SlideShare a Scribd company logo
1 of 30
Download to read offline
Εξελίξεις στη διαδικτυακή
πώληση φαρμάκων
Ιωάννης Δ. Ιγγλεζάκης
Αν. Καθηγητής Νομ. Σχολής ΑΠΘ
Δικηγόρος Θεσσαλονίκης
Ηλεκτρονικό Εμπόριο
 Οδηγία 2000/31/ΕΚ του Ευρωπαϊκού
Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 8ης Ιουνίου
2000 για ορισμένες νομικές πτυχές των υπηρεσιών
της κοινωνίας της πληροφορίας, ιδίως του
ηλεκτρονικού εμπορίου, στην εσωτερική αγορά
 Π.Δ. 131/2003 (ΦΕΚ Α΄116/16.05.03).
Οδηγία 2000/31
 Βασικές Αρχές:
 Αρχή του κράτους προέλευσης (country of origin principle)
 Ελευθερίας κυκλοφορίας υπηρεσιών της κοινωνίας της
πληροφορίας
 Αρχή της μη αναγκαίας προηγούμενης άδειας
 Διαφάνεια
Περιορισμοί της ελευθερίας κυκλοφορίας
υπηρεσιών ΚτΠ
 Οδηγία 2000/31
 Άρθρο 3 παρ. 4: Τα κράτη μέλη μπορούν να λαμβάνουν μέτρα κατά
παρέκκλιση από την παράγραφο 2 σε σχέση με συγκεκριμένη υπηρεσία
της κοινωνίας της πληροφορίας, εφόσον πληρούνται οι ακόλουθοι όροι: α)
τα μέτρα πρέπει: i) να είναι αναγκαία για έναν από τους ακόλουθους
λόγους:- δημόσια τάξη, …., προστασία της δημόσιας υγείας, δημόσια
ασφάλεια, …., προστασία του καταναλωτή, περιλαμβανομένου και του
επενδυτή (…..).
 ΣΛΕΕ – άρθρο 36
Ηλεκτρονικό Εμπόριο Φαρμάκων
 Οι περιορισμοί της
ελευθερίας
κυκλοφορίας των
υπηρεσιών της ΚτΠ
επιδρούν αρνητικά στο
διασυνοριακό
ηλεκτρονικό εμπόριο
φαρμάκων, που είναι
ένας τομέας που έχει
βρει άνθηση λόγω των
δυνατότητων που
παρέχει το διαδίκτυο.
ΝΟΜΟΛΟΓΙΑ ΔΕΕ
 Απόφαση της 11.12.2003, Υπ. C-
322/01
 Deutscher Apothekerverband eV
και 0800 DocMorris NV, Jacques
Waterval
Deutscher
Apothekerverb
and eV και
0800
DocMorris NV,
Jacques
Waterval
 α) Μια εθνική απαγόρευση
πωλήσεως δι' αλληλογραφίας
φαρμάκων των οποίων η
πώληση επιφυλάσσεται
αποκλειστικά υπέρ των
φαρμακείων εντός του οικείου
κράτους μέλους, όπως η
προβλεπόμενη από το άρθρο 43,
παράγραφος 1, του
Arzneimittelgesetz (νόμου περί
φαρμάκων), όπως αυτός έχει
από τις 7 Σεπτεμβρίου 1998,
αποτελεί μέτρο ισοδυνάμου
αποτελέσματος υπό την έννοια
του άρθρου 28 ΕΚ
Deutscher
Apothekerverb
and eV και
0800
DocMorris NV,
Jacques
Waterval
 Είναι δυνατή η επίκληση του άρθρου 30
ΕΚ για τη δικαιολόγηση μιας εθνικής
απαγορεύσεως πωλήσεως δι'
αλληλογραφίας φαρμάκων των οποίων
η πώληση επιφυλάσσεται αποκλειστικά
υπέρ των φαρμακείων εντός του
οικείου κράτους μέλους, εφόσον αφορά
τα φάρμακα για τα οποία απαιτείται
ιατρική συνταγή. Αντιθέτως, δεν είναι
δυνατή η επίκληση του άρθρου 30 ΕΚ
για τη δικαιολόγηση μιας απόλυτης
απαγορεύσεως πωλή σεως δι'
αλληλογραφίας φαρμάκων για τα
οποία δεν απαιτείται ιατρική συνταγή
εντός του οικείου κράτους μέλους.
Deutscher Apothekerverband eV και 0800
DocMorris NV, Jacques Waterval
 γ) Δεν συντρέχει λόγος διαφορετικής εκτιμήσεως του
πρώτου ερωτήματος, στοιχεία α' και β', σε περίπτωση
εισαγωγής φαρμάκων σε κράτος μέλος εντός του οποίου
έχουν άδεια κυκλοφορίας όταν ένα εγκατεστημένο εντός
άλλου κράτους μέλους φαρμακείο τα έχει προηγουμένως
αγοράσει από χονδρεμπόρους εγκατεστημένους εντός του
εν λόγω κράτους μέλους εισα γωγής.
Deutscher Apothekerverband eV και 0800
DocMorris NV, Jacques Waterval
 2) Το άρθρο 88, παράγραφος 1, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του
Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου
2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για
ανθρώπινη χρήση, εμποδίζει την επιβολή μιας εθνικής απαγορεύσεως
διαφημίσεως σχετικά με την πώληση δι' αλληλογραφίας φαρμάκων
των οποίων η χορήγηση επιφυλάσσεται αποκλειστικά υπέρ των
φαρμακείων εντός του οικείου κράτους μέλους, όπως η προβλεπόμενη
στο άρθρο 8, παράγραφος 1, του Heilmittelwerbegesetz (νόμου περί
διαφημίσεως των φαρμάκων) όπως δημοσιεύθηκε στις 19 Οκτωβρίου
1994, στον βαθμό που η απαγόρευση αυτή αφορά φάρμακα τα οποία
έχουν άδεια κυκλοφορίας και για τη χορήγηση των οποίων δεν
απαιτείται ιατρική συνταγή.
Υπόθεση C-108/09 (Ker-Optika)
 Απόφαση του Δικαστηρίου (τρίτο τμήμα) της 2ας Δεκεμβρίου
2010.
 Ker-Optika bt κατά ÀNTSZ Dél-dunántúli Regionális Intézete.
Αίτηση για την έκδοση προδικαστικής αποφάσεως: Baranya
megyei bíróság - Ουγγαρία.
 Ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων - Δημόσια υγεία -
Εμπορία φακών επαφής μέσω Διαδικτύου - Εθνική ρύθμιση
που επιτρέπει την πώληση φακών επαφής μόνο σε
καταστήματα ιατρικών ειδών - Οδηγία 2000/31/ΕΚ - Κοινωνία
της πληροφορίας - Ηλεκτρονικό εμπόριο.
Υπόθεση C-
108/09
(Ker-Optika)
 Εθνική νομοθεσία σχετικά με την εμπορία φακών
επαφής εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής της
οδηγίας 2000/31/ΕΚ του Ευρωπαϊκού
Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 8ης
Ιουνίου 2000, για ορισμένες νομικές πτυχές των
υπηρεσιών της κοινωνίας της πληροφορίας,
ιδίως του ηλεκτρονικού εμπορίου, στην
εσωτερική αγορά (οδηγία για το ηλεκτρονικό
εμπόριο), καθόσον αφορά την πράξη πωλήσεως
τέτοιων φακών μέσω Διαδικτύου. Αντιθέτως,
εθνική νομοθεσία σχετικά με την παράδοση των
εν λόγω φακών δεν εμπίπτει στο πεδίο
εφαρμογής της οδηγίας αυτής.
Υπόθεση C-
108/09
(Ker-Optika)
 Τα άρθρα 34 ΣΛΕΕ και 36
ΣΛΕΕ, καθώς και η οδηγία
2000/31, πρέπει να
ερμηνευθούν υπό την έννοια
ότι απαγορεύουν εθνική
ρύθμιση η οποία επιτρέπει
την εμπορία φακών επαφής
μόνο σε ειδικευμένα
καταστήματα ιατρικών
ειδών.
C-148/15 - Deutsche Parkinson
Vereinigung
 Απόφαση του Δικαστηρίου (πρώτο τμήμα) της 19ης Οκτωβρίου
2016
 Deutsche Parkinson Vereinigung eV κατά Zentrale zur
Bekämpfung unlauteren Wettbewerbs eV - Αίτηση του
Oberlandesgericht Düsseldorf για την έκδοση προδικαστικής
αποφάσεως
 Προδικαστική παραπομπή – Άρθρα 34 και 36 ΣΛΕΕ – Ελεύθερη
κυκλοφορία των εμπορευμάτων – Εθνική ρύθμιση – Φάρμακα
για ανθρώπινη χρήση χορηγούμενα μόνο με ιατρική συνταγή –
Πώληση από τα φαρμακεία – Καθορισμός ενιαίας τιμής –
Ποσοτικός περιορισμός κατά την εισαγωγή – Μέτρο ισοδυνάμου
αποτελέσματος – Δικαιολόγηση – Προστασία της υγείας και της
ζωής των ανθρώπων
C-148/15 - Deutsche Parkinson
Vereinigung
 Το άρθρο 34 ΣΛΕΕ έχει την έννοια ότι εθνική κανονιστική
ρύθμιση όπως η επίμαχη στην κύρια δίκη, η οποία προβλέπει
τον καθορισμό ενιαίας τιμής για την πώληση, από τα
φαρμακεία, φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση χορηγούμενων
μόνο με ιατρική συνταγή, αποτελεί μέτρο ισοδυνάμου
αποτελέσματος προς ποσοτικό περιορισμό κατά την έννοια του
άρθρου αυτού, εφόσον η ρύθμιση αυτή πλήττει περισσότερο
την πώληση χορηγούμενων μόνο με ιατρική συνταγή
φαρμάκων από φαρμακεία εγκατεστημένα σε άλλα κράτη
μέλη, σε σχέση με την πώληση τέτοιων φαρμάκων από
φαρμακεία της ημεδαπής
C-148/15 - Deutsche Parkinson
Vereinigung
 Το άρθρο 36 ΣΛΕΕ έχει την έννοια ότι εθνική κανονιστική
ρύθμιση όπως η επίμαχη στην κύρια δίκη, η οποία
προβλέπει τον καθορισμό ενιαίας τιμής για την πώληση,
από τα φαρμακεία, φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση
χορηγούμενων μόνο με ιατρική συνταγή, δεν μπορεί να
δικαιολογηθεί από λόγους προστασίας της υγείας και της
ζωής των ανθρώπων κατά την έννοια του άρθρου αυτού,
καθόσον δεν είναι κατάλληλη για την επίτευξη των
επιδιωκόμενων σκοπών.
Η επίδραση της νομολογίας αυτής και ιδίως της
απόφασης του ΔΕΕ στην υπόθεση Doc Morris
στη γερμανική έννομη τάξη ήταν πολύ
σημαντική, καθώς ο Γερμανός νομοθέτης
κατήργησε άμεσα την απαγόρευση αγοράς
φαρμάκων με ταχυδρομική αποστολή και
επέτρεψε την πώληση φαρμάκων μέσω
διαδικτύου τόσο για συνταγογραφούμενα όσο
και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, υπό
αυστηρές προϋποθέσεις
Διαδικτυακή πώληση φαρμάκων στην
Ελλάδα
 Υπουργική Απόφαση υπ’ αριθ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.32221
 Άρθρο 116: απαγορεύεται η πώληση εξ αποστάσεως
φαρμάκων που χορηγούνται με ιατρική συνταγή ή που
αποζημιώνονται από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης,
ωστόσο, για τα λοιπά φάρμακα επιτρέπεται η πώληση μέσω
των υπηρεσιών της KτΠ από νομίμως λειτουργούντα
φαρμακεία.
Διαδικτυακή πώληση φαρμάκων στην
Ελλάδα
 Ν. 4316/2014 Άρθρο 4
 Λειτουργία ηλεκτρονικών καταστημάτων φαρμακείων
 παρ. 1: Η λειτουργία ηλεκτρονικών καταστημάτων φαρμακείων στο διαδίκτυο
επιτρέπεται μόνο σε φαρμακοποιούς με άδεια ίδρυσης και λειτουργίας
φαρμακείου. Με κοινή απόφαση των Υπουργών Υγείας και Ανάπτυξης και
Ανταγωνιστικότητας, που εκδίδεται ύστερα από γνώμη του Πανελλήνιου
Φαρμακευτικού Συλλόγου (Π.Φ.Σ.) η οποία πρέπει να δίδεται εντός δύο (2)
μηνών από την υποβολή σε αυτόν σχετικού ερωτήματος, ορίζονται οι όροι, τα
κριτήρια και οι προϋποθέσεις πιστοποίησης, τα όργανα και η μέθοδος
πιστοποίησης, ως επίσης και κάθε άλλη λεπτομέρεια για τη λειτουργία των
συγκεκριμένων καταστημάτων.
Διαδικτυακή πώληση φαρμάκων στην
Ελλάδα - Ν. 4316/2014 Άρθρο 4
 2. Στους παραβάτες φαρμακοποιούς των διατάξεων του παρόντος άρθρου
επιβάλλονται: α) χρηματικό πρόστιμο από χίλια (1.000) έως δεκαπέντε
χιλιάδες (15.000) ευρώ, με απόφαση του Δ.Σ. του Ε.Ο.Φ. και β) χρηματικό
πρόστιμο του άρθρου 11 του ν. 1963/1991, ως τροποποιήθηκε με την παρ. 2
του άρθρου 19 του ν. 3204/2003 και του άρθρου 39 του ν. 4025/2011 με
απόφαση του αρμόδιου Πειθαρχικού Συμβουλίου. 3. Όποιος χωρίς να έχει τις
νόμιμες προϋποθέσεις και τη σχετική άδεια από τις αρμόδιες αρχές, πωλεί δια
του διαδικτύου φάρμακα ή φαρμακευτικά προϊόντα αντιποιούμενος έργο
φαρμακοποιού, τιμωρείται με χρηματικό πρόστιμο τριάντα χιλιάδες (30.000)
έως πενήντα χιλιάδες (50.000) ευρώ και σε περίπτωση υποτροπής από
πενήντα χιλιάδες (50.000) έως διακόσιες χιλιάδες (200.000) ευρώ με απόφαση
του Δ.Σ. του Ε.Ο.Φ.. Οι ανωτέρω ποινές επιβάλλονται σωρευτικά με
οποιαδήποτε άλλη προβλεπόμενη ποινή.
Διαφήμιση Φαρμάκων μέσω διαδικτύου
 Ludwigs-Apotheke München Internationale Apotheke
 Μία απαγόρευση όπως η επιβαλλόμενη από το άρθρο 8 του νόμου για τη
διαφήμιση στον τομέα της υγείας πρέπει να αξιολογείται υπό το πρίσμα όχι
των διατάξεων περί διαφημίσεως της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, αλλά των άρθρων
28 ΕΚ και 30 ΕΚ, καθώς και των άρθρων 11 και 13 της Συμφωνίας για τον
Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο, της 2ας Μαΐου 1992. Μία τέτοια απαγόρευση
είναι αντίθετη προς τα άρθρα 28 ΕΚ και 11 της Συμφωνίας για τον ΕΟΧ αν
εφαρμόζεται στη διανομή προς τους φαρμακοποιούς καταλόγων μη
εγκεκριμένων φαρμάκων, των οποίων η εισαγωγή από άλλο κράτος μέλος ή
από τρίτο κράτος συμβαλλόμενο στη Συμφωνία για τον ΕΟΧ επιτρέπεται μόνον
κατ’ εξαίρεση, όταν οι κατάλογοι αυτοί δεν περιέχουν άλλες πληροφορίες
πέραν της εμπορικής ονομασίας, των διαστάσεων της συσκευασίας, της
δοσολογίας και της τιμής των φαρμάκων αυτών.
Διαφήμιση Φαρμάκων μέσω διαδικτύου
 Υπόθεση C-316/09
 MSD Sharp & Dohme GmbH κατά Merckle GmbH
 (αίτηση του Bundesgerichtshofγια την έκδοση προδικαστικής αποφάσεως)
 «Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση – Οδηγία 2001/83/ΕΚ –
Απαγόρευση της απευθυνομένης στο κοινό διαφημίσεως των φαρμάκων που
χορηγούνται μόνο με ιατρική συνταγή – Έννοια του όρου “διαφήμιση” –
Στοιχεία που ανακοινώθηκαν στην αρμόδια αρχή – Στοιχεία τα οποία είναι
προσιτά μέσω του Διαδικτύου»
 Το άρθρο 88, παρ. 1, στοιχ. α΄ της οδηγίας 2001/83/ΕΚ έχει την
έννοια ότι δεν απαγορεύει την εκ μέρους φαρμακευτικής επιχειρήσεως
καταχώριση στο Διαδίκτυο πληροφοριών περί φαρμάκων που
χορηγούνται μόνο με ιατρική συνταγή, αν οι πληροφορίες αυτές είναι
προσιτές μέσω του διαδικτύου μόνο σε όποιον τις αναζητήσει και αν η
καταχώριση αυτή συνίσταται μόνο στην πιστή αναπαραγωγή της
συσκευασίας του φαρμάκου, σύμφωνα με το άρθρο 62 της οδηγίας
2001/83, καθώς και στην κατά λέξη αναπαραγωγή ολοκλήρου του
φύλλου οδηγιών ή της περιλήψεως των χαρακτηριστικών του
προϊόντος που έχουν εγκριθεί από τις αρμόδιες για τα φάρμακα
αρχές. Αντιθέτως, απαγορεύεται η μέσω αυτής της ιστοσελίδας
διάδοση πληροφοριών περί φαρμάκου, οι οποίες έχουν αποτελέσει
αντικείμενο επιλογής ή επεξεργασίας εκ μέρους του παρασκευαστή
και τις οποίες μπορούν να εξηγήσουν μόνο λόγοι διαφημίσεως. Στο
αιτούν δικαστήριο απόκειται να καθορίσει αν και κατά πόσον οι
επίδικες στο πλαίσιο της κύριας δίκης δραστηριότητες αποτελούν
διαφήμιση υπό την έννοια της οδηγίας 2001/83, όπως τροποποιήθηκε
με την οδηγία 2004/27.
Απόφασεις ΔΕΕ σχετικά με τη διαφήμιση
 Απόφαση του Δικαστηρίου (δεύτερο τμήμα) της 17ης Ιουλίου 2008.
Corporación Dermoestética SA κατά To Me Group Advertising Media. Αίτηση για
την έκδοση προδικαστικής αποφάσεως: Giudice di pace di Genova - Ιταλία.
Άρθρα 3, παράγραφος 1, στοιχείο ζ΄, ΕΚ, 4 ΕΚ, 10 ΕΚ, 43 ΕΚ, 49 ΕΚ, 81 ΕΚ, 86
ΕΚ και 98 ΕΚ - Εθνική νομοθεσία απαγορεύουσα τη διαφήμιση ιατρικών-
χειρουργικών θεραπειών στον τομέα των υπηρεσιών αισθητικής φύσεως.
Υπόθεση C-500/06.
 Απόφαση του Δικαστηρίου (δεύτερο τμήμα) της 13ης Μαρτίου 2008. Ποινική
δίκη κατά Ioannis Doulamis. Αίτηση για την έκδοση προδικαστικής
αποφάσεως: Tribunal de première instance de Bruxelles - Βέλγιο. Άρθρο 81
ΕΚ, σε συνδυασμό με το άρθρο 10 ΕΚ - Εθνική νομοθεσία η οποία απαγορεύει
τη διαφήμιση στον τομέα των υπηρεσιών οδοντιατρικής περίθαλψης. Υπόθεση
C-446/05.
Ελληνική Νομοθεσία
 Κ.Υ.Α. αριθ. Δ.ΥΓ3α/Γ.Π. 32221/29.4.2013 Εναρμόνιση της ελληνικής
νομοθεσίας προς την αντίστοιχη νομοθεσία της Ε.Ε. στον τομέα της
παραγωγής και της κυκλοφορίας φαρμάκων που προορίζονται για
ανθρώπινη χρήση, σε συμμόρφωση με την υπ' αριθμ. 2001/83/ΕΚ
Οδηγία «περί κοινοτικού κώδικα για τα φάρμακα που προορίζονται
για ανθρώπινη χρήση» (L 311/28.11.2001), όπως ισχύει και όπως
τροποποιήθηκε με την Οδηγία 2011/62/ΕΕ, όσον αφορά την πρόληψη
της εισόδου ψευδεπίγραφων φαρμάκων στη νόμιμη αλυσίδα
εφοδιασμού (L 174/1.7.2011)
Κ.Υ.Α. αριθ. Δ.ΥΓ3α/Γ.Π. 32221/29.4.2013
 1. Απαγορεύεται η απευθυνόμενη στο κοινό διαφήμιση φαρμάκων: α) που
μπορούν να χορηγηθούν μόνο με ιατρική συνταγή σύμφωνα με το Μέρος VI, β)
που περιέχουν ψυχοτρόπες ή ναρκωτικές ουσίες, κατά την έννοια των διεθνών
συμβάσεων, όπως οι Συμβάσεις των Ηνωμένων Εθνών του 1961 και του 1971,
γ) που αποζημιώνονται από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης.
 2. Μπορούν να αποτελέσουν αντικείμενο διαφήμισης που απευθύνεται στο
κοινό μόνο τα φάρμακα τα οποία, λόγω της σύνθεσης και του σκοπού τους,
προορίζονται και σχεδιάστηκαν για να χρησιμοποιούνται χωρίς την παρέμβαση
ιατρού για τη διάγνωση, ή την θεραπευτική αγωγή ή, σε περίπτωση ανάγκης
με τη συμβουλή του φαρμακοποιού.
 Οι απαγορεύσεις που θέτει το
εθνικό δίκαιο των κρατών, όπως
είναι οι ρυθμίσεις του Ελληνικού
νόμου, στις οποίες
αναφερθήκαμε, που επιτρέπει την
διαδικτυακή πώληση μόνο των
φαρμάκων που χορηγούνται δίχως
ιατρική συνταγή, στην πράξη
μπορεί να παρακάμπτονται
 η Πολιτεία πρέπει να φροντίζει για
τη δημιουργία ενός ασφαλούς
περιβάλλοντος
Οδηγία 2011/62/ΕΕ (τροποποιεί την Οδηγία 2001/83/ΕΚ), στην οποία
προστίθεται το άρθρο 85 γ που περιλαμβάνει ρυθμίσεις για την πώληση
φαρμάκων εξ αποστάσεως στο κοινό.
 Προβλέπεται μεταξύ άλλων ότι : η ιστοσελίδα που θα
προσφέρει τα φάρμακα θα πρέπει να περιέχει (εκτός από τις
πληροφορίες που αναφέρονται ήδη στην Οδηγία 2000/31/ΕΚ
για το ηλεκτρονικό εμπόριο) και τα ακόλουθα:
 τα στοιχεία επικοινωνίας της αρμόδιας Αρχής που έχει εξουσιοδοτήσει
το πρόσωπο προς πώληση φαρμάκων,
 σύνδεσμο με την επίσημη ιστοσελίδα της αρμόδιας Αρχής του κράτους
μέλους εγκατάστασης του προσώπου,
 τον κοινό λογότυπο που θα πρέπει να εμφανίζεται σαφώς σε κάθε
σελίδα του ιστοτόπου που σχετίζεται με τη διάθεση φαρμάκων για
πώληση εξ αποστάσεως στο κοινό.
Λογότυπο στα ηλεκτρονικά φαρμακεία
 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ
ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ.
699/2014 σχετικά με τον
σχεδιασμό του κοινού
λογοτύπου για την
ταυτοποίηση των
προσώπων που
προσφέρουν φάρμακα
προς πώληση εξ
αποστάσεως στο κοινό
και σχετικά με τις
τεχνικές, ηλεκτρονικές
και κρυπτογραφικές
απαιτήσεις για την
επαλήθευση της
γνησιότητάς του
ΕΥΧΑΡΙΣΤΩ ΠΟΛΥ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΣΟΧΗ ΣΑΣ

More Related Content

Similar to εξελίξεις στη διαδικτυακή πώληση φαρμάκων

φεκ 276 β υα 28722 γ2-22-03-2010 εξέταση μαθητών γσιου-με εαε- απαλλαγή από γ...
φεκ 276 β υα 28722 γ2-22-03-2010 εξέταση μαθητών γσιου-με εαε- απαλλαγή από γ...φεκ 276 β υα 28722 γ2-22-03-2010 εξέταση μαθητών γσιου-με εαε- απαλλαγή από γ...
φεκ 276 β υα 28722 γ2-22-03-2010 εξέταση μαθητών γσιου-με εαε- απαλλαγή από γ...Lia Papapetrou-2nd Geniko Lykeio Echedorou
 
ελληνικη νομοθεσια2(επεξεργασμενο)
ελληνικη νομοθεσια2(επεξεργασμενο)ελληνικη νομοθεσια2(επεξεργασμενο)
ελληνικη νομοθεσια2(επεξεργασμενο)Joe Xrhstos
 
ελληνικη νομοθεσια2(επεξεργασμενο)
ελληνικη νομοθεσια2(επεξεργασμενο)ελληνικη νομοθεσια2(επεξεργασμενο)
ελληνικη νομοθεσια2(επεξεργασμενο)Joe Xrhstos
 

Similar to εξελίξεις στη διαδικτυακή πώληση φαρμάκων (7)

Kapnisma
KapnismaKapnisma
Kapnisma
 
φεκ 276 β υα 28722 γ2-22-03-2010 εξέταση μαθητών γσιου-με εαε- απαλλαγή από γ...
φεκ 276 β υα 28722 γ2-22-03-2010 εξέταση μαθητών γσιου-με εαε- απαλλαγή από γ...φεκ 276 β υα 28722 γ2-22-03-2010 εξέταση μαθητών γσιου-με εαε- απαλλαγή από γ...
φεκ 276 β υα 28722 γ2-22-03-2010 εξέταση μαθητών γσιου-με εαε- απαλλαγή από γ...
 
Odigos farmaka
Odigos farmakaOdigos farmaka
Odigos farmaka
 
ελληνικη νομοθεσια2(επεξεργασμενο)
ελληνικη νομοθεσια2(επεξεργασμενο)ελληνικη νομοθεσια2(επεξεργασμενο)
ελληνικη νομοθεσια2(επεξεργασμενο)
 
ελληνικη νομοθεσια2(επεξεργασμενο)
ελληνικη νομοθεσια2(επεξεργασμενο)ελληνικη νομοθεσια2(επεξεργασμενο)
ελληνικη νομοθεσια2(επεξεργασμενο)
 
A1232 2019
A1232 2019A1232 2019
A1232 2019
 
114a
114a114a
114a
 

More from ioannis iglezakis

Protection of users mobile apps
Protection of users mobile appsProtection of users mobile apps
Protection of users mobile appsioannis iglezakis
 
τεχνολογιες & ασφαλεια πληροφοριων
τεχνολογιες & ασφαλεια πληροφοριωντεχνολογιες & ασφαλεια πληροφοριων
τεχνολογιες & ασφαλεια πληροφοριωνioannis iglezakis
 
Κανονισμος Προστασιας Δεδομενων
Κανονισμος Προστασιας ΔεδομενωνΚανονισμος Προστασιας Δεδομενων
Κανονισμος Προστασιας Δεδομενωνioannis iglezakis
 
Όροι χρησης ηλεκτρονικου καταστηματος
Όροι χρησης ηλεκτρονικου καταστηματος Όροι χρησης ηλεκτρονικου καταστηματος
Όροι χρησης ηλεκτρονικου καταστηματος ioannis iglezakis
 
Δυσφήμηση ιατρών μέσω του διαδικτύου
Δυσφήμηση ιατρών μέσω του διαδικτύουΔυσφήμηση ιατρών μέσω του διαδικτύου
Δυσφήμηση ιατρών μέσω του διαδικτύουioannis iglezakis
 
το νομικό πλαίσιο του ηλεκτρονικού χρήματος στην ελλάδα
το νομικό πλαίσιο του ηλεκτρονικού χρήματος στην ελλάδατο νομικό πλαίσιο του ηλεκτρονικού χρήματος στην ελλάδα
το νομικό πλαίσιο του ηλεκτρονικού χρήματος στην ελλάδαioannis iglezakis
 
Intellectual property issues for start ups
Intellectual property issues for start upsIntellectual property issues for start ups
Intellectual property issues for start upsioannis iglezakis
 
The Right To Be Forgotten in the Google Spain Case (case C-131/12): A Clear V...
The Right To Be Forgotten in the Google Spain Case (case C-131/12): A Clear V...The Right To Be Forgotten in the Google Spain Case (case C-131/12): A Clear V...
The Right To Be Forgotten in the Google Spain Case (case C-131/12): A Clear V...ioannis iglezakis
 
Προστασία προσωπικών δεδομένων στις υπηρεσίες κοινωνικής δικτύωσης με βάση τη...
Προστασία προσωπικών δεδομένων στις υπηρεσίες κοινωνικής δικτύωσης με βάση τη...Προστασία προσωπικών δεδομένων στις υπηρεσίες κοινωνικής δικτύωσης με βάση τη...
Προστασία προσωπικών δεδομένων στις υπηρεσίες κοινωνικής δικτύωσης με βάση τη...ioannis iglezakis
 
Papers 201 iglezakis-presentation-en-v001
Papers 201 iglezakis-presentation-en-v001Papers 201 iglezakis-presentation-en-v001
Papers 201 iglezakis-presentation-en-v001ioannis iglezakis
 
Elektronischer Geschäftsverkehr
Elektronischer GeschäftsverkehrElektronischer Geschäftsverkehr
Elektronischer Geschäftsverkehrioannis iglezakis
 

More from ioannis iglezakis (15)

Protection of users mobile apps
Protection of users mobile appsProtection of users mobile apps
Protection of users mobile apps
 
τεχνολογιες & ασφαλεια πληροφοριων
τεχνολογιες & ασφαλεια πληροφοριωντεχνολογιες & ασφαλεια πληροφοριων
τεχνολογιες & ασφαλεια πληροφοριων
 
Κανονισμος Προστασιας Δεδομενων
Κανονισμος Προστασιας ΔεδομενωνΚανονισμος Προστασιας Δεδομενων
Κανονισμος Προστασιας Δεδομενων
 
Όροι χρησης ηλεκτρονικου καταστηματος
Όροι χρησης ηλεκτρονικου καταστηματος Όροι χρησης ηλεκτρονικου καταστηματος
Όροι χρησης ηλεκτρονικου καταστηματος
 
Δυσφήμηση ιατρών μέσω του διαδικτύου
Δυσφήμηση ιατρών μέσω του διαδικτύουΔυσφήμηση ιατρών μέσω του διαδικτύου
Δυσφήμηση ιατρών μέσω του διαδικτύου
 
το νομικό πλαίσιο του ηλεκτρονικού χρήματος στην ελλάδα
το νομικό πλαίσιο του ηλεκτρονικού χρήματος στην ελλάδατο νομικό πλαίσιο του ηλεκτρονικού χρήματος στην ελλάδα
το νομικό πλαίσιο του ηλεκτρονικού χρήματος στην ελλάδα
 
Hate speech on the internet
Hate speech on the internetHate speech on the internet
Hate speech on the internet
 
Identitymanagment
IdentitymanagmentIdentitymanagment
Identitymanagment
 
Intellectual property issues for start ups
Intellectual property issues for start upsIntellectual property issues for start ups
Intellectual property issues for start ups
 
The Right To Be Forgotten in the Google Spain Case (case C-131/12): A Clear V...
The Right To Be Forgotten in the Google Spain Case (case C-131/12): A Clear V...The Right To Be Forgotten in the Google Spain Case (case C-131/12): A Clear V...
The Right To Be Forgotten in the Google Spain Case (case C-131/12): A Clear V...
 
Προστασία προσωπικών δεδομένων στις υπηρεσίες κοινωνικής δικτύωσης με βάση τη...
Προστασία προσωπικών δεδομένων στις υπηρεσίες κοινωνικής δικτύωσης με βάση τη...Προστασία προσωπικών δεδομένων στις υπηρεσίες κοινωνικής δικτύωσης με βάση τη...
Προστασία προσωπικών δεδομένων στις υπηρεσίες κοινωνικής δικτύωσης με βάση τη...
 
Digital Libraries
Digital LibrariesDigital Libraries
Digital Libraries
 
E book competition
E book competitionE book competition
E book competition
 
Papers 201 iglezakis-presentation-en-v001
Papers 201 iglezakis-presentation-en-v001Papers 201 iglezakis-presentation-en-v001
Papers 201 iglezakis-presentation-en-v001
 
Elektronischer Geschäftsverkehr
Elektronischer GeschäftsverkehrElektronischer Geschäftsverkehr
Elektronischer Geschäftsverkehr
 

εξελίξεις στη διαδικτυακή πώληση φαρμάκων

  • 1. Εξελίξεις στη διαδικτυακή πώληση φαρμάκων Ιωάννης Δ. Ιγγλεζάκης Αν. Καθηγητής Νομ. Σχολής ΑΠΘ Δικηγόρος Θεσσαλονίκης
  • 2. Ηλεκτρονικό Εμπόριο  Οδηγία 2000/31/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 8ης Ιουνίου 2000 για ορισμένες νομικές πτυχές των υπηρεσιών της κοινωνίας της πληροφορίας, ιδίως του ηλεκτρονικού εμπορίου, στην εσωτερική αγορά  Π.Δ. 131/2003 (ΦΕΚ Α΄116/16.05.03).
  • 3. Οδηγία 2000/31  Βασικές Αρχές:  Αρχή του κράτους προέλευσης (country of origin principle)  Ελευθερίας κυκλοφορίας υπηρεσιών της κοινωνίας της πληροφορίας  Αρχή της μη αναγκαίας προηγούμενης άδειας  Διαφάνεια
  • 4. Περιορισμοί της ελευθερίας κυκλοφορίας υπηρεσιών ΚτΠ  Οδηγία 2000/31  Άρθρο 3 παρ. 4: Τα κράτη μέλη μπορούν να λαμβάνουν μέτρα κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 2 σε σχέση με συγκεκριμένη υπηρεσία της κοινωνίας της πληροφορίας, εφόσον πληρούνται οι ακόλουθοι όροι: α) τα μέτρα πρέπει: i) να είναι αναγκαία για έναν από τους ακόλουθους λόγους:- δημόσια τάξη, …., προστασία της δημόσιας υγείας, δημόσια ασφάλεια, …., προστασία του καταναλωτή, περιλαμβανομένου και του επενδυτή (…..).  ΣΛΕΕ – άρθρο 36
  • 5. Ηλεκτρονικό Εμπόριο Φαρμάκων  Οι περιορισμοί της ελευθερίας κυκλοφορίας των υπηρεσιών της ΚτΠ επιδρούν αρνητικά στο διασυνοριακό ηλεκτρονικό εμπόριο φαρμάκων, που είναι ένας τομέας που έχει βρει άνθηση λόγω των δυνατότητων που παρέχει το διαδίκτυο.
  • 6. ΝΟΜΟΛΟΓΙΑ ΔΕΕ  Απόφαση της 11.12.2003, Υπ. C- 322/01  Deutscher Apothekerverband eV και 0800 DocMorris NV, Jacques Waterval
  • 7. Deutscher Apothekerverb and eV και 0800 DocMorris NV, Jacques Waterval  α) Μια εθνική απαγόρευση πωλήσεως δι' αλληλογραφίας φαρμάκων των οποίων η πώληση επιφυλάσσεται αποκλειστικά υπέρ των φαρμακείων εντός του οικείου κράτους μέλους, όπως η προβλεπόμενη από το άρθρο 43, παράγραφος 1, του Arzneimittelgesetz (νόμου περί φαρμάκων), όπως αυτός έχει από τις 7 Σεπτεμβρίου 1998, αποτελεί μέτρο ισοδυνάμου αποτελέσματος υπό την έννοια του άρθρου 28 ΕΚ
  • 8. Deutscher Apothekerverb and eV και 0800 DocMorris NV, Jacques Waterval  Είναι δυνατή η επίκληση του άρθρου 30 ΕΚ για τη δικαιολόγηση μιας εθνικής απαγορεύσεως πωλήσεως δι' αλληλογραφίας φαρμάκων των οποίων η πώληση επιφυλάσσεται αποκλειστικά υπέρ των φαρμακείων εντός του οικείου κράτους μέλους, εφόσον αφορά τα φάρμακα για τα οποία απαιτείται ιατρική συνταγή. Αντιθέτως, δεν είναι δυνατή η επίκληση του άρθρου 30 ΕΚ για τη δικαιολόγηση μιας απόλυτης απαγορεύσεως πωλή σεως δι' αλληλογραφίας φαρμάκων για τα οποία δεν απαιτείται ιατρική συνταγή εντός του οικείου κράτους μέλους.
  • 9. Deutscher Apothekerverband eV και 0800 DocMorris NV, Jacques Waterval  γ) Δεν συντρέχει λόγος διαφορετικής εκτιμήσεως του πρώτου ερωτήματος, στοιχεία α' και β', σε περίπτωση εισαγωγής φαρμάκων σε κράτος μέλος εντός του οποίου έχουν άδεια κυκλοφορίας όταν ένα εγκατεστημένο εντός άλλου κράτους μέλους φαρμακείο τα έχει προηγουμένως αγοράσει από χονδρεμπόρους εγκατεστημένους εντός του εν λόγω κράτους μέλους εισα γωγής.
  • 10. Deutscher Apothekerverband eV και 0800 DocMorris NV, Jacques Waterval  2) Το άρθρο 88, παράγραφος 1, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, εμποδίζει την επιβολή μιας εθνικής απαγορεύσεως διαφημίσεως σχετικά με την πώληση δι' αλληλογραφίας φαρμάκων των οποίων η χορήγηση επιφυλάσσεται αποκλειστικά υπέρ των φαρμακείων εντός του οικείου κράτους μέλους, όπως η προβλεπόμενη στο άρθρο 8, παράγραφος 1, του Heilmittelwerbegesetz (νόμου περί διαφημίσεως των φαρμάκων) όπως δημοσιεύθηκε στις 19 Οκτωβρίου 1994, στον βαθμό που η απαγόρευση αυτή αφορά φάρμακα τα οποία έχουν άδεια κυκλοφορίας και για τη χορήγηση των οποίων δεν απαιτείται ιατρική συνταγή.
  • 11. Υπόθεση C-108/09 (Ker-Optika)  Απόφαση του Δικαστηρίου (τρίτο τμήμα) της 2ας Δεκεμβρίου 2010.  Ker-Optika bt κατά ÀNTSZ Dél-dunántúli Regionális Intézete. Αίτηση για την έκδοση προδικαστικής αποφάσεως: Baranya megyei bíróság - Ουγγαρία.  Ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων - Δημόσια υγεία - Εμπορία φακών επαφής μέσω Διαδικτύου - Εθνική ρύθμιση που επιτρέπει την πώληση φακών επαφής μόνο σε καταστήματα ιατρικών ειδών - Οδηγία 2000/31/ΕΚ - Κοινωνία της πληροφορίας - Ηλεκτρονικό εμπόριο.
  • 12. Υπόθεση C- 108/09 (Ker-Optika)  Εθνική νομοθεσία σχετικά με την εμπορία φακών επαφής εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής της οδηγίας 2000/31/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 8ης Ιουνίου 2000, για ορισμένες νομικές πτυχές των υπηρεσιών της κοινωνίας της πληροφορίας, ιδίως του ηλεκτρονικού εμπορίου, στην εσωτερική αγορά (οδηγία για το ηλεκτρονικό εμπόριο), καθόσον αφορά την πράξη πωλήσεως τέτοιων φακών μέσω Διαδικτύου. Αντιθέτως, εθνική νομοθεσία σχετικά με την παράδοση των εν λόγω φακών δεν εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής της οδηγίας αυτής.
  • 13. Υπόθεση C- 108/09 (Ker-Optika)  Τα άρθρα 34 ΣΛΕΕ και 36 ΣΛΕΕ, καθώς και η οδηγία 2000/31, πρέπει να ερμηνευθούν υπό την έννοια ότι απαγορεύουν εθνική ρύθμιση η οποία επιτρέπει την εμπορία φακών επαφής μόνο σε ειδικευμένα καταστήματα ιατρικών ειδών.
  • 14. C-148/15 - Deutsche Parkinson Vereinigung  Απόφαση του Δικαστηρίου (πρώτο τμήμα) της 19ης Οκτωβρίου 2016  Deutsche Parkinson Vereinigung eV κατά Zentrale zur Bekämpfung unlauteren Wettbewerbs eV - Αίτηση του Oberlandesgericht Düsseldorf για την έκδοση προδικαστικής αποφάσεως  Προδικαστική παραπομπή – Άρθρα 34 και 36 ΣΛΕΕ – Ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων – Εθνική ρύθμιση – Φάρμακα για ανθρώπινη χρήση χορηγούμενα μόνο με ιατρική συνταγή – Πώληση από τα φαρμακεία – Καθορισμός ενιαίας τιμής – Ποσοτικός περιορισμός κατά την εισαγωγή – Μέτρο ισοδυνάμου αποτελέσματος – Δικαιολόγηση – Προστασία της υγείας και της ζωής των ανθρώπων
  • 15. C-148/15 - Deutsche Parkinson Vereinigung  Το άρθρο 34 ΣΛΕΕ έχει την έννοια ότι εθνική κανονιστική ρύθμιση όπως η επίμαχη στην κύρια δίκη, η οποία προβλέπει τον καθορισμό ενιαίας τιμής για την πώληση, από τα φαρμακεία, φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση χορηγούμενων μόνο με ιατρική συνταγή, αποτελεί μέτρο ισοδυνάμου αποτελέσματος προς ποσοτικό περιορισμό κατά την έννοια του άρθρου αυτού, εφόσον η ρύθμιση αυτή πλήττει περισσότερο την πώληση χορηγούμενων μόνο με ιατρική συνταγή φαρμάκων από φαρμακεία εγκατεστημένα σε άλλα κράτη μέλη, σε σχέση με την πώληση τέτοιων φαρμάκων από φαρμακεία της ημεδαπής
  • 16. C-148/15 - Deutsche Parkinson Vereinigung  Το άρθρο 36 ΣΛΕΕ έχει την έννοια ότι εθνική κανονιστική ρύθμιση όπως η επίμαχη στην κύρια δίκη, η οποία προβλέπει τον καθορισμό ενιαίας τιμής για την πώληση, από τα φαρμακεία, φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση χορηγούμενων μόνο με ιατρική συνταγή, δεν μπορεί να δικαιολογηθεί από λόγους προστασίας της υγείας και της ζωής των ανθρώπων κατά την έννοια του άρθρου αυτού, καθόσον δεν είναι κατάλληλη για την επίτευξη των επιδιωκόμενων σκοπών.
  • 17. Η επίδραση της νομολογίας αυτής και ιδίως της απόφασης του ΔΕΕ στην υπόθεση Doc Morris στη γερμανική έννομη τάξη ήταν πολύ σημαντική, καθώς ο Γερμανός νομοθέτης κατήργησε άμεσα την απαγόρευση αγοράς φαρμάκων με ταχυδρομική αποστολή και επέτρεψε την πώληση φαρμάκων μέσω διαδικτύου τόσο για συνταγογραφούμενα όσο και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, υπό αυστηρές προϋποθέσεις
  • 18. Διαδικτυακή πώληση φαρμάκων στην Ελλάδα  Υπουργική Απόφαση υπ’ αριθ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.32221  Άρθρο 116: απαγορεύεται η πώληση εξ αποστάσεως φαρμάκων που χορηγούνται με ιατρική συνταγή ή που αποζημιώνονται από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης, ωστόσο, για τα λοιπά φάρμακα επιτρέπεται η πώληση μέσω των υπηρεσιών της KτΠ από νομίμως λειτουργούντα φαρμακεία.
  • 19. Διαδικτυακή πώληση φαρμάκων στην Ελλάδα  Ν. 4316/2014 Άρθρο 4  Λειτουργία ηλεκτρονικών καταστημάτων φαρμακείων  παρ. 1: Η λειτουργία ηλεκτρονικών καταστημάτων φαρμακείων στο διαδίκτυο επιτρέπεται μόνο σε φαρμακοποιούς με άδεια ίδρυσης και λειτουργίας φαρμακείου. Με κοινή απόφαση των Υπουργών Υγείας και Ανάπτυξης και Ανταγωνιστικότητας, που εκδίδεται ύστερα από γνώμη του Πανελλήνιου Φαρμακευτικού Συλλόγου (Π.Φ.Σ.) η οποία πρέπει να δίδεται εντός δύο (2) μηνών από την υποβολή σε αυτόν σχετικού ερωτήματος, ορίζονται οι όροι, τα κριτήρια και οι προϋποθέσεις πιστοποίησης, τα όργανα και η μέθοδος πιστοποίησης, ως επίσης και κάθε άλλη λεπτομέρεια για τη λειτουργία των συγκεκριμένων καταστημάτων.
  • 20. Διαδικτυακή πώληση φαρμάκων στην Ελλάδα - Ν. 4316/2014 Άρθρο 4  2. Στους παραβάτες φαρμακοποιούς των διατάξεων του παρόντος άρθρου επιβάλλονται: α) χρηματικό πρόστιμο από χίλια (1.000) έως δεκαπέντε χιλιάδες (15.000) ευρώ, με απόφαση του Δ.Σ. του Ε.Ο.Φ. και β) χρηματικό πρόστιμο του άρθρου 11 του ν. 1963/1991, ως τροποποιήθηκε με την παρ. 2 του άρθρου 19 του ν. 3204/2003 και του άρθρου 39 του ν. 4025/2011 με απόφαση του αρμόδιου Πειθαρχικού Συμβουλίου. 3. Όποιος χωρίς να έχει τις νόμιμες προϋποθέσεις και τη σχετική άδεια από τις αρμόδιες αρχές, πωλεί δια του διαδικτύου φάρμακα ή φαρμακευτικά προϊόντα αντιποιούμενος έργο φαρμακοποιού, τιμωρείται με χρηματικό πρόστιμο τριάντα χιλιάδες (30.000) έως πενήντα χιλιάδες (50.000) ευρώ και σε περίπτωση υποτροπής από πενήντα χιλιάδες (50.000) έως διακόσιες χιλιάδες (200.000) ευρώ με απόφαση του Δ.Σ. του Ε.Ο.Φ.. Οι ανωτέρω ποινές επιβάλλονται σωρευτικά με οποιαδήποτε άλλη προβλεπόμενη ποινή.
  • 21. Διαφήμιση Φαρμάκων μέσω διαδικτύου  Ludwigs-Apotheke München Internationale Apotheke  Μία απαγόρευση όπως η επιβαλλόμενη από το άρθρο 8 του νόμου για τη διαφήμιση στον τομέα της υγείας πρέπει να αξιολογείται υπό το πρίσμα όχι των διατάξεων περί διαφημίσεως της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, αλλά των άρθρων 28 ΕΚ και 30 ΕΚ, καθώς και των άρθρων 11 και 13 της Συμφωνίας για τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο, της 2ας Μαΐου 1992. Μία τέτοια απαγόρευση είναι αντίθετη προς τα άρθρα 28 ΕΚ και 11 της Συμφωνίας για τον ΕΟΧ αν εφαρμόζεται στη διανομή προς τους φαρμακοποιούς καταλόγων μη εγκεκριμένων φαρμάκων, των οποίων η εισαγωγή από άλλο κράτος μέλος ή από τρίτο κράτος συμβαλλόμενο στη Συμφωνία για τον ΕΟΧ επιτρέπεται μόνον κατ’ εξαίρεση, όταν οι κατάλογοι αυτοί δεν περιέχουν άλλες πληροφορίες πέραν της εμπορικής ονομασίας, των διαστάσεων της συσκευασίας, της δοσολογίας και της τιμής των φαρμάκων αυτών.
  • 22. Διαφήμιση Φαρμάκων μέσω διαδικτύου  Υπόθεση C-316/09  MSD Sharp & Dohme GmbH κατά Merckle GmbH  (αίτηση του Bundesgerichtshofγια την έκδοση προδικαστικής αποφάσεως)  «Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση – Οδηγία 2001/83/ΕΚ – Απαγόρευση της απευθυνομένης στο κοινό διαφημίσεως των φαρμάκων που χορηγούνται μόνο με ιατρική συνταγή – Έννοια του όρου “διαφήμιση” – Στοιχεία που ανακοινώθηκαν στην αρμόδια αρχή – Στοιχεία τα οποία είναι προσιτά μέσω του Διαδικτύου»
  • 23.  Το άρθρο 88, παρ. 1, στοιχ. α΄ της οδηγίας 2001/83/ΕΚ έχει την έννοια ότι δεν απαγορεύει την εκ μέρους φαρμακευτικής επιχειρήσεως καταχώριση στο Διαδίκτυο πληροφοριών περί φαρμάκων που χορηγούνται μόνο με ιατρική συνταγή, αν οι πληροφορίες αυτές είναι προσιτές μέσω του διαδικτύου μόνο σε όποιον τις αναζητήσει και αν η καταχώριση αυτή συνίσταται μόνο στην πιστή αναπαραγωγή της συσκευασίας του φαρμάκου, σύμφωνα με το άρθρο 62 της οδηγίας 2001/83, καθώς και στην κατά λέξη αναπαραγωγή ολοκλήρου του φύλλου οδηγιών ή της περιλήψεως των χαρακτηριστικών του προϊόντος που έχουν εγκριθεί από τις αρμόδιες για τα φάρμακα αρχές. Αντιθέτως, απαγορεύεται η μέσω αυτής της ιστοσελίδας διάδοση πληροφοριών περί φαρμάκου, οι οποίες έχουν αποτελέσει αντικείμενο επιλογής ή επεξεργασίας εκ μέρους του παρασκευαστή και τις οποίες μπορούν να εξηγήσουν μόνο λόγοι διαφημίσεως. Στο αιτούν δικαστήριο απόκειται να καθορίσει αν και κατά πόσον οι επίδικες στο πλαίσιο της κύριας δίκης δραστηριότητες αποτελούν διαφήμιση υπό την έννοια της οδηγίας 2001/83, όπως τροποποιήθηκε με την οδηγία 2004/27.
  • 24. Απόφασεις ΔΕΕ σχετικά με τη διαφήμιση  Απόφαση του Δικαστηρίου (δεύτερο τμήμα) της 17ης Ιουλίου 2008. Corporación Dermoestética SA κατά To Me Group Advertising Media. Αίτηση για την έκδοση προδικαστικής αποφάσεως: Giudice di pace di Genova - Ιταλία. Άρθρα 3, παράγραφος 1, στοιχείο ζ΄, ΕΚ, 4 ΕΚ, 10 ΕΚ, 43 ΕΚ, 49 ΕΚ, 81 ΕΚ, 86 ΕΚ και 98 ΕΚ - Εθνική νομοθεσία απαγορεύουσα τη διαφήμιση ιατρικών- χειρουργικών θεραπειών στον τομέα των υπηρεσιών αισθητικής φύσεως. Υπόθεση C-500/06.  Απόφαση του Δικαστηρίου (δεύτερο τμήμα) της 13ης Μαρτίου 2008. Ποινική δίκη κατά Ioannis Doulamis. Αίτηση για την έκδοση προδικαστικής αποφάσεως: Tribunal de première instance de Bruxelles - Βέλγιο. Άρθρο 81 ΕΚ, σε συνδυασμό με το άρθρο 10 ΕΚ - Εθνική νομοθεσία η οποία απαγορεύει τη διαφήμιση στον τομέα των υπηρεσιών οδοντιατρικής περίθαλψης. Υπόθεση C-446/05.
  • 25. Ελληνική Νομοθεσία  Κ.Υ.Α. αριθ. Δ.ΥΓ3α/Γ.Π. 32221/29.4.2013 Εναρμόνιση της ελληνικής νομοθεσίας προς την αντίστοιχη νομοθεσία της Ε.Ε. στον τομέα της παραγωγής και της κυκλοφορίας φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, σε συμμόρφωση με την υπ' αριθμ. 2001/83/ΕΚ Οδηγία «περί κοινοτικού κώδικα για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση» (L 311/28.11.2001), όπως ισχύει και όπως τροποποιήθηκε με την Οδηγία 2011/62/ΕΕ, όσον αφορά την πρόληψη της εισόδου ψευδεπίγραφων φαρμάκων στη νόμιμη αλυσίδα εφοδιασμού (L 174/1.7.2011)
  • 26. Κ.Υ.Α. αριθ. Δ.ΥΓ3α/Γ.Π. 32221/29.4.2013  1. Απαγορεύεται η απευθυνόμενη στο κοινό διαφήμιση φαρμάκων: α) που μπορούν να χορηγηθούν μόνο με ιατρική συνταγή σύμφωνα με το Μέρος VI, β) που περιέχουν ψυχοτρόπες ή ναρκωτικές ουσίες, κατά την έννοια των διεθνών συμβάσεων, όπως οι Συμβάσεις των Ηνωμένων Εθνών του 1961 και του 1971, γ) που αποζημιώνονται από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης.  2. Μπορούν να αποτελέσουν αντικείμενο διαφήμισης που απευθύνεται στο κοινό μόνο τα φάρμακα τα οποία, λόγω της σύνθεσης και του σκοπού τους, προορίζονται και σχεδιάστηκαν για να χρησιμοποιούνται χωρίς την παρέμβαση ιατρού για τη διάγνωση, ή την θεραπευτική αγωγή ή, σε περίπτωση ανάγκης με τη συμβουλή του φαρμακοποιού.
  • 27.  Οι απαγορεύσεις που θέτει το εθνικό δίκαιο των κρατών, όπως είναι οι ρυθμίσεις του Ελληνικού νόμου, στις οποίες αναφερθήκαμε, που επιτρέπει την διαδικτυακή πώληση μόνο των φαρμάκων που χορηγούνται δίχως ιατρική συνταγή, στην πράξη μπορεί να παρακάμπτονται  η Πολιτεία πρέπει να φροντίζει για τη δημιουργία ενός ασφαλούς περιβάλλοντος
  • 28. Οδηγία 2011/62/ΕΕ (τροποποιεί την Οδηγία 2001/83/ΕΚ), στην οποία προστίθεται το άρθρο 85 γ που περιλαμβάνει ρυθμίσεις για την πώληση φαρμάκων εξ αποστάσεως στο κοινό.  Προβλέπεται μεταξύ άλλων ότι : η ιστοσελίδα που θα προσφέρει τα φάρμακα θα πρέπει να περιέχει (εκτός από τις πληροφορίες που αναφέρονται ήδη στην Οδηγία 2000/31/ΕΚ για το ηλεκτρονικό εμπόριο) και τα ακόλουθα:  τα στοιχεία επικοινωνίας της αρμόδιας Αρχής που έχει εξουσιοδοτήσει το πρόσωπο προς πώληση φαρμάκων,  σύνδεσμο με την επίσημη ιστοσελίδα της αρμόδιας Αρχής του κράτους μέλους εγκατάστασης του προσώπου,  τον κοινό λογότυπο που θα πρέπει να εμφανίζεται σαφώς σε κάθε σελίδα του ιστοτόπου που σχετίζεται με τη διάθεση φαρμάκων για πώληση εξ αποστάσεως στο κοινό.
  • 29. Λογότυπο στα ηλεκτρονικά φαρμακεία  ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 699/2014 σχετικά με τον σχεδιασμό του κοινού λογοτύπου για την ταυτοποίηση των προσώπων που προσφέρουν φάρμακα προς πώληση εξ αποστάσεως στο κοινό και σχετικά με τις τεχνικές, ηλεκτρονικές και κρυπτογραφικές απαιτήσεις για την επαλήθευση της γνησιότητάς του
  • 30. ΕΥΧΑΡΙΣΤΩ ΠΟΛΥ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΣΟΧΗ ΣΑΣ