estudio climb tratamiento epoc

1. © Copyright Esteve, S.A..

2. Se ha comprobado que los tratamientos no farmacológicos
mejoran la supervivencia
1. Anthonisen NR, et al. Ann Intern Med 2005;142:233-239;
2. National Collaborating Centre for Chronic Conditions. Thorax 2004;59(Suppl 1):1-232;
3. Nocturnal Oxygen Therapy Trial Group. Ann Intern Med 1980;93:391-398;
4. Medical Research Council Working Party. Lancet 1981;1:681-686;
5. National Emphysema Treatment Trial Research Group. N Engl J Med 2003;348:2059-2073.
Tratamientos no farmacológicos para la
EPOC
Dejar de fumar1,2
Oxigenoterapia a largo plazo3,4
Cirugía de reducción del volumen pulmonar5

3. COMO TRATAR CON FARMACOS
LA EPOC
¿POR ESTADIOS?

4. Figura 2. Tratamiento escalonado de la EPOC estable.
Tratamiento en fase estable

5. Marc Miravitlles. Arch Bronconeumol.2009; 45(Supl.5) :27-34
FENOTIPOS EPOC

6. COMO TRATAR CON FARMACOS
LA EPOC
¿A TODOS?

7. El aumento de la frecuencia de las exacerbaciones eleva el
riesgo de mortalidad en la EPOC
Soler-Cataluna JJ, et al. Thorax 2005; 60:925-931.
Tiempo (meses)
P < 0,0001
P < 0,0002
P = 0,069
0 10 20 30 40 50 60
1,0
0,8
0,6
0,4
0,2
0
Probabilidaddesupervivencia
0 exacerbaciones
1-2 exacerbaciones
? 3 exacerbaciones

8. COMO TRATAR CON FARMACOS
LA EPOC
¿A TODOS IGUAL?

10. COMO TRATAR CON FARMACOS
LA EPOC
¿CON COMBINACIONES DE LABA-CI?

11. Gen del receptor β2
Núcleo
ERGERGERG
Receptor para
glucocorticoides
Efecto de los corticoides en los adrenorreceptores β 2
ARNm
Adrenorreceptores β2
Corticoide
Barnes PJ. Eur Respir J 2002;19:182-191.

12. Szafranski W, et al. Eur Respir J 2003;21:74-81.
*P < 0,05 frente a un placebo;
P = 0,043 frente al formoterol;
P = NS frente a la budesónida
Tasadeexacerbacionesfrenteaun
placebo(%)
-30
-25
-20
-15
-10
-5
0
Rilast Budesónida Formoterol
-15%
-2%
-24%
*
Rilast reduce la tasa de exacerbaciones que requieren
intervención médica*
*intervención médica = uso de esteroides orales y/o antibióticos y/o
hospitalización por síntomas respiratorios
Rilast prolonga el tiempo hasta la primera exacerbación en 100 días
en comparación con un LABA en monoterapia
P < 0,05, Rilast frente a los demás grupos (prueba de rangos logarítmicos)
Calverley PM, et al. Eur Respir J 2003;22:912-919.
Tiempo en el estudio (días)
1,0
0,9
0,8
0,7
0,6
0,5
0,4
0,3
0
0 40 80 120 160 200 240 280 320 360 400
Fraccióndepacientessinuna
exacerbaciónduranteelestudio
96 días 154 días
254 días
178 días
Formoterol
Budesónida
Placebo
Rilast
Rilast reduce la necesidad de esteroides orales
*P < 0,001 frente a placebo;
P = 0,009, Rilast frente a budesónida;
P = 0,007, Rilast frente a formoterol
Calverley PM, et al. Eur Respir J 2003;22:912-919.
Formoterol
-42%
*
-14% -13%
-45
-40
-35
-30
-25
-20
-15
-10
-5
0
Rilast Budesónida
Razónderiesgosinstantáneosparael
tiempohastaelprimerciclode
esteroidesfrenteaplacebo(%)
frente a LABA en
monoterapia
-30,5%
reducción de
la tasa
de uso de
esteroides
orales
Rilast mejora la puntuación total y por dimensiones del SGRQ
***p < 0,0001 de Rilast frente a placebo para la puntuación total y las puntuaciones de todas las dimensiones
p = 0,0008 y p < 0,05 de Rilast frente a budesónida para la puntuación total y las puntuaciones de todas las dimensiones, respectivamente
p = 0,04 y p = 0,05 de Rilast frente a formoterol para la puntuación del dominio de la repercusión y la puntuación total, respectivamente
aAnálisis de la varianza ajustada en función del país y el valor basal
Estudios de Calverley y Szafranski
-5,8 -5,7
-5,3
-6,4
-2,5 -2,4 -2,5 -2,4
-3,9
-5,0
-3,9
-4,1
Rilast Budesónida Formoterol
Total Síntomas Actividad Repercusión
Diferencia media en la
puntuación del SGRQa
frente a placebo
Mejoría
1
0
-1
-2
-3
-4
-5
-6
-7
-8
Diferencia clínicamente
significativa
*** ***
***
***
Szafranski y Calverley

13. COMO TRATAR CON FARMACOS
LA EPOC
¿EXISTEN DIFERENCIAS
ENTRE LAS COMBINACIONES
DE LABA-CI?

14. Ernst P et al. Am J Respir Crit Care Med 2007; 176(2): 162-166

15. Menos neumonias y........se reduce la carga de corticoides
inhalados
Dosis diarias equipotentes estimadas de CI para adultos en
equivalentes de BDP (adaptado de las directrices de la GINA de 2006)6
En pacientes con EPOC, las dosis equivalentes de BDP son menores en los
estudios de Rilast1,2
en comparación con los estudios de salmeterol/fluticasona en DPI3-5
Fármaco Dosis diaria de
CI (µg)
Dosis equivalente de
beclometasona (µg)
Budesonida/Formoterol 320/9 µg 1,2
640 1.000
Salmeterol/fluticasona en DPI 50/500 µg 3-5
1.000 2.000
1. Szafranski W, et al. Eur Respir J 2003;21:74-81; 2. Calverley PM, et al. Eur Respir J 2003;22:912-919;
3. Calverley PM, et al. Lancet 2003;361:449-456; 4. Kardos P, et al. Am J Resp Crit Care Med 2007;175:144-149;
5. Calverley PM, et al. N Engl J Med 2007;356:775-789 6. http://www.ginasthma.com.BDP = dipropionato de beclometasona

16. COMO TRATAR CON FARMACOS
LA EPOC
¿SERIA COSTE EFECTIVA
UNA COMBINACION?

17. NNT: comparación entre enfermedades
Prevención de episodios NNT
Exacerbaciones de la EPOC durante 1 año con
Bud/Formoterol en comparación con formoterol1 2,1
Infartos de miocardio no mortales o muertes de origen
cardiovascular durante 5 años con fármacos
hipolipidemiantes2
69
Ictus secundarios durante 2 años con ácido acetilsalicílico3
34
Halpin DM. Int J Clin Pract 2005;59:1187-1194.
NNT = número de pacientes que es necesario tratar con una
intervención específica, en promedio, para prevenir un resultado
clínico adverso adicional o para conseguir un resultado clínico
deseable

18. COMO TRATAR CON FARMACOS
LA EPOC
¿ASOCIAMOS MAS FARMACOS
A UNA COMBINACION LABA-CI?

21. RESUMEN
Frente al tratamiento por estadios de improndra el de los FENOTIPOSFENOTIPOS
La EPOC es una enfermedad prevenible y tratable
Podemos actuar sobre los sintomas y posiblemente sobre la MORTALIDADMORTALIDAD
La frecuencia de exacerbaciones y el estado de salud son factores pronósticos
potentes de la progresión de la enfermedad y de la mortalidad
En pacientes con antecedentes de exacerbaciones frecuentes y estadio de
gravedad, plenamente se justifica la adición de un CI a un LABA (EVIDENCIA A)(EVIDENCIA A)