Resumen de todas las exposiciones de Unidad II, Manual APQP y Manual PPAP

1. 1: MANUAL APQP<br />CICLO DE PLANEACION DE CALIDAD DE UN PRODUCTO<br />CAPITULO 1: PLANEACION Y DEFINICION DE UN PROGRAMA<br />Esta sección describe como determinar las necesidades y expectativas de los clientes a fin de planear y definir un programa de calidad. Todo el trabajo debe hacerse con el cliente en mente, ofreciendo mejores productos y servicios que la competencia. La etapa inicial del Proceso de Planeación de Calidad de un Producto está diseñada para asegurar que las necesidades y expectativas de los clientes sean claramente entendidas.<br />Las entradas y salidas que apliquen al proceso pueden variar de acuerdo con el producto / proceso y las necesidades y expectativas de los clientes. Algunas recomendaciones discutidas en esta sección son las siguientes:<br />ENTRADAS<br />· Voz del Cliente<br />- Investigaciones de Mercado<br />- Garantías e Información de Calidad Histórica<br />- Experiencia del Equipo<br />· Plan de Negocios/Estrategia de Mercadotecnia<br />· Datos de Comparaciones Competitivas del Proceso/Producto<br />· Supuestos del Proceso/Producto<br />· Estudios de Confiabilidad de los Productos<br />· Entradas de los Clientes<br />RESULTADOS/SALIDAS (Llegan a ser entradas de Sección 2.0)<br />· Objetivos de Diseño<br />· Objetivos de Calidad y Confiabilidad<br />· Lista Preliminar de Materiales<br />· Diagrama Preliminar del Flujo del Proceso<br />· Lista Preliminar de Características Especiales de Productos y Procesos<br />· Plan de Aseguramiento del Producto<br />· Apoyo de la administración <br />VOZ DE LOS CLIENTES<br />Datos e información, recomendaciones, quejas, etc. Obtenido de clientes internos y externos.<br />INVESTIGACION DE MERCADO<br />Datos obtenidos de investigación de mercados que reflejen la voz del cliente<br />Las siguientes fuentes pueden ayudar a identificar aspectos clave / necesidades del cliente y traducir dichos aspectos en características delos productos y procesos:<br />· Entrevistas con los clientes<br />· Cuestionarios y encuestas de clientes<br />· Pruebas de mercado y reportes de posicionamiento<br />· Calidad de nuevos productos y estudios de confiabilidad<br />· Estudios competitivos de calidad de los productos<br />· Reportes de Cosas que Están Bien (CEB)<br />1.1.2 INFORMACIÓN HISTÓRICA SOBRE GARANTÍAS Y CALIDAD<br />Una lista de aspectos clave / necesidades históricas del cliente debiera prepararse para evaluar el potencial de recurrencia durante el diseño, manufactura, instalación y uso del producto.<br />Aspectos que pueden ayudar al equipo a identificar aspectos clave /requerimientos de los clientes y priorizar resoluciones apropiadas.<br />· Reportes de Cosas que Están Mal (CEM)<br />· Reportes de Garantías<br />· Indicadores de Habilidades<br />· Reportes de Calidad internos de Planta de los Proveedores<br />· Reportes de Resolución de Problemas<br />· Rechazos y Devoluciones en Planta de los Clientes<br />· Análisis de Campo de Productos Devueltos<br />1.1.3 EXPERIENCIA DEL EQUIPO<br />El equipo puede usar cualquier fuente de información que sea apropiada, incluyendo lo siguiente:<br />· Entradas de niveles de sistema superiores o proyectos de QFD pasados<br />· Cometarios y análisis de medios: revistas y reportes de periódicos, etc.<br />· Cartas y sugerencias de clientes<br />· Reportes de CEB / CEM<br />· Comentarios de los vendedores<br />· Comentarios de los operadores de flotas<br />· Reportes de servicio de campo<br />· Evaluaciones internas usando clientes similares<br />· Viajes de ruta<br />· Comentarios o dirección de la administración<br />· Problemas y aspectos clave reportados de clientes internos<br />· Requerimientos y regulaciones gubernamentales<br />· Revisiones de contratos<br />1.2 PLAN DE NEGOCIOS / ESTRATEGIA DE MERCADOTECNIA<br />El plan de negocios puede colocar restricciones (Ejemplo: esquema de tiempo, costo, inversión, posicionamiento del producto recursos de investigación, desarrollo).<br />La estrategia de mercadotecnia del cliente establecerá: El marco de trabajo para el plan de calidad del producto; y definirá: clientes meta, los puntos de venta claves y los competidores clave.<br />1.3 DATOS DE COMPARACIONES COMPETITIVAS DE PRODUCTO / PROCESO<br />Un método para comparaciones competitivas exitosas es:<br />Identifica las comparaciones competitivas apropiadas<br />Entiende las razones de la brecha entre su status actual y la comparación competitiva<br />Desarrolla un plan para cerrar la brecha, igualar la comparación competitiva o exceder la comparación competitiva misma.<br />1.4 SUPUESTOS DEL PRODUCTO / PROCESO<br />-Innovaciones técnicas<br />-Materiales avanzados<br />-Evaluaciones de confiabilidad<br />-Nueva tecnología<br />1.5 ESTUDIOS DE CONFIABILIDAD DEL PRODUCTO<br />Consideran la frecuencia de reparación o reemplazo de componentes dentro de periodos de tiempo designados y los resultados de pruebas de confiabilidad / durabilidad de largo plazo.<br />• Tiempo de funcionamiento de la aplicación antes de que se produzca algún error.<br />• Control en la detección de errores y de la recuperación para evitar que se produzcan más errores.<br />1.6 ENTRADAS DE LOS CLIENTES<br />Los usuarios de un producto pueden ofrecer información valiosa relativa a sus necesidades y expectativas. <br />Estas entradas debieran usarse por el cliente y/o proveedor para desarrollar medidas acordadas de satisfacción del cliente.<br />1.7 OBJETIVOS DE DISEÑO<br />Los objetivos de diseño son una traducción de la voz del cliente en objetivos de diseños tentativos y medibles. La selección propia de objetivos de diseño asegura que la voz del cliente no se pierde en actividades de diseño subsecuentes.<br />OBJETIVOS DE CALIDAD Y CONFIABILIDAD<br />-Los objetivos de confiabilidad se establecen en base a los requerimientos y expectativas del cliente, objetivos del programa y comparaciones competitivas de confiabilidad. <br />-Los objetivos globales de confiabilidad debieran expresarse en términos de probabilidad y límites de confiabilidad. <br />-Los objetivos de calidad son metas en base al mejoramiento continuo. <br />1.9 LISTA PRELIMINAR DE MATERIALES<br />El equipo debiera establecer una lista preliminar de materiales y en base a los supuestos del producto / proceso e incluye una lista inicial del subproveedor. <br />1.10 Diagrama preliminar del flujo de procesos<br />El proceso de manufactura debiera describirse en forma anticipada usando un diagrama de flujo del proceso desarrollado, materiales, supuestos del proceso o producto<br />1.11 LISTA PRELIMINAR DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Y PROCESO<br />-Supuestos del producto en base a necesidades del cliente<br />-Identificación de requerimientos<br />-Características del proceso especiales y de procesos anteriores<br />-AMEFs de partes similares<br />1.12 PLAN DE ASEGURAMIENTO DEL PRODUCTO<br /> Traduce los objetivos de diseño en requerimientos del diseño mismo. Puede incluir: <br />-Requerimientos de un programa<br />-Identificación de objetivos, confiabilidad, durabilidad<br />-Tecnología, materiales, empaque, etc.<br />-Normas y especificaciones de ingeniería<br />APOYO DE LA ADMINISTRACIÓN<br />-Interés y compromiso<br />-Actualizar por parte del equipo en las conclusiones de cada fase<br />-Demostrarles que todos los requerimientos se han cumplido<br />“La participación de la administración en las juntas de planeación de calidad de un producto es vital para asegurar el éxito de un programa”<br />2: MANUAL APQP<br />2. DISEÑO Y DESARROLLO DEL PRODUCTO<br />El equipo de planeación avanzada de la calidad debe de considerar todos los factores de diseño. Las etapas incluyen la construcción de prototipos. Un diseño factible debe permitir satisfacer:<br />-Los volúmenes y programas de producción.<br />-La habilidad requerida por la ingeniería.<br />-La calidad, confiabilidad, costos, peso, costos unitarios y tiempos.<br />En esta sección se debe hacer un análisis preliminar de factibilidad para evaluar los problemas potenciales que podrían ocurrir durante la manufactura.<br />2.1 ANÁLISIS DE MODO Y EFECTO DE FALLA<br />El AMEF de diseño es una técnica analítica que evalúa tanto la probabilidad de falla como su efecto. El AMEF de diseño es un documento vivo que debe ser actualizado de acuerdo a las necesidades y requerimientos del cliente. El contar con un AMEF de diseño provee al equipó de la oportunidad de revisar previamente las características seleccionadas del Producto-Proceso para hacer cambios necesarios.<br />2.2 DISEÑO DE MANUFACTURA Y ENSAMBLE<br />Es un proceso de ingeniería simultanea diseñado para optimizar las relaciones entre la función de diseño, manufactura y ensamble. Las necesidades y expectativas del cliente determinaran la extensión de esta actividad. Por lo menos se deben considerar los siguientes aspectos:<br />-Diseño, concepción, función y sensibilidad de la variación de manufactura<br />-El proceso de manufactura y ensamble<br />-Tolerancias dimensiónales<br />-Requerimientos dimensiónales<br />-Requerimientos del desempeño<br />-Número de componentes<br />-Ajustes de proceso<br />-Manejo de materiales<br />2.3 VERIFICACIONES DEL DISEÑO<br />En esta etapa se verifica que el producto diseñado satisface los requerimientos del cliente, establecidos en la primera etapa.<br />2.4 REVISIONES DE DISEÑO<br />La revisión de un diseño es un método efectivo para prevenir problemas y malos entendidos; también ofrece un mecanismo para monitorear avances y reportar a la administración.<br />Como mínimo las revisiones de diseño deberán incluir la evaluación de: <br />-Consideraciones de requerimientos de diseño/funcionalidad<br />-Objetivos formales de confiabilidad<br />-Ciclos de servicio del componente/subsistema/sistema<br />-Simulación por computadora y resultados de pruebas de banco<br />-AMEFDs<br />-Revisión de los esfuerzos de Diseño para Facilidad de Manufactura y Ensamble<br />-Diseño de Experimentos y resultados de variaciones en la construcción de ensambles<br />2.5 PLANES DE CONTROL - CONSTRUCCION DE PROTOTIPOS <br />Los planes de control de prototipos son una descripción de las mediciones dimensionales y de las pruebas de materiales y funcionalidad que ocurrirán durante la fabricación de un prototipo.<br />La manufactura de prototipos ofrece una excelente oportunidad al equipo y al cliente de evaluar que tan bien el producto o servicio cumple con los objetivos de la voz del cliente.<br /> Todos los prototipos que son responsabilidad del equipo de Planeación de Calidad de un Producto deben revisarse para: <br />-Asegurar que el producto o servicio cumple con la especificación y datos de reportes conforme es requerido. <br />-Asegurar que se da particular atención a características especiales del producto y el proceso. <br />-Usar datos y experiencia para establecer parámetros del proceso preliminares y requerimientos de empaque. <br />-Comunicar cualquier aspecto clave, desviación y/o impacto en costo al cliente. <br />2.6 DIBUJOS / PLANOS DE INGENIERIA <br />Los dibujos de ingeniería pueden incluir características especiales (gubernamentales regulatorias y de seguridad) que deben estar mostradas en los planes de control. Cuando no existan dibujos de ingeniería del cliente, el control de los dibujos deberá ser revisado por la adecuación, función, durabilidad y/o requerimientos regulatorios gubernamentales y de seguridad.<br />2.7 ESPECIFICACIONES DE INGENIERIA<br />Una revisión detallada y entendida en el control de especificaciones ayudará al equipo de Planeación de Calidad de un Producto a identificar los requerimientos de funcionalidad, durabilidad y apariencia del componente o ensamble en cuestión. <br />El tamaño de muestra, frecuencia y criterios de aceptación de estos parámetros son definidos generalmente en la sección de pruebas en proceso de las especificaciones de ingeniería. De lo contrario, el tamaño de la muestra y frecuencia son determinados por el proveedor y listados en los planes de control. En ambos casos, el proveedor deberá determinar cuáles características afectan o controlan los resultados que cumplen totalmente con los requerimientos de funcionalidad, durabilidad y apariencia.<br />2.8 ESPECIFICACIONES DE MATERIALES<br />Deberán revisarse las especificaciones de materiales para características especiales relativas a propiedades físicas, desempeño, medio ambiente, manejo y requerimientos de almacenamiento.<br />2.9 CAMBIOS DE DIBUJOS Y ESPECIFICACIONES<br />Cuando se requieran cambios en los dibujos y especificaciones, el equipo debe asegurar que dichos cambios son comunicados oportunamente y documentados apropiadamente a todas las áreas afectadas. <br />2.10 REQUERIMIENTOS DE EQUIPO, HERRAMENTAL E INSTALACIONES NUEVOS<br />El equipo de Planeación de Calidad de un Producto debe asegurar que el equipo y herramental nuevo es capaz y enviado a tiempo. El avance en las instalaciones deberá ser monitoreado para asegurar que la terminación no sobrepase las pruebas de producción planeadas. <br />2.11 CARACTERÍSTICAS ESPECIALES DEL PRODUCTO Y PROCESO<br />El equipo de planeación avanzada de la calidad debe construir la lista de características especiales bajo consenso durante las revisiones y desarrollo de las características del diseño y documentarlas en el plan de control.<br />2.12 REQUERIMIENTOS DE EQUIPO DE CONTROL Y PRUEBA<br />Estos requerimientos deben de ser identificados en esta fase y el equipo de planeación avanzada de la calidad debe considerarlos en la gráfica de tiempos para asegurarse de su adquisición oportuna.<br />2.13 COMPROMISO DE FACTIBILIDAD DEL EQUIPO DE PLANEACIÓN AVANZADA DE LA CALIDAD Y APOYO DE LA ADMINISTRACIÓN<br />El equipo de planeación avanzada de la calidad debe evaluar la factibilidad del diseño propuesto en este momento. Cuando el diseño pertenece al cliente, esto no elimina la obligación del proveedor de evaluar la factibilidad del diseño.<br />El equipo de planeación avanzada de la calidad debe estar convencido de que el diseño propuesto puede ser manufacturado, ensamblado, probado, empacado y entregado con la calidad suficiente, con un costo aceptable para el cliente y dentro del programa.<br />3: CONTINUACION APQP<br />INTRODUCCIÓN<br />Esta sección aborda las características principales del desarrollo del sistema de manufactura y los planes de control relacionados para el logro de productos con calidad. <br />Este paso está diseñado para asegurar el desarrollo amplio de un efectivo sistema de manufactura.<br />El sistema de manufactura debe asegurar que los requerimientos, necesidades y expectativas de los clientes se cumplan.<br />ENTRADAS <br />· Análisis de Modos y Efectos de Fallas de Diseño (AMEFDs)<br />· Diseño para Facilidad de Manufactura y Ensamble<br />· Verificaciones de Diseño<br />· Revisiones de Diseño<br />· Construcción de Prototipos – Plan de Control<br />· Dibujos de Ingeniería (Incluyendo Datos Matemáticos)<br />· Especificaciones de Ingeniería<br />· Especificaciones de Materiales<br />· Cambios de Dibujos y Especificaciones<br />· Requerimientos de nuevo Equipo, Herramental e Instalaciones<br />· Características Especiales del Producto y Proceso<br />· Requerimientos de Equipo de Prueba/Gages<br />· Compromiso de Factibilidad del Equipo y Apoyo de la Administración<br />RESULTADOS/SALIDAS<br />-Normas de Empaque<br />-Revisión del Sistema de Calidad del Producto/Proceso<br />-Diagrama de Flujo del Proceso<br />-Layout del Plan de Piso<br />-Matriz de Características<br />-Análisis de Modos y Efectos de Fallas de Procesos (AMEFPs)<br />- Plan de Control del Prelanzamiento<br />- Instrucciones del Proceso<br />-Plan de Análisis de Sistemas de Medición<br />-Plan Preliminar de Estudios de Habilidad de los Procesos<br />- Especificaciones de Empaque<br />3.1NORMAS DE EMPAQUE<br />El cliente generalmente cuenta con normas de empaque que debieran incorporarse en las especificaciones de empaque para los productos.<br />Si no se ofrece ninguna especificación, el diseño del empaque debiera asegurar integridad de los productos en el punto de uso.<br />3.2REVISION DEL SISTEMA DE CALIDAD DEL PRODUCTO/PROCESO<br />El equipo de planeación de la calidad de un producto debiera revisar el Manual del sistema de calidad de la planta de manufactura.<br />Cualquier control adicional y/o cambio en procedimientos requeridos para fabricar los productos debiera actualizarse en el manual del Sistema de calidad y debiera incluirse también en el plan de control de la manufactura.<br />3.3DIAGRAMA DE FLUJO DEL PROCESO<br />Es una representación esquemática del flujo del proceso actual o propuesto. <br />Puede ser usado para analizar fuentes de variación de máquinas, materiales, métodos y mano de obra desde el principio y hasta el final del proceso de manufactura o ensamble.<br />3.4 LAYOUT DE PLAN DE PISO<br />El plan de piso debiera desarrollarse y revisarse para determinar la aceptabilidad de los puntos de inspección como:<br /> La localización de graficas de control<br /> La aplicación de las ayudas visuales<br /> Las estaciones de reparación temporales<br /> Áreas de mantenimiento que contengan material defectuoso<br />3.5 MATRIZ DE CARACTERISTICAS<br />Es una técnica analítica recomendada para desplegar la relación entre los parámetros del proceso y las estaciones de manufactura.<br />3.6 ANALISIS DE MODOS Y EFECTOS DE FALLAS DE LOS PROCESOS (AMEFPS)<br />Debieran conducirse AMEFPs durante la Planeación de la Calidad de un Producto y antes del inicio de la producción.<br />Es un análisis y revisión disciplinados de un proceso nuevo revisado y ejecutado para anticipar, resolver o monitorear problemas potenciales del proceso para un programa de un producto Nuevo / revisado.<br />3.7 PLAN DE CONTROL DE PRELANZAMIENTOS<br />Es una descripción de las mediciones, dimensionales y las pruebas de materiales y funcionalidad que ocurrirán después de los prototipos y antes de la producción total. El plan de control de pre lanzamientos debiera incluir controles adicionales del producto / proceso a implementarse hasta que el proceso de producción es validado.<br />El propósito del plan de control de pre lanzamiento es la contención de no conformidades potenciales durante o previo a las corridas iniciales de producción. Ejemplos son:<br />· Inspecciones más frecuentes<br />· Más puntos de chequeo en proceso y finales<br />· Evaluaciones estadísticas<br />· Incremento en auditorias<br />3.8 INSTRUCCIONES DE PROCESO<br />El Equipo de Planeación de Calidad de un Producto debiera asegurar que las instrucciones de proceso son entendibles y ofrecen suficiente detalle al personal de operación<br />Las instrucciones de proceso para procedimientos estándar de operación debieran exhibirse y debieran incluir parámetros de ajuste tales como: velocidades de máquina, alimentaciones, tiempos de ciclo, etc., y debieran estar accesibles a los operadores y supervisores Plan de Análisis de Sistemas de Medición<br />El equipo de planeación de calidad de un producto debe asegurar que se desarrolle un plan para el análisis de sistemas de medición el cual debe incluir: Linealidad, Exactitud, Repetibilidad, Reproducibilidad de gages y Correlación para gages duplicados<br />Plan Preliminar de Estudios de Habilidad de los Procesos Es el desarrollo de un plan preliminar de habilidades del proceso, las características identificadas en los planes de control servirán como una base para el plan preliminar de estudios de habilidades del proceso.<br />Especificaciones de Empaque<br />Debe asegurarse que el empaque individual de los productos este de diseñado y desarrollado, mediante las normas de empaque de los clientes o los requerimientos que estos estipulen, asegurándose que las características y desempeño del producto se mantenga sin cambios durante el empaque, tránsito y desempaque.<br />Apoyo a la Administración <br />El equipo de planeación de calidad de un producto es requerido para programar revisiones formales, para informar a la alta administración del status del programa y lograr su compromiso en la resolución de cualquier aspecto clave abierto.<br />4: VALIDACION DEL PRODUCTO Y EL PROCESO<br />SALIDAS<br />Corrida de Prueba de Producción.<br />Evaluación de Sistemas de Medición (MSA).<br />Estudio Preliminar de Habilidades de los Procesos.<br />Aprobación de Partes para Producción.<br />Pruebas de Validación de la Producción.<br />Evaluación de Empaque<br />Plan de Control de la Producción (CP).<br />Liberación de la Planeación de Calidad y Apoyo de la Administración.<br />CORRIDO DE PRUEBA DE PRODUCCIÓN <br />Utilizar: Herramental, Equipo, Medio Ambiente, Instalaciones, Tiempo de Ciclo de la Producción.<br />LA VALIDACION EFECTIVA DEL PROCESO DE MANUFACTURA COMIENZA CON LA CORRIDA DE PRODUCCION DE PRUEBA<br />Los resultados de una corrida de producción de prueba se usan para:<br />-Estudios Preliminares de Habilidad de los Procesos.<br />-Evaluación de los Sistemas de Medición.<br />-Factibilidad Final.<br />-Revisión del Proceso.<br />-Pruebas de Validación de la Producción.<br />-Aprobación de Partes para Producción.<br />-Evaluación de Empaque.<br />-Habilidad a la Primera Vez (HPZ).<br />-Liberación de la Planeación de Calidad.<br />4.2 EVALUACION DE LOS SISTEMAS DE MEDICION (MSA)<br />Utilizar los dispositivos y métodos de medición especificados para verificar las características identificadas en el Plan de Control.<br />Estar sujetos a evaluación de sistemas de medición durante o previo a la producción de prueba.<br />4.3 ESTUDIOS PRELIMINARES DE HABILIDAD DE LOS PROCESOS (SPC) <br />Deben ejecutarse sobre características identificadas en el plan de control. <br />Los estudios ofrecen una evaluación de que tan preparado está el proceso para la producción.<br />Manual de Fundamentos del Control Estadístico del Proceso de Chrysler, Ford y General Motors. <br />4.4 APROBACIÓN DE PARTES PARA PRODUCCIÓN (PPAP)<br />La intención de las aprobaciones de partes para producción es validar que los productos hechos con herramentales y procesos de la producción cumplen con los requerimientos de ingeniería. <br />Manual de Proceso de Aprobación de Partes para Producción de Chrysler, Ford y General Motors.<br />4.5 PRUEBAS DE VALIDACIÓN DE PRODUCCIÓN<br />Son pruebas de ingeniería para validar que los productos hechos con herramentales y procesos de la producción cumplan con las normas de ingeniería. <br />Requerimientos de Sistemas de Calidad de Chrysler, Ford y General Motors.<br />4.6 EVALUACIÓN DEL EMPAQUE<br />Todos los envíos para prueba (cuando sea factible) y métodos de prueba deben evaluar la protección de los productos de daños normales por transportación y factores ambientales adversos.<br />4.7 PLAN DE CONTROL DE PRODUCCIÓN (CP)<br />El plan de control de la producción es una descripción escrita de los sistemas para controlar las partes y procesos.<br />4.8 LIBERACION DE PLANEACIONES DE CALIDAD Y APOYO DE LA ADMINISTRACIÓN<br />El Equipo de Planeación de Calidad de un Producto debiera asegurar que todos los planes de control y diagramas de flujo del proceso se sigan. Se sugiere que el Equipo de Planeación de Calidad de un Producto ejecute revisiones en las plantas de manufactura y coordine una liberación formal<br />SE REQUIERE UNA REVISIÓN DE LOS SIGUIENTES PUNTOS PREVIO AL PRIMER ENVIÓ DE PRODUCCIÓN<br />Planes de control, Instrucciones de proceso Y Equipo de Prueba y Gages<br />5.0 RETROALIMENTACION, EVALUACIONES Y ACCIONES CORRECTIVAS<br />-Etapa de la manufactura<br />-El plan de control de la producción<br />-Variables y atributos<br />-Es obligación de todos los proveedores el cumplir con los requerimientos de los clientes<br />SALIDAS/RESULTADOS:<br />Reducción de la Variación<br />Satisfacción de los Clientes<br /> Envío y Servicio<br />5.1 REDUCCION DE LA VARIACION<br />-Gráficas de control<br />-Aplicarse análisis y acciones<br />-Mejoramiento continuo (Causas especiales y Causas comunes)<br />-Propuestas que incluyan costos, tiempo y mejoramiento anticipado para revisiones de los clientes<br />SATISFACCIÓN DE LOS CLIENTES<br />-Etapa de uso del producto<br />-El proveedor y el cliente deben ser socios en hacer cambios necesarios para corregir deficiencias y lograr la satisfacción de los clientes.<br />5.3 ENVÍO Y SERVICIO<br />Asociación del proveedor / cliente en la solución de problemas y el mejoramiento continuo<br />Las partes para reemplazo del cliente y las operaciones de servicio siempre ameritan la misma consideración en la calidad, costo y envío.<br />Reducciones de precios logradas con la reducción de costos del proceso, inventarios y calidad, y ofrecer el componente o sistema correcto para el siguiente producto<br />5: METODOLOGIAS DE PLANES DE CONTROL<br />6.1 TABLA DE CONTENIDO<br />6.2 BOSQUEJO<br />El propósito de esta metodología de planes de control es ayudar en la manufactura de productos de calidad y de acuerdo con los requerimientos del cliente.<br />Los Planes de Control ofrecen una descripción escrita y resumida de los sistemas usados en la minimización de la variación de los productos y procesos.<br />La intención del formato de Planes de Control desplegado en esta sección es ofrecer un ejemplo de cómo esta información puede documentarse.<br />Un equipo es elegido para desarrollar el plan de control utilizando la información disponible tal como:<br />· Diagrama de Flujo del Proceso<br />· Análisis de Modos y Efectos de Fallas de Sistemas/Diseños/Procesos<br />· Características Especiales<br />· Lecciones Aprendidas de Partes Similares<br />· Conocimiento del Equipo del Proceso<br />· Revisiones de Diseños<br />· Métodos de Optimización (ej., QFD, DOE, etc.)<br />Los beneficios de desarrollar e implementar un Plan de Control incluyen:<br />Calidad: La metodología de Planes de Control reduce desperdicios y mejora la calidad de los productos durante el diseño, manufactura y ensamble.<br />Satisfacción de los Clientes: se orientan a recursos de los procesos y productos relacionados con características que son importantes a los clientes.<br />Comunicación: comunica los cambios en las características del producto/proceso, método de control y medición de las características mismas.<br />6.3 Descripción de las columnas del plan de control<br />6.4 ANÁLISIS DEL PROCESO<br />Diferentes tipos de procesos presentan retos y oportunidades para control y reducción de la variación. Los tipos de proceso pueden relacionarse a sus más comunes fuentes de variación o factores dominantes en la determinación de la calidad del producto mismo.<br />6.5 SUPLEMENTOS Y APENDICES<br />6: PPAP (PROCESO DE APROBACIÓN DE PARTES DE PRODUCCIÓN)<br />APLICABILIDAD<br />PPAP puede ser aplicado a sitios internos y externos de la organización, que suministren partes de producción, partes de servicio, materiales de producción o material a granel (bulk materials). En el caso de materiales a granel, el PPAP no es requerido, a menos que lo especifique el representante autorizado del cliente. <br />La organización debe obtener aprobación del representante autorizado del cliente para:<br />1.- Una nueva parte o producto<br />2.- Corrección o discrepancia sobre una <br /> parte previamente surtida<br />3.- Producto modificado por cambio de ingeniería<br /> que afecta los registros de diseño, especificaciones<br /> o materiales<br />SECCION 2.1 CORRIDA DE PRODUCCION SIGNIFICATIVA<br />Para partes de producción, el producto para PPAP deberá ser tomado de una corrida de producción significante. <br />-una hora a ocho horas de producción<br />-cantidad de producción específica a un total de 300 partes consecutivas<br />-a menos que otra cosa sea especificada por el por un representante de calidad del cliente.<br />La corrida de producción significativa:<br />Debe ser llevada a cabo en el sitio de producción. <br />En el índice de producción usando herramientas de producción, calibración de producción, proceso de producción, materiales de producción y operadores de producción. <br />Partes de cada proceso único de producción<br />MATERIALES A GRANEL<br />No es requerido un número específico de “partes”. <br />La muestra presentada debe ser tomada de manera que asegure que represente un “estado estacionario” de operación del proceso.<br />Los historiales de producción de productos actuales pueden ser usados para estimar la capacidad de proceso inicial de rendimiento de productos nuevos o similares. <br />NOTA: En caso de no existir historial de producción de materiales de productos a granel similares<br /> Un plan de contención debe ser puesto en efecto hasta que suficiente producción haya demostrado capacidad o rendimiento, a menos que algo diferente sea especificado por el cliente.<br />7: REQUERIMIENTOS DEL PPAP<br />2.2 La Organización deberá cumplir con todos los requerimientos especificados a continuación así como con los requerimientos específicos del cliente. <br />2.2.1 Registro de diseño.-La Organización debe tener el registro de diseño para la parte / producto vendible.<br />2.2.1.1 Reporte de Composición de material de la parte.-La Organización deberá proporcionar evidencia que reporte el cumplimiento en los requerimientos en materia prima. <br />Nota: Este reporte de materiales deberá ser ingresado dentro del IMDS (Sistema Internacional de Datos de Materiales) <br />2.2.2 Documentos de cambios autorizados de ingeniería.<br />2.2.3 Aprobación de ingeniería del cliente.- Cuándo se especifique por el cliente, la Organización debe tener evidencia de aprobación de ingeniería del cliente.<br />2.2.4 Análisis de modo de falla y efectos de Diseño (FMEA de Diseño) si la Organización es responsable del diseño del producto.<br />Nota 1: Un sólo FMEA de diseño podría aplicarse a la familia de partes similares o materiales.<br />2.2.5 Diagrama (s) de flujo del proceso.- La Organización deberá tener un diagrama de flujo del proceso en un formato específico de la Organización que claramente describa los pasos y secuencia del proceso de producción (ej. Manual de referencia de Planeación Avanzada de la Calidad de Producto y Plan de Control – APQP).<br />2.2.6 Análisis del Modo de Falla y Efectos de Proceso.- La Organización debe desarrollar un FMEA de proceso de acuerdo con, y conforme a los requerimientos específicos del cliente, (ej. Manual de referencia del Análisis del Modo de Falla Potencial y Efectos).<br />2.2.7 Plan de Control<br />La Organización deberá tener un Plan de Control que defina todos los métodos utilizados para control de proceso y cumpla con los requerimientos especificados por el cliente (ej. Manual de referencia del Planeación Avanzada de la Calidad del Producto y Plan de Control).<br />Nota 1: Los Planes de Control para “familias” o partes son aceptables si las nuevas partes han sido revisadas para uniformidad y estandarización por la Organización.<br />Nota 2: La aprobación del Plan de Control puede ser requerido por ciertos clientes.<br />2.2.8 Análisis de Estudios del Sistema de Medición.-La Organización deberá tener estudios de análisis de sistemas de medición, ej. Estudios R&R, sesgo, linealidad, estabilidad, para todos los dispositivos y equipos de medición tanto nuevos como modificados. (Manual de referencia Análisis de sistemas de medición – MSA). <br />Nota 1: Los criterios de aceptabilidad del error R&R del sistema de medición se encuentran definidos en el manual MSA - Análisis de Sistemas de medición.<br />2.2.9 Resultados dimensionales.-La Organización deberá proporcionar evidencia de que las revisiones dimensionales requeridas por el registro del diseño y el Plan de Control han sido completadas y los resultados indiquen cumplimiento con los requerimientos especificados, registrar con los resultados actuales: todas las dimensiones (excepto dimensiones de referencia), características y especificaciones así como indicar la fecha de registro del diseño, nivel de cambio, y cualquier documento autorizado de algún cambio por parte de ingeniería que no haya sido incorporado aun en el registro del diseño de la parte a la cual se realizó<br />2.2.10 Resultados de prueba de material / Resultados de prueba de desempeño.-La Organización deberá tener registros de resultados de prueba de materiales y / o desempeño para pruebas especificadas en el registro de diseño o Plan de Control<br />2.2.10.1 Resultados de prueba de material.-La Organización deberá realizar pruebas para todas las partes y materiales de producto cuando se especifiquen requerimientos químicos, físicos o metalúrgicos en el registro de diseño o Plan de Control.<br />Los resultados de prueba de material deberán indicar e incluir:<br />Registro del nivel de cambio del diseño de las partes probadas.<br />Cualquier cambio en la documentación autorizado por ingeniería que todavía no haya sido incorporado en el registro del diseño.<br />El número, fecha y nivel de cambio de las especificaciones a la cual la parte fue probada.<br />La fecha en donde la prueba tuvo lugar.<br />La cantidad probada. <br />Resultados reales.<br />Nombre del proveedor de materiales, y cuándo fue requerido por el cliente, código asignado al proveedor.<br />2.2.10.2 Resultados de Pruebas de desempeño.- La Organización deberá probar el desempeño de todas las partes o materiales de producto cuando se especifiquen requerimientos de desempeño o de funcionamiento en el registro de diseño o Plan de Control.<br />Los resultados de prueba de desempeño deberán indicar e incluir: <br />Registro del nivel de cambio del diseño de las partes probadas,<br />Cualquier cambio en la documentación autorizado por ingeniería que todavía no haya sido incorporado en el registro del diseño.<br />El número, fecha y nivel de cambio de las especificaciones a la cual la parte fue probada.<br />La fecha en donde se efectuó la prueba.<br />La cantidad probada <br />Los Resultados reales<br />2.2.11 Estudios de capacidad inicial de Proceso<br />2.2.11.1 General<br />Deberá determinarse el nivel de capacidad o desempeño inicial del proceso para ser aceptable previo a la presentación de todas las características especiales designadas por el cliente o la Organización.<br />La Organización deberá ejecutar un análisis del sistema de medición para entender como el error en las mediciones afecta las mediciones del estudio.<br />2.2.11.2 Índices de calidad.-Los estudios iniciales de proceso deberían ser resumidos con índices de capacidad o desempeño, si fuera aplicable. (Cpk Índice de capacidad y Ppk Índice de desempeño)<br />2.2.11.3 Criterio Inicial de Aceptación para un Estudio Inicial.-La Organización deberá utilizar los siguientes criterios de aceptación para evaluar los resultados del estudio inicial del proceso para procesos que sean estables<br />2.2.11.4 Procesos inestables.-Dependiendo de la naturaleza de la inestabilidad, un proceso inestable podría no cumplir con los requerimientos del cliente. La Organización deberá identificar, evaluar y en lo posible, eliminar causas especiales de mayor variación para la aplicación del PPAP. La Organización notificará al representante autorizado del cliente de cualquier proceso inestable que exista y debe aplicar un plan de acción correctivo al cliente en prioridad a cualquier solicitud.<br />2.2.11.5 Procesos con especificaciones de un solo lado o distribuciones no normales.-La Organización deberá determinar con el representante autorizado del cliente un criterio de aceptación alternativo para procesos con especificaciones de un solo lado o distribuciones no normales.<br />2.2.11.6 Acciones a tomar cuando el criterio de aceptación no es cumplido.-La Organización deberá contactar al representante autorizado del cliente si el criterio de aceptación (2.2.11.3) no puede alcanzarse en la fecha de presentación del PPAP requerida. La Organización deberá presentar un plan de acción correctiva y un Plan de Control modificado normalmente contemplando 100% de inspección al representante autorizado del cliente para su aprobación. Los esfuerzos en la reducción de la variación deberán continuar hasta que los criterios de aceptación se cumplan, o hasta que la aprobación por parte del cliente sea recibida.<br />2.2.12 Documentación de laboratorio calificado.-La inspección y prueba para el PPAP deberá ser realizado por un laboratorio calificado definido por requerimientos del cliente (ej. Un laboratorio acreditado). El laboratorio calificado (interno o externo a la Organización) deberá tener un alcance del laboratorio y documentación mostrando que el laboratorio es calificado para el tipo de mediciones o pruebas realizadas.<br />2.2.13 Reporte de Aprobación de Apariencia (AAR por sus siglas en inglés).-Una reporte de aprobación de apariencia (AAR) separado deberá ser completado para cada parte o series de partes si el producto/parte tiene requerimientos de apariencia en el reporte del diseño.<br />2.2.14 Muestras de partes de Producción.-La Organización deberá proporcionar la cantidad de muestras del producto como sea especificado por el cliente.<br />2.2.15 Muestra Maestra.-La Organización deberá conservar una muestra maestra para el mismo periodo que el de los registros de aprobación de producción de la parte, o a) hasta que una nueva muestra maestra sea producida para el mismo número de parte del mismo cliente para su aprobación, o b) cuando una muestra maestra sea requerida por el registro de diseño, el Plan de Control o criterio de Inspección como una referencia o estándar. La muestra maestra deberá ser identificada como tal, y deberá mostrar la fecha de aprobación del cliente en ella. La Organización deberá quedarse con una muestra maestra para cada posición de la cavidad de dados, moldes, herramienta o dibujo, o proceso de producción a menos de que sea especificado algún otro por el cliente.<br />2.2.16 Ayudas Visuales.-Si es requerido por el cliente, la organización deberá presentar con el PPAP cualquier ayuda visual de inspección específica de sub-ensambles o componentes.<br />Nota 1: Las ayudas visuales pueden ser dispositivos, calibradores o gages por variables y atributos, modelos, plantillas, mylars específicas para el producto a ser presentado.<br />2.2.17 Requerimientos específicos del cliente.-La Organización deberá tener registros de cumplimiento a todas las especificaciones requeridas por el cliente. Para materiales a granel, los requerimientos aplicables específicos para el cliente deberán estar documentados en la lista de requerimiento para materiales a granel.<br />2.2.18 Garantía de la presentación de la parte (PSW).-Al cumplir con todos los requerimientos del PPAP, la Organización deberá completar la Garantía de la presentación de la Parte (PSW por sus siglas en inglés).<br />Un PSW separado deberá ser completado para cada número de parte del cliente a menos que se haya acordado otra cosa con el representante autorizado del cliente.<br />8: NOTIFICACIONES AL CLIENTE Y REQUISITOS PARA LA PRESENTACIÓN<br />3.1 NOTIFICACIÓN AL CLIENTE<br />El suministro notificara al responsable del producto del cliente de cualquier cambio<br />Requisito<br />1. Opciones contractivas o materiales diferentes de los aprobados.<br />2. Fabricación con utillaje nuevo o modificado.<br />3. Fabricación después de restauraciones o readaptación de utillaje o equipo.<br />4. Fabricación después del traslado de utillaje o equipo.<br />5. Cambio en subcontratistas de piezas, material no equivalentes. <br />Afectando requisitos de forma, función, durabilidad o funcionamiento<br />6. Producto fabricado con utillaje inactivo durante 12 meses o más.<br />7. Cambios relativos a los componentes que se fabrican intermitente o por subcontratista. <br />Afectando acoplamiento, forma, funcionalidad y durabilidad <br /> 8. Solo para materiales a granel:<br />-Nuevas fuentes de materias primas.<br />-Cambios la apariencia del producto.<br />-Parámetros revisados en el mismo proceso. <br />-Cambios fuera del AMFE de diseño del producto aprobado.<br />9. cambios en los métodos de inspección para descubrir nuevas técnicas.<br />3.2 PRESENTACIÓN AL CLIENTE<br />Será necesario que el responsable de la actividad de aprobación o el suministrador deberá hacer el envió para la aprobación del PPAP antes del primer envió de piezas de producción en las siguientes situaciones:<br />1. Una nueva pieza, producto o característica específica que no se ha suministrado a un cliente concreto. <br />2. Corrección de una discrepancia en una pieza previamente enviada.<br />3. Cambios de ingeniería en los documentos de diseño, especificaciones, o materiales para la fabricación del producto o la pieza.<br />4. Solo para materiales a granel:<br />Nuevas tecnologías de proceso no utilizadas anteriormente para este producto.<br />Se deberán revisar y actualizar todos elementos del PPAP para reflejar el proceso de producción para su envió al cliente, sin esperar que éste lo solicite.<br />3.3 SITUACIONES DONDE NO SE REQUIERE NOTIFICAR AL CLIENTE <br />-Seguimiento a los cambios y mejoras.<br />-Actualizar la documentación PPAP<br />NOTA: Se requiere notificar al cliente siempre que resulten afectados los requisitos del producto en cuanto al acoplamiento, forma, función, durabilidad y funcionamiento del cliente.<br />1. Cambios a nivel del plano del componente, que no afectan el diseño del producto suministrado por el cliente. <br />2. Movimiento del utillaje o del equipo dentro de la misma planta.<br />3. Cambios en el equipo. <br />4. Sustitución idéntica de los aparatos de medida. <br />5. Redistribución del trabajo aportado por los trabajadores.<br />6. Cambios que reducen el RPN en el AFME de proceso.<br />7. Para materiales a granel:<br />Cambios dentro del AFME de diseño.<br />Cambios que no afectan una característica especial.<br />Cambio en un componente aprobado del material, o en el subcontratista.<br />Cambio en la localización de la producción del subcontratista de la materia prima o nuevo suministro. <br />Estrechamiento de los límites aceptados de tolerancia por el cliente/ventas. <br />4. PRESENTACIÓN AL CLIENTE – NIVELES DE EVIDENCIA<br />4.1 Niveles de presentación<br />1. Apariencia<br />2. Muestras del Producto y algunos Datos<br />3. Muestras del Producto y Todos los Datos<br />4. Requisitos Definidos por el Cliente<br />5. Muestras y datos revisados por proveed<br />9: ESTADO DE PRESENTACIÓN DE PARTES<br />5.1 GENERAL<br />Después de la aprobación de la presentación, la Organización deberá asegurar que la producción futura continúe cumpliendo con todos los requerimientos del cliente<br />5.2 ESTATUS DEL PPAP DEL CLIENTE<br />5.2.1 APROBACIÓN PLENA<br />Aprobado indica que la parte o material, incluyendo todos los sub-componentes, cumple con todos los requerimientos del cliente.<br />La Organización está entonces autorizada para embarcar cantidades de producción del producto, sujeto a liberaciones por parte de la actividad de programación del cliente.<br />5.2.2 APROBACIÓN PROVISIONAL <br />La aprobación interina permite el envío de material por necesidades de producción en un tiempo limitado o en base a cantidad de piezas establecidas. <br />La aprobación interina será otorgada cuando la Organización:<br />Claramente defina la causa de la aprobación preventiva de no conformidad. Y a su vez acordado con el cliente se realizara un plan de acción provisional. Se requiere una nueva presentación para obtener la aprobación plena.<br />El material cubierto con una aprobación provisional que falla en cumplir el plan de acción acordado, ya sea por la fecha de expiración o el embarque de la cantidad autorizada será rechazado. No se autorizarán futuros embarques hasta que sea concedida una extensión de la aprobación interina<br />Nota 1: La Organización es responsable de la implementación de acciones de contención para asegurar que solo material aceptado será embarcado al cliente.<br />Nota 2: Partes con un estatus de “aprobación provisional” no son consideradas “aprobadas”.<br />Para materiales a granel, la Organización utilizará la forma, “aprobación interina para materiales a granel”, o su equivalente<br />5.2.3 RECHAZADO<br />Rechazado quiere decir que la presentación del PPAP no cumple los requerimientos del cliente, basado en el lote de producción del cual fue tomado y / o documentación anexa.<br />En esos casos, la presentación y/o proceso, como sea apropiado, deberá ser corregido para cumplir los requerimientos del cliente. <br />La presentación deberá ser aprobada antes de que sean embarcadas cantidades de producción<br />