20151029 gestione operativa_del_punto_di_contatto_locale_rasff

Incontro formativo per gli
operatori dei servizi del
dipartimento funzionale “area
della sanità pubblica veterinaria e
della sicurezza alimentare”
dell’azienda ulss 4 del Veneto
Santorso, 29 ottobre 2015

Relatore
FABRIZIO DE STEFANI DVM
fabrizio.destefani@ulss4.veneto.it
coordinatore dell’area dipartimentale di sanità animale e sicurezza alimentare
e direttore del Servizio veterinario d’igiene degli alimenti dell’azienda ulss n. 4 del Veneto
2Fabrizio de Stefani: procedura di gestione RASFF nell'azienda ULSS4 del Veneto - Santorso, 29 ottobre 2015

obiettivi della presentazione
Fornire agli operatori dei servizi dipsa le
indicazioni per la gestione del sistema
di allarme rapido RASFF H24-7/7 e con
richiami di contesto per gli aspetti
riguardanti:
• Natura degli allarmi alimentari
• Responsabilità del produttore
• Diritti dei Consumatori
• Tutela della reputazione aziendale
Fabrizio de Stefani: procedura di gestione RASFF nell'azienda ULSS4 del Veneto - Santorso, 29 ottobre 2015 3

destinatari
Il personale dei servizi del DIPSA

RASFFistruzioni per l’uso

Rapid Alert System for Food and Feed
RASFF, Rapid Alert System for Food and Feed (Sistema di allerta rapido per alimenti e
mangimi) è stato istituito per fornire un efficace strumento di scambio delle informazioni
circa le misure adottate in risposta all’individuazione di un rischio connesso con alimenti o
mangimi a tutte le autorità preposte al controllo degli stessi nei diversi Paesi.
Il sistema di allerta comunitario trova il fondamento giuridico nella Direttiva 92/59/ CEE
del consiglio europeo recepita col decreto legislativo 115/95, relativa alla sicurezza
generale dei prodotti e nel Regolamento CE 178/2002 del Parlamento europeo e del
Consiglio, che stabilisce i principi e i requisiti generali della legislazione alimentare,
istituisce l'autorità europea per la sicurezza alimentare e fissa procedure nel campo della
sicurezza alimentare.

Rapid Alert System for Food and Feed
RASFF è una struttura snella costituita da “punti di contatto” identificati in:
• Commissione europea;
• EFSA (l’Autorità europea per la sicurezza alimentare);
• ESA (Autorità di vigilanza dell’European Free Trade Association - EFTA);
• autorità individuate dai 27 Stati membri dell’UE ed i 4 dell’EFTA (Austria, Belgio, Bulgaria,
Cipro, Danimarca, Estonia, Finlandia, Francia, Germania, Grecia, Irlanda, Islanda, Italia,
Lettonia, Liechtenstein, Lituania, Lussemburgo, Malta, Norvegia, Paesi Bassi, Polonia,
Portogallo, Regno Unito, Repubblica Ceca, Romania, Slovacchia, Slovenia, Spagna,
Svezia, Svizzera, Ungheria).

RASFF in Italia
PUNTI DI CONTATTO DEL RASFF FUNZIONI
Punto di Contatto
Nazionale (PCN)
Ministero della Salute
DGISAN - Ufficio VIII
Valutazione e Validazione delle notifiche provenienti dai
Punti di Contatto Regionali (PCR) e dai Punti di Contatto
NAS;
Interfaccia con gli Uffici di settore del Ministero della Salute
e con l'Istituto Superiore di Sanità;
Valutazione e Inoltro della notifiche da e per il sistema
RASFF;
Verifica dei rischi emergenti o attuali e comunicazione
mediante reportistica trimestrale e annuale al fine di
consentire di alzare il livello di attenzione e controllo da
parte degli organi di vigilanza e degli OSA
Punti di Contatto
Regionali (PCR)
Assessorati alla Sanità
delle Regioni e Province
Autonome
Valutazione e Validazione delle notifiche provenienti dalle
proprie ASL;
Inoltro al PCN e ai PCR interessati dalla notifica di allerta
Punti di Contatto
Locali(PCL)
ASL
Predisposizione delle notifiche di allerta con indicazione
degli adempimenti e le azione intraprese
Punti di Contatto NAS Comandi NAS
Predisposizione delle notifiche di allerta con indicazione
degli adempimenti e le azione intraprese

Procedura di gestione operativa
del sistema di allarme rapido per
alimenti, mangimi e materiali a
contatto con gli alimenti (RASFF)
DIPSA 03 – Rev. 1

1. scopo
1. Indicare le azioni concrete da intraprendere nel caso in cui siano presenti
sul mercato alimenti, mangimi o materiali a contatto con gli alimenti, che
rappresentano un grave rischio per la salute dei consumatori;
2. assicurare la rapida comunicazione delle informazioni pertinenti ai membri
della rete del sistema di allerta rapido (RASFF);
3. garantire il livello di protezione dei consumatori più elevato possibile
rispettando la reputazione degli operatori economici del settore.

2. Campo di applicazione
La procedura si applica:
in caso di grave rischio, diretto o indiretto,
individuato in alimenti, mangimi e materiali a
contatto con gli alimenti, già immessi sul
mercato, per la salute umana, animale e per
la salubrità dell'ambiente,

1. superamento dei limiti fissati dalle
normative vigenti in materia di sicurezza
alimentare nell’alimento o nel mangime;
2. alimenti dannosi per la salute o inadatti al
consumo umano, qualora rappresentino un
grave rischio per la salute del consumatore
- Rif. art. 14 Reg. (CE) n. 178/2002 , requisiti
di sicurezza degli alimenti;
3. mangimi che hanno un effetto nocivo per
la salute umana o animale - Rif. art. 15 Reg.
(CE) n. 178/2002 requisiti di sicurezza dei
mangimi;

4. prodotti intermedi di alimenti e mangimi,
già immessi sul mercato, che
rappresentano un grave rischio, diretto o
indiretto, per la salute umana, animale e
per l’ambiente;
5. materiali e oggetti destinati ad entrare in
contatto con gli alimenti già immessi sul
mercato, che rappresentano un grave
rischio, diretto o indiretto, per la salute
umana;
6. non conformità - ritardate - emerse in
autocontrollo su alimenti o mangimi già
immessi sul mercato.

2. Campo di in-applicazione
1. alimenti e i mangimi nei quali sia stata riscontrata la
presenza di germi indicatori di igiene processo;
2. alimenti e i mangimi nei quali sia riscontrata una frode
commerciale (adulterazioni, sofisticazioni,
contraffazioni) che non rappresentano un rischio
attuale o potenziale per il consumatore;
3. alimenti e i mangimi nei quali l'agente biologico
potenzialmente pericoloso risulti non vitale;
4. alimenti e i mangimi che per loro natura siano destinati
a subire uno o più trattamenti prima del consumo, tali
da garantire la distruzione dei microrganismi patogeni
e/o renderli innocui alla salute umana o animale (Rif.
Art. 7 comma 2 Reg. CE 2073/2005). Rimangono
comunque vincolanti i criteri di sicurezza alimentare
stabiliti dalla normativa vigente;

2. Campo di in-applicazione
5. alimenti con additivi o residui di sostanze autorizzate in
quantitativi superiori a quanto consentito dalla
normativa, qualora il quantitativo di tali sostanze
consenta di escludere ragionevolmente la pericolosità
per la salute pubblica;
6. alimenti difettosi che non comportano un grave rischio
per la salute pubblica.
7. alimenti e i mangimi che, pur presentando non
conformità alle norme vigenti, siano stati già segnalati
dal responsabile dell'industria alimentare nell'ambito
dell'autocontrollo e che, pur costituendo un grave
rischio per la salute del consumatore, non siano stati
immessi sul mercato. Tali non conformità se evidenziate
a seguito di un Controllo Ufficiale, anziché nell'ambito
dell'Autocontrollo, comportano, conseguenze
amministrative e/o penali.

3. Luogo di applicazione
ULSS n. 4 Altovicentino

4. Riferimenti alla normativa
Normativa Comunitaria
• Regolamento (CE) n. 178/2002 e s.m.i. che stabilisce i principi e i requisiti generali
della legislazione alimentare, istituisce l’Autorità europea per la sicurezza
alimentare e fissa procedure nel campo della sicurezza alimentare;
• …
Normativa Nazionale
• …
Normativa Regionale
• …
Disposizioni aziendali
• DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE N. 693/2010, del 20.07.2010, Attivazione
unità di allerta
• DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE N. 800/2015, del 03.09.2015,
Aggiornamento dei ruoli di referenza nella composizione operativa dell'Unità di
Allerta Alimenti e Mangimi

5. Definizioni ed abbreviazioni
• Alimento …
• …
• Responsabili primari della sicurezza
alimentare: gli operatori del settore
alimentare e dei mangimi responsabili di
attività di importazione, produzione,
trasformazione, lavorazione o distribuzione
di un alimento (rif. art. 4, D.Lvo n. 190/2006).
• Responsabili secondari della sicurezza
alimentare: gli operatori del settore
alimentare e dei mangimi responsabili di
attività di vendita al dettaglio o
distribuzione che non incidono sul
confezionamento, sull'etichettatura, sulla
sicurezza o sull'integrità dell'alimento (rif. art.
5, D.Lvo n. 190/2006).
• …
• Sistema di allarme rapido…

6. Punto di contatto locale AULSS 4
Unità di allerta
Alimenti e mangimi

6.1 Punto di contatto U4
L’Unità di allerta alimenti e mangimi risponde ai seguenti contatti:
• allerta.alimentare@ulss4.veneto.it (e-mail)
• allerta.alimentare@cert.ulss4.veneto.it (PEC)
• +39 0445 389428 – Telefono segreteria dell’Unità di allerta
• +39 0445 389271 - Fax segreteria dell’Unità di allerta
• +39 348 5164377 - Mobile Unità di allerta 1
• +39 348 2900134 - Mobile Unità di allerta 2
• +39 348 2900915 - Mobile pronta disponibilità festiva/notturna
servizi veterinari distretto di Thiene
servizi veterinari distretto di Schio
sian (supplente +39 340 6709505)

6.2 Punto di contatto composizione
Ambito d’intervento
Referente tecnico di
supporto
Referente
Medico/Veterinario
Supplente
Medico/Veterinario
Alimenti di origine non
animale
Tecnico della
prevenzione SIAN
Medico
SIAN
Medico veterinario
SIAN
Alimenti di origine animale
Tecnico della
prevenzione SVIA
Medico veterinario
SVIA
Medico veterinario
SVIA
Mangimi
Tecnico della
prevenzione SVIA
Medico veterinario
SVSA
Medico veterinario
SVSA
Materiali a contatto con gli
alimenti
Tecnico della
prevenzione SIAN
Medico
SIAN
Medico veterinario
SIAN

6.3 Punto di contatto responsabilità
AZIONI
Dirigente
Medico/Veterinario
referente dell’Unità
di allerta
Tecnico della
prevenzione
referente dell’Unità
di allerta
Operatori Medici,
Veterinari, Tecnici
della prevenzione
dei servizi DIPSA
Dirigenti dei servizi DIPSA reperibili il sabato e
nelle giornate festive
Valutazione comparativa
del rischio
R C
RS
per notifiche giunte almeno 24 ore prima del termine del turno
di reperibilità
Attivazione sistema di
allerta
R C
RS
di reperibilità
Profilazione del rischio
delle notifiche in entrata
R C
RS
di reperibilità
Acquisizione
documentazione
R/D RD C
RS
di reperibilità
Verifica delle operazioni
di ritiro/richiamo
R/D RD C
RS
per notifiche giunte almeno due giorni prima del termine del
turno di reperibilità
Provvedimenti sui
prodotti ritirati/richiamati
C R
Segnalazioni ai nodi
locali e regionale
R/D RD
RS
per notifiche giunte almeno due giorni prima del termine del
turno di reperibilità
Revoca del
provvedimento di allerta
R C
R = responsabile; RD = responsabile delegato; RS = responsabile supplente; C = collabora; D = delega

7. Risposta del Punto di contatto
Nei giorni feriali e per tutti gli
ambiti il monitoraggio delle
comunicazioni in entrata e
l’inoltro delle comunicazioni ai
referenti dell’unità di allerta è
assicurato dalla Segreteria Dipsa

Il sabato e i festivi, il
monitoraggio è assicurato dai
dirigenti in turno di pronta
disponibilità:
allerta.alimentare@ulss4.veneto.it
è accessibile dagli smartphone
in dotazione.

Le comunicazioni in arrivo, relativi ad
una specifica notifica, sono
conservate nella posta in entrata fino
al termine degli accertamenti

Al termine delle attività previste
per il caso in notifica i referenti
tecnici dell’Unità provvedono
all’archiviazione della
documentazione informatica in
directory specifiche per ambito
di intervento (svia, svsa, sian)

Il resoconto di monitoraggio e
delle comunicazioni in entrata,
nei giorni feriali, è riportato nelle
e-mail di “CORRISPONDENZA”
inviate ai responsabili e ai
referenti dell’Unità di allerta,
dalla segreteria Dipsa entro le
ore 09.30 e dopo le 15.30

Il sabato e i festivi, il
monitoraggio delle notifiche in
entrata e l’attivazione degli
operatori in pronta disponibilità,
è assicurato, per i rispettivi ambiti
di intervento, da:
• i dirigenti in turno di PDV
• dal medico Sian referente
dell’Unità e/o dal supplente.

Alla fine del turno di pronta
disponibilità, la segreteria Dipsa
verifica la presenza di eventuali
notifiche giunte al punto di
contatto, ed in caso positivo
informerà i referenti responsabili
dell’attività che chiederanno il
resoconto dell’attività svolta agli
operatori in pronta disponibilità. I
resoconti delle attività sono
archiviate nella directory «Report
reperibilità» del client
allerta.alimentare@ulss4.veneto.it

7.1 Registrazione delle attività
Le informazioni e i dati relativi
alle comunicazioni in arrivo e
agli adempimenti svolti, sono
registrate, a cura dei tecnici
della prevenzione referenti
dell’Unità, sul data base Anno
Report Alert

7.1 Registrazione delle attività
• Numero notifica: numero progressivo interno;
• Referenza: numero assegnato dalla Regione Veneto;
• Classificazione notifica: ;
• Data e ora notifica: in arrivo e in partenza;
• Data e ora follow up: solo in arrivo;
• Data e ora attivazione: in arrivo e in partenza
• Data notifica chiusura: invio (all.to F);
• Fonte: Regione Veneto e aa ulss del Veneto;
• Categoria del pericolo:
• Categoria del prodotto:
• Tipo prodotto:
• Directory link: cartella di archiviazione.

7.2 Punti di contatto del sistema collegati
L’Unità di allerta, punto di contatto locale RASFF dell’azienda ulss4 è collegato
a:
• nodo regionale, presso la Sezione veterinaria e sicurezza alimentare della
Regione Veneto;
• punti di contatto locali delle Aziende ULSS del Veneto.
Regione Veneto
ulss4
ulss1 ulss2 ulss3 ulss5 ulss6 ulss7 ulss8 ulss9 ulss10 ulss12 ulss13 ulss14 ulss15 ulss16 ulss17 ulss18 ulss19 ulss20 ulss21 ulss22

8. Livelli di Comunicazione
il Regolamento (UE) N. 16/2011
classifica due tipi di notifiche:
• Notifica ORIGINALE: si intende
una notifica di allarme, una
notifica di informazione o una
notifica di respingimento alla
frontiera;
• Notifica di FOLLOW-UP: si
intende una notifica
contenente informazioni
supplementari rispetto alla
notifica originale.

Le notifiche ORIGINALI si
distinguono, a loro volta, in
tre categorie

Notifica di
ALLARME
• Si tratta della notifica di un rischio
che richiede un’azione rapida
• Deve essere trasmessa e gestita in
via prioritaria
• La notifica deve comprendere
tutte le informazioni rilevanti e
disponibili sul rischio e sul prodotto
a rischio, ai fini di un pronto
intervento

Notifica di
INFORMAZIONE
Si tratta della notifica di un rischio
che non richiede un’azione rapida e
che, a sua volta, può essere di due
tipi:
a) Notifica di informazione per
follow-up: relativa a un prodotto
già presente o che potrebbe
essere immesso sul mercato;
b) Notifica di informazione per
attenzione: relativa a un prodotto
che:
I. è presente solo nel paese
membro notificante, o
II. non è stato immesso sul
mercato, o
III. non è più presente sul
mercato.

Notifica di
RESPINGIMENTO
ALLA FRONTIERA
• Si tratta della notifica di
respingimento di una partita, di un
container o di un carico di alimenti
o di mangimi a causa di un rischio
diretto o indiretto per la salute
umana, come descritta all’art. 50,
par. 3, lett. C) del Regolamento
(CE) n. 178/2002

9 Obblighi & Responsabilità OESA/M
Gli OESA/M e gli Operatori
Economici dei materiali a contatto
con gli alimenti, sono responsabili
della conduzione della valutazione
del rischio e delle decisioni da
prendere al riguardo delle misure
di ritiro e, o, di richiamo in caso di
non conformità di un prodotto…
a prescindere dalla responsabilità
dell’AC di attivare il sistema di
allarme rapido

L’operatore del settore alimentare
deve dotarsi di procedure per
valutare i rischi, facilitare
l’identificazione e la rimozione rapida
di alimenti non sicuri dal mercato
mediante ritiro o richiamo, informare
l’A.C. e, se necessario, i consumatori
al fine di limitare le conseguenze di
un incidente alimentare.
40

Art. 2 Direttiva CE 2001/95/CE relativa
alla sicurezza generale dei prodotti:
• ritiro: qualsiasi misura volta a
impedire la distribuzione e
l'esposizione di un prodotto
pericoloso, nonché la sua offerta al
consumatore;
• richiamo: le misure volte ad
ottenere la restituzione di un
prodotto pericoloso che il
fabbricante o il distributore ha già
fornito o reso disponibile ai
consumatori.

9.1 Responsabilità OESA/M
Considerando 30 del regolamento CE 178/2002:
Gli operatori del settore alimentare sono in grado, meglio di chiunque altro, di elaborare sistemi sicuri per
l'approvvigionamento alimentare e per garantire la sicurezza dei prodotti forniti; essi dovrebbero pertanto essere
legalmente responsabili, in via principale, della sicurezza degli alimenti.
Articolo 17 regolamento CE 178/2002:
• Operatore del settore alimentare è la persona fisica o giuridica responsabile di garantire il rispetto delle
disposizioni della legislazione alimentare nell'impresa alimentare posta sotto il suo controllo.
• Spetta agli operatori del settore alimentare e dei mangimi garantire che nelle imprese da essi controllate, gli
alimenti o i mangimi soddisfino le disposizioni della legislazione alimentare, inerenti alle loro attività in tutte le
fasi della produzione, della trasformazione e della distribuzione e verificare che tali disposizioni siano
soddisfatte.
Regolamento (CE) n. 852/2004:
• gli operatori del settore alimentare garantiscono che tutte le fasi della produzione, della trasformazione e della
distribuzione degli alimenti sottoposte al loro controllo soddisfino i pertinenti requisiti di igiene fissati nel presente
regolamento". Il Regolamento stabilisce che tutto ciò sia attuato, applicando nell’azienda alimentare
l’autocontrollo.

9.2 Obblighi OESA/M
Gli obblighi degli operatori in
materia di sicurezza alimentare,
sanciti dal diritto comunitario
sono descritti nella Guida
all’applicazione delle procedure
basate sui principi del sistema
HACCP e alla semplificazione
dell’attuazione dei principi del
sistema HACCP in talune imprese
alimentari
Questi sono:
• Sicurezza. Gli operatori non devono immettere sul
mercato alimenti o mangimi non sicuri.
• Responsabilità. Gli operatori sono responsabili della
sicurezza degli alimenti e mangimi che producono,
trasportano, conservano o vendono.
• Tracciabilità. Gli operatori devono essere in grado di
identificare rapidamente ogni soggetto da quale
ricevono o al quale consegnano alimenti.
• Trasparenza. Gli operatori devono informare
immediatamente le autorità competenti qualora
abbiano motivo di ritenere che gli alimenti o i mangimi
non sono sicuri.
• Urgenza. Gli operatori devono ritirare immediatamente
dal mercato gli alimenti o i mangimi qualora abbiano
motivo di ritenere che non sono sicuri.
• Prevenzione. Gli operatori devono identificare e rivedere
regolarmente i punti critici dei loro procedimenti e
devono provvedere ad effettuare controlli su di essi.
• Cooperazione. Gli operatori devono collaborare con le
autorità competenti nelle azioni intese a ridurre i rischi.

9.3 Obblighi degli operatori responsabili
primari della sicurezza alimentare
articolo 19 Reg. (CE) n. 178/2002:
• se un Operatore del Settore Alimentare (OSA)
ritiene che un alimento da lui importato,
prodotto, trasformato, lavorato o distribuito non
sia conforme ai requisiti di sicurezza degli
alimenti, deve avviare immediatamente
procedure per ritirarlo o richiamarlo nel caso sia
entrato nella disponibilità del consumatore e
informarne le autorità competenti
collaborando con le stesse autorità riguardo ai
provvedimenti volti ad evitare o ridurre i rischi
provocati da un alimento che forniscono o
hanno fornito.

9.4 Obblighi degli operatori responsabili
secondari della sicurezza alimentare
articolo 5 del Decreto Legislativo n. 190/2006
• Gli operatori del settore alimentare e dei
mangimi responsabili di attività di vendita al
dettaglio o distribuzione che non incidono sul
confezionamento, sull'etichettatura, sulla
sicurezza o sull'integrità dell'alimento devono,
entro i limiti delle rispettive attività, avviare
procedure per ritirare dal mercato i prodotti
non conformi ai requisiti di sicurezza alimentare
e contribuire a garantire la sicurezza degli
alimenti trasmettendo al riguardo le
informazioni necessarie ai fini della loro
rintracciabilità, collaborando agli interventi dei
responsabili della produzione, della
trasformazione e della lavorazione e/o delle
autorità competenti.

Definizione di ritiro e richiamo
Il Reg. (CE) 178/02 (Food Law) non
definisce giuridicamente né il ritiro né
il richiamo, anche se, definisce
principi, responsabilità degli OSA e le
funzioni e i compiti dell’autorità
competente in caso di azioni di ritiro
e richiamo di un prodotto alimentare
F. DE STEFANI: Recall en la industria de alimentos: RASFF, Montevideo, 4 set. 2015 46

DECRETO DEL PRESIDENTE DELLA
REPUBBLICA 26 marzo 1980, n. 327
Regolamento di esecuzione della legge 30 aprile
1962, n. 283, e successive modificazioni, in
materia di disciplina igienica della produzione e
della vendita delle sostanze alimentari e delle
bevande. (GU n.193 del 16-7-1980 )
Art. 36. Sostanze alimentari deperibili in deposito
in stato di alterazione
Le sostanze alimentari deperibili che si trovino in
stato di alterazione non possono essere tenute in
deposito. Tuttavia, qualora sia dimostrabile
l'impegno del fornitore al loro ritiro, ovvero
l'assolvimento degli obblighi previsti da
disposizioni speciali in materia, tali sostanze
debbono essere tenute in locali, o parti di locali,
separati da quelli di conservazione delle sostanze
alimentari, destinate alla vendita o
somministrazione. Le suddette sostanze debbono
essere contraddistinte da cartelli indicanti la
destinazione al ritiro da parte del fornitore.

La definizione legale di ritiro e
richiamo è riportata all’art 21 della
Direttiva 2001/95/CE relativa alla
sicurezza generale dei prodotti (non
alimentari) e che ha istituito un
sistema di allarme rapido (RAPEX) per
i prodotti che presentano un rischio
grave per i consumatori.

Ritiro e richiamo
Il richiamo/ritiro degli alimenti è uno
strumento fondamentale per la
gestione dei rischi nel quadro di una
risposta a situazioni di urgenza in
materia di sicurezza degli alimenti
(FAO/WHO guide for developing and
improving national food recall
systems 2012).

Ritiro e richiamo
Produrre o distribuire un bene, di
qualsiasi natura, comporta una
responsabilità e, se il bene oggetto
del caso, procura un danno, il
produttore o il distributore è
obbligato al risarcimento del danno
arrecato (art 2043 e ss. Codice Civile)

10. Criteri per l’identificazione
di un grave rischio
Non esiste il rischio zero.
Gli Operatori del Settore Alimentare
devono pianificare preventivamente
le azioni correttive da adottare al
fine di ridurre l’esposizione ai
potenziali pericoli per la salute
pubblica correlati alla loro attività,
nell’ambito di un processo di Risk
Analysis (1° principio HACCP)

di un grave rischio
Definizione di:
Pericolo o elemento di pericolo, è
una potenziale fonte di danno, un
agente biologico, chimico o fisico
contenuto in un alimento o
mangime, o condizione in cui un
alimento o un mangime si trova, in
grado di provocare un effetto nocivo
sulla salute
Art. 3.14, Reg. UE 178/2002

10. Criteri per l’identificazione di un grave
rischio
Definizione di:
Rischio - funzione della probabilità e
della gravità di un effetto nocivo per
la salute, conseguente alla presenza
di un pericolo
Art. 3.9, Reg. (CE) 178/2002

rischio
Analisi del rischio: processo svolto in
maniera indipendente, obiettiva e
trasparente basato sulle prove
scientifiche disponibili costituito da
tre componenti interconnesse:
1. valutazione del rischio,
2. gestione del rischio e
3. comunicazione del rischio.
(Art. 3.10, Reg. UE 178/2002)

rischio
Valutazione del rischio:
«spetta agli operatori del settore
alimentare e dei mangimi garantire
che nelle imprese da essi controllate
gli alimenti o i mangimi soddisfino le
disposizioni della legislazione
alimentare inerenti alle loro attività in
tutte le fasi della produzione, della
trasformazione e della distribuzione e
verificare che tali disposizioni siano
soddisfatte. »
(Art. 17.1, Reg. UE 178/2002)

di un grave rischio
La valutazione del rischio (risk
assessment) è basata sugli elementi
scientifici a disposizione.
Deve essere impostata su un
approccio che tenga conto, a
seconda delle diverse situazioni che
si possono prospettare, di ogni altro
eventuale aspetto connesso con la
sicurezza igienico sanitaria dei
prodotti:
• normali condizioni di utilizzo da
parte del consumatore;
• informazioni fornite dall’operatore
del settore con l’etichettatura e la
presentazione;
• ecc..

di un grave rischio
L’accettabilità sotto il profilo igienico
sanitario di un determinato alimento
o materiale a contatto con alimenti,
dipenderà da una combinazione di
fattori che dovranno, essere presi in
esame di volta in volta e saranno
determinanti nella scelta della
decisione finale da adottare.
Art. 14 del Reg. (CE) n. 178/2002,

di un grave rischio
Ma gli OSA hanno competenze,
capacità e conoscenze per
condurre un’analisi del rischio?
E le Autorità Competenti?
Se si hanno riferimenti da organismi
scientifici (EFSA, CDC, HRA..) si,
altrimenti fa testo (ancora) l'Allegato
D dell’Intesa del 13 novembre 2008.

Allegato D
Ia parte
Criteri per notifica rischio
Si identifica un grave rischio
nel caso di:

Si rende necessaria una
valutazione scientifica per
accertare la presenza di un
un grave rischio sanitario in
caso di:
Allegato D
IIa parte
Criteri per notifica rischio

rischio
Grave rischio con effetti immediati
La comparsa di gravi effetti nocivi per la
salute umana a seguito dell'assunzione di
un alimento contaminato si manifestano
immediatamente o dopo un breve
periodo di tempo o su specifiche
categorie di popolazione, quali i soggetti
allergici, immunocompromessi, anziani,
donne in gravidanza
Rif. allegato D della linea guida sul sistema
d'allerta, approvata con Intesa del 13
novembre 2008, lettere a), b), f), j);

rischio
Grave rischio con effetti a lungo termine:
L'assunzione di un alimento può
comportare probabili effetti a lungo
termine, effetti tossici cumulativi sulla
salute di chi lo consuma o dei suoi
discendenti.
Rif. allegato D della linea guida sul sistema
d'allerta, approvata con Intesa del 13
novembre 2008, lettere c), d), e), g), h), i).

11. Tracciabilità
Per gli OESA/M, è importante essere
consapevoli che il sistema di
tracciabilità è un mezzo
fondamentale per il raggiungimento
degli obiettivi definiti nella sicurezza
alimentare.
La Commissione europea ha
pubblicato una Scheda informativa
sulla tracciabilità

11. Tracciabilità
Gli operatori del settore alimentare e
dei mangimi sono tenuti a conoscere
oltre al fornitore delle materie prime
anche il destinatario a cui hanno
fornito il prodotto fatto salvo in caso
di vendita al dettaglio.
Nei casi in cui non dispongano di un
sistema di tracciabilità interna per
identificare il lotto specifico non
conforme, dovranno provvedere a
ritirare tutti i lotti inviati sul mercato
Rif.: articolo 18 del Reg. (CE) n. 178/2002 e
paragrafo II.3.2.ii delle linee guida UE per
l’applicazione degli articoli dal 11 al 20 del Reg.
(CE) n. 178/2002.

11. Tracciabilità
Le liste di commercializzazione messe
a disposizione dagli operatori del
settore alimentare e dei mangimi,
dovranno coincidere con l’effettiva
distribuzione sul mercato del
prodotto oggetto del ritiro.
Non è accettabile la fornitura all’AC
di liste di commercializzazioni che
comprendono tutti i clienti,
comprese le destinazioni a cui il
prodotto non è stato inviato, poiché
ciò contravviene alle disposizione
dell’art 18 del Reg. (CE) n. 178/2002.

Informare i clienti
è un dovere
Decreto Legislativo n.
190/2006 che disciplina le sanzioni
per le violazioni del Regolamento CE
n.178/2002
Art. 4.
Violazione degli obblighi nei confronti dei consumatori
e degli utilizzatori di cui agli articoli 19 e 20 del
regolamento (CE) n. 178/2002
1. Salvo che il fatto costituisca reato, gli operatori del
settore alimentare e dei mangimi, i quali, avendo
importato, prodotto, trasformato o distribuito un
prodotto non conforme ai requisiti di sicurezza poi
pervenuto al consumatore od all'utilizzatore, non
informano questi ultimi circa i motivi dell'attivazione
della procedura per il ritiro dal mercato, sono soggetti
al pagamento di una sanzione amministrativa
pecuniaria da duemila euro a dodicimila euro.

12. Informazione
al consumatore
Se l’alimento pericoloso è giunto ai
consumatori, l’operatore del settore
alimentare deve informare in
maniera efficace e accurata i
consumatori del motivo del ritiro e
che deve provvedere al richiamo dei
prodotti, se necessario, come
disposto dall’art. 19, p.1, del Reg. CE
n.178/2002.

12. Informazione
al consumatore
L'OSA, responsabile primario della
sicurezza alimentare, deve
predisporre nel più breve tempo
possibile una comunicazione di
richiamo rivolta ai consumatori e,
contestualmente, informare l'autorità
sanitaria locale del contenuto del
messaggio di richiamo e le modalità
con le quali è stato diffuso.

12. Informazione al consumatore
Il messaggio di richiamo deve essere
divulgato ai consumatori a seconda
del livello di rischio identificato,
mediante:
• avvisi nei punti vendita, per il
tempo necessario;
• pubblicazioni sul sito aziendale e, o,
nei social media aziendali, per il
tempo necessario;
• comunicati stampa, radio e
televisivi, a livello locale, regionale
o nazionale, in funzione della
diffusione nel mercato.

12. Informazione
al consumatore
L’informazione ai consumatori, di
regola, deve essere mantenuta per
un tempo corrispondente alla shelf-
life del prodotto oggetto di richiamo,
o, quantomeno,
fin tanto che si possa
ragionevolmente ritenere che il
prodotto, già rimosso dal mercato,
sia stato del tutto eliminato o assunto
dagli acquirenti.

12. Informazione al consumatore
Per assicurare la più efficace
informazione, l’OSA deve utilizzare
forme di comunicazione di diversa
intensità, commisurate al livello di
attenzione che è necessario
ingenerare nei consumatori
potenzialmente interessati, secondo i
criteri riportati sul documento EFSA
Risk communication Guidelines

12.1 Comunicazione per il richiamo in
caso di un grave rischio predeterminato
Nel caso di un grave rischio con effetti immediati (a breve termine, tossicità
acuta), devono essere apposti, per il tempo necessario, avvisi nei punti
vendita; pubblicazioni a mezzo stampa, radio, TV, tenendo conto del livello di
distribuzione raggiunto (locale, regionale, nazionale) ed almeno una delle
seguenti modalità di comunicazione:
• pubblicazione del richiamo sul proprio sito, per il tempo necessario;
• pubblicazione del richiamo su social network, ripetuti giornalmente, per il
tempo necessario.

12.1 Comunicazione per il richiamo in
caso di un grave rischio predeterminato
Nel caso di rischio con effetti non immediati (a medio o lungo termine,
tossicità cronica) devono essere apposti avvisi, per il tempo necessario, nei
punti vendita e deve essere effettuata almeno una delle seguenti modalità di
comunicazione:
• pubblicazione del richiamo sul proprio sito, per il tempo necessario;
• pubblicazione del richiamo su social network, ripetuti giornalmente, per il
tempo necessario.

12.2 Comunicazione di un rischio
indeterminato o ancora sconosciuto
Nel caso in cui, in seguito alla valutazione scientifica di un pericolo non
predeterminato, il rischio risulti indeterminabile o sconosciuto, il responsabile
primario della sicurezza alimentare per misura precauzionale ritirerà il prodotto
dal mercato e, nel caso di vendita al consumatore finale, procederà al suo
richiamo, avvisando gli acquirenti, per il tempo necessario, mediante
l'apposizione di avvisi presso i punti di vendita.

Le informazione
per i cittadini
Nei casi più eclatanti per natura,
gravità ed entità del rischio l’autorità
pubblica si attiva per assicurare
un’informazione “straordinaria”.
Nell’informazione si deve identificare
l’alimento e il rischio che può
comportare, descrivere le misure
adottate o in procinto di esserlo per
prevenire, contenere o eliminare il
rischio, in ossequio al principio
dell’informazione dei cittadini sancito
dall’art. 10 del Regolamento CE
n.178/2002.

13. Allarme individuato all’interno
dell’AULSS N. 4
Ogni qualvolta si disponga di informazioni relative alla presenza sul mercato di
un rischio grave, diretto o indiretto, per la salute umana, animale o per
l’ambiente, legato ad alimenti, o mangimi, o a materiali a contatto con gli
alimenti, i referenti-responsabili per la gestione del sistema di allerta, si
attivano per:
1. individuare il responsabile della sicurezza alimentare;
2. avviare i controlli di verifica e, se del caso,
3. attivare il sistema di allerta.

13.1 Allarme originato all’interno
dell’AULSS N. 4
Nel caso l’allarme originato all’interno dell’AULSS N. 4 riguardi la responsabilità
di un operatore responsabile primario della sicurezza alimentare, si provvede
ad eseguire le attività di controllo presso l’impresa per individuare i fattori che
hanno determinato la non conformità e si verificano le azioni correttive
adottate dall’operatore.

dell’AULSS N. 4
Oltre alla valutazione delle condizioni per l’attivazione del sistema di allarme
(art. 50 del Reg. CE 178/2002) spetta ai referenti dell’Unità disporre i
provvedimenti ritenuti più adatti per tutelare la salute umana, animale e per
la salubrità dell’ambiente.

dell’AULSS N. 4
Tali provvedimenti comprendono:
a. la verifica che l’operatore del settore alimentare o mangimistico abbia
condotto un’appropriata valutazione del rischio relativo alla non
conformità del prodotto;
b. l’esecuzione della valutazione del rischio relativo alla non conformità del
prodotto - avvalendosi, se del caso, della collaborazione di professionisti
istituzionali esperti nella materia (IZS, ARPAV, Istituto Superiore della salute,
Università, Regione, associazioni scientifiche, ecc.) - ove l’operatore del
settore alimentare o mangimistico risulti incapace di procedere nei tempi
consentiti, con i propri mezzi o mediante propri consulenti, ad
un’appropriata valutazione scientifica del rischio;

dell’AULSS N. 4
c. il campionamento ufficiale, da effettuarsi di volta in volta in funzione della
valutazione del rischio:
• in lotti diversi dello stesso prodotto sul quale è stata riscontrata
l'irregolarità
• nel caso in cui l’irregolarità sia stata riscontrata in un prodotto presentato
in confezione non più integra a seguito di un reclamo
• in caso di non conformità riscontrata in regime di autocontrollo
d. la verifica che gli operatori abbiano condotto compiutamente ogni azione
necessaria e adottato efficaci misure correttive in relazione al livello di
rischio individuato;
e. la verifica, altresì, dell'appropriatezza e della completezza delle
informazioni al consumatore adottate dall'OSA in caso di richiamo di un
prodotto a rischio come illustrato al precedente punto 12.

dell’AULSS N. 4
In caso di inadempienza, anche parziale, dell’operatore del settore alimentare/mangimistico, si
procede con:
f. l’ingiunzione, con provvedimento a tutela della salute pubblica, di effettuare il richiamo entro le 24
ore, e l’irrogazione contestuale della sanzione prevista all’art. 4 del Decreto Legislativo 190/2006,
salvo che il fatto costituisca reato;
g. la trasmissione senza ritardo di denuncia scritta, ai sensi dell’art. 331 del codice di procedura penale,
della violazione all’art. 650 del codice penale e di ogni altra violazione penale eventualmente
correlata al fatto, in caso di persistente inerzia all'obbligo del richiamo;
h. la pubblicazione del messaggio di avviso di richiamo del prodotto nei punti vendita (All. 8) sul sito
aziendale ulss; sulla stampa e sui media radio televisivi locali, addebitandone le eventuali spese
all'operatore interessato e dandone contestuale informazione al nodo regionale del sistema per la
possibile estensione della comunicazione ad un ambito territoriale sovra aziendale;
In caso di conferma di un grave rischio:
i. si procede all’attivazione del sistema di allerta ai sensi dell’art. 50 del Regolamento CE 178/2002

13.2 Allarme originato all’esterno
dell’AULSS N. 4
Nel caso in cui l’allarme sia stato individuato presso, o da, un operatore
responsabile secondario della sicurezza alimentare del territorio, ma la cui
causa o origine sia addebitabile ad un operatore responsabile della sicurezza
alimentare che non è sottoposto al controllo ufficiale dell’AULSS N. 4 si
dispone, comunque, l’esecuzione delle attività di controllo presso l’impresa
che ha messo in vendita o distribuito l’alimento, il mangime, o il materiale a
contatto con gli alimenti per individuare i fattori che hanno determinato la
non conformità e verificare l’adeguatezza delle azioni correttive attuate
dall’operatore.

dell’AULSS N. 4
Tali attività comprendono:
a. l’esecuzione della valutazione del rischio relativo alla non conformità del prodotto adottando i
criteri riportati al precedente punto 10. Criteri per l’identificazione di un grave rischio;
b. la verifica che siano applicate compiutamente le misure correttive pertinenti al livello di
responsabilità degli operatori, in relazione al livello di rischio individuato;
c. la verifica, altresì, l'appropriatezza e la completezza delle informazioni al consumatore in caso di
richiamo di un prodotto a rischio come illustrato al precedente punto 12. Informazione al
consumatore in caso di richiamo di un prodotto.

dell’AULSS N. 4
In caso di inadempienza, anche parziale, dell’operatore del settore alimentare/mangimistico, procede
con:
d. l’ingiunzione, con provvedimento a tutela della salute pubblica, di effettuare il richiamo entro le
24 ore, e l’irrogazione contestuale della sanzione prevista all’art. 4 del Decreto Legislativo
190/2006, salvo che il fatto costituisca reato;
e. la trasmissione senza ritardo di denuncia scritta, ai sensi dell’art. 331 del codice di procedura
penale, della violazione all’art. 650 del codice penale e di ogni altra violazione penale
eventualmente correlata al fatto, in caso di persistente inerzia all'obbligo del richiamo;
f. la pubblicazione del messaggio di avviso di richiamo del prodotto nei punti vendita (All. 8); sul sito
aziendale ulss; sulla stampa e sui media radio televisivi locali, addebitandone le spese
all'operatore interessato, dandone contestuale informazione al nodo regionale del sistema per
l’eventuale estensione dell’ambito territoriale della comunicazione.
In caso di conferma di un grave rischio con effetti immediati - allegato D1, lettere a), b), f), j)
g. si procede all’attivazione del sistema di allerta ai sensi dell’art. 50 del Regolamento CE 178/2002

dell’AULSS N. 4
In caso di conferma di un grave rischio con effetti immediati - allegato D1, lettere a), b), f), j)
g. si procede all’attivazione del sistema di allerta ai sensi dell’art. 50 del Regolamento CE 178/2002
In caso si accerti un grave rischio con effetti a lungo termine - allegato D1, lettere c), d), e), g), h), i) - o
nel caso in cui si renda necessaria una più approfondita valutazione scientifica per accertare la
presenza di un grave rischio sanitario:
h. si trasmette, nel più breve tempo possibile, all’operatore del settore alimentare e dei mangimi
responsabile primario della sicurezza alimentare che ha fornito il prodotto, e all’autorità competente
locale (ACL) sullo stesso operatore, ogni informazione pertinente il caso affinché sia consentito alla
medesima ACL di adottare, con la necessaria rapidità, tutte le misure di protezione della salute dei
consumatori, i controlli ufficiali di verifica sull’impresa responsabile e, nel caso in cui ricorrano le
condizioni, di attivare il sistema di allerta.
Le comunicazioni sono da allerta.alimentare@cert.ulss4.veneto.it agli indirizzi PEC dell’operatore
responsabile primario della sicurezza alimentare e al punto di contatto dell’AC sullo stesso, preceduta
da avviso telefonico, nonché, per conoscenza, all’account del nodo regionale
allerta.alimenti@regione.veneto.it.

13.3 Attivazione del sistema di allerta
Nel caso in cui si sia accertato che un prodotto pericoloso per la salute
umana, animale o per l’ambiente, così definito in seguito ad una appropriata
valutazione del rischio, non sia più sotto il controllo totale dell’operatore del
settore alimentare o mangimistico che l’ha prodotto, trasformato o distribuito,
il dirigente medico o veterinario, referente/responsabile per la gestione del
sistema di allerta attiva il Sistema di Allerta.

L’attivazione del sistema di allerta si realizza con la trasmissione informatizzata al punto di
contatto del nodo regionale ed ai punti di contatto dei nodi delle aziende ULSS del
Veneto eventualmente coinvolte dei seguenti documenti:
1. allegato A "Attivazione sistema di allerta";
2. “Notifica Originale”;
3. copia dell’eventuale verbale di campionamento;
4. rapporto di prova di analisi di laboratorio eventualmente condotte;
5. copia del DDT relativo all’eventuale acquisto del prodotto e/o all’eventuale
vendita del prodotto in un paese estero e, se disponibile, il codice EAN;
6. allegato C "Elenco clienti".

le informazioni sulla rete commerciale sono acquisite rapidamente dall’organo di
controllo per la successiva trasmissione a tutti i componenti della rete interessati, con
elenco dei clienti completo almeno nei seguenti elementi:
1. ragione sociale della ditta destinataria;
2. indirizzo, completo di Comune e Provincia, della sede commerciale della ditta
destinataria (telefono/fax, e-mail);
3. n. di lotto del prodotto non conforme e data di scadenza o TMC;
4. quantitativo totale venduto, tipologia e numero delle confezioni;
5. data di consegna e identificativi DDT.

La trasmissione dell'elenco clienti, di norma, dovrà avvenire contestualmente
all'attivazione del Sistema di allarme da parte dell’Unità che dovrà assicurare che le
indicazioni siano sempre complete e facilmente leggibili.
Nel caso in cui l'elenco clienti sia costituito da un considerevole numero di voci dovrà
essere inviato necessariamente in foglio elettronico per consentire la rapida
aggregazione degli ambiti territoriali (Asl) di destinazione del prodotto, per agevolare il
flusso informativo.
La procedura adottata per la trasmissione della prima rete di commercializzazione dovrà
essere analogamente ripetuta nel caso si individuino ulteriori clienti.
Ogni successiva comunicazione relativa alla trasmissione di ulteriori informazioni inerenti
l’allerta (successive diramazioni della rete commerciale, ulteriori Paesi membri o
extracomunitari interessati alla commercializzazione del prodotto di cui si è conosciuta
successivamente la rete di distribuzione, misure volontarie prese dalla ditta come il ritiro
dei prodotti, cambio di destinazione d’uso, ecc.) devono essere trasmesse utilizzando
l’apposito modello per le informazioni addizionali di follow-up.

14. Gestione operativa per allarme
individuato all’esterno dell’AULSS N. 4
Se la notifica è pervenuta in seguito all’attivazione del Sistema da parte di
un’altra azienda ULSS del Veneto, o è trasmessa dal Punto di contatto
Regionale per un’attivazione extraregionale del Sistema, l’incaricato del
monitoraggio delle comunicazioni in arrivo provvede a contattare il Dirigente
Medico/Veterinario di referenza dell’Unità di Allerta.

Nel caso in cui risultino coinvolti operatori responsabili primari della sicurezza
alimentare del territorio, il medico/veterinario di referenza provvede ad
avviare le attività di controllo e verifica previste al precedente punto 13.1
Allarme originato all’interno dell’AULSS N. 4 ad eccezione dell’attivazione del
sistema di allerta.

Nel caso in cui risultino coinvolti esclusivamente operatori responsabili
secondari della sicurezza alimentare del territorio, il medico/veterinario di
referenza provvede ad attribuire all’allarme il “profilo di rischio” (triage)
Allegato D
Rischio determinato
da valutare
Rischio indeterminato
da valutare
Grave rischio con effetti
cumulativi
Grave rischio con effetti
immediati
allegato D2 lettere:
a), b), c), f), g) , i), j)
allegato D2 lettere:
d), e) h), k)
allegato D1 lettere: c),
d), e), g), h), i)
allegato D1 lettere: a),
b), f), j)
1 2 3 4
Livello distributivo
locale/filiera corta dettaglio non GDO GDO importatori/grossisti
1 2 3 4
Periodo intercorso
dalla 1a attivazione
≥ 4 sett.ne 2 ÷ 4 sett.ne 1 ÷ 2 sett.ne ≤ 1 sett.na
1 2 3 4
Tipo di notifica
Follow up > 2° Follow up 2° Follow up 1° Notifica originale
1 2 3 4
La classe di allarme della notifica si ottiene dalla somma dei valori attribuiti ai criteri sopra definiti.

In base alla classe di rischio attribuita all’allerta, il medico/veterinario
referente definisce la priorità dei controlli su una base predeterminata dai
seguenti criteri:
Classe di
rischio
Priorità dei controlli correlata alla
classe di rischio
Tempistica degli
interventi
Responsabilità dei controlli
Codice
Unità di allerta
Reperibilità
Vet./Sian
13 - 16 indilazionabili Immediata   Rosso
9 - 12 da attuare con urgenza Entro 24 ore   Giallo
5 - 8 da attuare nel breve termine Entro 72 ore  Verde
4 da attuare dopo verifica di efficacia da determinare  Bianco

In base alla classe di rischio dell’allerta e alla priorità dei controlli associata, il
Dirigente Medico/Veterinario di referenza, provvede ad attivare gli operatori
dei servizi DIPSA, secondo il seguente schema delle responsabilità operative:
Priorità/
codice
Controllo
documentario
Controllo di
identità
Controllo
materie
Controllo sugli avvisi
di sicurezza
Rosso 100% 100% 100%12 100%
Giallo 100% 50% - 50%
Verde 100% - - 10%
Bianco da determinare - - da determinare

15. Provvedimenti conseguenti ad
allarme
I provvedimenti conseguenti ad allarme, prevedono l’attuazione di una serie
di controlli il cui esito è comunicato ai punti di contatto interessati.

15.1 Controllo documentario
• la verifica documentale dell'immediato avvio delle procedure di ritiro dal
mercato da parte dell'operatore secondo le modalità dallo stesso previste,
e acquisizione delle informazioni necessarie tramite invio e ricezione di
apposita modulistica (Allegati 4 e 5) a cura dei Referenti Tecnici dell’Unità;
• l’eventuale acquisizione della lista di distribuzione del prodotto,
possibilmente in formato elettronico, con verifica della completezza dei dati
(indirizzi completi, lotto, scadenza/TMC, quantità di prodotto fornito, data
della transazione, n. documento di trasporto), a cura dei Referenti Tecnici
dell’Unità.

15.2 Controllo di identità
• verifica, mediante visita ispettiva e compilazione di apposito verbale di
accertamento (Allegato 6), a cura del personale Medico, Veterinario e
Tecnico del DIPSA, della concordanza tra la documentazione di ritiro del
prodotto dell’operatore ed il prodotto effettivamente ritirato/richiamato.

15.3 Controllo materiale
• il controllo di identità;
• il controllo dell’effettiva segregazione del prodotto oggetto di allerta, le
verifiche dell’etichettatura, dell'imballaggio, della temperatura, nonché
ogni altro accertamento ritenuto necessario compresi eventuali prelievi di
campioni e prove di laboratorio su altri lotti dello stesso prodotto in cui è
stata riscontrata l’irregolarità.

15.4 Controllo avvisi di sicurezza
• verifica dell'appropriatezza e della completezza delle informazioni al
consumatore adottate dall'OSA in caso di richiamo di un prodotto a rischio
mediante controllo in situ, o da remoto , degli avvisi esposti al pubblico.

allarme
• Gli esiti degli accertamenti effettuati relativamente al prodotto oggetto di
ritiro, alla funzionalità del sistema di rintraccio e agli eventuali provvedimenti
assunti, sono comunicati al nodo regionale e alle Az. ULSS del Veneto
eventualmente coinvolte, mediante l’allegato F "esiti accertamenti".

allarme
• Qualora si venga a conoscenza di informazioni addizionali rispetto a quelle
fornite si utilizzerà il modello di notifica “Notifica di informazione per follow-
up”.

allarme
• Se non è necessario un intervento rapido perché il prodotto non ha
raggiunto il mercato o non vi è più presente, ad esempio nel caso di un
prodotto scaduto, oppure perché la natura e la gravità stessa del rischio sia
tale da non necessitare di un intervento rapido, si trasmetterà una “Notifica
di informazione per attenzione” al punto di contatto regionale ed al punto
di contatto della AC sul Responsabile primario della sicurezza alimentare.

16. Provvedimenti sui prodotti ritirati
16.1 Alimenti e MOCA
Gli alimenti e i moca, ritirati dal mercato conformemente all'art. 19 del Reg.
(CE) n. 178/2002, possono essere, su richiesta dell’Operatore del Settore
Alimentare o del produttore dei MOCA e previo nulla osta del responsabile
del servizio di igiene alimentare competente, sottoposti a una delle seguenti
operazioni:
• Ulteriore trasformazione - i prodotti ritirati, che non soddisfano i criteri del
Regolamento CE n. 2073/2005, ai sensi dell’articolo 7 del medesimo
regolamento, possono essere sottoposti ad ulteriore trasformazione
mediante un trattamento che elimini il rischio in questione;
• Utilizzazione per scopi diversi - l’operatore del settore alimentare può
utilizzare la partita per scopi diversi da quelli per i quali essa era
originariamente prevista, ai sensi di quanto stabilito dall’articolo 54, comma
2, lettera d), del Regolamento (CE) 882/2004;
• Distruzione - altrimenti, deve essere distrutto mediante idoneo metodo.

16.2 Mangimi
• Destinazione a specie animali diverse da quelle cui era destinato. In caso di non
conformità relativa a una o più sostanze (materia prima, additivo, ecc.) non consentite
per la specie animale cui erano destinati, i prodotti non conformi possono essere
destinati alla alimentazione di animali di altre specie, purché dette sostanze siano
ammesse per l’alimentazione delle specie cui si intende destinarli;
• Bonifica. Sono riammessi alla alimentazione degli animali i prodotti non conformi,
bonificati mediante idonei metodi, consentiti ai sensi della vigente normativa
(trattamento termico, ecc.), atti a escludere il rischio per la salute pubblica.
• Destinazione diversa dall’alimentazione animale. I mangimi non conformi possono
essere destinati ad altri usi, quali quelli industriali, rispedizione nel paese d’origine, ecc.
• Distruzione. Qualora il prodotto non rientri nelle succitate destinazioni, deve essere
eliminato mediante idoneo metodo.
Qualora per l'effettuazione dei trattamenti di cui sopra si intenda utilizzare una sede diversa da quella dell'operatore
che ha provveduto al ritiro del prodotto, dovrà essere data informazione alle competenti autorità (Az. ULSS, Regione,
Ministero della Salute) e adottati i necessari provvedimenti, quali il trasferimento del prodotto in vincolo sanitario.

16.3 Prodotti sottoposti a trasformazione
Nel caso in cui non si reperisca il prodotto tal quale perché nel frattempo è
stato sottoposto ad un processo di trasformazione tale da eliminare il pericolo
(non intendendo per inattivazione la diluizione che non è comunque
consentita) si procederà alla verifica delle condizioni e dei parametri di
processo, ricorrendo, se del caso, ad indagini di laboratorio (le cui spese sono
a totale carico del proprietario o del detentore), al fine di verificare se il
prodotto trasformato possa ancora costituire un pericolo per la salute degli
animali, dell’uomo e per la salubrità dell’ambiente.
Successivamente all’esito delle verifiche di cui sopra saranno comunicate le
conclusioni al nodo regionale, specificando se i prodotti trasformati non
costituiscano più pericolo per la salute dei consumatori o se sia necessario
attivare una nuova allerta per i prodotti trasformati.
In quest’ultimo caso si procederà secondo le indicazioni sopra riportate.

16.4 Mangime già mangiato
Nel caso in cui il mangime sia stato già utilizzato come alimento per gli
animali, verranno acquisite tutte le informazioni utili ad un’ulteriore
valutazione del rischio in relazione al possibile passaggio del contaminante
nella catena alimentare umana e/o animale, al fine di decidere l’attuazione
di eventuali misure restrittive nei confronti degli animali e/o dei loro prodotti e
si forniranno al Nodo Regionale notizie sui provvedimenti adottati.

17. Richiesta di ritiromodifica di una
notifica
Se le informazioni su cui si basa
l’intervento da eseguire si rivelano
infondate o se la notifica è stata
trasmessa erroneamente, previa
informazione al punto di contatto
regionale, si chiede al punto di
contatto notificante di ritirare o di
modificare la notifica trasmessa.
In caso di c.d. “allerte sciocche” cfr.
Art. 9 - Ritiro e modifica di una
notifica, del Reg. (UE) N. 16/2011.

Allerte sciocche
Nel caso di alimenti difettosi che non comportano
un grave rischio per la salute pubblica, o che,
comunque sia, non sono giunti al consumatore,
non è necessario attivare il sistema di allerta.
Ma talvolta capita…
17. Richiesta di ritiro/modifica di una
notifica

Non ci sono
gravi rischi
• Alimenti nei quali sia stata
riscontrata la presenza di
additivi o di residui di sostanze
autorizzate ma in quantitativi
superiori a quanto consentito
dalla normativa vigente,
qualora il quantitativo di tali
sostanze consenta di escludere
ragionevolmente la pericolosità
per la salute pubblica.

Non ci sono
gravi rischi
• Prodotti nei quali sia stata
riscontrata la presenza di
microrganismi potenzialmente
patogeni in prodotti intermedi, che
subiranno uno o più trattamenti tali
da garantire la distruzione dei
microrganismi patogeni, prima
della commercializzazione in
alimento

Non ci sono
gravi rischi
• Alimenti nei quali sia stata
riscontrata la presenza di germi
indicatori di igiene o indice
contaminazione superiori ai limiti
consentiti o a valori guida
eventualmente disponibili

Non ci sono
gravi rischi
• Alimenti nei quali l'agente
biologico potenzialmente
pericoloso risulta non vitale.

Non ci sono
gravi rischi
• Frode alimentare di natura commerciale,
come ad es.: adulterazioni, sofisticazioni,
contraffazioni, che non rappresentano
un pericolo attuale o potenziale per il
consumatore.
Per ora…

Per approfondimenti
RELAZIONE SUL SISTEMA DI
ALLERTA EUROPEO -ANNO 2014

18. Revoca del procedimento di allerta
La revoca del procedimento di allerta è disposta dal referente responsabile
dell’Unità che l'ha attivata, una volta espletate le verifiche del caso, qualora
ravvisi che le condizioni che ne hanno determinato l'attivazione si sono
esaurite.
La revoca del procedimento deve essere notificata ai Punti di contatto
interessati e al Punto di Contatto Regionale.

19. Regole di riservatezza
I membri dell’Unità e il personale dei
servizi impegnati nella gestione degli
allarmi alimentari, dei mangimi e dei
materiali a contatto con gli alimenti,
tuttavia, sono tenuti a non rivelare le
informazioni in loro possesso che per
loro natura sono coperte dal segreto
professionale.
La tutela del segreto professionale
non preclude, la necessaria
comunicazione alle altre ’autorità, ai
fini dell'efficace sorveglianza del
mercato e dell'esecuzione della
legge nel settore alimentare e dei
mangimi.
Art. 52 del Reg. UE n.178/2002

20. Gestione delle non conformità
Se è accertata una o più non conformità alla normativa, devono essere
intraprese le opportune azioni per assicurare che l’operatore ponga rimedio
alla situazione (art. 54 Reg. CE 882/04).
La decisione sull’azione da intraprendere si deve basare sulla natura della
non conformità e sui dati precedenti relativi allo stesso operatore per quanto
riguarda la non conformità accertata.

Le azioni da intraprendere sono:
• la verifica della revisione del manuale di autocontrollo da parte
dell’operatore del settore alimentare o mangimistico, al fine porre rimedio
alle condizioni che hanno determinato la non conformità;
• l’imposizione di procedure di igienizzazione o di qualsiasi altra azione
ritenuta necessaria per garantire la sicurezza degli alimenti o la conformità
alla normativa vigente mediante l’emanazione a carico dell’OSA di
prescrizioni ai sensi dell’art. 54 comma 2 lettera a) Reg. CE 882/04;
• la sospensione totale o parziale dell’attività dello stabilimento ai sensi
dell’art. 54 comma 2 lettera e) Reg. CE 882/04.

Ogni non conformità riscontrata deve essere documentata (anche con
documentazione video/fotografica), registrata, verificata nella sua risoluzione
ed eventualmente sanzionata, salvo che il fatto costituisca reato, ai sensi e
nei termini previsti dal D.lvo n. 193/07 art. 6.
Nei casi in cui siano state emanate prescrizioni, il successivo riscontro del
mancato adempimento entro i termini stabiliti dovrà essere oggetto di
ulteriore sanzione ai sensi del citato D.lvo n. 193/07 art. 6 comma 7.
Le non conformità rilevate, l’eventuale imposizione di lavori di adeguamento
o di sospensione dell’attività, devono essere notificate per iscritto
all’operatore del settore alimentare o mangimistico con atto recanti
informazioni sui diritti di ricorso, sulla procedura e sui termini applicabili,
avverso tali decisioni.

In tutti i casi in cui, in seguito all’immissione sul mercato di un alimento o di un
mangime pericoloso per la salute umana, animale o per l’ambiente, si ravvisi
un’ipotesi di reato, deve essere trasmessa denuncia all’autorità giudiziaria ai
sensi dell’art. 331 del codice di procedura penale.

Reati alimentari:
le leggi speciali
Buona parte dei reati che coinvolgono
l’impresa alimentare derivano dagli artt. 5 - 6 -
12 della Legge (speciale) n° 283/1962 di
disciplina igienico-sanitaria della produzione
e della vendita delle sostanze alimentari.
Sono reati contravvenzionali, punibili, cioè,
anche sulla base della sola colpa.
Il reato è colposo quando l’evento, anche se preveduto, non
è voluto dall’agente e si verifica a causa di negligenza o
imprudenza o imperizia, ovvero per inosservanza di leggi,
regolamenti ordini o discipline(Art. 43 codice penale -
Elemento psicologico del reato).

Reati alimentari:
codice penale
E poi c’è, anche, il codice penale
Titolo VI - Dei delitti contro l'incolumità pubblica
• Capo II - Dei delitti di comune pericolo mediante frode
• Art. 439 - Avvelenamento di acque o di sostanze alimentari
• Art. 440 - Adulterazione o contraffazione di sostanze alimentari
• Art. 442 - Commercio di sostanze alimentari contraffatte o adulterate
• Art. 444 - Commercio di sostanze alimentari nocive
• Capo III - Dei delitti colposi di comune pericolo
• Art. 452 - Delitti colposi contro la salute pubblica
ed eventualmente:
• Titolo VIII - Dei delitti contro l'economia pubblica, l'industria e il commercio
• Capo II - Dei delitti contro l'industria e il commercio
• Art. 515 - Frode nell'esercizio del commercio
• Art. 516 - Vendita di sostanze alimentari non genuine come genuine

Reati alimentari
Il personale delle Aziende sanitarie
locali, che nell’adempimento
“tecnico amministrativo” della
gestione delle allerta viene a
conoscenza d’ufficio della
commissione di ipotesi di reato, deve
attivarsi in parallelo sul piano della
tutela penale, assumendo
automaticamente la veste di polizia
giudiziaria e mettendosi a
disposizione funzionale del Pubblico
Ministero, nel rispetto del segreto
istruttorio disposto dall’Art. 329
codice di procedura penale -
Obbligo del segreto.

Reati alimentari
Omessa o ritardata denuncia
Reclusione fino ad un anno, se il
colpevole è un ufficiale o un agente
di polizia giudiziaria[c.p.p. 57], che
ha avuto comunque notizia di un
reato del quale doveva fare
rapporto [c.p.p. 330-332, 347].
art. 361 Codice Penale

21. Formazione, supervisione e verifica
• Per garantire l’uniforme applicazione, a livello aziendale, della presente
procedura sono attuati specifici interventi formativi e di aggiornamento,
rivolti a tutto il personale coinvolto, a diverso titolo, nelle attività, con
cadenza di norma annuale e in occasione di ogni revisione della
procedura.
• La verifica della corretta applicazione della procedura è affidata al
Coordinatore del dipartimento funzionale della sanità animale e la sicurezza
alimentare ed è attuata mediante audit interni e con almeno una verifica di
risposta ad una simulazione di allerta in orario non ordinario.

22. Allegati
1. Original notification
2. Follow-up notification
3. Allegato A – Attivazione del
Sistema di allerta
4. Fax out dettaglio
5. Fax out ingrosso
6. Verbale di accertamento allerta
7. Allegato F - Esiti accertamenti
8. Modello di avviso ai consumatori

Laws and Sausages
The less the people know about how sausages
and laws are made, the better they sleep in the
night
Meno le persone sanno di come vengono
fatte le salsicce e le leggi e meglio dormono
la notte
da una citazione attribuita a Otto von Bismarck
Fabrizio de Stefani: procedura di gestione RASFF nell'azienda ULSS4 del Veneto - Santorso, 29 ottobre 2015

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