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Consideraciones eticas en la investigación

Aquí encontrarás 68 diapositivas de las consideraciones eticas de la investigacion

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Consideraciones eticas en la investigación

  1. 1. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 1 Consideraciones éticas de la investigación - generalidades Carmen Alicia Cardozo de Martinez OD PUJ, MSc UN Especialista en Etica en Investigación Biomédica y Sicosocial Fogarty International Center OPS/OMS U de Chile
  2. 2. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 2 Ejes de la presentación  Introducción: ética en el contexto actual  Principios éticos universales  Antecedentes históricos  Normas y acuerdos internacionales  Pautas éticas de la investigación en salud  Propuesta para la discusión
  3. 3. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 3
  4. 4. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 4
  5. 5. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 5 El hombre es un ser capaz de actuar, con el propósito de conseguir un fin. Todos los fines son medios para alcanzar otros y estos para llegar al fin último, la felicidad. (eudaimonia)  Fin último de la vida humana  Esta centrada en la vida razonable.  Lleva consigo placer. (lo que juzgue como placentero el hombre virtuoso)  La virtud es el medio que usa el hombre para alcanzar el fin último.  La felicidad que aspira el hombre se consigue con la vida virtuosa.
  6. 6. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 6
  7. 7. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 7 AUTORREGULACIONAUTORREGULACION Conocimiento: Científico social y biológico Conocimiento: Científico social y biológico Revisión De la literatura Revisión De la literatura EntrenamientoEntrenamiento Comités de Ética Comités de Ética RECONOCIMIENTORECONOCIMIENTO PROTECCIONPROTECCION RESPETORESPETO
  8. 8. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 8 Introducción  Por qué se necesitan requisitos especiales?  Por qué una buena investigación científica no es suficiente?  No es una buena ciencia una ética adecuada?  Por qué debo pensar en los otros y las futuras generaciones?  Por qué tener consideraciones con el medio ambiente?  Todos los sujetos en la investigación se someten a riesgo a nombre del bien de otros  Se busca reducir el riesgo contribuyendo al bien social
  9. 9. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 9 PREMISAS  No hay tecnología valorativamente neutra, ni tampoco lo es la filosofía que la sustenta y da fundamentos. Ella se produce siempre en un contexto en el que funciona un determinado sistema de valores.  Dichos valores pueden ser de muy distinto tipo: meramente cognitivos, o éticos, estéticos, políticos, económicos y religiosos, para citar sólo algunos entre los más importantes.
  10. 10. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 10 PREMISAS  "Actúa de manera que las consecuencias de tu acción sean compatibles con la permanencia de la vida genuina sobre la tierra“  Preservar la existencia de la real comunidad humana de comunicación y, al mismo tiempo, realizar progresivamente la comunidad ideal de comunicación.  Fundar una ética de la responsabilidad orientada a las futuras generaciones significa organizar colectivamente esa responsabilidad, institucionalizar en discursos prácticos las responsabilidades hacia el futuro alumbrado por la ciencia y la tecnología.
  11. 11. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 11 PREMISAS  Ni las pautas internacionales, ni los avances normativos son garantía de una investigación respetuosa y responsable. Son condiciones necesarias mas no suficientes.  Mientras los investigadores no cuenten con el espacio de reflexión LIBRE, AUTONOMO Y SIN COERCION de los financiadores, las instituciones y el medio nacional sobre su investigación, las repercusiones sociales y su responsabilidad sobre las futuras generaciones serán inciertas.
  12. 12. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 12 CUAL ES MI CONCEPTO DE RESPETO-BIENESTAR DEBER DE SERVICIO-ETICA PROFESIONAL HONESTIDAD-SERVICIO – CREDIBILIDAD? CUAL ES EL CONCEPTO DEL OTRO ? COMUNIDAD FAMILIA PACIENTE
  13. 13. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 13 Enfoques de la ética en investigación  Principialista  Europeo o Mediterráneo  Latinoamericano: crítico, analítico, busca permanentemente los efectos a nivel social de los avances de la técnica y la investigación
  14. 14. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 14 VALORES Y VIRTUDES  Derechos y deberes  Relaciones intersubjetivas  Respeto, justicia, beneficencia, no maleficencia  Concepto de hombre naturaleza y fines  Responsabilidad : social  Pluralidad, democracia
  15. 15. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 15 Valores y virtudes  Bueno, bondadoso  Solidaridad, respeto  Diversidad, vulnerabilidad  Conocimiento, poder, política
  16. 16. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 16 VIRTUD Constituye un hábito voluntario, que consiste en elegir el justo medio entre los extremos, entre el exceso y el defecto. El resultado es el de un hombre prudente y sensato, que usa la razón en el ejercicio cotidiano.
  17. 17. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 17 LAS VIRTUDESLAS VIRTUDES ARISTOTÉLICASARISTOTÉLICAS Aristóteles distinguió entre virtudes éticas (morales) y virtudes dianoéticas (intelectuales). Según Aristóteles la virtud dianoética debe su origen y desarrollo a la instrucción, por cuya razón requiere experiencia y tiempo, en tanto que la virtud ética precede del hábito.
  18. 18. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 18  VIRTUDES ÉTICAS, se asientan en la voluntad y la principal de ellas es la JUSTICIA. ( Fortaleza, templanza, respeto,amistad, veracidad )  VIRTUDES DIANOÉTICAS, se asientan en la razón y la principal de ellas son la SABIDURÍA y la PRUDENCIA. ( Conocimiento, entendimiento, hábitos del intelecto, sensatez )
  19. 19. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 19 Dimensiones actuales de laDimensiones actuales de la cienciaciencia Desarrollo Aplicación ETICA Ciencia Cuantitativa, evidenciable?
  20. 20. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 20 ÉTICA E INVESTIGACIÓN Derechos Humanos y Humanidad Competencia Técnica y científica Conducta y diseño ético de la investigación
  21. 21. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 21 Relación Hombre  Naturaleza  Medio ambiente  Entre sujetos  Tiene realmente el hombre poder total sobre la naturaleza y los otros seres distintos a él?  Extraños morales  Solo el hombre es ser teórico
  22. 22. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 22 LA INVESTIGACION DEBE SER ANTE TODO RESPETUOSA DE LAS CREENCIAS, PRINCIPIOS, CULTURA, CONOCIMIENTOS, MITOS, TRADICIONES DE LAS PERSONAS. NO DEBE ANTEPONER EL BIEN GENERAL AL INDIVIDUAL ES EL PROCESO MEDIANTE EL CUAL SE PRETENDE DESCUBRIR ALGO, CONOCER A FONDO UNA REALIDAD CON DETERMINADOS OBJETIVOS. INVESTIGAR
  23. 23. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 23 TENER FE En que su actuación servirá para mejorar la condición de existencia de los seres humanos o por lo menos evitar su sufrimiento. CREER EN LA VIDA Como un valor fundamental HACER EL BIEN A todos sin distinción AUTONOMIA Es la capacidad de autogobierno, de actuar de forma razonable, respetando la dignidad de todas las personas y emitiendo juicios sobre lo que se considera bueno o correcto. SER JUSTO Se basa en la búsqueda del bien común y de la igualdad, poniendo especial atención a los sectores mas vulnerables de la sociedad. CARACTERÍSTICAS DE UN INVESTIGADOR
  24. 24. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 24 •Desde las tradiciones : Médica Normativa Política que enmarcan el desarrollo de la medicina tecnocientífica. FUNDAMENTOS TEÓRICOSFUNDAMENTOS TEÓRICOS
  25. 25. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 25 DESDE LA TRADICION MEDICA  ÉTICA ARISTOTÉLICA: Teoría de la virtud Ética del Cuidado  JURAMENTO HIPOCRÁTICO: Valores trasmitidos  PATERNALISMO MÉDICO: manifestación sana/no sana  Principio: “ PRIMUN NON NOCERE”: Evitar dañar.
  26. 26. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 26 DESDE LA TRADICION NORMATIVA  ÉTICA KANTIANA: Ética del Deber, Autonomía Moral Dignidad Humana  Derecho Romano. Código Civil  Código sanitario  Primeras Declaraciones de Derechos Humanos  Códigos Deontológicos  Declaraciones Universales acerca de las investigaciones con seres humanos.  Nacimiento y Desarrollo de los Derechos de los Enfermos
  27. 27. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 27 DESDE LA TRADICION POLITICA  MODELOS SANITARIOS  ASISTENCIA SANITARIA: Equipos Disciplinarios de atención  AUTOGESTIÓN EN SALUD COMUNITARIA  CRITERIOS DE JUSTICIA:CRITERIOS DE JUSTICIA: JUSTICIA EN PROPORCIÓN NATURAL JUSTICIA COMO IGUALDAD SOCIAL JUSTICIA DISTRIBUTIVA TEORÍA UTILITARISTA CONCEPTO DE EQUIDAD
  28. 28. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 28 Fundamentos de la Bioética venidos de la tradición médica:  JURAMENTO HIPOCRÁTICOJURAMENTO HIPOCRÁTICO PATERNALISMO MÉDICOPATERNALISMO MÉDICO
  29. 29. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 29 Hipócrates: de Cos 460 - 377 a C “Que tu alimento sea tu medicina y que tu medicina sea tu alimento” “Natura morborum medicatrix” la naturaleza cura las enfermedades. El Juramento: Compromiso contenido en el “Corpus hipocraticum” que fue reunido para la biblioteca de Alejandría
  30. 30. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 30 INTRODUCCIÓN:  Juro por Apolo médico, por Asclepio, Higía y Panacea, así como por todos los dioses y diosas, poniéndolos por testigo, dar cumplimiento en la medida de mis fuerzas y de acuerdo con mi criterio al juramento y compromiso siguiente:
  31. 31. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 31 1.- El Compromiso:  Tener al que me enseño este arte en igual estima que mis progenitores, compartir con él mi hacienda y tomar a mi cargo sus necesidades si le hiciese falta;  Considerar a sus hijos como hermanos míos y enseñarles este arte, si quieren aprenderlo, de forma gratuita y sin contrato.  Hacerme cargo de la enseñanza de mis hijos, de los de mi maestro y de los discípulos que estén por juramento unidos a la ley médica.
  32. 32. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 32 2.- La actividad médica:  Haré uso del régimen de vida para ayuda del enfermo, según mi capacidad y recto entender. Del daño y de la injusticia le preservaré.  No daré a nadie, aunque me lo pida, ningún fármaco letal, ni haré semejante sugerencia. Igualmente tampoco proporcionaré a mujer alguna un pesario abortivo.  No haré uso del bisturí ni aún con los que sufren del mal de piedra. Dejaré esa práctica a los que la realizan.
  33. 33. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 33 2.- La actividad médica: (continuación)  Al visitar una casa, entraré en ella para bien de los enfermos, absteniéndome de todo agravio intencionado o corrupción, en especial de prácticas sexuales con las personas, ya sea hombres, ya mujeres, esclavos o libres.  Lo que en el tratamiento, o incluso fuera de él, viere u oyere en relación con la vida de los hombres, aquello que jamás deba divulgarse, lo callaré teniéndolo por secreto.
  34. 34. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 34 3.- Conclusión:  Si soy fiel a este juramento y no lo quebranto, séame dado el gozar de mi vida y de mi arte, rodeado de la consideración de todos los hombres.  Pero si lo violo y cometo perjurio, que me ocurra todo lo contrario
  35. 35. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 35 Canon perpetuo de inalterable magnificencia  EXPLÍCITO: porque invoca la divinidad como testigo.  SOLEMNE: serio ritual en el acto de jurar  ASERTIVO: porque se afirma la verdad de lo presente  PROVISORIO: porque se trata de una cosa futura que se promete.  CONTESTATORIO: por la formula invocatoria a ser respetado
  36. 36. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 36 PATERNALISMO, PODER yPATERNALISMO, PODER y LIDERAZGOLIDERAZGO
  37. 37. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 37 EL PATERNALISMO MÉDICO:  El enfermo es un in - fermus, un sujeto falto de firmeza física y moral.  El médico debe actuar como con un niño pequeño.  El paternalismo médico, es el único modo natural de actuar con los enfermos. (D. Gracia)
  38. 38. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 38 EL PATERNALISMO HIPOCRATICO: Presenta 3 actitudes:  PATERNAL: el paciente no decide sobre su enfermedad.  MATERNAL: haciendo lo más grata posible la enfermedad al paciente.  SACERDOTAL: teniendo el poder sobre la vida y la muerte.
  39. 39. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 39 En nuestro tiempo: RELACIÓN PADRE - HIJO (Mary Ainsworth, 1979)  Vinculo, relación activa de afecto reciproco y duradero. •Vinculo seguro •Vinculo de evitación •Vinculo ambivalente o de resistencia
  40. 40. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 40 Los Aforismos  Son sentencias breves, definitorias de algo que acontece con regularidad, en medicina hipocrática, se habla de preceptos.  Son de carácter estrictamente normativo y deontológico.  Son máximas de actuación.
  41. 41. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 41 ““PRIMUN , NONPRIMUN , NON NOCERE”NOCERE” Desde la medicina griega: “ favorecer, no perjudicar” Como precepto técnico Como precepto ético Carácter consecuencialista
  42. 42. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 42 Refleja tres raíces de la cultura occidental:  La cultura griega, manifestación paternalista.  La religión de Israel,código ético con formulas de carácter negativo.  El derecho Romano, que reconoce obligaciones jurídicas. Las civiles dan los criterios para evaluar daño.
  43. 43. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 43 Estas tres raíces, expresaron a su modo el “primun non nocere”: Coinciden en:  Conceder prioridad a la beneficencia.  La concepción beneficente, fundamentada en el paternalismo.  El principio de no maleficencia emerge en el mundo moderno.
  44. 44. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 44  La beneficencia, es siempre relativa a laLa beneficencia, es siempre relativa a la autonomía de las personas (paternalismo).autonomía de las personas (paternalismo).  El no dañar, es siempre absoluto en tantoEl no dañar, es siempre absoluto en tanto que es previo a la autonomía de lasque es previo a la autonomía de las personas.personas.  ““No podemos hacer el bien a nadie enNo podemos hacer el bien a nadie en contra de su voluntad, pero si estamoscontra de su voluntad, pero si estamos obligados a no hacerle nada malo, aunqueobligados a no hacerle nada malo, aunque así nos lo pida”así nos lo pida”
  45. 45. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 45 En nuestro tiempo: la beneficencia y la no-maleficenciala beneficencia y la no-maleficencia • debe condenarse todo acto en que se infrinja daño en forma deliberada a las personas • debe cumplirse el principio de la proporcionalidad entre el bien buscado y el medio empleado • siempre debe obtenerse el consentimiento informado en investigación clínica La no-maleficenciaLa no-maleficencia “obliga a todos de modo“obliga a todos de modo primario y es anterior a cualquier tipo deprimario y es anterior a cualquier tipo de información o consentimiento”información o consentimiento”
  46. 46. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 46 Proporción favorable de riesgo- beneficio: Esta evaluación siempre es incierta, ya queEsta evaluación siempre es incierta, ya que depende de estimaciones personales. Ladepende de estimaciones personales. La investigación se justifica sólo cuando:investigación se justifica sólo cuando: • se minimizan los riesgos individualesse minimizan los riesgos individuales • se maximizan los beneficios potencialesse maximizan los beneficios potenciales • los beneficios potenciales son proporcionales olos beneficios potenciales son proporcionales o exceden a los riesgos asumidosexceden a los riesgos asumidos Esta evaluación debe ser hecha por un ComitéEsta evaluación debe ser hecha por un Comité independienteindependiente
  47. 47. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 47 El hombre es un ser capaz de actuar, con el propósito de conseguir un fin. Todos los fines son medios para alcanzar otros y estos para llegar al fin último, la felicidad. (eudaimonia)  Fin último de la vida humana  Esta centrada en la vida razonable.  Lleva consigo placer. (lo que juzgue como placentero el hombre virtuoso)  La virtud es el medio que usa el hombre para alcanzar el fin último.  La felicidad que aspira el hombre se consigue con la vida virtuosa.
  48. 48. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 48 DIMENSIONES del ACTO MÉDICO: • Dimensión médica: Actos diagnósticos y Terapéuticos. • Dimensión espiritual:Comunicación verbal entre médico y paciente. • Dimensión volitiva:Toma de decisiones. • Dimensión afectiva: Sentimientos respectivos del médico y paciente • Dimensión social:La relación médico - paciente como acto social y público. • Dimensión religiosa: Rol de sacerdote en algunas situaciones.
  49. 49. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 49 Principios  Proteger la salud, intimidad, dignidad de la persona  Conocimiento profundo del área a investigar  Proteger el medio ambiente y respetar a todos los seres vivos  Evaluación ética independiente: los investigadores deben conocer las pautas éticas, normas legales locales e internacionales
  50. 50. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 50 Principios bioéticos  Respeto a las personas/ autonomía individual  Intencionalidad  Comprensión de la acción  Ausencia de control externo  Beneficencia  Excelencia y calidad en la acción  No maleficencia  Justicia
  51. 51. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 51 TECNOLOGIA INHUMANA ?
  52. 52. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 52
  53. 53. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 53 Bajo el régimen nazi, se cometieron atroces crímenes y se sacrificaron miles de personas en aras de una investigación pseudocientífica. Se usaron enfermos mentales como animales de experimentación, se asesinaron niños deformes, se hicieron esterilizaciones en masa, se inyectó suero en los ojos de niños para observar los cambios de color, se unieron mellizos para ver si se comportaban como siameses Experimentos Nazis (1930 – 1945) CASOS HISTÓRICOSCASOS HISTÓRICOS
  54. 54. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 54 Kant “ningún ser humano puede ser tratado como un medio, sino como un fin”. ESTUDIO TUSKEGEE (Alabama USA 1932 – 1972) Historia natural de la sífilis, 397 pacientes de raza negra que padecían sífilis y se les dejó sin tratamiento durante 40 años para ver el progreso o historia natural de la enfermedad ESTUDIO WILLOWBROOK (USA 1950- 1970) Contagio con virus hepatitis en niños ESTUDIO BROOKYN (Jewish Chronic Disease Hospital- 1963) Inyecciones de Células cancerosas a pacientes ancianos.
  55. 55. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 55 Más del 70% de la superficie terrestre de la Tierra podría verse afectada por el impacto de carreteras, minería, ciudades y otros desarrollos de infraestructura en los próximos 30 años a menos que se adopten medidas urgentes. América Latina y el Caribe el 80% de la superficie terrestre afectada, seguidas de cerca por la región de Asia y el Pacífico. 75% de la superficie terrestre puede verse afectada por el ruido, la alteración del hábitat y otros tipos de daños medioambientales como resultado del rápido y mal planificado desarrollo de las infraestructuras. 2032 más de la mitad de la población mundial podría vivir en áreas con un gran estrés por falta de agua si las fuerzas del mercado son las que dirigen el escenario político, económico y social del planeta. 90% de la población vivirá en áreas con "graves condiciones de estrés por falta de agua". El hambre disminuye a tan solo un 2,5% de la población mundial en 2032 Una acción concertada en la que participen gobiernos, la industria y ciudadanos individuales también podría reducir de manera significativa la emisión de gases vinculada al recalentamiento global. Los niveles de dióxido de carbono podrían, con la suficiente voluntad pública y privada, empezar a estabilizarse en la atmósfera para 2032.
  56. 56. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 56 Regulación Internacional de la Investigación Directrices Internacionales  Código de Nuremberg  Declaración Universal de los Derechos Humanos  Declaración de Helsinki  Reporte Belmont  Principios de la CIOMS  Concilio de Nuffield Consejo Europeo  USA (1947)  ONU (1948)  Finlandia(1964, 2000)  USA (1979)  OMS (1982, 1993-2002)  UK (1991)  Europa (1997) Estos documentos han ayudado a delinear los principios de ética más pertinentes a la investigación biomédica en seres humanos. Regulación Nacional Resolución 8430 de 1993
  57. 57. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 57
  58. 58. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 58 CODIGO DE NUREMBERG (1947) Fue promulgado como consecuencia del juicio a los médicos que habían dirigido experimentos atroces en prisioneros y detenidos sin su consentimiento, durante la segunda guerra mundial. El Código protege la integridad del sujeto de investigación, estableció condiciones para la conducta ética de la investigación en seres humanos, destacando su consentimiento voluntario para la investigación y prohíbe la investigación en seres humanos en aquellos casos en donde se supone a priori que ocurrirán daños irreversibles o la muerte del sujeto de experimentación
  59. 59. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 59 DECLARACIÓN UNIVERSAL DE LOS DERECHOS HUMANOS (Aprobada por la Asamblea General de las Naciones Unidas 1948-1998) Para darle fuerza legal y moral a la Declaración, la Asamblea General aprobó en 1966 el Pacto Internacional de Derechos Civiles y Políticos. El artículo 7 del Pacto establece que "Nadie será sometido a torturas ni a penas o tratos crueles, inhumanos o degradantes. En particular, nadie será sometido sin su libre consentimiento a experimentos médicos o científicos". A través de esta declaración, la sociedad expresa el valor humano fundamental considerado para guiar toda investigación en seres humanos: la protección de los derechos y bienestar de todos los sujetos humanos en la experimentación científica.
  60. 60. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 60 La Declaración de Helsinki, formulada por la Asociación Médica Mundial en 1964, es el documento internacional fundamental en el campo de la ética de la investigación biomédica y ha influido en la legislación y códigos de conducta internacionales, regionales y nacionales. La Declaración, revisada varias veces, más recientemente en el año 2000 , es una formulación integral sobre ética de la investigación en seres humanos. Establece pautas éticas para los médicos involucrados en investigación biomédica, tanto clínica como no clínica CODIGO DE HELSINKI
  61. 61. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 61 CODIGO DE HELSINKI PRINCIPIOS:  El ser humano es inviolable (Principio de Autonomía)  Todos los seres humanos tienen igual derecho (Principio de Justicia)  No hacer daño a otro ser humano sin necesidad. (Principio de Beneficencia)
  62. 62. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 62 REPORTE BELMONT  Principios Éticos Básicos:  Respeto por las personas Autonomìa Individual Protección de individuos con autonomía reducida  Beneficencia / No maleficencia Maximixar Beneficios y minimizar riesgos  Justicia Distribución igualitaria de los beneficios y los costos de la investigación Comisión Nacional para la protección de los sujetos humanos en la investigación Biomédica.Abril 18, 1979 Principios éticos y directrices para la protección de los sujetos humanos en la investigación Biomédica
  63. 63. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 63 Creada por la Fundación Nuffield (1991) para identificar, estudiar e informar sobre las cuestiones éticas surgidas de los avances de la investigación biológica y médica CONCILIO DE NUFFIELD
  64. 64. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 64 CONSEJO EUROPEO CONVENIO PARA LA PROTECCION DE LOS DERECHOS HUMANOS Y LA DIGNIDAD HUMANA EN RELACION CON LA APLICACION DE LA BIOLOGIA Y LA MEDICINA (1997)
  65. 65. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 65 PRINCIPIOS ETICOS DE LA INVESTIGACION  EL BENEFICIO DE LA HUMANIDAD NO DEBE ANTEPONERSE AL DAÑO QUE SE LE HAGA A UNA PERSONA.  EL BENEFICIO DE LA INVESTIGACION DEBE SER MAYOR QUE LOS RIESGOS Y DAÑOS QUE SE DERIVEN DEL DESARROLLO DE LA MISMA.
  66. 66. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 66 PRINCIPIOS ETICOS DE LA INVESTIGACION  SE DEBE PROTEGER EN LA INVESTIGACION NO SOLO LA AUTONOMIA Y LA VIDA DE LOS SUJETOS SINO TAMBIEN SU INTEGRIDAD FISICA, PSIQUICA Y SOCIAL.  SE DEBE VELAR POR QUE HAYA UN MEDIO AMBIENTE SOSTENIBLE PARA LAS FUTURAS GENERACIONES  DEBE OBTENERSE UN CONSENTIMIENTO PLENO E INFORMADO DE LOS SUJETOS QUE VAN A PARTICIPAR EN LA INVESTIGACION.
  67. 67. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 67 PRINCIPIOS ETICOS DE LA INVESTIGACION  LAS PERSONAS TIENEN DERECHO A RETIRARSE DE LA INVESTIGACION CUANDO LO DESEEN SIN REPRESALIAS EN SU CONTRA.  LA EXPERIMENTACION DEBE REALIZARSE EN PRIMER LUGAR IN VITRO Y EN ANIMALES ANTES DEL SER HUMANO PARA TRATAR DE DISMINUIR LOS RIESGOS.  LOS INFORMES DE LA INVESTIGACION DEBEN SER VERIDICOS EN CUANTO A LOS MATERIALES Y METODOS COMO A LOS RESULTADOS.
  68. 68. Carmen A Cardozo de Martinez Red Bioetica UN 68 RED DE BIOÉTICARED DE BIOÉTICA www.unal.edu.co/bioeticawww.unal.edu.co/bioetica redb_bog@unal.edu.coredb_bog@unal.edu.co

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