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ISO 9001:2008          GESTOR DE CALIDAD




                CURSO GESTOR DE CALIDAD
                     ISO 9001:2008
GESTOR DE CALIDAD
                                             ÍNDICE
                •   Módulo 1: INTRODUCCIÓN A LA CALIDAD
                •   Módulo 2: REQUISITOS DE LOS SISTEMAS DE CALIDAD
                •   Módulo 3: LA GESTIÓN DE RECURSOS EN CALIDAD
                •   Módulo 4: LA MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA DEL SISTEMA DE CALIDAD
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                •   Módulo 5: LA REALIZACIÓN DE PRODUCTO Y LA PRESTACIÓN DE SERVICIOS
                              EN CALIDAD
                •   Módulo 6: LA GESTIÓN DOCUMENTAL DEL SISTEMA DE CALIDAD
                •   Módulo 7: INSPECCIÓN Y CALIBRACIÓN
                •   Módulo 8: HERRAMIENTAS AVANZADAS DE CALIDAD
                •   Módulo 9: EL CONTROL ESTADÍSTICO DE PROCESOS
                •   Módulo 10: AUDITORÍAS INTERNAS Y EXTERNAS
                •   Módulo 11: LA MEJORA CONTINUA Y EL MODELO EFQM
                •   Módulo 12: INTRODUCCIÓN A SISTEMAS DE CALIDAD MEDIOAMBIENTAL
GESTOR DE CALIDAD

                                 1. INTRODUCCIÓN A LA CALIDAD
                Los países tienden a unificar normas y criterios con objeto de favorecer el
                intercambio de productos y servicios. De ahí, que en su gran mayoría, la
                creación de una norma nacional obedezca a la creación de una norma
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                supranacional (europea o internacional) previa.
                En los países de la UE, antes de ser adoptadas como nacionales, las normas
                ISO deben serlo como normas europeas.

                • Normas de ámbito internacional: ISO (International Standard Organisation)
                • Normas de ámbito europeo: EN (European Norm)
                • Normas de ámbito nacional español: UNE (Una Norma Española)
GESTOR DE CALIDAD

                La certificación de empresas supone la verificación por parte de un
                organismo competente, imparcial e independiente, de que su sistemas de
                calidad cumple con los requisitos de una norma contractual.
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                En España, y en otros países, existen organismos competentes para
                certificar que las empresas cumplen estos modelos de conformidad con la
                norma o referencial que les corresponde. En el caso de nuestro país, estos
                organismos son a su vez acreditados por un organismo llamado ENAC.
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                           ENAC es una asociación privada e independiente, cuya creación fue
                tutelada por el Ministerio de Industria y Energía como Entidad Nacional de
                Acreditación en España en virtud del R.D. 2.200/1995. Su misión es acreditar a
                los agentes evaluadores de la conformidad que forman la infraestructura para la
                calidad y la seguridad en España:
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                • Laboratorios de ensayo
                • Laboratorios de calibración
                • Entidades de inspección
                • Entidades de certificación de sistemas de calidad
                • Entidades de certificación de sistemas de gestión medioambiental
                • Verificadores medioambientales
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                                  LA INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD EN ESPAÑA


                          El mapa político de Europa nos ofrecía en 1985 un mosaico de
                normas nacionales, que representaban las divergencias existentes entre
                países en materia de normas técnicas y como consecuencia, en materia de
                reglamentos que las exigían.
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                          Eso crea desconfianza y diferencias técnicas apreciables en la
                calidad de los productos, dependiendo del país de procedencia.
                          La Comisión de la UE se propuso acabar con estos dos problemas
                importantes y para ello, estableció una ambiciosa filosofía de
                armonización.
                          El objetivo planteado fue que todos los estados miembros
                ofrecieran y aceptaran productos y servicios de un nivel de calidad
                semejante, eliminando al mismo tiempo las barreras intracomunitarias.
GESTOR DE CALIDAD
                                          SITUACIÓN ACTUAL EN ESPAÑA
                           España, nuestro país, es pionero junto con otros más
                industrializados de la UE, en plantearse y desarrollar esta infraestructura.
                           Desde la primera mitad de los 80, el Ministerio de Industria y
                Energía ha venido publicando disposiciones que regulaban aspectos
                parciales de la IC+S (Infraestructura de la Calidad y Seguridad).
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                           En 1998 se pública el R.D. 2200/95, por el que se aprueba el
                Reglamento de la IC+S Industrial.
                              SITUACIÓN ANTERIOR                     SITUACIÓN ACTUAL
                  R.D. 2584/81    Laboratorios de ensayo
                  R.D. 2584/81    Laboratorios de calibración
                                                                      LEY DE INDUSTRIA
                  R.D. 1407/87    Entidades de inspección               R.D. 2200/95
                  R.D. 1614/85    Entidades de certificación
                  R.D. 1614/85    Organismo de normalización
                  R.D. 1617/89    Entidades de acreditación
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                        ASPECTOS A PUNTUALIZAR DEL R.D. 2200/95
                • AENOR queda reconocida como organismo de Normalización, de carácter
                nacional.
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                • Se abre el camino para la participación de diversas entidades
                certificadoras en el Sistema.

                • Se reconoce a ENAC como entidad de Acreditación, con carácter nacional.

                • En los casos en que se desarrolla la normativa europea desaparecen las
                figuras de homologación de producto, homologación de tipo y registros de
                tipo, siendo sustituidas por la de certificaciones de conformidad con los
                requisitos reglamentarios, emitidos por los organismos de control.
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                                DEFINICIÓN DE TÉRMINOS
                NORMALIZACIÓN: La actividad por la que se unifican criterios respecto a
                determinadas materias y da posibilidad a la utilización de un lenguaje
                común en un campo de actividad concreto.
                NORMA: La especificación técnica de aplicación repetitiva o continuada
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                cuya observación no es obligatoria, establecida con participación de todas
                las partes interesadas, que aprueba un organismo reconocido, a nivel
                nacional o internacional, por su actividad normativa.
                REGLAMENTO TÉCNICO: La especificación técnica relativa a productos,
                procesos o instalaciones industriales, establecida con carácter obligatorio a
                través de una disposición, para su fabricación, comercialización o
                utilización.
                ACREDITACIÓN: Reconocimiento formal de la competencia técnica de una
                entidad para certificar, inspeccionar o auditar la calidad, o un laboratorio de
                ensayo o de calibración industrial.
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                CERTIFICACIÓN: La actividad que permite establecer la conformidad de una
                determinada empresa, producto, proceso o servicio con los requisitos
                definidos en normas o especificaciones técnicas.
                HOMOLOGACIÓN: Certificación por parte de una administración pública de
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                que un producto cumple los requisitos técnicos reglamentarios (sustituida
                progresivamente por certificación de conformidad).
                AUDITORÍA DE CALIDAD: Examen sistemático e independiente de la eficacia
                del sistema de calidad o de alguna de sus partes.
                ORGANISMO DE CONTROL: Son entidades que realizan en el ámbito
                reglamentario, en materia de seguridad industrial, actividades de
                certificación, ensayo, inspección o auditoria.
                INSPECCIÓN: La actividad por la que se examinan diseños, productos,
                instalaciones, procesos productivos y servicios para verificar el cumplimiento
                de los requisitos que le sean de aplicación.
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                ENSAYO: Operación consistente en el examen o comprobación, con los
                equipos adecuados, de una o más propiedades de un producto, proceso
                o servicio de acuerdo con un procedimiento especificado.
                CALIBRACIÓN: Conjunto de operaciones que tienen por objeto
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                establecer la relación que hay, en condiciones especificadas, entre los
                valores indicados por un instrumento de medida o los valores
                representados por una medida material y los valores conocidos
                correspondientes a un mensurando.
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                                        NORMALIZACIÓN
                          El proceso de normalización obedece a la necesidad de asegurar
                los intereses de las distintas partes implicadas en los intercambios
                comerciales, en el marco de la globalización de los mercados. Es por ello
                que dicho proceso presenta los siguientes objetivos y ventajas:
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                • Reducir la variedad y tipos de productos.
                • Permitir la intercambiabilidad y utilización de productos semejantes.
                • Simplificar y potenciar los procesos de comercialización y de compras.
                • Eliminar o reducir las barreras técnicas al comercio.
                • Establecer niveles de referencia para la calidad y seguridad de los
                productos.
                • Facilitar la legislación con referencia a normas y por tanto el desempeño
                por parte de la Administraciones de los estados de su función de tutela.
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                               LAS NORMAS
                 Son documentos voluntarios
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                 Contienen especificaciones técnicas
                 Accesibles al público
                 Elaboradas con el concenso de las partes interesadas
                 Basadas en los resultados de la experiencia y el
                desarrollo tecnológico
                 Aprobadas por un organismo designado
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                                     NORMALIZACIÓN INTERNACIONAL

                DESARROLLO HISTÓRICO
                • Siglo XIX
                Primeros movimientos normativos como consecuencia de la revolución
                industrial, la producción en serie y las nuevas tecnologías. Surge de los
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                propios sectores implicados y sin iniciativas estatales ni interestatales.

                • 1906
                Creación de CEI (Comisión Electrónica Internacional), que todavía
                permanece, para el material eléctrico.

                • Primera Guerra Mundial
                Desarrollo de los organismos nacionales de normalización de los países
                contendientes (Alemania, Reino Unido, EEUU, Francia).
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                • 1946
                Constitución de ISO (International Standard Organization) que es la actual
                organización internacional de normalización.
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                • Años 60
                Desarrollo importante de la normalización internacional debido a:
                          - Gran desarrollo de intercambios comerciales a nivel mundial.
                          -Crecimiento de numerosos organismos nacionales de
                          normalización.
                          - Desarrollo de organismos regionales de normalización (CEN y
                          CENELEC en Europa, COPANT en América, ASAC en Asia, ASMO
                          en los Países Árabes, ect.).
GESTOR DE CALIDAD


                • Después de la crisis de 1973
                Incremento del proteccionismo por barreras técnicas que intentan frenar
                el comercio internacional. Intento posterior (actualmente) de
                armonización de normas para facilitar dicho comercio.
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                • 1990
                Creación de las bases del mercado único europeo: necesario impulso a la
                normalización europea.
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                               ISO: ORGANIZACIÓN INTERNACIONAL DE
                                         NORMALIZACIÓN
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                En 1926 alrededor de 20 organismos de normalización organizaron una
                conferencia en Nueva York en la cual se decidió crear la Federación
                Internacional de Asociaciones Nacionales de Normalización, ISA. Esta
                asociación fue el germen de lo que posteriormente se llamó ISO.
                Obviamente los trabajos de ISA quedaron interrumpidos por la Segunda
                Guerra Mundial y, tras esta contienda, veinticinco países se reunieron en
                Londres en 1946 para fundar la Organización Internacional de Normalización
                (ISO), cuyo objetivo principal era facilitar la coordinación internacional y la
                unificación de las normas industriales. La nueva organización comenzó a
                funcionar oficialmente en 1947, momento en el que existían ya más de
                150.000 normas nacionales susceptibles de ser armonizadas.
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                ACTUALMENTE ISO CUENTA CON 90
                PAÍSES Y SUS TRABAJOS SON REALIZADOS
                POR MÁS DE 20.000 EXPERTOS DEN
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                MUNDO ENTERO, QUE TRABAJAN EN EL
                SENO DE 2.500 ORGANIZACIONES
                TÉCNICAS, APROXIMÁDAMENTE. TODO
                ESTO SE TRADUCE EN UN CORPUS DE
                MÁS DE 7.500 NORMAS PUBLICADAS.
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                         El trabajo técnico de ISO abarca todos los campos de
                normalización, a excepción de la ingeniería eléctrica y electrónica,
                que son responsabilidad de la Comisión Electrotécnica Internacional
                (CEI).
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                         Las normas realizadas por ISO son documentos técnicos
                que han pasado sucesivas fases de elaboración hasta ser aceptados
                como normas si son aprobados por el 75% de los comités miembros
                que han votado.
                         La mayor parte de las normas han de revisarse
                periódicamente por diferentes motivos: evolución de las técnicas,
                métodos y materiales nuevos, nuevos requisitos de calidad y
                seguridad, etc. Lo normal es que cualquier norma, tanto
                internacional como nacional, sea revisada por término medio cada
                cinco años.
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                               CEN: COMITÉ EUROPEO DE NORMALIZACIÓN

                Está constituido por los organismos nacionales de
                normalización de los países europeos occidentales de las
                Comunidades Europeas y de la EFTA (Asociación Europea de
                Libre Comercio). Su sede está en Bruselas.
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                Las normas europeas suelen basarse generalmente en las normas ISO y CEI
                para evitar la proliferación normativa y tratan de sustituir las normas
                nacionales europeas. Sin embargo, hay veces que no hay normas
                internacionales sobre un aspecto determinado, o bien las que haya no
                responden a las necesidades europeas. En estos casos el CEN elabora una
                norma estrictamente europea reforzándose al mismo tiempo el peso
                normativo europeo a nivel mundial.
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                   ORGANISMOS DE
                NORMALIZACIÓN NACIONAL
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                   PAIS      NO ELECTROTÉCNICO   ELECTROTÉCNICO
                  ESPAÑA          AENOR              AENOR
                  FRANCIA         AFNOR               UTE
                   ITALIA           UNI               CEI
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                              AENOR: ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE
                              NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN
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                En base al R.D. 1614/85, que ordena las actividades de
                Normalización y Certificación, se crea la Asociación Española de
                Normalización y Certificación (AENOR).

                AENOR es una Asociación de carácter privado, creada para
                desarrollar las actividades de normalización y certificación como
                instrumento de una política de fomento de la Calidad.
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                                 FINALIDADES QUE PERSIGUE:
                 Refundir y actualizar permanentemente toda la normativa,
                reglamentación e instrucciones técnicas, que deben cumplir los
                bienes producidos y servicios prestados por los distintos sectores,
                para su adecuación en cada momento, a las necesidades de la
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                sociedad.
                 Elaborar normas procurando la coordinación de éstas entre sí y
                con las normas y recomendaciones internacionales reconocidas.
                 Fomentar el desarrollo en España de la normalización,
                promoviendo y coordinando los trabajos de elaboración de
                normas.
                 Promover las diversas modalidades de certificación de bienes y
                servicios.
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                 Establecer un sistema propio de certificación, creando marcas
                nacionales u otras formas de certificación de conformidad a
                normas colaborando con los Departamentos competentes de la
                Administración.
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                 Publicar y difundir normas, documentos técnicos y boletines de
                información sobre Normalización y Certificación.
                 Promover y colaborar a la formación en materia de
                Normalización y Certificación.
                 Colaborar con la Administración con el fin de lograr la mayor
                implantación posible de la Normalización y Certificación.
                 Proponer proyectos de disposiciones legales sobre
                Normalización y Certificación.
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                 Cooperar en todas aquellas medidas destinadas a facilitar la
                Normalización y Certificación de una forma general, fomentando
                su desarrollo en España.
                 Promover la participación española en los Organismos
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                Internacionales de Normalización y Certificación, y ostentar la
                representación española cuando así oficialmente se le delegue.
                 Ostentar la representación de sus asociados ante los
                Organismos Nacionales e Internacionales de Normalización y
                Certificación.
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                 MIEMBROS DE AENOR
                              ADMINISTRACIÓN
                        ASOCIACIONES PROFESIONALES
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                         ASOCIACIONES SECTORIALES
                                 EMPRESAS
                       ORGANISMOS DE INVESTIGACIÓN
                ORGANIZACIONES DE CONSUMIDORES Y USUARIOS
                      PERSONAS CON ENTIDAD JURÍDICA
                             PERSONAS FÍSICAS
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                         PROCESO DE ELABORACIÓN DE NORMAS

                • Fase 0: Trabajos Preliminares:
                        - Inclusión en programas de normalización de
                        CTN.
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                        - Estudio de Normas Europeas, Internacionales
                        de otros países.
                • Fase 1: Elaboración del proyecto de Norma UNE:
                        - Elaboración de borrador por grupos de
                        trabajo.
                        - Discusión en CTN del borrador y propuesta de
                        texto definitivo.
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                • Fase 2: Información pública en el BOE:
                        - Publicación en BOE.
                        - Recepción y estudio de posibles comentarios y
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                        observaciones.
                • Fase 3: Elaboración de la propuesta de Norma UNE:
                        - Por el CTN, una vez consideradas todas las
                        observaciones.
                • Fase 4: Registro, edición y difusión de la Norma UNE.
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                                   ACREDITACIÓN
                         La acreditación surgió en Europa como instrumento cada
                vez más necesario para dar transparencia al mercado y la Unión
                Europea recomienda la existencia, en cada país, de una sola entidad
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                de acreditación, como condición deseable para garantizar sus
                propios criterios de independencia técnica y funcionalidad.

                Como ya indicamos, en nuestro país las actividades de acreditación
                son desarrolladas por ENAC. Dicha entidad nace como heredera de
                RELE con una competencias más amplias. ENAC es una Asociación
                auspiciada y tutelada por el Ministerio de Ciencia y Tecnología, que,
                cumpliendo los requisitos antes indicados, coordina y dirige a nivel
                nacional un Sistema de Acreditación conforme a normas
                internacionales.
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                           OBJETIVOS DE ENAC
                1. Formular, implantar y dirigir en el ámbito
                   nacional un sistema de acreditación de
                   entidades de certificación, entidades
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                   auditoras y de inspección, laboratorios de
                   ensayo y laboratorios de calibración, tanto
                   públicos como privados, en todo lo
                   relacionado con la calidad y la seguridad
                   industrial, con arreglo a normas y criterios
                   internacionales reconocidos.
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                           OBJETIVOS DE ENAC
                2. Cooperar con la Administración pública
                   española en las actuaciones de fomento de
                   las actividades de certificación, inspección,
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                   ensayo y calibración, promoviendo la
                   aplicación de la normativa española y
                   comunitaria relacionada con el sistema
                   integrado de calidad industrial, así como la
                   participación     en      los     organismos
                   internacionales competentes en estas
                   materias.
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                           OBJETIVOS DE ENAC
                3. Establecer la comunicación y las relaciones
                   oportunas con organismos extranjeros y,
                   particularmente, con los de aquellos países
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                   pertenecientes a la Comunidad Europea, que
                   tengan objetivos y funciones similares.
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                           OBJETIVOS DE ENAC
                4. Fomentar la creación en todo el territorio
                   nacional de una red de entidades de
                   evaluación de la conformidad acreditadas
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                   que cubran las necesidades de la industria
                   española.
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                           OBJETIVOS DE ENAC
                5. Fomentar      el    perfeccionamiento     y
                   especialización de las entidades y
                   laboratorios asociados, asegurando la
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                   calidad, seguridad y conformidad a normas
                   de sus actividades, siempre a través de
                   procedimientos unificados de certificación,
                   acreditación, inspección, calibración y
                   ensayo.
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                PROCESO DE ACREDITACIÓN
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                PROCESO DE ACREDITACIÓN
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                PROCESO DE ACREDITACIÓN
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                                     CERTIFICACIÓN
                   Existen diversos sistemas para controlar que
                   fabricantes y suministradores han verificado la
                   conformidad de sus productos con la/s norma/s
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                   que les corresponden.


                   ÁREA VOLUNTARIA                                  ÁREA OBLIGATORIA


                                                             DIRECTIVAS      MARCADO CE
                MARCAS    CERTIFICACIÓN   Infraestructura   COMUNITARIAS
                  DE                             ARE
                CALIDAD                   de la calidad     REGLAMENTOS
                                                                           HOMOLOGACIÓN
                                                             NACIONALES
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                CERTIFICACIÓN VOLUNTARIA: Es la que solicita voluntariamente el
                fabricante o suministrador para demostrar e informar al consumidor
                que su producto o servicio posee ciertas cualidades que han sido
                certificadas por un organismo independiente de acuerdo con una
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                norma convencional. Sus resultados son “la certificación” y las
                “marcas de calidad”.

                CERTIFICACIÓN OBLIGATORIA: Es necesaria para ciertos productos y
                servicios que se encuentran regulados por un texto legal. La
                certificación se exige como condición previa e indispensable para la
                fabricación y comercialización de los productos y servicios en la UE.
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                            CERTIFICACIÓN OBLIGATORIA
                Para que la certificación sea obligatoria deben darse dos
                condiciones en el producto:
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                 Que sea potencialmente peligroso para la seguridad, la salud, el
                medio ambiente, etc.
                 Que se encuentre reglamentado por un texto legal donde se
                requiera la certificación como medio para verificar la
                conformidad del producto.

                Sus resultados son “el marcado CE” y “la homologación”.
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                                    COMPARATIVA CERTIFICACIÓN VOLUNTARIA Y OBLIGATORIA

                                       MARCA CE                        MARCA VOLUNTARIA

                   ¿Qué     Garantiza los requisitos de         Además de los requisitos de
                            conformidad reglamentarios en       conformidad         reglamentarios,
                 función
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                            los productos, necesarios para su   garantiza que el producto tiene
                  tiene?    fabricación y venta.                ciertas cualidades.
                            La coloca el propio fabricante      La concede un organismo de
                            mediante auto certificación,        certificación    mediante        la
                ¿Cómo se
                            excepto en máquinas de alto         certificación   de     3ª     parte
                obtiene?    riesgo y componentes de             (organismo de certificación).
                            seguridad.
                ¿Cómo se    Mediante expediente en poder Mediante expediente en poder del
                aprueba?    del propio fabricante.       organismo de certificación.
                            Por inspección gubernamental.       Por inspección periódica en planta
                ¿Cómo se
                                                                del S.C., muestras en fábrica y en
                controla?                                       mercado, y ensayos en lab. Certif.
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                                         HOMOLOGACIÓN
                Se entiende por Homologación:
                         “Acción y efecto de equiparar, registrar y poner en relación
                de igualdad objetos, hechos, organismos, etc., a través de una
                autoridad y con arreglo a ciertas normas o características”.
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                El proceso de homologación es un paso más para adecuar los
                productos a mercados cada vez más exigentes, pero que tienen
                distintos niveles de calidad.
                La homologación responde a una reglamentación técnica, elaborada
                por las administraciones de cada país, que regula las condiciones de
                entrada de los productos importados en materia de salud,
                seguridad e higiene. Son de obligado cumplimiento para
                comercializarlos en terceros países.
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                                 MARCADO CE DE CONFORMIDAD

                ¿QUÉ SIGNIFICA EL MARCADO CE?

                El marcado CE sobre un producto indica que éste cumple con todos
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                los requisitos esenciales que son de aplicación en virtud de las
                directivas comunitarias que le son de aplicación.
                Es totalmente indispensable que todo producto comercializado o
                puesto en servicio posea el correspondiente marcado CE. Esto no
                implica que todo producto deba llevar el marcado CE, ya que sólo
                es obligatorio que lo posean únicamente aquellos productos que
                estén regulador por directivas comunitarias de marcado CE.
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                         ¿QUIÉN PONE EL MARCADO CE?
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                El marcado CE lo debe poner siempre el fabricante o su
                representante legal autorizado, ya que éste es el
                principal responsable de la comercialización o puesta en
                servicio del producto y de la garantía de su seguridad.
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                         CERTIFICACIÓN VOLUNTARIA
                Entendemos por certificación aquella actividad consistente en la
                emisión de documentos que atestigüen que un producto o servicio
                se ajusta a determinadas especificaciones técnicas. La
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                certificación:

                    Es concedida por un organismo privado
                   Es voluntaria
                   De acuerdo a especificaciones técnicas (generalmente
                   normas)
                    Generalmente, se hace por razones de calidad (incluida la
                   seguridad)
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                ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN EN
                          ESPAÑA
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                 TIPOS DE CERTIFICACIÓN
                 CERTIFICACIÓN DE PRODUCTOS
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                 CERTIFICACIÓN DE EMPRESAS

                 CERTIFICACIÓN DE PERSONAS
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                            CERTIFICACIÓN DE PRODUCTOS
                Se certifica que un producto se ajusta a determinadas
                normas UNE, definiendo las características de seguridad
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                y aptitud a la función de dicho producto.
                La solicitud de la Marca es de carácter voluntario, si
                bien, una vez otorgada, su utilización se considerará
                obligatoria en aquellos productos o familia de productos
                a los que se haya concedido.
                La marca del organismo certificador se muestra
                mediante etiquetas o sellos colocados sobre el producto.
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ISO 9001:2008   GESTOR DE CALIDAD
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                          EL PROCEDIMIENTO DE CONCESIÓN ES:
                 El peticionario realiza la solicitud al correspondiente organismo
                certificador.
                 El organismo certificador envía los servicios técnicos al centro de
                producción para realizar la auditoría de calidad.
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                 Los servicios técnicos proceden a la toma de muestras de
                productos para que sean enviadas al laboratorio de ensayos
                acreditados para que se realicen las pruebas pertinentes.
                 El organismo certificador estudia los informes de los servicios
                técnicos y del laboratorio y propone la concesión o no.
                 El fabricante una vez se le ha concedido la Marca, puede y debe
                marcar sus productos.
                 El organismo certificador realiza un seguimiento y control de la
                producción y de los productos en el mercado.
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                        CERTIFICACIÓN DE EMPRESAS
                El Certificado de Sistemas de Gestión en una empresa tiene por
                objeto identificar la conformidad del sistema de gestión de la
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                calidad de una empresa, respecto a los requisitos contenidos en
                una de las siguientes normas nacionales e internacionales:

                • UNE-EN-ISO 9000. Sistemas de Gestión de la Calidad.
                Fundamentos y vocabulario.
                • UNE-EN-ISO 9001. Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos.
                • UNE-EN-ISO 9004. Sistemas de la Calidad. Directrices para la
                mejora del desempeño.
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                      La concesión de este certificado
                      implica la evaluación y control de
                      las disposiciones de gestión de la
                      calidad propias de la empresa,
                      pero      no    constituye    una
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                      certificación de sus productos,
                      procesos o servicios.

                      El titular del Certificado está
                      autorizado para utilizar el sello del
                      organismo               certificador
                      correspondiente.
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                           CERTIFICADO DE GESTIÓN MEDIOAMBIENTAL

                El Certificado del Sistema de Gestión Ambiental tiene por objeto
                identificar la conformidad del sistema de gestión ambiental de una
                empresa, respecto a los requisitos contenidos en la Norma UNE EN
ISO 9001:2008




                ISO 14001:2004 “Sistemas de gestión ambiental”.
                La concesión de este certificado implica la evaluación y control de
                las disposiciones del sistema de gestión ambiental que la empresa
                tiene implantada, pero no constituye una certificación de sus
                productos, procesos o servicios. Su proceso de implementación es
                complementario al desarrollado para la aplicación de la serie de
                normas UNE EN ISO 9000 sobre la calidad.
                La obtención de tal certificado puede constituir un paso previo para
                adherirse con carácter voluntario a EMAS.
GESTOR DE CALIDAD

                                    EMAS

                EMAS: Eco-Management and Audit Scheme ó
ISO 9001:2008




                Reglamento Comunitario de Ecogestión y
                Ecoauditoría.
                Es una normativa voluntaria de la U.E. que
                reconoce a aquellas organizaciones que han
                implantado un SGMA y han adquirido un
                compromiso de mejora continua, verificado
                mediante auditorias independientes.
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                            CERTIFICACIÓN DE PERSONAS
                                     (CERPER)
                Se trata del reconocimiento de profesionales de la calidad en sus
ISO 9001:2008




                países y en el exterior que nace con el objetivo de crear un registro
                común de dichos profesionales.
                Esta certificación está basada en el “Esquema de registro y
                Certificación de Personas” desarrollado por la Organización
                Europea para la calidad, AEC en España, que es la única entidad
                española que lleva a cabo esta certificación. Los datos de las
                personas certificadas se incorporan al registro europeo que
                mantiene la EOQ.
                La AEC está acreditada por ENAC.
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                         NIVELES DE CERTIFICACIÓN DE PERSONAS


                 Técnico de la Calidad
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                 Gestor de los sistemas de la Calidad

                 Auditor de la Calidad
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                            CONCEPTO DE CALIDAD

                El concepto más antiguo y utilizado de la calidad es el
                de “excelencia”, es decir, “lo mejor”. Se remonta a los
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                filósofos griegos, de tal forma que para Platón la
                excelencia era lo absoluto, la más alta idea de todo.
                Este concepto ha sido recuperado más recientemente
                por diversos autores, y lo han asimilado con la calidad.
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                       Tuchman (1980)
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                Calidad significa no permitir conformarse
                con un segundo lugar; es “una condición
                              de excelencia”.
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                               Zeithaml (1988)
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                         “Superioridad o excelencia”.
                El mayor problema que presenta esta definición es el de la
                medición, ya que resulta difícil valorar si la excelencia se ha
                alcanzado y determinar quién y cómo se establece el estándar
                de excelencia. Además, los investigadores opinan que es casi
                imposible medir y compara el impacto de la calidad sobre el
                desempeño y otras variables de interés.
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                                     CALIDAD
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                Según la RAE (Real Academia Española) la calidad se
                define como:
                “Propiedad o conjunto de propiedades inherentes a una
                cosa
                que permiten apreciarla como igual, mejor o peor que las
                restantes de su especie.”
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                Otras definiciones de calidad son:
                Según AACC (Asociación Americana para el Control de Calidad):
                “Conjunto de características de un producto o servicio
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                 orientadas a su capacidad para satisfacer las necesidades
                 del usuario”.

                Según ISO 8402:1994:
                “Es el conjunto de propiedades, características de un
                producto, obra o servicio, que le confieren la aptitud de
                satisfacer necesidades explícitamente e implícitamente”.
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                Tales definiciones tienen la aportación de expertos en
                Calidad como son:
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                   JURAN             DEMING                 ISHIKAWA
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                                   JURAN (1951)
                Distingue dos componentes de la calidad: calidad de
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                diseño y calidad de conformidad. La primera se refiere
                a las características que potencialmente debe tener un
                producto para satisfacer las necesidades de los
                clientes, mientras que la segunda se refiere a cómo el
                producto final adopta las especificaciones diseñadas.
                Juran, por tanto, incluye en su definición de calidad
                tanto la excelencia como la conformidad.
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                OTRO AVANCE EN MATERIA DE CALIDAD
                  FUE ENFOCAR LA CALIDAD A LAS
                 NECESIDADES DEL CLIENTE Y NO EN
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                FUNCIÓN DE PATRONES O ESTÁNDARES
                   MARCADOS POR LA INDUSTRIA
                EL PRINCIPAL IMPULSOR DE DICHO CAMBIO
                           FUE JOSEPH JURAN
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                                  CICLO DE CALIDAD DE EDWARDS DEMING

                El ciclo PDCA, también conocido como "Círculo de Deming", es
                una estrategia de mejora continua de la calidad en cuatro pasos,
                basada en un concepto ideado por Walter A. Shewhart.
                También se denomina espiral de mejora continua. Es muy utilizado
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                por los SIGCMA.
                Las siglas PDCA son el acrónimo de Plan, Do, Check, Act
                (Planificar, Hacer, Verificar, Actuar).

                PLAN: Planifique antes del cambio. Analice y prediga los resultados.
                DO: Ejecute el plan, tomando medidas pequeñas en condiciones económicas controladas.
                CHECK: Pasado un periodo de tiempo previsto de antemano, volver a recopilar datos de
                control y analizarlos, comparándolos con los objetivos y especificaciones iniciales, para
                evaluar si se ha producido la mejora esperada y documentar las conclusiones.
                ACT: Modificar los procesos según las conclusiones del paso anterior para alcanzar los
                objetivos con las especificaciones iniciales, si fuese necesario aplicar nuevas mejoras, si
                se han detectado errores en el paso anterior y documentar el proceso.
ISO 9001:2008                 GESTOR DE CALIDAD




                CICLO DE DEMING (PDCA)
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                       LOS CÍRCULOS DE CALIDAD (ISHIKAWA)
                Ishikawa (Japón, 1915 - 1989) se le reconoce su importante
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                contribución al desarrollo económico de su país, estableciendo una
                estrategia propia en el desarrollo de la calidad. Contribuyó
                significativamente en su difusión, capacitación en todos los niveles, e
                implementación para cambiar la economía japonesa de la posguerra.

                El Círculo de la Calidad es un grupo pequeño que desarrolla
                actividades de control de la calidad dentro de un mismo lugar o
                taller. Lo hace voluntaria y continuamente, fomentando: el auto
                desarrollo y desarrollo mutuo, el control y mejoramiento en el taller,
                empleando las técnicas de control de calidad con participación de
                todos los miembros.
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                  MODELO DE LAS 5S (KAIZEN)
                El método de las 5S, así denominado por la primera letra del
                nombre que en japonés designa cada una de sus cinco etapas, es
                una técnica de gestión japonesa basada en cinco principios
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                simples. Se inició en Toyota en los años 1960 con el objetivo de
                lograr lugares de trabajo mejor organizados, más ordenados y
                más limpios de forma permanente para conseguir una mayor
                productividad y un mejor entorno laboral. Las 5S han tenido una
                amplia difusión y son numerosas las organizaciones de diversa
                índole que lo utilizan, tales como, empresas industriales,
                empresas de servicios, hospitales, centros educativos o
                asociaciones.
                La integración de las 5S satisface múltiples objetivos. Cada 'S'
                tiene un objetivo particular.
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                                          Concepto     Objetivo particular
                                整理,       Separar      Eliminar del espacio de trabajo lo
                Clasificación
                                Seiri     innecesarios que sea inútil
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                                整頓,       Situar       Organizar el espacio de trabajo
                Orden
                                Seiton    necesarios   de forma eficaz
                                清掃,       Suprimir     Mejorar el nivel de limpieza de
                Limpieza
                                Seisō     suciedad     los lugares
                                清潔,      Señalizar     Prevenir la aparición de la
                Normalización
                                Seiketsu anomalías     suciedad y el desorden

                Mantener la     躾,       Seguir        Fomentar los esfuerzos en este
                disciplina      Shitsuke mejorando     sentido
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                    TEORÍA CERO DEFECTOS (PHILIP CROSBY)
                Philip B. Crosby está asociado con la idea de “cero defectos” que él
                creó en 1961. Para Crosby, la calidad es conformidad con los
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                requerimientos, lo cual se mide por el coste de la no conformidad.
                Esto quiere decir que al utilizar este enfoque se llega a una meta de
                “cero defectos”.
                Crosby equipara la gestión de calidad con la prevención. En
                consecuencia, la inspección, la experimentación, la supervisión y
                otras técnicas no preventivas no tienen cabida en éste proceso. Los
                niveles estadísticos de conformidad con estándares específicos
                inducen al personal al fracaso. Crosby sostiene que no hay
                absolutamente ningún motivo para cometer errores o defectos en
                ningún producto o servicio.
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                DE TODO LO ANTERIOR PODEMOS DEDUCIR
                QUE LA CALIDAD PUEDE RESUMIRSE EN
                REALIZAR UNA ACTIVIDAD, PRODUCTO O
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                SERVICIO:
                •BIEN, CONFORME A LO DISEÑADO


                • O BIEN, SATISFACIENDO LAS
                NECESIDADES O EXPECTATIVAS DE LOS
                CLIENTES
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                CONCLUSIÓN FINAL:
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                   LA CALIDAD TIENE QUE
                      SER EL PILAR DE
                       GESTIÓN DE LA
                         EMPRESA
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                 Del Control de la Calidad hacia la Calidad
                                    Total
                LA CALIDAD HA EVOLUCIONADO MUCHO DESDE
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                SUS LABORES COMO CONTROL DE CALIDAD
                APLICADO A LA INDUSTRIA MILITAR DURANTE LA
                ÉPOCA DE LA GRANDES GUERRAS MUNDIALES
                HASTA LA ACTUAL GESTIÓN DE LA CALIDAD TOTAL
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                SIN EMBARGO ESTA EVOLUCIÓN NO FUE
                BRUSCA SINO GRADUAL, ALCANZANDO UN
                ESTADO INTERMEDIO LLAMADO
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                ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD.
                POR CONSIGUIENTE, PODEMOS DIFERENCIAR TRES
                CONCEPTOS:
                             •Control de la Calidad

                             •Aseguramiento de la Calidad

                             •Calidad Total
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                               CONTROL DE CALIDAD

                       “Es un conjunto de técnicas y
                     actividades de carácter operativo
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                 utilizadas para satisfacer los requisitos
                    relativos a la calidad de producto”


                es decir, no es mas que el conjunto de controles que tiene que
                pasar un producto (normalmente ensayos físicos y químicos),
                para que éstos cumplan con las prescripciones definidas por el
                fabricante
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                La función calidad era percibida por la dirección de las empresas
                como una parte de la producción, un mal menor que inspecciona
                los productos para evitar que los defectuosos lleguen al mercado.
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                Los “responsables” de calidad, solían ser llamados Jefes de Control
                de Calidad y siendo fundamentalmente técnicos, se esfuerzan en la
                inspección de los productos.

                Las actividades de mejora de la calidad se limitan al análisis de los
                fallos o defectos y a su tratamiento y, en el mejor de los casos, a
                evitar los controles unitarios finales y exagerado coste que supone.
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                  ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

                    “Es el conjunto de acciones
                planificadas y sistemáticas que son
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                  necesarias para proporcionar la
                   confianza adecuada de que un
                 producto satisface los requisitos
                       dados sobre la calidad”
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                 PERO DICHA CONFIANZA

                    ¿A QUIÉN SE PROPORCIONA?
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                • A la propia dirección, ofreciéndole la confianza
                de que se obtiene y se mantiene la calidad
                deseada.

                • Al cliente, ofreciéndole que se está obteniendo,
                o que se puede obtener, la calidad deseada en el
                producto suministrado o servicio prestado.
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                La función calidad tiene un carácter más preventivo.
                Los “responsables” de calidad por delegación, ahora son llamados
                Directores de la Calidad, ostentan la representación de la dirección
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                y tienen un papel más supervisor que en modelo de Control de
                Calidad. El desarrollo del Aseguramiento de la Calidad en España
                coincide con una época crítica en la industria, donde es necesario
                reducir los costes, especialmente en las tareas que no añaden
                valor. Es la época del Autocontrol.
                Esta misión supervisora y asesora favorece el contacto entre la
                dirección y los “responsables de calidad”.
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                 EL MÓDELO DE “ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD” QUEDÓ
                 OBSOLOTE CON LA LLEGADA EN EL 2000 DE LAS NORMAS ISO
                 9000, A PARTIR DE AQUÍ SE HABLA DE “GESTIÓN DE LA CALIDAD”.
ISO 9001:2008




                Consiste en actividades coordinadas para dirigir y controlar una
                organización en lo relativo a la calidad (ISO 9001:2008), por lo que
                los Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC) son aquellos que
                dirigen y controlan una organización con respecto a la calidad (ISO
                9001:2008). Los requisitos del SGC establecidos en la Norma ISO
                9001:2008, además del aseguramiento de la calidad del producto,
                pretende aumentar la satisfacción del cliente.
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                   OBJETIVOS BÁSICOS DE UN
                             SGC
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                 Prevención
                 Detección
                 Corrección y mejora
                 Demostración
GESTOR DE CALIDAD

                        VENTAJAS DE IMPLANTAR
                               UN SGC
                 Normalizar la ejecución de las actividades que realiza la
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                empresa. Prevenir la aparición de errores y reducir los
                costes de no calidad.
                 Satisfacer las necesidades y expectativas de nuestros
                clientes.
                 Definir claramente las responsabilidades de cada
                componente de la organización.
                 Definir criterios de como deben realizarse las distintas
                actividades.
GESTOR DE CALIDAD

                                  CALIDAD TOTAL

                   “Sistema de Gestión de la organización que busca
                    mejorar resultados, incluyendo los financieros,
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                 garantiza la supervivencia a largo plazo a través de un
                       enfoque coherente con el incremento de la
                 satisfacción del cliente y que cumple las necesidades
                   de todos los grupos de interés (clientes, personal,
                                 suministradores, etc.)”

                MEDIANTE ESTUDIOS DE SATISFACCIÓN DEL
                   CLIENTE, INTENTA MEJORAR OTROS
                    DEPARTAMENTOS DE LA EMPRESA
                        (no sólo el de producción)
GESTOR DE CALIDAD


                ASÍ PUES, CALIDAD TOTAL SIGNIFICA CALIDAD EN
                TODAS LAS FASES DEL PROCESO PRODUCTIVO:

                CONCEPCIÓN
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                DISEÑO

                FABRICACIÓN

                DISTRIBUCIÓN
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                La función calidad es desplegada a través de toda la
                empresa y de su organización, de modo que la calidad
                ha de ser conseguida en cada tarea y por cada persona.
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                La orientación del concepto calidad hacia la satisfacción
                del cliente hace que la calidad sea un elemento de la
                estrategia de la empresa y que los objetivos de calidad
                tengan el mismo nivel de importancia que otros. Es más,
                en algunos casos no es posible diferenciar entre
                objetivos de calidad y de negocio.
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                POR EJEMPLO:

                UNA EMPRESA HA CONSEGUIDO FABRICAR UN
                ORDENADOR MAGNÍFICO, CON UNAS
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                CARACTERÍSTICAS EXCEPCIONALES Y QUE
                PROPORCIONA LAS MEJORES PRESTACIONES DEL
                MERCADO A UN PRECIO RAZONABLE
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                SIN EMBARGO ESTA EMPRESA PUEDE FRACASAR
                POR NO DISPONER DE UNA RED DE DISTRIBUCIÓN
                ADECUADA. TAMBIÉN PUEDE FRACASAR POR
                TRATAR INDEBIDAMENTE A SUS CLIENTES O POR
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                DISPONER DE DISEÑO DEFICIENTE QUE HACE QUE
                LAS OPERACIONES DE MANTENIMIENTO SEAN
                COSTOSAS Y DIFÍCILES
GESTOR DE CALIDAD

                ES UNA VISIÓN MÁS AMPLIA QUE NACE
                DE LA NECESIDAD DE MEJORAR NO
                SOLO EN LOS PRODUCTOS, SINO EN
                TODO LO QUE LES CIRCUNDA PARA
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                PODER ASÍ SER COMPETITIVOS
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                DESDE ESTE PUNTO DE VISTA (Calidad Total), SUS
                PRINCIPIOS SON MÁS DE GESTIÓN QUE DE
                REALIZACIÓN DE UN PRODUCTO O SERVICIO
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                ROMPEMOS ASÍ EL MITO DE QUE LA GESTIÓN DE
                CALIDAD NO PODÍA APLICARSE A EMPRESAS
                CUYA ACTIVIDAD SE BASABA EXCLUSIVAMENTE
                EN LA PRESTACIÓN DE SERVICIOS, TALES COMO
                HOTELES O RESTAURANTES
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                MODELOS DE CALIDAD TOTAL
                • Modelo Japonés de Excelencia
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                (DEMING)
                • Modelo de Excelencia de los EEUU
                (BALDRIGE)
                • Modelo Europeo de Excelencia
                Empresarial (EFQM)
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                  ANÁLISIS COMPARATIVO DE LOS MÓDELOS DE
                                EXCELENCIA
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                   MODELO          FECHA DE      ORGANISMO QUE LO GESTIONA
                                   CREACIÓN
                    Deming           1951     JUSE (Japón)
                Malcolm Baldrige     1987     Fundación para el Premio de Calidad
                                              Malcolm Baldrige (EE.UU.)
                    E.F.Q.M.         1988     European Foundation    for   Quality
                                              Management (Europa)
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                PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
                 1.   Enfoque al cliente
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                 2.   Liderazgo
                 3.   Participación del personal
                 4.   Enfoque basado en procesos
                 5.   Enfoque del sistema para la gestión
                 6.   Mejora Continua
                 7.   Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones
                 8.   Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor
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                       ENFOQUE AL CLIENTE
                LAS ORGANIZACIONES DEPENDEN DE SUS
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                CLIENTES, POR LO TANTO DEBEN COMPRENDER
                SUS NECESIDADES ACTUALES Y FUTURAS,
                SATISFACER SUS REQUISITOS Y ESFORZARSE EN
                EXCEDER SUS EXPECTATIVAS

                 ¡¡¡TODO NUESTRO TRABAJO TIENE
                 QUE     ESTAR    ORIENTADO   O
                 ENFOCADO A QUE NUESTROS
                 CLIENTES     SATISFAGAN    SUS
                 NECESIDADES    CON    NUESTROS
                 PRODUCTOS O SERVICIOS!!!
GESTOR DE CALIDAD

                              LIDERAZGO
                LOS LÍDERES ESTABLECEN LOS OBJETIVOS
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                Y LA ORIENTACIÓN DE LA ORGANIZACIÓN



                 SE DEBE CREAR UN AMBIENTE
                 INTERNO, EN EL CUAL EL
                 PERSONAL PUEDA LLEGAR A
                 INVOLUCRARSE EN EL LOGRO DE
                 LOS    OBJETIVOS    DE   LA
                 ORGANIZACIÓN
GESTOR DE CALIDAD

                        AL RESPONSABLE DE LIDERAZGO SE LE EXIGE
                        QUE:
                •COMUNIQUE LA IMPORTANCIA DE SATISFACER LOS REQUISITOS
                DEL CLIENTE (informar a los trabajadores de las necesidades de
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                nuestros clientes en cada momento)

                •CREE Y MANTENGA LA NECESARIA CONCIENCIA SOBRE LA POLÍTICA
                DE CALIDAD (recoge las directrices y estrategia del futuro de la
                empresa en lo que a la calidad se refiere)

                •ESTABLEZCA OBJETIVOS DE LA CALIDAD MEDIBLES EN LOS
                DIFERENTES NIVELES DE LA ORGANIZACIÓN (podamos plantearnos
                objetivos de mejora que incidan en todos los estamentos de la
                empresa y que a su vez éstos sean medibles)
GESTOR DE CALIDAD


                •MOTIVAR LA PARTICIPACIÓN DEL PERSONAL (no solo
                necesitamos que el equipo directivo establezca unos objetivos y
                vigile en que éstos se cumplan, sino que también se creen pautas
                de motivación para que el personal al mismo tiempo proponga
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                mejorar el sistema)

                •LLEVE A CABO REVISIONES PERIÓDICAS (como mínimo, una vez
                al año, tiene que ser revisado todo el Sistema de Calidad de la
                empresa con el fin de verificar que se está llevando a cabo de forma
                eficiente)
GESTOR DE CALIDAD

                         PARTICIPACIÓN DEL
                             PERSONAL
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                EL PERSONAL DE LA EMPRESA, ES LA ESENCIA DE
                ELLA MISMA. SU TOTAL COMPROMISO, IMPLICA
                DIRECTAMENTE    EL    BENEFICIO    DE    LA
                ORGANIZACIÓN

                UN CAMBIO EN UNA EMPRESA, HA DE SER
                ACEPTADO POR LA DIRECCIÓN Y TODA LA
                ESTRUCTURA DE ELLA. EN CASO CONTRARIO
                EL FRACASO ESTARÍA ASEGURADO
GESTOR DE CALIDAD


                     TAN IMPORTANTE ES PARA LA
                CONSECUCIÓN DE BUENOS RESULTADOS
                 DE UNA EMPRESA EL TRABAJO DE SU
ISO 9001:2008




                 DIRECTOR GENERAL COMO EL DE SUS
                             TÉCNICOS
GESTOR DE CALIDAD


                  PARA APLICAR CORRECTAMENTE ESTE PRINCIPIO
                  ES NECESARIO TRABAJAR EN ASPECTOS COMO:
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                •MOTIVACIÓN (un trabajador motivado por su trabajo rinde más
                que uno que no lo esté)

                •COMUNICACIÓN INTERNA (la directrices de trabajo tienen que
                ser transmitidas entre los diferentes niveles empresariales)

                •AMBIENTE DE TRABAJO (un correcto, sano y acondicionado
                ambiente de trabajo facilita la labor y optimiza las horas
                laborales)
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                •INFRAESTRUCTURA (los medios materiales fungibles, así como
                las instalaciones y equipos en correcto funcionamiento y
                disponibilidad, facilitan el trabajo y por consiguiente el objetivo
                final)
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                •FORMACIÓN (la formación continua de los trabajadores bien sea
                para la realización mejor del trabajo diario ó para educarse en
                nuevas técnicas productivas, mejoran la labor final)
                •RECONOCIMIENTO (todo trabajador en momentos puntuales
                necesita que su labor sea reconocida por su/sus encargados, de
                esa forma se sentirá motivado y en definitiva rendirá más)
GESTOR DE CALIDAD

                        ENFOQUE BASADO EN
                            PROCESOS
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                UN RESULTADO DESEADO SE ALCANZA MÁS
                EFICIENTEMENTE CUANDO LAS ACTIVIDADES Y
                LOS RECURSOS RELACIONADOS SE GESTIONAN
                COMO UN PROCESO




                     ESTE ES UNO DE LOS ASPECTOS CLAVE DE LA TQM (Total Quality
                                     Management) JUNTO AL DE MEJORA CONTINUA
GESTOR DE CALIDAD


                    ENFOQUE DE SISTEMA PARA
                          LA GESTIÓN
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                EL ENFOQUE A LA GESTIÓN, OTORGA LA IMPORTANCIA
                DEBIDA A CUALQUIER ACTIVIDAD DE LA ORGANIZACIÓN,
                DE FORMA QUE TODO EN LA EMPRESA FUNCIONA COMO
                UN MACROPROCESO

                 EL LOGRO DE OBJETIVOS DE UNA MANERA EFICIENTE Y
                 EFICAZ, REQUIERES DE LA IDENTIFICACIÓN Y GESTIÓN DE
                 CADA UNO DE LOS PROCESOS IDENTIFICADOS E
                 INTERRELACIONADOS ENTRE SÍ
GESTOR DE CALIDAD


                EL ÉXITO DE UNA ORGANIZACIÓN
                    RADICA NO TANTO EN EL
                   PRODUCTO EN SÍ, SINO EN:
ISO 9001:2008




                •Una buena atención al cliente
                •Una buena distribución
                •Una buena gestión de recursos humanos
                •Una buena eficiencia de la gestión
                financiera
GESTOR DE CALIDAD


                       MEJORA CONTINUA
                SE DEFINE COMO LA ACTIVIDAD RECURRENTE
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                PARA AUMENTAR LA CAPACIDAD DE CUMPLIR
                REQUISITOS



                SÓLO UNA MEJORA CONTINUA PUEDE
                HACER QUE LA EMPRESA SE ADAPTE A LOS
                CONTINUOS CAMBIOS DEL MERCADO
GESTOR DE CALIDAD


                SU PRINCIPIO FILOSÓFICO ES:

                 “para quedarte en el mismo sitio en el que estás
ISO 9001:2008




                debes correr todo lo rápido que puedas, si quieres
                  moverte tendrás que correr el doble de rápido”




                                      Lewis Carroll
GESTOR DE CALIDAD


                ENFOQUE BASADO EN HECHOS
                PARA LA TOMA DE DECISIONES
ISO 9001:2008




                LAS   DECISIONES   ALCANZADAS    PARA   SER
                EFICACES, TIENEN QUE SER EJECUTADAS A PARTIR
                DEL ANÁLISIS DE LOS DATOS DE LOS ANTERIORES
                APARTADOS
GESTOR DE CALIDAD

                    RELACIONES MUTUAMENTE
                      BENEFICIOSAS CON EL
                           PROVEEDOR
ISO 9001:2008




                UNA EMPRESA Y SUS
                PROVEEDORES      SON
                INTERDEPENDIENTES, Y
                UNA          RELACIÓN
                MUTUAMENTE
                BENEFICIOSA AUMENTA
                LA    CAPACIDAD    DE
                AMBOS    PARA CREAR
                VALOR

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  • 1. ISO 9001:2008 GESTOR DE CALIDAD CURSO GESTOR DE CALIDAD ISO 9001:2008
  • 2. GESTOR DE CALIDAD ÍNDICE • Módulo 1: INTRODUCCIÓN A LA CALIDAD • Módulo 2: REQUISITOS DE LOS SISTEMAS DE CALIDAD • Módulo 3: LA GESTIÓN DE RECURSOS EN CALIDAD • Módulo 4: LA MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA DEL SISTEMA DE CALIDAD ISO 9001:2008 • Módulo 5: LA REALIZACIÓN DE PRODUCTO Y LA PRESTACIÓN DE SERVICIOS EN CALIDAD • Módulo 6: LA GESTIÓN DOCUMENTAL DEL SISTEMA DE CALIDAD • Módulo 7: INSPECCIÓN Y CALIBRACIÓN • Módulo 8: HERRAMIENTAS AVANZADAS DE CALIDAD • Módulo 9: EL CONTROL ESTADÍSTICO DE PROCESOS • Módulo 10: AUDITORÍAS INTERNAS Y EXTERNAS • Módulo 11: LA MEJORA CONTINUA Y EL MODELO EFQM • Módulo 12: INTRODUCCIÓN A SISTEMAS DE CALIDAD MEDIOAMBIENTAL
  • 3. GESTOR DE CALIDAD 1. INTRODUCCIÓN A LA CALIDAD Los países tienden a unificar normas y criterios con objeto de favorecer el intercambio de productos y servicios. De ahí, que en su gran mayoría, la creación de una norma nacional obedezca a la creación de una norma ISO 9001:2008 supranacional (europea o internacional) previa. En los países de la UE, antes de ser adoptadas como nacionales, las normas ISO deben serlo como normas europeas. • Normas de ámbito internacional: ISO (International Standard Organisation) • Normas de ámbito europeo: EN (European Norm) • Normas de ámbito nacional español: UNE (Una Norma Española)
  • 4. GESTOR DE CALIDAD La certificación de empresas supone la verificación por parte de un organismo competente, imparcial e independiente, de que su sistemas de calidad cumple con los requisitos de una norma contractual. ISO 9001:2008 En España, y en otros países, existen organismos competentes para certificar que las empresas cumplen estos modelos de conformidad con la norma o referencial que les corresponde. En el caso de nuestro país, estos organismos son a su vez acreditados por un organismo llamado ENAC.
  • 5. GESTOR DE CALIDAD ENAC es una asociación privada e independiente, cuya creación fue tutelada por el Ministerio de Industria y Energía como Entidad Nacional de Acreditación en España en virtud del R.D. 2.200/1995. Su misión es acreditar a los agentes evaluadores de la conformidad que forman la infraestructura para la calidad y la seguridad en España: ISO 9001:2008 • Laboratorios de ensayo • Laboratorios de calibración • Entidades de inspección • Entidades de certificación de sistemas de calidad • Entidades de certificación de sistemas de gestión medioambiental • Verificadores medioambientales
  • 6. GESTOR DE CALIDAD LA INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD EN ESPAÑA El mapa político de Europa nos ofrecía en 1985 un mosaico de normas nacionales, que representaban las divergencias existentes entre países en materia de normas técnicas y como consecuencia, en materia de reglamentos que las exigían. ISO 9001:2008 Eso crea desconfianza y diferencias técnicas apreciables en la calidad de los productos, dependiendo del país de procedencia. La Comisión de la UE se propuso acabar con estos dos problemas importantes y para ello, estableció una ambiciosa filosofía de armonización. El objetivo planteado fue que todos los estados miembros ofrecieran y aceptaran productos y servicios de un nivel de calidad semejante, eliminando al mismo tiempo las barreras intracomunitarias.
  • 7. GESTOR DE CALIDAD SITUACIÓN ACTUAL EN ESPAÑA España, nuestro país, es pionero junto con otros más industrializados de la UE, en plantearse y desarrollar esta infraestructura. Desde la primera mitad de los 80, el Ministerio de Industria y Energía ha venido publicando disposiciones que regulaban aspectos parciales de la IC+S (Infraestructura de la Calidad y Seguridad). ISO 9001:2008 En 1998 se pública el R.D. 2200/95, por el que se aprueba el Reglamento de la IC+S Industrial. SITUACIÓN ANTERIOR SITUACIÓN ACTUAL R.D. 2584/81 Laboratorios de ensayo R.D. 2584/81 Laboratorios de calibración LEY DE INDUSTRIA R.D. 1407/87 Entidades de inspección R.D. 2200/95 R.D. 1614/85 Entidades de certificación R.D. 1614/85 Organismo de normalización R.D. 1617/89 Entidades de acreditación
  • 8. GESTOR DE CALIDAD ASPECTOS A PUNTUALIZAR DEL R.D. 2200/95 • AENOR queda reconocida como organismo de Normalización, de carácter nacional. ISO 9001:2008 • Se abre el camino para la participación de diversas entidades certificadoras en el Sistema. • Se reconoce a ENAC como entidad de Acreditación, con carácter nacional. • En los casos en que se desarrolla la normativa europea desaparecen las figuras de homologación de producto, homologación de tipo y registros de tipo, siendo sustituidas por la de certificaciones de conformidad con los requisitos reglamentarios, emitidos por los organismos de control.
  • 9. GESTOR DE CALIDAD DEFINICIÓN DE TÉRMINOS NORMALIZACIÓN: La actividad por la que se unifican criterios respecto a determinadas materias y da posibilidad a la utilización de un lenguaje común en un campo de actividad concreto. NORMA: La especificación técnica de aplicación repetitiva o continuada ISO 9001:2008 cuya observación no es obligatoria, establecida con participación de todas las partes interesadas, que aprueba un organismo reconocido, a nivel nacional o internacional, por su actividad normativa. REGLAMENTO TÉCNICO: La especificación técnica relativa a productos, procesos o instalaciones industriales, establecida con carácter obligatorio a través de una disposición, para su fabricación, comercialización o utilización. ACREDITACIÓN: Reconocimiento formal de la competencia técnica de una entidad para certificar, inspeccionar o auditar la calidad, o un laboratorio de ensayo o de calibración industrial.
  • 10. GESTOR DE CALIDAD CERTIFICACIÓN: La actividad que permite establecer la conformidad de una determinada empresa, producto, proceso o servicio con los requisitos definidos en normas o especificaciones técnicas. HOMOLOGACIÓN: Certificación por parte de una administración pública de ISO 9001:2008 que un producto cumple los requisitos técnicos reglamentarios (sustituida progresivamente por certificación de conformidad). AUDITORÍA DE CALIDAD: Examen sistemático e independiente de la eficacia del sistema de calidad o de alguna de sus partes. ORGANISMO DE CONTROL: Son entidades que realizan en el ámbito reglamentario, en materia de seguridad industrial, actividades de certificación, ensayo, inspección o auditoria. INSPECCIÓN: La actividad por la que se examinan diseños, productos, instalaciones, procesos productivos y servicios para verificar el cumplimiento de los requisitos que le sean de aplicación.
  • 11. GESTOR DE CALIDAD ENSAYO: Operación consistente en el examen o comprobación, con los equipos adecuados, de una o más propiedades de un producto, proceso o servicio de acuerdo con un procedimiento especificado. CALIBRACIÓN: Conjunto de operaciones que tienen por objeto ISO 9001:2008 establecer la relación que hay, en condiciones especificadas, entre los valores indicados por un instrumento de medida o los valores representados por una medida material y los valores conocidos correspondientes a un mensurando.
  • 12. GESTOR DE CALIDAD NORMALIZACIÓN El proceso de normalización obedece a la necesidad de asegurar los intereses de las distintas partes implicadas en los intercambios comerciales, en el marco de la globalización de los mercados. Es por ello que dicho proceso presenta los siguientes objetivos y ventajas: ISO 9001:2008 • Reducir la variedad y tipos de productos. • Permitir la intercambiabilidad y utilización de productos semejantes. • Simplificar y potenciar los procesos de comercialización y de compras. • Eliminar o reducir las barreras técnicas al comercio. • Establecer niveles de referencia para la calidad y seguridad de los productos. • Facilitar la legislación con referencia a normas y por tanto el desempeño por parte de la Administraciones de los estados de su función de tutela.
  • 13. GESTOR DE CALIDAD LAS NORMAS  Son documentos voluntarios ISO 9001:2008  Contienen especificaciones técnicas  Accesibles al público  Elaboradas con el concenso de las partes interesadas  Basadas en los resultados de la experiencia y el desarrollo tecnológico  Aprobadas por un organismo designado
  • 14. GESTOR DE CALIDAD NORMALIZACIÓN INTERNACIONAL DESARROLLO HISTÓRICO • Siglo XIX Primeros movimientos normativos como consecuencia de la revolución industrial, la producción en serie y las nuevas tecnologías. Surge de los ISO 9001:2008 propios sectores implicados y sin iniciativas estatales ni interestatales. • 1906 Creación de CEI (Comisión Electrónica Internacional), que todavía permanece, para el material eléctrico. • Primera Guerra Mundial Desarrollo de los organismos nacionales de normalización de los países contendientes (Alemania, Reino Unido, EEUU, Francia).
  • 15. GESTOR DE CALIDAD • 1946 Constitución de ISO (International Standard Organization) que es la actual organización internacional de normalización. ISO 9001:2008 • Años 60 Desarrollo importante de la normalización internacional debido a: - Gran desarrollo de intercambios comerciales a nivel mundial. -Crecimiento de numerosos organismos nacionales de normalización. - Desarrollo de organismos regionales de normalización (CEN y CENELEC en Europa, COPANT en América, ASAC en Asia, ASMO en los Países Árabes, ect.).
  • 16. GESTOR DE CALIDAD • Después de la crisis de 1973 Incremento del proteccionismo por barreras técnicas que intentan frenar el comercio internacional. Intento posterior (actualmente) de armonización de normas para facilitar dicho comercio. ISO 9001:2008 • 1990 Creación de las bases del mercado único europeo: necesario impulso a la normalización europea.
  • 17. GESTOR DE CALIDAD ISO: ORGANIZACIÓN INTERNACIONAL DE NORMALIZACIÓN ISO 9001:2008 En 1926 alrededor de 20 organismos de normalización organizaron una conferencia en Nueva York en la cual se decidió crear la Federación Internacional de Asociaciones Nacionales de Normalización, ISA. Esta asociación fue el germen de lo que posteriormente se llamó ISO. Obviamente los trabajos de ISA quedaron interrumpidos por la Segunda Guerra Mundial y, tras esta contienda, veinticinco países se reunieron en Londres en 1946 para fundar la Organización Internacional de Normalización (ISO), cuyo objetivo principal era facilitar la coordinación internacional y la unificación de las normas industriales. La nueva organización comenzó a funcionar oficialmente en 1947, momento en el que existían ya más de 150.000 normas nacionales susceptibles de ser armonizadas.
  • 18. GESTOR DE CALIDAD ACTUALMENTE ISO CUENTA CON 90 PAÍSES Y SUS TRABAJOS SON REALIZADOS POR MÁS DE 20.000 EXPERTOS DEN ISO 9001:2008 MUNDO ENTERO, QUE TRABAJAN EN EL SENO DE 2.500 ORGANIZACIONES TÉCNICAS, APROXIMÁDAMENTE. TODO ESTO SE TRADUCE EN UN CORPUS DE MÁS DE 7.500 NORMAS PUBLICADAS.
  • 19. GESTOR DE CALIDAD El trabajo técnico de ISO abarca todos los campos de normalización, a excepción de la ingeniería eléctrica y electrónica, que son responsabilidad de la Comisión Electrotécnica Internacional (CEI). ISO 9001:2008 Las normas realizadas por ISO son documentos técnicos que han pasado sucesivas fases de elaboración hasta ser aceptados como normas si son aprobados por el 75% de los comités miembros que han votado. La mayor parte de las normas han de revisarse periódicamente por diferentes motivos: evolución de las técnicas, métodos y materiales nuevos, nuevos requisitos de calidad y seguridad, etc. Lo normal es que cualquier norma, tanto internacional como nacional, sea revisada por término medio cada cinco años.
  • 20. GESTOR DE CALIDAD CEN: COMITÉ EUROPEO DE NORMALIZACIÓN Está constituido por los organismos nacionales de normalización de los países europeos occidentales de las Comunidades Europeas y de la EFTA (Asociación Europea de Libre Comercio). Su sede está en Bruselas. ISO 9001:2008 Las normas europeas suelen basarse generalmente en las normas ISO y CEI para evitar la proliferación normativa y tratan de sustituir las normas nacionales europeas. Sin embargo, hay veces que no hay normas internacionales sobre un aspecto determinado, o bien las que haya no responden a las necesidades europeas. En estos casos el CEN elabora una norma estrictamente europea reforzándose al mismo tiempo el peso normativo europeo a nivel mundial.
  • 21. GESTOR DE CALIDAD ORGANISMOS DE NORMALIZACIÓN NACIONAL ISO 9001:2008 PAIS NO ELECTROTÉCNICO ELECTROTÉCNICO ESPAÑA AENOR AENOR FRANCIA AFNOR UTE ITALIA UNI CEI
  • 22. GESTOR DE CALIDAD AENOR: ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN ISO 9001:2008 En base al R.D. 1614/85, que ordena las actividades de Normalización y Certificación, se crea la Asociación Española de Normalización y Certificación (AENOR). AENOR es una Asociación de carácter privado, creada para desarrollar las actividades de normalización y certificación como instrumento de una política de fomento de la Calidad.
  • 23. GESTOR DE CALIDAD FINALIDADES QUE PERSIGUE:  Refundir y actualizar permanentemente toda la normativa, reglamentación e instrucciones técnicas, que deben cumplir los bienes producidos y servicios prestados por los distintos sectores, para su adecuación en cada momento, a las necesidades de la ISO 9001:2008 sociedad.  Elaborar normas procurando la coordinación de éstas entre sí y con las normas y recomendaciones internacionales reconocidas.  Fomentar el desarrollo en España de la normalización, promoviendo y coordinando los trabajos de elaboración de normas.  Promover las diversas modalidades de certificación de bienes y servicios.
  • 24. GESTOR DE CALIDAD  Establecer un sistema propio de certificación, creando marcas nacionales u otras formas de certificación de conformidad a normas colaborando con los Departamentos competentes de la Administración. ISO 9001:2008  Publicar y difundir normas, documentos técnicos y boletines de información sobre Normalización y Certificación.  Promover y colaborar a la formación en materia de Normalización y Certificación.  Colaborar con la Administración con el fin de lograr la mayor implantación posible de la Normalización y Certificación.  Proponer proyectos de disposiciones legales sobre Normalización y Certificación.
  • 25. GESTOR DE CALIDAD  Cooperar en todas aquellas medidas destinadas a facilitar la Normalización y Certificación de una forma general, fomentando su desarrollo en España.  Promover la participación española en los Organismos ISO 9001:2008 Internacionales de Normalización y Certificación, y ostentar la representación española cuando así oficialmente se le delegue.  Ostentar la representación de sus asociados ante los Organismos Nacionales e Internacionales de Normalización y Certificación.
  • 26. GESTOR DE CALIDAD MIEMBROS DE AENOR ADMINISTRACIÓN ASOCIACIONES PROFESIONALES ISO 9001:2008 ASOCIACIONES SECTORIALES EMPRESAS ORGANISMOS DE INVESTIGACIÓN ORGANIZACIONES DE CONSUMIDORES Y USUARIOS PERSONAS CON ENTIDAD JURÍDICA PERSONAS FÍSICAS
  • 27. GESTOR DE CALIDAD PROCESO DE ELABORACIÓN DE NORMAS • Fase 0: Trabajos Preliminares: - Inclusión en programas de normalización de CTN. ISO 9001:2008 - Estudio de Normas Europeas, Internacionales de otros países. • Fase 1: Elaboración del proyecto de Norma UNE: - Elaboración de borrador por grupos de trabajo. - Discusión en CTN del borrador y propuesta de texto definitivo.
  • 28. GESTOR DE CALIDAD • Fase 2: Información pública en el BOE: - Publicación en BOE. - Recepción y estudio de posibles comentarios y ISO 9001:2008 observaciones. • Fase 3: Elaboración de la propuesta de Norma UNE: - Por el CTN, una vez consideradas todas las observaciones. • Fase 4: Registro, edición y difusión de la Norma UNE.
  • 29. GESTOR DE CALIDAD ACREDITACIÓN La acreditación surgió en Europa como instrumento cada vez más necesario para dar transparencia al mercado y la Unión Europea recomienda la existencia, en cada país, de una sola entidad ISO 9001:2008 de acreditación, como condición deseable para garantizar sus propios criterios de independencia técnica y funcionalidad. Como ya indicamos, en nuestro país las actividades de acreditación son desarrolladas por ENAC. Dicha entidad nace como heredera de RELE con una competencias más amplias. ENAC es una Asociación auspiciada y tutelada por el Ministerio de Ciencia y Tecnología, que, cumpliendo los requisitos antes indicados, coordina y dirige a nivel nacional un Sistema de Acreditación conforme a normas internacionales.
  • 30. GESTOR DE CALIDAD OBJETIVOS DE ENAC 1. Formular, implantar y dirigir en el ámbito nacional un sistema de acreditación de entidades de certificación, entidades ISO 9001:2008 auditoras y de inspección, laboratorios de ensayo y laboratorios de calibración, tanto públicos como privados, en todo lo relacionado con la calidad y la seguridad industrial, con arreglo a normas y criterios internacionales reconocidos.
  • 31. GESTOR DE CALIDAD OBJETIVOS DE ENAC 2. Cooperar con la Administración pública española en las actuaciones de fomento de las actividades de certificación, inspección, ISO 9001:2008 ensayo y calibración, promoviendo la aplicación de la normativa española y comunitaria relacionada con el sistema integrado de calidad industrial, así como la participación en los organismos internacionales competentes en estas materias.
  • 32. GESTOR DE CALIDAD OBJETIVOS DE ENAC 3. Establecer la comunicación y las relaciones oportunas con organismos extranjeros y, particularmente, con los de aquellos países ISO 9001:2008 pertenecientes a la Comunidad Europea, que tengan objetivos y funciones similares.
  • 33. GESTOR DE CALIDAD OBJETIVOS DE ENAC 4. Fomentar la creación en todo el territorio nacional de una red de entidades de evaluación de la conformidad acreditadas ISO 9001:2008 que cubran las necesidades de la industria española.
  • 34. GESTOR DE CALIDAD OBJETIVOS DE ENAC 5. Fomentar el perfeccionamiento y especialización de las entidades y laboratorios asociados, asegurando la ISO 9001:2008 calidad, seguridad y conformidad a normas de sus actividades, siempre a través de procedimientos unificados de certificación, acreditación, inspección, calibración y ensayo.
  • 35. GESTOR DE CALIDAD PROCESO DE ACREDITACIÓN ISO 9001:2008
  • 36. GESTOR DE CALIDAD PROCESO DE ACREDITACIÓN ISO 9001:2008
  • 37. GESTOR DE CALIDAD PROCESO DE ACREDITACIÓN ISO 9001:2008
  • 38. GESTOR DE CALIDAD CERTIFICACIÓN Existen diversos sistemas para controlar que fabricantes y suministradores han verificado la conformidad de sus productos con la/s norma/s ISO 9001:2008 que les corresponden. ÁREA VOLUNTARIA ÁREA OBLIGATORIA DIRECTIVAS MARCADO CE MARCAS CERTIFICACIÓN Infraestructura COMUNITARIAS DE ARE CALIDAD de la calidad REGLAMENTOS HOMOLOGACIÓN NACIONALES
  • 39. GESTOR DE CALIDAD CERTIFICACIÓN VOLUNTARIA: Es la que solicita voluntariamente el fabricante o suministrador para demostrar e informar al consumidor que su producto o servicio posee ciertas cualidades que han sido certificadas por un organismo independiente de acuerdo con una ISO 9001:2008 norma convencional. Sus resultados son “la certificación” y las “marcas de calidad”. CERTIFICACIÓN OBLIGATORIA: Es necesaria para ciertos productos y servicios que se encuentran regulados por un texto legal. La certificación se exige como condición previa e indispensable para la fabricación y comercialización de los productos y servicios en la UE.
  • 40. GESTOR DE CALIDAD CERTIFICACIÓN OBLIGATORIA Para que la certificación sea obligatoria deben darse dos condiciones en el producto: ISO 9001:2008  Que sea potencialmente peligroso para la seguridad, la salud, el medio ambiente, etc.  Que se encuentre reglamentado por un texto legal donde se requiera la certificación como medio para verificar la conformidad del producto. Sus resultados son “el marcado CE” y “la homologación”.
  • 41. GESTOR DE CALIDAD COMPARATIVA CERTIFICACIÓN VOLUNTARIA Y OBLIGATORIA MARCA CE MARCA VOLUNTARIA ¿Qué Garantiza los requisitos de Además de los requisitos de conformidad reglamentarios en conformidad reglamentarios, función ISO 9001:2008 los productos, necesarios para su garantiza que el producto tiene tiene? fabricación y venta. ciertas cualidades. La coloca el propio fabricante La concede un organismo de mediante auto certificación, certificación mediante la ¿Cómo se excepto en máquinas de alto certificación de 3ª parte obtiene? riesgo y componentes de (organismo de certificación). seguridad. ¿Cómo se Mediante expediente en poder Mediante expediente en poder del aprueba? del propio fabricante. organismo de certificación. Por inspección gubernamental. Por inspección periódica en planta ¿Cómo se del S.C., muestras en fábrica y en controla? mercado, y ensayos en lab. Certif.
  • 42. GESTOR DE CALIDAD HOMOLOGACIÓN Se entiende por Homologación: “Acción y efecto de equiparar, registrar y poner en relación de igualdad objetos, hechos, organismos, etc., a través de una autoridad y con arreglo a ciertas normas o características”. ISO 9001:2008 El proceso de homologación es un paso más para adecuar los productos a mercados cada vez más exigentes, pero que tienen distintos niveles de calidad. La homologación responde a una reglamentación técnica, elaborada por las administraciones de cada país, que regula las condiciones de entrada de los productos importados en materia de salud, seguridad e higiene. Son de obligado cumplimiento para comercializarlos en terceros países.
  • 43. GESTOR DE CALIDAD MARCADO CE DE CONFORMIDAD ¿QUÉ SIGNIFICA EL MARCADO CE? El marcado CE sobre un producto indica que éste cumple con todos ISO 9001:2008 los requisitos esenciales que son de aplicación en virtud de las directivas comunitarias que le son de aplicación. Es totalmente indispensable que todo producto comercializado o puesto en servicio posea el correspondiente marcado CE. Esto no implica que todo producto deba llevar el marcado CE, ya que sólo es obligatorio que lo posean únicamente aquellos productos que estén regulador por directivas comunitarias de marcado CE.
  • 44. GESTOR DE CALIDAD ¿QUIÉN PONE EL MARCADO CE? ISO 9001:2008 El marcado CE lo debe poner siempre el fabricante o su representante legal autorizado, ya que éste es el principal responsable de la comercialización o puesta en servicio del producto y de la garantía de su seguridad.
  • 45. GESTOR DE CALIDAD CERTIFICACIÓN VOLUNTARIA Entendemos por certificación aquella actividad consistente en la emisión de documentos que atestigüen que un producto o servicio se ajusta a determinadas especificaciones técnicas. La ISO 9001:2008 certificación:  Es concedida por un organismo privado Es voluntaria De acuerdo a especificaciones técnicas (generalmente normas)  Generalmente, se hace por razones de calidad (incluida la seguridad)
  • 46. GESTOR DE CALIDAD ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN EN ESPAÑA ISO 9001:2008
  • 47. GESTOR DE CALIDAD TIPOS DE CERTIFICACIÓN  CERTIFICACIÓN DE PRODUCTOS ISO 9001:2008  CERTIFICACIÓN DE EMPRESAS  CERTIFICACIÓN DE PERSONAS
  • 48. GESTOR DE CALIDAD CERTIFICACIÓN DE PRODUCTOS Se certifica que un producto se ajusta a determinadas normas UNE, definiendo las características de seguridad ISO 9001:2008 y aptitud a la función de dicho producto. La solicitud de la Marca es de carácter voluntario, si bien, una vez otorgada, su utilización se considerará obligatoria en aquellos productos o familia de productos a los que se haya concedido. La marca del organismo certificador se muestra mediante etiquetas o sellos colocados sobre el producto.
  • 49. ISO 9001:2008 GESTOR DE CALIDAD
  • 50. ISO 9001:2008 GESTOR DE CALIDAD
  • 51. GESTOR DE CALIDAD EL PROCEDIMIENTO DE CONCESIÓN ES:  El peticionario realiza la solicitud al correspondiente organismo certificador.  El organismo certificador envía los servicios técnicos al centro de producción para realizar la auditoría de calidad. ISO 9001:2008  Los servicios técnicos proceden a la toma de muestras de productos para que sean enviadas al laboratorio de ensayos acreditados para que se realicen las pruebas pertinentes.  El organismo certificador estudia los informes de los servicios técnicos y del laboratorio y propone la concesión o no.  El fabricante una vez se le ha concedido la Marca, puede y debe marcar sus productos.  El organismo certificador realiza un seguimiento y control de la producción y de los productos en el mercado.
  • 52. GESTOR DE CALIDAD CERTIFICACIÓN DE EMPRESAS El Certificado de Sistemas de Gestión en una empresa tiene por objeto identificar la conformidad del sistema de gestión de la ISO 9001:2008 calidad de una empresa, respecto a los requisitos contenidos en una de las siguientes normas nacionales e internacionales: • UNE-EN-ISO 9000. Sistemas de Gestión de la Calidad. Fundamentos y vocabulario. • UNE-EN-ISO 9001. Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos. • UNE-EN-ISO 9004. Sistemas de la Calidad. Directrices para la mejora del desempeño.
  • 53. GESTOR DE CALIDAD La concesión de este certificado implica la evaluación y control de las disposiciones de gestión de la calidad propias de la empresa, pero no constituye una ISO 9001:2008 certificación de sus productos, procesos o servicios. El titular del Certificado está autorizado para utilizar el sello del organismo certificador correspondiente.
  • 54. GESTOR DE CALIDAD CERTIFICADO DE GESTIÓN MEDIOAMBIENTAL El Certificado del Sistema de Gestión Ambiental tiene por objeto identificar la conformidad del sistema de gestión ambiental de una empresa, respecto a los requisitos contenidos en la Norma UNE EN ISO 9001:2008 ISO 14001:2004 “Sistemas de gestión ambiental”. La concesión de este certificado implica la evaluación y control de las disposiciones del sistema de gestión ambiental que la empresa tiene implantada, pero no constituye una certificación de sus productos, procesos o servicios. Su proceso de implementación es complementario al desarrollado para la aplicación de la serie de normas UNE EN ISO 9000 sobre la calidad. La obtención de tal certificado puede constituir un paso previo para adherirse con carácter voluntario a EMAS.
  • 55. GESTOR DE CALIDAD EMAS EMAS: Eco-Management and Audit Scheme ó ISO 9001:2008 Reglamento Comunitario de Ecogestión y Ecoauditoría. Es una normativa voluntaria de la U.E. que reconoce a aquellas organizaciones que han implantado un SGMA y han adquirido un compromiso de mejora continua, verificado mediante auditorias independientes.
  • 56. GESTOR DE CALIDAD CERTIFICACIÓN DE PERSONAS (CERPER) Se trata del reconocimiento de profesionales de la calidad en sus ISO 9001:2008 países y en el exterior que nace con el objetivo de crear un registro común de dichos profesionales. Esta certificación está basada en el “Esquema de registro y Certificación de Personas” desarrollado por la Organización Europea para la calidad, AEC en España, que es la única entidad española que lleva a cabo esta certificación. Los datos de las personas certificadas se incorporan al registro europeo que mantiene la EOQ. La AEC está acreditada por ENAC.
  • 57. GESTOR DE CALIDAD NIVELES DE CERTIFICACIÓN DE PERSONAS  Técnico de la Calidad ISO 9001:2008  Gestor de los sistemas de la Calidad  Auditor de la Calidad
  • 58. GESTOR DE CALIDAD CONCEPTO DE CALIDAD El concepto más antiguo y utilizado de la calidad es el de “excelencia”, es decir, “lo mejor”. Se remonta a los ISO 9001:2008 filósofos griegos, de tal forma que para Platón la excelencia era lo absoluto, la más alta idea de todo. Este concepto ha sido recuperado más recientemente por diversos autores, y lo han asimilado con la calidad.
  • 59. GESTOR DE CALIDAD Tuchman (1980) ISO 9001:2008 Calidad significa no permitir conformarse con un segundo lugar; es “una condición de excelencia”.
  • 60. GESTOR DE CALIDAD Zeithaml (1988) ISO 9001:2008 “Superioridad o excelencia”. El mayor problema que presenta esta definición es el de la medición, ya que resulta difícil valorar si la excelencia se ha alcanzado y determinar quién y cómo se establece el estándar de excelencia. Además, los investigadores opinan que es casi imposible medir y compara el impacto de la calidad sobre el desempeño y otras variables de interés.
  • 61. GESTOR DE CALIDAD CALIDAD ISO 9001:2008 Según la RAE (Real Academia Española) la calidad se define como: “Propiedad o conjunto de propiedades inherentes a una cosa que permiten apreciarla como igual, mejor o peor que las restantes de su especie.”
  • 62. GESTOR DE CALIDAD Otras definiciones de calidad son: Según AACC (Asociación Americana para el Control de Calidad): “Conjunto de características de un producto o servicio ISO 9001:2008 orientadas a su capacidad para satisfacer las necesidades del usuario”. Según ISO 8402:1994: “Es el conjunto de propiedades, características de un producto, obra o servicio, que le confieren la aptitud de satisfacer necesidades explícitamente e implícitamente”.
  • 63. GESTOR DE CALIDAD Tales definiciones tienen la aportación de expertos en Calidad como son: ISO 9001:2008 JURAN DEMING ISHIKAWA
  • 64. GESTOR DE CALIDAD JURAN (1951) Distingue dos componentes de la calidad: calidad de ISO 9001:2008 diseño y calidad de conformidad. La primera se refiere a las características que potencialmente debe tener un producto para satisfacer las necesidades de los clientes, mientras que la segunda se refiere a cómo el producto final adopta las especificaciones diseñadas. Juran, por tanto, incluye en su definición de calidad tanto la excelencia como la conformidad.
  • 65. GESTOR DE CALIDAD OTRO AVANCE EN MATERIA DE CALIDAD FUE ENFOCAR LA CALIDAD A LAS NECESIDADES DEL CLIENTE Y NO EN ISO 9001:2008 FUNCIÓN DE PATRONES O ESTÁNDARES MARCADOS POR LA INDUSTRIA EL PRINCIPAL IMPULSOR DE DICHO CAMBIO FUE JOSEPH JURAN
  • 66. GESTOR DE CALIDAD CICLO DE CALIDAD DE EDWARDS DEMING El ciclo PDCA, también conocido como "Círculo de Deming", es una estrategia de mejora continua de la calidad en cuatro pasos, basada en un concepto ideado por Walter A. Shewhart. También se denomina espiral de mejora continua. Es muy utilizado ISO 9001:2008 por los SIGCMA. Las siglas PDCA son el acrónimo de Plan, Do, Check, Act (Planificar, Hacer, Verificar, Actuar). PLAN: Planifique antes del cambio. Analice y prediga los resultados. DO: Ejecute el plan, tomando medidas pequeñas en condiciones económicas controladas. CHECK: Pasado un periodo de tiempo previsto de antemano, volver a recopilar datos de control y analizarlos, comparándolos con los objetivos y especificaciones iniciales, para evaluar si se ha producido la mejora esperada y documentar las conclusiones. ACT: Modificar los procesos según las conclusiones del paso anterior para alcanzar los objetivos con las especificaciones iniciales, si fuese necesario aplicar nuevas mejoras, si se han detectado errores en el paso anterior y documentar el proceso.
  • 67. ISO 9001:2008 GESTOR DE CALIDAD CICLO DE DEMING (PDCA)
  • 68. GESTOR DE CALIDAD LOS CÍRCULOS DE CALIDAD (ISHIKAWA) Ishikawa (Japón, 1915 - 1989) se le reconoce su importante ISO 9001:2008 contribución al desarrollo económico de su país, estableciendo una estrategia propia en el desarrollo de la calidad. Contribuyó significativamente en su difusión, capacitación en todos los niveles, e implementación para cambiar la economía japonesa de la posguerra. El Círculo de la Calidad es un grupo pequeño que desarrolla actividades de control de la calidad dentro de un mismo lugar o taller. Lo hace voluntaria y continuamente, fomentando: el auto desarrollo y desarrollo mutuo, el control y mejoramiento en el taller, empleando las técnicas de control de calidad con participación de todos los miembros.
  • 69. GESTOR DE CALIDAD MODELO DE LAS 5S (KAIZEN) El método de las 5S, así denominado por la primera letra del nombre que en japonés designa cada una de sus cinco etapas, es una técnica de gestión japonesa basada en cinco principios ISO 9001:2008 simples. Se inició en Toyota en los años 1960 con el objetivo de lograr lugares de trabajo mejor organizados, más ordenados y más limpios de forma permanente para conseguir una mayor productividad y un mejor entorno laboral. Las 5S han tenido una amplia difusión y son numerosas las organizaciones de diversa índole que lo utilizan, tales como, empresas industriales, empresas de servicios, hospitales, centros educativos o asociaciones. La integración de las 5S satisface múltiples objetivos. Cada 'S' tiene un objetivo particular.
  • 70. GESTOR DE CALIDAD Concepto Objetivo particular 整理, Separar Eliminar del espacio de trabajo lo Clasificación Seiri innecesarios que sea inútil ISO 9001:2008 整頓, Situar Organizar el espacio de trabajo Orden Seiton necesarios de forma eficaz 清掃, Suprimir Mejorar el nivel de limpieza de Limpieza Seisō suciedad los lugares 清潔, Señalizar Prevenir la aparición de la Normalización Seiketsu anomalías suciedad y el desorden Mantener la 躾, Seguir Fomentar los esfuerzos en este disciplina Shitsuke mejorando sentido
  • 71. GESTOR DE CALIDAD TEORÍA CERO DEFECTOS (PHILIP CROSBY) Philip B. Crosby está asociado con la idea de “cero defectos” que él creó en 1961. Para Crosby, la calidad es conformidad con los ISO 9001:2008 requerimientos, lo cual se mide por el coste de la no conformidad. Esto quiere decir que al utilizar este enfoque se llega a una meta de “cero defectos”. Crosby equipara la gestión de calidad con la prevención. En consecuencia, la inspección, la experimentación, la supervisión y otras técnicas no preventivas no tienen cabida en éste proceso. Los niveles estadísticos de conformidad con estándares específicos inducen al personal al fracaso. Crosby sostiene que no hay absolutamente ningún motivo para cometer errores o defectos en ningún producto o servicio.
  • 72. GESTOR DE CALIDAD DE TODO LO ANTERIOR PODEMOS DEDUCIR QUE LA CALIDAD PUEDE RESUMIRSE EN REALIZAR UNA ACTIVIDAD, PRODUCTO O ISO 9001:2008 SERVICIO: •BIEN, CONFORME A LO DISEÑADO • O BIEN, SATISFACIENDO LAS NECESIDADES O EXPECTATIVAS DE LOS CLIENTES
  • 73. GESTOR DE CALIDAD CONCLUSIÓN FINAL: ISO 9001:2008 LA CALIDAD TIENE QUE SER EL PILAR DE GESTIÓN DE LA EMPRESA
  • 74. GESTOR DE CALIDAD Del Control de la Calidad hacia la Calidad Total LA CALIDAD HA EVOLUCIONADO MUCHO DESDE ISO 9001:2008 SUS LABORES COMO CONTROL DE CALIDAD APLICADO A LA INDUSTRIA MILITAR DURANTE LA ÉPOCA DE LA GRANDES GUERRAS MUNDIALES HASTA LA ACTUAL GESTIÓN DE LA CALIDAD TOTAL
  • 75. GESTOR DE CALIDAD SIN EMBARGO ESTA EVOLUCIÓN NO FUE BRUSCA SINO GRADUAL, ALCANZANDO UN ESTADO INTERMEDIO LLAMADO ISO 9001:2008 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD. POR CONSIGUIENTE, PODEMOS DIFERENCIAR TRES CONCEPTOS: •Control de la Calidad •Aseguramiento de la Calidad •Calidad Total
  • 76. GESTOR DE CALIDAD CONTROL DE CALIDAD “Es un conjunto de técnicas y actividades de carácter operativo ISO 9001:2008 utilizadas para satisfacer los requisitos relativos a la calidad de producto” es decir, no es mas que el conjunto de controles que tiene que pasar un producto (normalmente ensayos físicos y químicos), para que éstos cumplan con las prescripciones definidas por el fabricante
  • 77. GESTOR DE CALIDAD La función calidad era percibida por la dirección de las empresas como una parte de la producción, un mal menor que inspecciona los productos para evitar que los defectuosos lleguen al mercado. ISO 9001:2008 Los “responsables” de calidad, solían ser llamados Jefes de Control de Calidad y siendo fundamentalmente técnicos, se esfuerzan en la inspección de los productos. Las actividades de mejora de la calidad se limitan al análisis de los fallos o defectos y a su tratamiento y, en el mejor de los casos, a evitar los controles unitarios finales y exagerado coste que supone.
  • 78. GESTOR DE CALIDAD ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD “Es el conjunto de acciones planificadas y sistemáticas que son ISO 9001:2008 necesarias para proporcionar la confianza adecuada de que un producto satisface los requisitos dados sobre la calidad”
  • 79. GESTOR DE CALIDAD PERO DICHA CONFIANZA ¿A QUIÉN SE PROPORCIONA? ISO 9001:2008 • A la propia dirección, ofreciéndole la confianza de que se obtiene y se mantiene la calidad deseada. • Al cliente, ofreciéndole que se está obteniendo, o que se puede obtener, la calidad deseada en el producto suministrado o servicio prestado.
  • 80. GESTOR DE CALIDAD La función calidad tiene un carácter más preventivo. Los “responsables” de calidad por delegación, ahora son llamados Directores de la Calidad, ostentan la representación de la dirección ISO 9001:2008 y tienen un papel más supervisor que en modelo de Control de Calidad. El desarrollo del Aseguramiento de la Calidad en España coincide con una época crítica en la industria, donde es necesario reducir los costes, especialmente en las tareas que no añaden valor. Es la época del Autocontrol. Esta misión supervisora y asesora favorece el contacto entre la dirección y los “responsables de calidad”.
  • 81. GESTOR DE CALIDAD EL MÓDELO DE “ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD” QUEDÓ OBSOLOTE CON LA LLEGADA EN EL 2000 DE LAS NORMAS ISO 9000, A PARTIR DE AQUÍ SE HABLA DE “GESTIÓN DE LA CALIDAD”. ISO 9001:2008 Consiste en actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización en lo relativo a la calidad (ISO 9001:2008), por lo que los Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC) son aquellos que dirigen y controlan una organización con respecto a la calidad (ISO 9001:2008). Los requisitos del SGC establecidos en la Norma ISO 9001:2008, además del aseguramiento de la calidad del producto, pretende aumentar la satisfacción del cliente.
  • 82. GESTOR DE CALIDAD OBJETIVOS BÁSICOS DE UN SGC ISO 9001:2008  Prevención  Detección  Corrección y mejora  Demostración
  • 83. GESTOR DE CALIDAD VENTAJAS DE IMPLANTAR UN SGC  Normalizar la ejecución de las actividades que realiza la ISO 9001:2008 empresa. Prevenir la aparición de errores y reducir los costes de no calidad.  Satisfacer las necesidades y expectativas de nuestros clientes.  Definir claramente las responsabilidades de cada componente de la organización.  Definir criterios de como deben realizarse las distintas actividades.
  • 84. GESTOR DE CALIDAD CALIDAD TOTAL “Sistema de Gestión de la organización que busca mejorar resultados, incluyendo los financieros, ISO 9001:2008 garantiza la supervivencia a largo plazo a través de un enfoque coherente con el incremento de la satisfacción del cliente y que cumple las necesidades de todos los grupos de interés (clientes, personal, suministradores, etc.)” MEDIANTE ESTUDIOS DE SATISFACCIÓN DEL CLIENTE, INTENTA MEJORAR OTROS DEPARTAMENTOS DE LA EMPRESA (no sólo el de producción)
  • 85. GESTOR DE CALIDAD ASÍ PUES, CALIDAD TOTAL SIGNIFICA CALIDAD EN TODAS LAS FASES DEL PROCESO PRODUCTIVO: CONCEPCIÓN ISO 9001:2008 DISEÑO FABRICACIÓN DISTRIBUCIÓN
  • 86. GESTOR DE CALIDAD La función calidad es desplegada a través de toda la empresa y de su organización, de modo que la calidad ha de ser conseguida en cada tarea y por cada persona. ISO 9001:2008 La orientación del concepto calidad hacia la satisfacción del cliente hace que la calidad sea un elemento de la estrategia de la empresa y que los objetivos de calidad tengan el mismo nivel de importancia que otros. Es más, en algunos casos no es posible diferenciar entre objetivos de calidad y de negocio.
  • 87. GESTOR DE CALIDAD POR EJEMPLO: UNA EMPRESA HA CONSEGUIDO FABRICAR UN ORDENADOR MAGNÍFICO, CON UNAS ISO 9001:2008 CARACTERÍSTICAS EXCEPCIONALES Y QUE PROPORCIONA LAS MEJORES PRESTACIONES DEL MERCADO A UN PRECIO RAZONABLE
  • 88. GESTOR DE CALIDAD SIN EMBARGO ESTA EMPRESA PUEDE FRACASAR POR NO DISPONER DE UNA RED DE DISTRIBUCIÓN ADECUADA. TAMBIÉN PUEDE FRACASAR POR TRATAR INDEBIDAMENTE A SUS CLIENTES O POR ISO 9001:2008 DISPONER DE DISEÑO DEFICIENTE QUE HACE QUE LAS OPERACIONES DE MANTENIMIENTO SEAN COSTOSAS Y DIFÍCILES
  • 89. GESTOR DE CALIDAD ES UNA VISIÓN MÁS AMPLIA QUE NACE DE LA NECESIDAD DE MEJORAR NO SOLO EN LOS PRODUCTOS, SINO EN TODO LO QUE LES CIRCUNDA PARA ISO 9001:2008 PODER ASÍ SER COMPETITIVOS
  • 90. GESTOR DE CALIDAD DESDE ESTE PUNTO DE VISTA (Calidad Total), SUS PRINCIPIOS SON MÁS DE GESTIÓN QUE DE REALIZACIÓN DE UN PRODUCTO O SERVICIO ISO 9001:2008 ROMPEMOS ASÍ EL MITO DE QUE LA GESTIÓN DE CALIDAD NO PODÍA APLICARSE A EMPRESAS CUYA ACTIVIDAD SE BASABA EXCLUSIVAMENTE EN LA PRESTACIÓN DE SERVICIOS, TALES COMO HOTELES O RESTAURANTES
  • 91. GESTOR DE CALIDAD MODELOS DE CALIDAD TOTAL • Modelo Japonés de Excelencia ISO 9001:2008 (DEMING) • Modelo de Excelencia de los EEUU (BALDRIGE) • Modelo Europeo de Excelencia Empresarial (EFQM)
  • 92. GESTOR DE CALIDAD ANÁLISIS COMPARATIVO DE LOS MÓDELOS DE EXCELENCIA ISO 9001:2008 MODELO FECHA DE ORGANISMO QUE LO GESTIONA CREACIÓN Deming 1951 JUSE (Japón) Malcolm Baldrige 1987 Fundación para el Premio de Calidad Malcolm Baldrige (EE.UU.) E.F.Q.M. 1988 European Foundation for Quality Management (Europa)
  • 93. GESTOR DE CALIDAD PRINCIPIOS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 1. Enfoque al cliente ISO 9001:2008 2. Liderazgo 3. Participación del personal 4. Enfoque basado en procesos 5. Enfoque del sistema para la gestión 6. Mejora Continua 7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones 8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor
  • 94. GESTOR DE CALIDAD ENFOQUE AL CLIENTE LAS ORGANIZACIONES DEPENDEN DE SUS ISO 9001:2008 CLIENTES, POR LO TANTO DEBEN COMPRENDER SUS NECESIDADES ACTUALES Y FUTURAS, SATISFACER SUS REQUISITOS Y ESFORZARSE EN EXCEDER SUS EXPECTATIVAS ¡¡¡TODO NUESTRO TRABAJO TIENE QUE ESTAR ORIENTADO O ENFOCADO A QUE NUESTROS CLIENTES SATISFAGAN SUS NECESIDADES CON NUESTROS PRODUCTOS O SERVICIOS!!!
  • 95. GESTOR DE CALIDAD LIDERAZGO LOS LÍDERES ESTABLECEN LOS OBJETIVOS ISO 9001:2008 Y LA ORIENTACIÓN DE LA ORGANIZACIÓN SE DEBE CREAR UN AMBIENTE INTERNO, EN EL CUAL EL PERSONAL PUEDA LLEGAR A INVOLUCRARSE EN EL LOGRO DE LOS OBJETIVOS DE LA ORGANIZACIÓN
  • 96. GESTOR DE CALIDAD AL RESPONSABLE DE LIDERAZGO SE LE EXIGE QUE: •COMUNIQUE LA IMPORTANCIA DE SATISFACER LOS REQUISITOS DEL CLIENTE (informar a los trabajadores de las necesidades de ISO 9001:2008 nuestros clientes en cada momento) •CREE Y MANTENGA LA NECESARIA CONCIENCIA SOBRE LA POLÍTICA DE CALIDAD (recoge las directrices y estrategia del futuro de la empresa en lo que a la calidad se refiere) •ESTABLEZCA OBJETIVOS DE LA CALIDAD MEDIBLES EN LOS DIFERENTES NIVELES DE LA ORGANIZACIÓN (podamos plantearnos objetivos de mejora que incidan en todos los estamentos de la empresa y que a su vez éstos sean medibles)
  • 97. GESTOR DE CALIDAD •MOTIVAR LA PARTICIPACIÓN DEL PERSONAL (no solo necesitamos que el equipo directivo establezca unos objetivos y vigile en que éstos se cumplan, sino que también se creen pautas de motivación para que el personal al mismo tiempo proponga ISO 9001:2008 mejorar el sistema) •LLEVE A CABO REVISIONES PERIÓDICAS (como mínimo, una vez al año, tiene que ser revisado todo el Sistema de Calidad de la empresa con el fin de verificar que se está llevando a cabo de forma eficiente)
  • 98. GESTOR DE CALIDAD PARTICIPACIÓN DEL PERSONAL ISO 9001:2008 EL PERSONAL DE LA EMPRESA, ES LA ESENCIA DE ELLA MISMA. SU TOTAL COMPROMISO, IMPLICA DIRECTAMENTE EL BENEFICIO DE LA ORGANIZACIÓN UN CAMBIO EN UNA EMPRESA, HA DE SER ACEPTADO POR LA DIRECCIÓN Y TODA LA ESTRUCTURA DE ELLA. EN CASO CONTRARIO EL FRACASO ESTARÍA ASEGURADO
  • 99. GESTOR DE CALIDAD TAN IMPORTANTE ES PARA LA CONSECUCIÓN DE BUENOS RESULTADOS DE UNA EMPRESA EL TRABAJO DE SU ISO 9001:2008 DIRECTOR GENERAL COMO EL DE SUS TÉCNICOS
  • 100. GESTOR DE CALIDAD PARA APLICAR CORRECTAMENTE ESTE PRINCIPIO ES NECESARIO TRABAJAR EN ASPECTOS COMO: ISO 9001:2008 •MOTIVACIÓN (un trabajador motivado por su trabajo rinde más que uno que no lo esté) •COMUNICACIÓN INTERNA (la directrices de trabajo tienen que ser transmitidas entre los diferentes niveles empresariales) •AMBIENTE DE TRABAJO (un correcto, sano y acondicionado ambiente de trabajo facilita la labor y optimiza las horas laborales)
  • 101. GESTOR DE CALIDAD •INFRAESTRUCTURA (los medios materiales fungibles, así como las instalaciones y equipos en correcto funcionamiento y disponibilidad, facilitan el trabajo y por consiguiente el objetivo final) ISO 9001:2008 •FORMACIÓN (la formación continua de los trabajadores bien sea para la realización mejor del trabajo diario ó para educarse en nuevas técnicas productivas, mejoran la labor final) •RECONOCIMIENTO (todo trabajador en momentos puntuales necesita que su labor sea reconocida por su/sus encargados, de esa forma se sentirá motivado y en definitiva rendirá más)
  • 102. GESTOR DE CALIDAD ENFOQUE BASADO EN PROCESOS ISO 9001:2008 UN RESULTADO DESEADO SE ALCANZA MÁS EFICIENTEMENTE CUANDO LAS ACTIVIDADES Y LOS RECURSOS RELACIONADOS SE GESTIONAN COMO UN PROCESO ESTE ES UNO DE LOS ASPECTOS CLAVE DE LA TQM (Total Quality Management) JUNTO AL DE MEJORA CONTINUA
  • 103. GESTOR DE CALIDAD ENFOQUE DE SISTEMA PARA LA GESTIÓN ISO 9001:2008 EL ENFOQUE A LA GESTIÓN, OTORGA LA IMPORTANCIA DEBIDA A CUALQUIER ACTIVIDAD DE LA ORGANIZACIÓN, DE FORMA QUE TODO EN LA EMPRESA FUNCIONA COMO UN MACROPROCESO EL LOGRO DE OBJETIVOS DE UNA MANERA EFICIENTE Y EFICAZ, REQUIERES DE LA IDENTIFICACIÓN Y GESTIÓN DE CADA UNO DE LOS PROCESOS IDENTIFICADOS E INTERRELACIONADOS ENTRE SÍ
  • 104. GESTOR DE CALIDAD EL ÉXITO DE UNA ORGANIZACIÓN RADICA NO TANTO EN EL PRODUCTO EN SÍ, SINO EN: ISO 9001:2008 •Una buena atención al cliente •Una buena distribución •Una buena gestión de recursos humanos •Una buena eficiencia de la gestión financiera
  • 105. GESTOR DE CALIDAD MEJORA CONTINUA SE DEFINE COMO LA ACTIVIDAD RECURRENTE ISO 9001:2008 PARA AUMENTAR LA CAPACIDAD DE CUMPLIR REQUISITOS SÓLO UNA MEJORA CONTINUA PUEDE HACER QUE LA EMPRESA SE ADAPTE A LOS CONTINUOS CAMBIOS DEL MERCADO
  • 106. GESTOR DE CALIDAD SU PRINCIPIO FILOSÓFICO ES: “para quedarte en el mismo sitio en el que estás ISO 9001:2008 debes correr todo lo rápido que puedas, si quieres moverte tendrás que correr el doble de rápido” Lewis Carroll
  • 107. GESTOR DE CALIDAD ENFOQUE BASADO EN HECHOS PARA LA TOMA DE DECISIONES ISO 9001:2008 LAS DECISIONES ALCANZADAS PARA SER EFICACES, TIENEN QUE SER EJECUTADAS A PARTIR DEL ANÁLISIS DE LOS DATOS DE LOS ANTERIORES APARTADOS
  • 108. GESTOR DE CALIDAD RELACIONES MUTUAMENTE BENEFICIOSAS CON EL PROVEEDOR ISO 9001:2008 UNA EMPRESA Y SUS PROVEEDORES SON INTERDEPENDIENTES, Y UNA RELACIÓN MUTUAMENTE BENEFICIOSA AUMENTA LA CAPACIDAD DE AMBOS PARA CREAR VALOR