Emulsiones farmacéuticas: tipos, componentes y preparación
1.
2. CONTROL DE MEDICAMENTOS
EMULSIONES
Se conoce como emulsión a la mezcla formada por dos líquidos inmiscibles (incompatibles)
entre sí que se encuentran uniformemente distribuidos uno en el otro en forma de pequeñas
gotas.
Las emulsiones presentan dos fases la acuosa (Ag o W del inglés water) y la oleosa (Ac u
O del inglés oil). Se conoce como fase externa, continua o dispersantea aquella que se
encuentra alrededor de las gotículas de fase interna, discontinua o dispersa. Se dice que las
emulsiones tienen un tercer componente conocido como agente emulsificante, cuya función
es mantener la estabilidad de la emulsión y evitar que los dos líquidos se separen.
Emulsionante: Sustancia que facilita la formación de una emulsión y ayuda a retrasar la
separación de las fases.
Las emulsiones pueden ser de tres tipos:
Emulsiones agua en aceite o acuo-oleosas (Ag/Ac): Son aquellas en las que la fase interna
es agua y se encuentra en forma de gotas rodeadas por la fase oleosa
3. Emulsiones aceite en agua u oleo-acuosas: son las emulsiones en las que la fase continua
es agua y en ella se encuentra disperso un aceite u otra sustancia similar.
Emulsiones múltiples: se pueden considerar como la
emulsión de una emulsión, en otras palabras, la fase
interna es una emulsión, y la fase externa puede ser
dependiendo de la emulsión, de naturaleza acuosa u
oleosa, de tal forma que tenemos las emulsiones
w/o/w (agua/aceite/agua) y o/w/o (aceite/agua/aceite).
ESTABILIDAD FÍSICA DE EMULSIONES
La separación de fases puede ocurrir debido a distintos procesos, algunos de ellos son
reversibles como el cremado y la floculación, que permiten regresar a la forma original si se
administra la suficiente cantidad de energía mediante agitación; y otros son irreversibles
como la coalescencia
4. TAMAÑO DE LOS GLÓBULOS Y ASPECTO
< 0,05 µm: Emulsión Transparente
0,05 a 0,1 µm: Emulsión gris semitransparente
0,1 µm a 1 µm: Emulsión blanca azulada
> 1 µm: Emulsión blanca lechosa
CARACTERÍSTICAS DE LAS EMULSIONES
1. Las partículas dispersas deben de ser de un tamaño tal que no se provoque coalescencia
de manera rápida.
2. En el caso de sedimentación no deben coalescer para que sea fácilmente redispersable
(mínimo esfuerzo).
3. Fácil de verter.
4. Sabor agradable.
5. Resistente al ataque microbiano.
COMPONENTES DE UNA EMULSIÓN
Agua destilada o desmineralizada.
Oclusivos: Vaselina líquida, vaselina sólida, aceites vegetales.
Emolientes: Lanolina, miristato de isopropilo, palmitato de cetilo (esperma de
ballena).
Opacificantes: Alcohol cetílico, monoestearato de glicerilo.
Emulsificantes: Ácido esteárico y trietanolamina, lauril sulfato de sodio, cera de
abejas y bórax, cetrimida, alcoholes polioxietilenados, ésteres del sorbitán y del
sorbitán polioxietilenado, ceras autoemulsionables aniónica, catiónica y no iónica,
monoestearato de glicerilo.
Humectantes: Glicerina, propilenglicol, sorbitol.
Conservadores antimicrobianos: Parabenos, ácidos benzoico, sórbico, propiónico y
salicílico.
Conservadores antioxidantes: BHT, ácido ascórbico, tocoferol, bisulfito de sodio,
palmitato de ascorbilo.
Espesantes: Carbómeros, hidroxietil celulosa.
Potenciadores de la penetración dérmica: Miristato de isopropilo.
Disolventes: Propilenglicol.
Blanqueadores de la piel: Hidroquinona.
Pantallas solares: Derivados de la benzofenona.
Principios activos
5. PREPARACIÓN DE EMULSIONES
La fase oleosa se agrega a la fase acuosa, en la cual se disolvió el emulsificante. Se produce
una emulsión o/w; si se desea una emulsión w/o se continúa la adición de la fase oleosa
hasta que se produzca la inversión.
La fase oleosa, en la cual se disolvió el emulsificante, se agrega sobre la acuosa. Se forma
una emulsión o/w.
Se agrega la fase acuosa sobre la oleosa, en la cual se disolvió el emulsificante. Se forma
una emulsión w/o. Un agregado posterior de la fase acuosa produce una inversión de fases,
con formación de una emulsión o/w.
Fase Oleosa
Fase acuosa + emulsificante
Fase acuosa
Fase oleosa + emulsificante
Fase oleosa + emulsificante
Fase acuosa
6. PRESENTACIONES
PRUEBAS DE ESTABILIDAD
Parámetros a monitorear
– pH (3-10): Reducciones de pH indican hidrólisis de ésteres
Incrementos de pH indican la liberación de amonio
– Viscosidad
– Tamaño de partícula (0.5-2.5 um): Monitoreado en función del tiempo.
Partículas pequeñas garantizan emulsiones más estables
– Color
– Fragancia
– % de activos
– Microbiología
ESTUDIOS DE COMPATIBILIDAD
Tipo de producto y composición.
Tipo de material.
Prueba de resistencia de los envases.
Pruebas de estabilidad de los envases.
Inyectables o/w
Tópicas o/w
Orales o/w/o
7. EMULSIÓN DE SCOTT
La Emulsión de Scott® es un complemento vitamínico rico en aceite de hígado de bacalao,
que es fuente natural de vitaminas A y D, además contiene calcio y fósforo adicionados.
Entre sus beneficios están:
Ayudar a incrementar la resistencia natural del organismo de los niños contra males como
gripa y tos. Contribuir a que los pequeños desarrollen huesos y dientes fuertes.
PROPIEDADES:
INDICACIONES Y CONTRAINDICACIONES
Para las deficiencias de la vitaminas A y D
Contiene aceite puro de hígado de bacalao
COMPOSICIÓN: Cada cucharadita de 5 ml contiene aceite puro de hígado de bacalao,
vitamina A 1.328 U.I. y vitamina D 132.8 U.I.
INDICACIONES: Emulsión de Scott® está indicado para la prevención y tratamiento de
las deficiencias de vitaminas A y D. Es particularmente útil en situaciones que demanden
un aporte suplementario de vitaminas A y D como etapas de crecimiento y desarrollo,
recuperación de procesos infecciosos, posoperatorios, trauma, regímenes dietéticos
restrictivos, trastornos de absorción intestinal de nutrientes, embarazo y lactancia.
También en los estados de deficiencias de vitaminas A y D: raquitismo, osteoporosis,
hipovitaminosis A y D.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS: El aceite puro de hígado de bacalao es una de
las fuentes más ricas de vitaminas A y D esenciales para el crecimiento y desarrollo de los
epitelios, huesos y dientes. En algunos casos de deficiencia de vitamina A, ayuda a la
protección de los epitelios de las vías respiratorias. Estos nutrientes están emulsificados en
la EMULSIÓN DE SCOTT® para una óptima absorción, porque de esta forma son
fácilmente asimilables. En las dosis recomendadas EMULSIóN DE SCOTT® cubre las
deficiencias de vitaminas A y D.
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
Niños: 1 cucharadita una vez al día, después de una comida.
Adultos: 1 cucharadita 1 vez al día.
Embarazo: únicamente por recomendación médica.
Iniciar con una dosis inferior a la recomendada, aumentando gradualmente hasta llegar a la
dosis completa.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a sus componentes. Las vitaminas A y D
pueden producir acumulación y manifestaciones tóxicas.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: No consumir dosis superiores a las indicadas,
ya que se puede producir hipervitaminosis.
8. EFECTOS SECUNDARIOS: No se reportan a la fecha en las dosis recomendadas, pero
la sobredosificación que resultare de la indebida administración podría producir náuseas,
irritabilidad, anorexia y cefalea.
Estos síntomas desaparecen con la suspensión del tratamiento.
TIEMPO DE VIDA ÚTIL: 24 meses consérvese a temperatura no superior a 30 oC.
BIBLIOGRAFIA:
Vega, J. Miranda. (2009). Emulsiones Farmacéutica. Mexico. (Seriado en línea).
(Accesado 28/05/2014). Disponible en:
http://depa.fquim.unam.mx/amyd/archivero/Emulsiones2_5453.pdf
S. Valdez. (2010). Emulsiones. (Seriado en línea). (Accesado 28/05/2014).
Disponible en:
http://www.cneq.unam.mx/cursos_diplomados/cursos/anteriores/medio_superior/dg
apa_tere/material/04_cosmeto/archivos/Emulsiones-ENP.pdf
Emulsión de Scott. (2012). (Seriado en línea). (Accesado 28/05/2014). Disponible
en: http://casitamama.blogspot.com/2012/09/emulsion-de-scott-suplemento-
vitaminico.html