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慢性骨髓性白血病的治療─給病友一個整體醫療照護 臺大醫院檢驗醫學部  內科部血液腫瘤科   徐思淳醫師
CML治療現況重要臨床試驗的新結果
染色體完全緩解後發生惡化的狀況
第八年的整體存活率,估計為 85% ,若只計算因CML而死亡的存活率,則高達93%
至少37%的病人,沒有辦法達到理想的結果
後續臨床試驗標準劑量基利克的治療結果   基利克   基利克   柏萊   泰錫安   基利克   基利克
Hughes TP, et al. Blood. 2010;116(21):94-95 [abstract 207]                        Cumulative Incidence of MMR*            ...
Hughes TP, et al. Blood. 2010;116(21):94-95 [abstract 207]                                Overall Survival*†              ...
T315I突變的剋星:Ponatinib,            AP24534•   第三代口服的酪氨酸磷酸酶抑制劑•   可對抗基利克抗藥性基因突變包括 T315I•   第二期臨床試驗正在美國進行•   第一期臨床試驗    – 主要病患...
Treatment Result        CP   T315I   Ph(+) N      32    11      60CHR     30    11MCyR    8     1CCyR    12    9MMR       ...
整體醫療照護
為何需要整體性醫療照護?•   慢性疾病病人存活長,相關疾病也多•   整體性醫療照護的優勢    – 以醫療團隊整合專業    – 一次到位的醫療服務•   CML已經是慢性病    – 在TKI的治療之下,大部分CML的病患,都能     ...
整體性醫療的範例-糖尿病• 醫師    – 訂定治療目標    – 給予治療:藥物    – 處理併發症•   護理人員    – 衛教    – 治療•   營養師•   復健師•   心理師•   關懷小組•   社工師
整體性醫療的範例-血友病• 醫師團隊 – 給予治療 – 專科醫師團隊:內,外,婦,兒,骨科,復健科,基   因醫學科 – 年度全身整體評估(抽血,影像檢查)• 護理人員 – 衛教 – 治療• 復健師• 社工師• 病友組織
CML整體性醫療─醫療團隊•   團隊的主要負責醫師:血液腫瘤科醫師•   團隊其他成員:    – 其他專科醫師    – 藥師    – 醫檢師
治療目標•   依據治療指引    – 台灣本土治療指引(中華民國血液病學會)    – 歐洲白血病網治療指引(ELN)    – 美國國家癌症綜合網治療指引(NCCN)•   目前治療指引皆是以基利克為第一線藥物•   第二代TKI的治療指引...
Figure 1. Approximate relationship between response, the putative number of leukemic cells,                            and...
2009 ELN 治療指引
治療方法•   已上市的TKI治療    – 第一代藥物:基利克    – 第二代藥物:泰錫安,柏萊•   傳統口服藥物:    – Hydrea•   造血幹細胞移植    – TKI無效的病人    – 惡化到加速期或急性期的病人•   免...
2009 ELN 治療指引─藥物選擇
追蹤治療效果• 全血球計數與白血球分類: – 血液學完全緩解前,每兩週一次 – 至少三個月檢查一次• 骨髓檢查: – 抹片 – 染色體檢查或是FISH:第六個月,然後每六個月,直  到染色體完全緩解• 分子生物檢查:BCR-ABL定量Q-RT-...
台大醫院PCR檢驗報告系統
台大醫院PCR檢驗報告系統•   PCR結果原本以電子郵件送給主治醫師•   現在可以線上查詢    – 有網路連線就能查詢    – 方便院內院外醫師使用•   有檢驗結果趨勢圖可供參考    – 可以一目了然•   將PCR送到台大醫院檢驗...
反應良好,規律用藥
未規律服藥案例 未規律服藥
因副作用減藥,藥物濃度OK 持續全血球低下,改成300 mg/day,藥物濃度OK
其他非常規的檢驗•   藥物動力學檢查(僅基利克)    – 基利克療效不佳時    – 標準劑量下,副作用過強•   BCR-ABL基因突變檢查    – 時機:PCR檢驗結果惡化,疾病狀態惡化
處理特殊狀況•   服用藥物的副作用    – 血球低下    – 非血液的副作用•   懷孕•   其他合併症
關懷小組•   目前是由Hi Touch 計畫進行關懷小組的工    作•   關懷小組的任務:    – 提供衛教諮詢    – 提醒病人規律用藥    – 幫助病人向醫師反映問題    – 協助醫師傳達訊息
尚待努力的整體醫療•   部分議題,醫師力有未逮    – 人力不足    – 沒有時間•   還有很多專業工作者尚未參與日常照護    – 營養師    – 復健師    – 心理師    – 社工師
病友團體•   目前沒有正式的民間社團•   FB有網頁,至少兩個 (活動力都很普通)    – 台灣慢性骨髓性白血病交流園地      http://www.facebook.com/groups/cml.tw      社團 Mail:...
台灣慢性骨髓性白血病交流園地
台灣慢性骨髓性白血病病友團       管理人:Taiwan CML       http://www.facebook.com/profile.ph       p?id=100002438719835       關鍵字搜尋: Taiwan...
使用基利克十年之後•   慢性骨髓性白血病真的成為慢性病•   大部分的病人只要規律服藥,都有良好的    生活•   極少數病人因為副作用,或是不良療效,    必須接受其他的治療。•   針對基因突變,新的藥物已在臨床試驗階    段•  ...
20111105慢性骨髓性白血病的治療
20111105慢性骨髓性白血病的治療
20111105慢性骨髓性白血病的治療
20111105慢性骨髓性白血病的治療
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20111105慢性骨髓性白血病的治療

  1. 1. 慢性骨髓性白血病的治療─給病友一個整體醫療照護 臺大醫院檢驗醫學部 內科部血液腫瘤科 徐思淳醫師
  2. 2. CML治療現況重要臨床試驗的新結果
  3. 3. 染色體完全緩解後發生惡化的狀況
  4. 4. 第八年的整體存活率,估計為 85% ,若只計算因CML而死亡的存活率,則高達93%
  5. 5. 至少37%的病人,沒有辦法達到理想的結果
  6. 6. 後續臨床試驗標準劑量基利克的治療結果 基利克 基利克 柏萊 泰錫安 基利克 基利克
  7. 7. Hughes TP, et al. Blood. 2010;116(21):94-95 [abstract 207] Cumulative Incidence of MMR* 100 n Nilotinib 300 mg BID 282 90 Nilotinib 400 mg BID 281 By 24 months 80 Imatinib 400 mg QD 283 71%, P < .0001 By 12 months 70 55%, P < .0001 % with MMR 60 67%, P < .0001 50 Δ 23%-27% 51%, P < .0001 40 Δ 24%-28% 44% 30 20 27% 10 0 0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 Time since randomization (Months)*ITT population Data cut-off: 20Aug2010
  8. 8. Hughes TP, et al. Blood. 2010;116(21):94-95 [abstract 207] Overall Survival*† Nilotinib Nilotinib Imatinib 300 mg BID 400 mg BID 400 mg QD n = 282 n = 281 n = 283 Total number of deaths 9 6 11 Estimated 24-month 97.4% 97.8% 96.3% rate of OS P-value (OS) 0.6485 0.2125 – CML-unrelated 4 3 1 CML-related 5 3 10 Estimated 24-month 98.9% 98.9% 96.7% rate of CML deaths P-value (CML deaths) 0.1930 0.0485 –*ITT population†Including deaths after discontinuation of core treatment Data cut-off: 20Aug2010
  9. 9. T315I突變的剋星:Ponatinib, AP24534• 第三代口服的酪氨酸磷酸酶抑制劑• 可對抗基利克抗藥性基因突變包括 T315I• 第二期臨床試驗正在美國進行• 第一期臨床試驗 – 主要病患:使用過多種TKI無效 – 無特殊嚴重副作用
  10. 10. Treatment Result CP T315I Ph(+) N 32 11 60CHR 30 11MCyR 8 1CCyR 12 9MMR 12
  11. 11. 整體醫療照護
  12. 12. 為何需要整體性醫療照護?• 慢性疾病病人存活長,相關疾病也多• 整體性醫療照護的優勢 – 以醫療團隊整合專業 – 一次到位的醫療服務• CML已經是慢性病 – 在TKI的治療之下,大部分CML的病患,都能 長期存活
  13. 13. 整體性醫療的範例-糖尿病• 醫師 – 訂定治療目標 – 給予治療:藥物 – 處理併發症• 護理人員 – 衛教 – 治療• 營養師• 復健師• 心理師• 關懷小組• 社工師
  14. 14. 整體性醫療的範例-血友病• 醫師團隊 – 給予治療 – 專科醫師團隊:內,外,婦,兒,骨科,復健科,基 因醫學科 – 年度全身整體評估(抽血,影像檢查)• 護理人員 – 衛教 – 治療• 復健師• 社工師• 病友組織
  15. 15. CML整體性醫療─醫療團隊• 團隊的主要負責醫師:血液腫瘤科醫師• 團隊其他成員: – 其他專科醫師 – 藥師 – 醫檢師
  16. 16. 治療目標• 依據治療指引 – 台灣本土治療指引(中華民國血液病學會) – 歐洲白血病網治療指引(ELN) – 美國國家癌症綜合網治療指引(NCCN)• 目前治療指引皆是以基利克為第一線藥物• 第二代TKI的治療指引尚未問世。
  17. 17. Figure 1. Approximate relationship between response, the putative number of leukemic cells, and the level of BCR-ABL transcripts CHR CCyR MMR CMR Baccarani, M. et al. Blood 2006;108:1809-1820Copyright © 2006 American Society of Hematology. Copyright restrictions may apply.
  18. 18. 2009 ELN 治療指引
  19. 19. 治療方法• 已上市的TKI治療 – 第一代藥物:基利克 – 第二代藥物:泰錫安,柏萊• 傳統口服藥物: – Hydrea• 造血幹細胞移植 – TKI無效的病人 – 惡化到加速期或急性期的病人• 免疫治療:干擾素
  20. 20. 2009 ELN 治療指引─藥物選擇
  21. 21. 追蹤治療效果• 全血球計數與白血球分類: – 血液學完全緩解前,每兩週一次 – 至少三個月檢查一次• 骨髓檢查: – 抹片 – 染色體檢查或是FISH:第六個月,然後每六個月,直 到染色體完全緩解• 分子生物檢查:BCR-ABL定量Q-RT-PCR – 每三個月一次 – 有復發疑慮時,一個月後再一次
  22. 22. 台大醫院PCR檢驗報告系統
  23. 23. 台大醫院PCR檢驗報告系統• PCR結果原本以電子郵件送給主治醫師• 現在可以線上查詢 – 有網路連線就能查詢 – 方便院內院外醫師使用• 有檢驗結果趨勢圖可供參考 – 可以一目了然• 將PCR送到台大醫院檢驗的主治醫師也可 以使用這個系統
  24. 24. 反應良好,規律用藥
  25. 25. 未規律服藥案例 未規律服藥
  26. 26. 因副作用減藥,藥物濃度OK 持續全血球低下,改成300 mg/day,藥物濃度OK
  27. 27. 其他非常規的檢驗• 藥物動力學檢查(僅基利克) – 基利克療效不佳時 – 標準劑量下,副作用過強• BCR-ABL基因突變檢查 – 時機:PCR檢驗結果惡化,疾病狀態惡化
  28. 28. 處理特殊狀況• 服用藥物的副作用 – 血球低下 – 非血液的副作用• 懷孕• 其他合併症
  29. 29. 關懷小組• 目前是由Hi Touch 計畫進行關懷小組的工 作• 關懷小組的任務: – 提供衛教諮詢 – 提醒病人規律用藥 – 幫助病人向醫師反映問題 – 協助醫師傳達訊息
  30. 30. 尚待努力的整體醫療• 部分議題,醫師力有未逮 – 人力不足 – 沒有時間• 還有很多專業工作者尚未參與日常照護 – 營養師 – 復健師 – 心理師 – 社工師
  31. 31. 病友團體• 目前沒有正式的民間社團• FB有網頁,至少兩個 (活動力都很普通) – 台灣慢性骨髓性白血病交流園地  http://www.facebook.com/groups/cml.tw  社團 Mail://cml.tw@groups.facebook.com  公開性網路社團  不一定要加入會員,就可以POST – 台灣慢性骨髓性白血病病友團  粉絲團網頁
  32. 32. 台灣慢性骨髓性白血病交流園地
  33. 33. 台灣慢性骨髓性白血病病友團 管理人:Taiwan CML http://www.facebook.com/profile.ph p?id=100002438719835 關鍵字搜尋: Taiwan CML
  34. 34. 使用基利克十年之後• 慢性骨髓性白血病真的成為慢性病• 大部分的病人只要規律服藥,都有良好的 生活• 極少數病人因為副作用,或是不良療效, 必須接受其他的治療。• 針對基因突變,新的藥物已在臨床試驗階 段• 請與醫師合作一起為了健康而奮鬥

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