- mujer embarazada 5.- homosexuales 6.- prisioneros 7.- minorías étnicas

17. INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS CONSENTIMIENTO INFORMADO (ADENDUM) 1.- indemnización o compensación 2.- especificar si habrá un pago por participación 3.- cómo se garantizará la confidencialidad del proyecto

18. INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS CONSENTIMIENTO INFORMADO (ADENDUM) No puede existir un formato general…debe ser especifico para cada proyecto Si el procedimiento es muy complejo, es importante considerar el pasar un video o gráficas para que comprenda de lo que se trata…

19. INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS USO DE PLACEBO Y ESTUDIOS EN VOLUNTARIOS SANOS El decirle a un paciente que existen dos grupos y que probablemente a el le toque el grupo en que le den placebo…es muy probable que no lo acepte…por lo que en la actualidad los estudios ya no se comparan con placebo sino con la mejor terapia existente vs el medicamento de la investigación.

20. INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS RELACIÓN CON LA INDUSTRIA FARMACEUTICA Y CONFLICTOS DE INTERESES PRIMER INTERES: obtención de nuevos conocimientos. INT. SECUNDARIOS: prestigio, honores, ingresos, prestaciones, entro otros.

21. INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS RELACIÓN CON LA INDUSTRIA FARMACEUTICA Y CONFLICTOS DE INTERESES Once puntos para el manejo del conflicto de intereses Propuesto por Santley Korenman: 1.- la honestidad y objetividad nunca estará comprometida. 2.- contratos para evitar perder la objetividad. 3.- la participación de la Industria Técno-Farmaceútica (ITF) deberá ser en investigación básica y clínica.

22. INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS RELACIÓN CON LA INDUSTRIA FARMACEUTICA Y CONFLICTOS DE INTERESES 4.- los acuerdos deben respetar la individualidad de la institución académica. 5.- la remuneración debe ser acordada y abierta. 6.- cualquier conflicto o diferendo deberá ser aclarado. 7.- si algunos miembros de la institución académica desea trabajar para la ITF deben aclararlo en cuanto a sus tiempos

23. INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS RELACIÓN CON LA INDUSTRIA FARMACEUTICA Y CONFLICTOS DE INTERESES 8.- deberán protegerse los derechos intelectuales de los participantes. 9.- La transferencia de tecnología es un área en evolución. Las Universidades deben tener comités que protejan los intereses científicos mas que los económicos.

24. INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS RELACIÓN CON LA INDUSTRIA FARMACEUTICA Y CONFLICTOS DE INTERESES 10.- las políticas de integridad en la investigación y la transferencia tecnológica deben ser dadas a conocer a todos los miembros de la institución académica. 11.- deberán fomentarse programas de educación encaminados a mantener integridad de la investigación.

25. INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS RESPONSABILIDAD DE LOS COMITÉS DE INVESTIGACIÓN. 1.- aspecto metodológico y estadístico 2.- consentimiento informado 3.- selección de pacientes 4.- uso de placebos 5.- población vulnerable ?

26. INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS RESPONSABILIDAD DE LOS COMITÉS EDITORIALES “ LA PUBLICACIÓN DE ARTICULOS FRAUDULENTOS O FABRICADOS NO ES COMUN PERO EXISTE…RECORDANDO QUE LA PUBLICACIÓN Y ACEPTACIÓN DE LOS ARTICULOS CIENTIFICOS DEPENDE DE LA CALIDAD MORAL DE LOS INVESTIGADORES ”.

27. INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS RESPONSABILIDAD DE LOS COMITÉS EDITORIALES ROBERT SLUTSKY “ de 137 artículos publicados 77 eran válidos, 48 dudosos y 12 abiertamente fraudulentos ”

28. INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS RESPONSABILIDAD DE LOS COMITÉS EDITORIALES ROBERT GALLO “ retuvo los resultados de Luc Montagnier para poder publicar sus artículos sobre el VIH ”

29. INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS COMPETENCIA DEL INVESTIGADOR “ el investigador debe ser un experto y de ahí que quien se dedica a la investigación por añadidura adquiera grados académicos como el de maestría y doctorado ”