UVM Campus Sur Ciudad de México Sede Coyoacán
Licenciatura en Nutrición
Licenciatura en Fisioterapia
Licenciatura en Terapia de Audición y del Lenguaje
Metodología de la Investigación
Sesión 09 Diseño de Investigación
2. Objetivos
• Analizar los diferentes tipos de diseños de investigación
en ciencias de la salud.
• Clasificar los diseños de investigación en función de los
requerimientos del proyecto
• Elegir el diseño metodológico adecuado para su propia
investigación.
4. Propiedades de una investigación
ValidezFiabilidad
Tendencia a obtener
los mismos
resultados (o similares)
en sucesivas réplicas
de la misma
investigación bajo
idénticas condiciones:
Estabilidad
temporal.
Interna
Grado de
seguridad
alcanzado al
establecer la
relación entre
variables
(causa-efecto).
Externa
Capacidad de
generalización
(universalización)
de las
conclusiones
obtenidas.
Dependen del DISEÑO elegido para realizar la
investigación
6. Clasificación de los diseños de investigación
En función de los criterios de:
Objetivos de la
investigación
1
★ Descriptivo
★ Analítico
(comparativo)
2
Direccionalidad
del estudio
★ Prospectivo
★ Retrospectivo
★ Bidireccional
3
Número de
Mediciones de
las variables
★ Transversal
★ Longitudinal
4
Grado de Control de
las variables
★ Experimental
★ Cuasi-experimental
★ Observacional
7. 1.SegúnelOBJETIVO
ANALÍTICOS
• Estudian (describen) las características de
una sola población.
• Reportan la frecuencia de un problema de
salud.
• Identifican grupos de poblaciones vulnerables
(epidemiología).
• Optimizan la distribución de recursos clínicos.
Observacionales
• De prevalencia
• De 1 ó más casos
• Ecológicos/Epidemiológicos
• Comparan 2 o más muestras o
poblaciones.
• Comparan características de sujetos con una
enfermedad con sujetos sanos
• Relacionan factores de riesgo con
padecimientos
Experimentales • Ensayos clínicos o de campo
Cuasi-Experimentales • Ensayos comunitarios
Observacionales
• Casos y controles
• Cohortes
DESCRIPTIVOS
8. 2.SegúnlaDIRECCIONALIDAD PROSPECTIVOS
RETROSPECTIVOS
• El estudio se inicia en un punto temporal
concreto, y a partir de allí se empiezan a
recoger los datos.
Tiempo
HOY
ANÁLISIS de los datos
Recolección de los datos
• Los eventos que generan los datos de las
variables ocurrieron antes del momento del
estudio. Se recogieron con otro propósito.
Tiempo
HOY
ANÁLISIS de los datos
Recolección de los datos
BIDIRECCIONALES
• Unos eventos ocurren antes del inicio del
estudio y otros después.
ANÁLISIS de los datos
Recolección de los datos
Tiempo
HOY
Recolección de los datos
9. 3.SegúnelnúmerodeMEDICIONES
TRANSVERSALES • Se realiza una sola medición de las variables
(especialmente las variables dependientes)
Tiempo
HOY
Medición
LONGITUDINALES
• Se realizan 2 ó más mediciones de las
mismas variables a los mismos sujetos del
estudio.
Tiempo
T3
Medición
T2T1
MediciónMedición Medición Medición
T4 T5
10. 4.SegúnelgradodeCONTROL
Menor control
Mayor control
EXPERIMENTALES
• Se manipula el fenómeno para verificar el
efecto causal.
• Asignación aleatoria y elección de los
niveles de las variables.
• Se podría alterar la realidad.
• Elevada validez interna
• Disminuye validez externa (generalización)
• Maximiza fiabilidad
CUASI-EXPERIMENTALES
• Sin aleatoriedad ni elección de niveles de
las variables. Dificulta establecer efecto
causal.
• Poca alteración de la realidad
• Disminuye validez interna
• Mayor validez externa
• Menor fiabilidad
OBSERVACIONALES
• Se trabaja en contextos naturales, sin
control sobre el fenómeno.
• No se altera la realidad
• Menor validez interna
• Maximiza validez externa
• Menor fiabilidad
11. Diseños EXPERIMENTALES
• Se eligen variables independientes y se manipulan sus categorías
• Asignación aleatoria de los individuos a las condiciones experimentales
ENSAYOS DE
LABORATORIO
• Máximo grado de control
• Animales o personas
voluntarias
★ Unifactoriales (1 variable explicativa)
★ Bifactoriales (2 variables explicativas)
★ Multifactoriales (>2 variables
explicativas)
★ Intrasujeto (mismos casos: pre/post)
★ Intersujeto (casos distintos)
ENSAYOS CLÍNICOS
CONTROLADOS
• Elevado grado de control
• Sujetos de estudio
• Evaluación de eficacia de
una o más estrategias/
tratamientos
Estudios
Terapéuticos
ESTUDIOS DE CAMPO
• Sujetos en riesgo
• Precisa gran tamaño de
muestra
Estudios
Preventivos
ESTUDIOS ANALÍTICOS
(de intervención)
12. Diseños CUASI-EXPERIMENTALES
• Se eligen variables independientes y se manipulan sus categorías
• NO HAY asignación aleatoria de los sujetos
ENSAYOS
COMUNITARIOS
(De Intervención Comunitaria)
Diseños INTERsujetos
• Se suele trabajar con todos los
sujetos de la población que está
al alcance del investigador.
• Se compara una población con
la intervención con otra que no
lo recibe.
ESTUDIOS ANALÍTICOS (de intervención)
Diseños INTRAsujetos
PRE-POST de
grupo único
PRE-POST de 2 o
más grupos
• 1a medición
• Intervención
• 2a medición
• Controles históricos
• 1a medición
• Intervención
• 2a medición
• Grupo de casos y grupo
de controles
• Si se hacen más de 2
mediciones se llaman “de
series temporales”
13. Diseños OBSERVACIONALES
• NO HAY manipulación sobre las variables independientes
• NO HAY asignación aleatoria de los sujetos
• Se registran las condiciones en que los eventos ocurren de forma natural (sólo
se recoge información, SIN intervención del propio investigador)
ESTUDIOS DE
PREVALENCIA
• No determinan
causalidad
• Transversales
• Descriptivos
• Búsqueda de factores
asociados a un
fenómeno
ESTUDIOS DE CASOS
Y CONTROLES
ESTUDIOS DE
COHORTES
• Compara 2 grupos de sujetos:
uno con la característica o
padecimiento de estudio
(casos) y otro sin ella
(controles).
• Determina factores de riesgo
(FR) asociados al evento.
• Compara la frecuencia de
exposición de cada grupo a FR.
• Seguimiento de una
población a través del tiempo
• Se parte de un grupo sano
subdividido en grupos de
riesgo y sin riesgo
• Al finalizar compara la
incidencia de enfermedad en
ambos grupos
ESTUDIO
DESCRIPTIVO
ESTUDIOS ANALÍTICOS (sin intervención)
14. Estudios observaciones vs. ensayos clínicos
VENTAJAS LIMITACIONES
PREVALENCIA
CASOSY
CONTROLES
COHORTES
ENSAYOS
CLÍNICOS
• Fáciles de realizar y poco costosos
• Tiempo relativamente corto
• Permiten estudiar >1 enfermedad o
factor de riesgo a la vez
• Fáciles de realizar y poco costosos
• Corta duración
• Permite análisis de varios FR
• Útiles en padecimientos poco
estudiados
• Estiman incidencia
• Permiten seguimiento del padecimiento
• Mayor control en el diseño
• Menor posibilidad de sesgos
• No permiten evaluar causalidad
• No son útiles en enfermedades poco
comunes o de corta duración
• Sesgo
• No siempre es fácil establecer la
secuencia temporal
• No estiman incidencia
• Sesgo
• Costo elevado y dificultad de ejecución
• Muestras de gran tamaño
• Costo elevado y dificultad de ejecución
• Limitaciones éticas
16. Clasificación de los diseños de investigación
En función de los criterios de:
Objetivos de la
investigación
1
★ Descriptivo
★ Analítico
(comparativo)
2
Direccionalidad
del estudio
★ Prospectivo
★ Retrospectivo
★ Bidireccional
3
Número de
Mediciones de
las variables
★ Transversal
★ Longitudinal
4
Grado de Control de
las variables
★ Experimental
★ Cuasi-experimental
★ Observacional
17. Estudio para determinar la prevalencia de desnutrición en niños
menores de 10 años en familias inmigrantes del área rural al área
urbana en México DF en marzo de 2015.
Tipo de diseño:
De acuerdo a OBJETIVOS:
De acuerdo a DIRECCIONALIDAD
De acuerdo a NÚMERO DE MEDICIONES
De acuerdo al CONTROL DE LAS VARIABLES
18. Estudio para medir la efectividad de la suplementación de albúmina
en las soluciones de alimentación parenteral de recién nacidos con
hipoalbuminemia. A un grupo aleatorio se le administra un
suplemento de esta proteína y a otro grupo no se le administra.
Después de mediciones semanales seriadas, al cabo de 3 meses se
evalúa el resultado global de albúmina en sangre en ambos grupos.
Tipo de diseño:
De acuerdo a OBJETIVOS:
De acuerdo a DIRECCIONALIDAD
De acuerdo a NÚMERO DE MEDICIONES
De acuerdo al CONTROL DE LAS VARIABLES
19. Estudio para la determinación de los factores de riesgo asociados al
retardo en el crecimiento intrauterino en recién nacidos a término, en
comparación con aquellos recién nacidos con peso normal. No hay
aleatorización de los grupos, se tomaron como sujetos los pacientes
nacidos de enero a diciembre de 2014 en el Hospital X realizando
un cuestionario, exploración física y análisis de sangre a la madre y
al recién nacido durante el primer día post-parto.
Tipo de diseño:
De acuerdo a OBJETIVOS:
De acuerdo a DIRECCIONALIDAD
De acuerdo a NÚMERO DE MEDICIONES
De acuerdo al CONTROL DE LAS VARIABLES
20. Estudio para valorar la evolución de la calidad de vida de pacientes
transplantados de corazón a seis meses. Se tomó un grupo de
pacientes no aleatorizados a quienes se les aplicó un cuestionario
estandarizado de calidad de vida al mes, a los 3 meses y a los 6
meses de haber recibido un transplante de corazón.
Tipo de diseño:
De acuerdo a OBJETIVOS:
De acuerdo a DIRECCIONALIDAD
De acuerdo a NÚMERO DE MEDICIONES
De acuerdo al CONTROL DE LAS VARIABLES
21. Estudio para medir la calidad de vida de enfermos de cáncer con
transplante autólogo vs. transplante alogénico durante el primer año
de tratamiento. Se aplicó un cuestionario estandarizado de calidad
de vida a un grupo no aleatorizado de pacientes con cáncer que
recibieron transplante autólogo al cumplir 6 meses y un año de
haberse realizado el tratamiento. Simultáneamente se aplicó el
mismo cuestionario a un grupo no aleatorizado de pacientes con
cáncer que recibieron transplante alogénico en los mismos
intervalos de tiempo.
Tipo de diseño:
De acuerdo a OBJETIVOS:
De acuerdo a DIRECCIONALIDAD
De acuerdo a NÚMERO DE MEDICIONES
De acuerdo al CONTROL DE LAS VARIABLES
22. Estudio comparativo de funcionalidad de rodilla en pacientes
operados por lesión deportiva y pacientes operados por traumatismo
accidental no deportivo. Se analizaron los expedientes clínicos de
los pacientes sometidos a cirugía de rodilla de los últimos 5 años en
el Hospital Y recolectando los datos de la evaluación funcional
realizada 3 meses después de la operación para establecer una
correlación entre el tipo de lesión y el resultado funcional
postquirúrgico.
Tipo de diseño:
De acuerdo a OBJETIVOS:
De acuerdo a DIRECCIONALIDAD
De acuerdo a NÚMERO DE MEDICIONES
De acuerdo al CONTROL DE LAS VARIABLES
23. Estudio para determinar la incidencia de leucemia entre los
habitantes de un pueblo junto al cual se acaban de instalar varias
antenas de telefonía móvil.
Tipo de diseño:
De acuerdo a OBJETIVOS:
De acuerdo a DIRECCIONALIDAD
De acuerdo a NÚMERO DE MEDICIONES
De acuerdo al CONTROL DE LAS VARIABLES
24. Estudio para la comparación de 3 sistemas distintos de confección
de estructuras metálicas para coronas dentales a través del grado
de ajuste diente-corona medido en 12 ocasiones.
Tipo de diseño:
De acuerdo a OBJETIVOS:
De acuerdo a DIRECCIONALIDAD
De acuerdo a NÚMERO DE MEDICIONES
De acuerdo al CONTROL DE LAS VARIABLES
25. Estudio sobre la mejora en la calidad de vida (a partir de estados
físicos, emocionales, conductuales y congestivos) de un grupo de
personas con grave discapacidad física que realizan un programa
de entrenamiento específico.
Tipo de diseño:
De acuerdo a OBJETIVOS:
De acuerdo a DIRECCIONALIDAD
De acuerdo a NÚMERO DE MEDICIONES
De acuerdo al CONTROL DE LAS VARIABLES
27. Serie de Casos
• Recuento descriptivo de las características de un grupo
• Período breve
• Sin planeación, sin grupo control y sin hipótesis
• Permiten planear otros estudios
Tiempo
Inicio
CasosFactor de estudio
Pregunta: ¿Qué pasó?
28. Casos y Controles
• Presencia o ausencia de un factor
• Selección de casos con padecimiento o característica
de estudio
• Selección de controles sin padecimiento o característica
de estudio
• Detecta factores de riesgo
Tiempo
Inicio
Con el factor de estudio
Pregunta: ¿Qué pasó?
Sin el factor de estudio Controles
Casos
★ Retrospectivo
29. Casos y Controles
• Presencia o ausencia de un factor
• Selección de casos con padecimiento o característica
de estudio
• Selección de controles sin padecimiento o característica
de estudio
• Detecta factores de riesgo
Tiempo
Inicio
Con el factor de estudio
Pregunta: ¿Qué pasó?
Sin el factor de estudio
Muestra
★ Prospectivo
tranversal
Medición
30. Cohorte
• Factores etiológicos (causales) o pronósticos de un
padecimiento
• Población cautiva seguida a largo plazo
Tiempo
Inicio Pregunta: ¿Qué pasó?
Controles
Muestra
Con
resultado
Sin
resultado
Con
resultado
Sin
resultado
Casos
31. Ensayo Clínico
• Factores etiológicos (causales) o pronósticos de un
padecimiento
• Población cautiva seguida a largo plazo
Tiempo
Inicio
Pregunta: ¿Qué pasó?
Controles
Muestra
Con
resultado
Sin
resultado
Con
resultado
Sin
resultado
Casos
INTERVENCIÓN
Aleatorización