2. TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A.
COMPRIMIDOS
• FORMAS FARMACEUTICAS
SOLIDAS DE
ADMINISTRACION ORAL
DOSIFICACION UNITARIA
OBTENIDAS POR
COMPRESION MECANICA DE
GRANULADOS O DE
MEZCLAS PULVERULENTAS
DE UNO O VARIOS P.A. CON
LA ADICION, EN LA MAYORIA
DE LOS CASOS DE DIVERSOS
COADYUVANTES.
2
15. TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A.
ANTIADHERENTES
• IMPIDEN ADHESION.
• TOLVAS
DOSIFICADORAS.
• SUPERFICIE DE LA
MATRIZ.
• SUPERFICIE DEL
PUNZON.
• TALCO.
• ALMIDON DE
MAIZ.
• ESTEARATO DE Mg
o Ca.
PUNZON
MATRIZ
PLATINA
CIRCULAR
15
17. TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A.
LUBRIFICANTES
• REDUCEN LA FRICCION.
• ENTRE PARTICULAS.
• ESTEARATO DE Mg o Ca.
• TALCO.
• ACIDO ESTEARICO.
• POLIETILENGLICOLES.
• ACETATO o BENZOATO DE
SODIO.
17
18. TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A.
DISGREGANTES
• ACELERAR DISGREGACION. (DESINTEGRACION) DEL P.A
• AGUA.
• JUGOS DIGESTIVOS.
• SOLUBILIDAD.
• CAPACIDAD DE HINCHAMIENTO O ESPONJAMIENTO.
• LIBERACION DE GASES EN CONTACTO CON EL AGUA.
• ALMIDON MAIZ O PAPA.
• CROSCARMELOSA.
• CROSPOVIDONA.
• GLICOLATO SOLIDO DE ALMIDON.
• PECTINA.
• DERIVADOS DE LA CELULOSA.
• BICARBONATO DE SODIO.
• ACIDO CITRICO O TARTARICO.
18
36. GRANULACION
• Operación contraria a la división.
• Aglomeración de sustancias finamente divididas o
pulverizadas mediante:
• Presión.
• Adición de un aglutinante disperso en un líquido.
• El resultado perseguido es:
• Obtener forma farmacéutica definitiva.
• Producto intermedio:
• Fabricación de comprimidos.
• Material de relleno para las cápsulas.
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A. 36
37. OBJETIVO
• Prevenir la segregación.
• Mejorar las propiedades de flujo / deslizamiento
• Mejorar las características de compactación
• Mejorar las características de los comprimidos (dureza, friabilidad, peso
medio…)
• Reducir riesgos de toxicidad asociados a la manipulación de sólidos
• Reducir la posibilidad de formación de pastas al manipular material
higroscópico
• Reducir el volumen y facilitar el almacenamiento y transporte de sólidos
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A. 37
40. TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A.
ENSAYOS
Caracteres
organolépticos
Apariencia visual, olor, textura, sabor
Caracteres geométricos Forma, grabados, y dimensiones
Caracteres químicos Contenido del fármaco, productos de
degradación, contaminantes, y humedad.
Caracteres posológicos Variación de peso y uniformidad de contenido.
Caracteres de estabilidad Estabilidad del fármaco a la luz, humedad,
calor.
Caracteres de
biodisponibilidad
Tiempo de desintegración
Velocidad de disolución
40
46. TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A.
PROBLEMAS EN LA FABRICACION DE
COMPRIMIDOS
PROBLEMA CAUSAS SOLUCIONES
PESO INCONSTANTE *MAL LLENADO MATRIZ.
*GRANULADO
IRREGULAR.
*DEMASIADO POLVO.
*MAL DESLIZADO POR LA
TOLVA.
RECOMPRIMIR.
*GRANULAR EN SECO Y
TAMIZAR.
*TAMIZAR.
*AÑADIR DESLIZANTE.
COMPRIMIDOS
BLANDOS.
*BAJA PRESION.
*POCO AGLUTINANTE.
*GRANULADO MUY SECO.
*AUMENTAR PRESION.
*ADICIONAR
AGLUTINANTE.
*HUMEDECER EL
GRANULADO. 46
47. TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A.
PROBLEMAS EN LA FABRICACION DE
COMPRIMIDOS
PROBLEMA CAUSAS SOLUCIONES
EXFOLIACION O
“CAPING”.
LAMINADO
*EXCESO DE PRESION.
*GRANULADO MUY SECO.
*POCO AGLUTINANTE.
*MATRIZ GASTADA
*DISMINUIR LA PRESION.
*HUMEDECER EL GRANULADO.
*RECOMPRIMIR.
*PULIR O CAMBIAR LA
MATRIZ.
PEGADO A LA MATRIZ. *MATRIZ RUGOSA.
*EXCESO AGLUTINANTE.
*SUSTANCIAS
HIGROSCOPICAS.
*PULIR O CAMBIAR LA
MATRIZ.
*RECOMPRIMIR.
*AÑADIR ABSORVENTES.
47
48. TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A.
PROBLEMAS EN LA FABRICACION DE
COMPRIMIDOS
PROBLEMA CAUSAS SOLUCIONES
PEGADO A LOS
PUNZONES.
*EXCESIVA HUMEDAD
DEL GRANULADO.
*PRESION BAJA.
*POCO LUBRICANTE.
*PUNZONES RUGOSOS.
*MAYOR TIEMPO DE
SECADO.
*AUMENTAR PRESION
*AUMENTAR LUBRICANTE.
*PULIR O CAMBIAR
PUNZONES.
AUMENTO DEL TIEMPO
DE DESINTEGRACION.
*EXCESIVA PRESION.
*EXCESO AGLUTINANTE.
*EXCESO LUBRICANTE.
*POCO DESINTEGRANTE.
*DISMINUIR PRESION.
*DISMINUIR AGLUTINANTE.
*DISMINUIR LUBRICANTE.
*AUMENTAR
DESINTEGRANTE.
48
ESTABILIDAD FISICA Y QUIMICA POR ESCASA INCIDENCIA DE INCOMPATIBILIDADES
ABSORVENTES= INCORPORACION DE P.A. LIQUIDOS
CORRECTORES=FACILITAN DISGREGACION Y DISOLUCION
OTROS=RECUBRIMIENTO PELICULAR, GRAGEADO, LIBERACION MODIFICADA
RODEAN PARTICULAS PARA DISMINUIR LA FRICION A) ENTRE ELLAS B) PIEZAS DE LAS MAQUINAS
MEJORAN PROPIEDADES REOLOGICAS O DE FLUJO
MEJORAN TRANSMISION DE FUERZAS DE COMPRESION
DISMINUYEN ADHERENCIA A PIEZAS Y PARTES METALICAS
MARTILLO
CILINDROS y RODILLOS
ANILLOS
CASCADA-LINEA-ROTATORIO
ESTACIONARIO-VIBRATORIO
RESISTENCIA A LA FRACTURA=DUROMETRO
10 COMPRIMIDOS
FRIABILIDAD=FRIABILOMETRO
25RPM 4 MIN
10 O 20 COMPRIMIDOS
SE ACEPTA EL LOTE CON FRIABILIDAD INFERIOR AL 1%
DISGREGACION EN UN MEDIO LIQUIDO EN UN TIEMPO INDICADO
ESTUDIA CINETICA DE LIBERACION DEL FARMACO
BUCAL, SUBLINGUAL (SIN LIQUIDOS)
EFERVESCENTES, MULTICAPA, DISPERSABLES, OTRAS VIAS (RECTALES Y VAGINALES)
