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TRANSFORMACION DEL
LABORATORIO CONJUNTO
CREACIÓN

“SOCIEDAD DEL ESTADO”
( Proyecto de Ley )
Situación de algunos países:
Gasto Integral (estatal y privado)
en medicamentos (2010)
ARGENTINA CANADÁ EEUU
32%
9%
10%

FRANCIA
13.9%
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EN EL PAÍS
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gasto total en salud
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farmacéutica parten del 1000%
El mayor gasto en el Sector Público y la SS es en
medicamentos de alto costo y baja incidencia. En su
mayoría importados.
La Ley 26688 de PPM votada por unanimidad (2011)
aún no está reglamentada por el MS
Evolución del gasto en Medicamentos en
Argentina. Millones de $
Gasto en medicamentos en Argentina, en millones de pesos de 2011

45000

39,040

40000

35000

30000

28,554

25000
21,774 22,050

23,345

26,171

25,283 24,769
24,565

27,302

28,281

29,531

24,407 24,583
23,037

20000

22,923

18,623

15000

10000

5000

0
1995

1996

1997

1998

1999

2000

2001

2002

2003

2004

Millones de Pesos de 2011

2005

2006

2007

2008

2009

2010

2011
MEDICAMENTOS DE ALTO
COSTO Ejemplos
Laboratorio Nombre
Monodroga
comercial

Argentina

España

Arg/
España

Novaris

Glivec

Imatimib

$24.500.30

$7.700

217%

Biogen

Avonex

Interferón
beta

$22.380

$5.564

302%

Roche

Avasín

bevasizumab $18.517

$8.291

124%
Argentina y Chile: diferencia hasta 123.95%

IEPS, 2011
SITUACIÓN ACTUAL DEL LABORATORIO DE
LAS FFAA (CASEROS Y EL PALOMAR)
Depende del EMCFFAA
Carece de planificación
estratégica
Modelo de gestión: a
demanda de las FFAA
Recursos humanos sin
estabilidad

Mínima capacidad de
producción con tecnología
desactualizada
Cumplimiento mínimo de los
requisitos de la ANMAT
Infraestructura: Caseros
obsoleta, Palomar: operables
(en betalactámicos)
Planta liofilizadora inactiva

Centros de control de calidad (físico-químico y biológico)
en funcionamiento aceptable
Hay dos problemas principales que
limitan el acceso a los medicamentos.
Uno de ellos es que son muy caros,
aunque el costo para producirlos sea
tan sólo una fracción de ese precio.
Segundo, el desarrollo de
medicamentos está orientado a obtener
el máximo beneficio económico, no
social.
Joseph Stiglitz 2012
PROPUESTA DE LABORATORIO
CONJUNTO
SOCIEDAD DEL ESTADO
OBJETIVOS
En el nivel nacional

En Defensa

 Contribuir a:

 Disminuir el gasto en
medicamentos en un 40% del
gasto en los medicamentos
para la Atención Primaria
 Constituirse en empresa
testigo de precios en las
compras del sector público
 Ser importadora - exportadora
de medicamentos de alto costo
y baja incidencia y materia
prima
 Comparar las cadenas de valor
con la industria
 Generar investigación
vinculada al desarrollo

a) Aumentar el acceso
universal a un bien
social
(medicamento)
b) Lograr la soberanía
plena en salud
c) Disminuir el gasto
en medicamentos
(pasar del 32% a
una relación del 10
a 16% )
EJEMPLO 1
GASTO EN MEDICAMENTOS O.S. FFAA 2011





IOSE :
DIBA :
DIBFA :
TOTAL GASTO O. SOCIALES :

$ 133.541.093
$ 80.221.739
$ 74.601.600
$ 288.364.432

COSTO PRODUCIDO POR
EL LABORATORIO $173.018.659
AHORRO LABORATORIO - $115.345.772 (40%)
Ejemplo 2
TOBRAMICINA Aerosol : Medicamento
Importado $ 12.000.- / paciente
Se estima 1.500 pacientes / año a Nivel Nacional
= $ 189 millones / año
Por importación PPM :
$ 40 millones / año
AHORRO: $ 162 millones / año
EJEMPLO 3:CONSUMO ESTIMADO ANUAL
AMP ( FFAA 2011)
Ibuprofeno : 25 millones de Unidades
Diclofenac : 10 millones de Unidades
Norfloxacina : 15 millones de Unidades
Bromexina Jarabe : 200 mil Unidades
Iodopodivona Solución x 5 lts.
COSTO LICITATORIO : $ 53.935.000
COSTO LABORATORIO : $ 15.359.300
AHORRO: $ 38.575.700
EJEMPLO 4
LIOFILIZACION
Recursos por
Trabajos a Terceros
(FASONEO) :
Producción Diaria :
5.000 Frascos
Producción Anual:
1.200.000 Frascos
Arancel $ 5.- por Frasco
INGRESOS:
$ 6.000.000/año

- ENALAPRIL
Roemmers:
$ 28 / 30 (x30comprimidos)

Laboratorio :
$ 1,20
( 0,40 x blister de
10 comprimidos)
Ministerio de Defensa
EJEMPLO 5: GASTO EN MEDICAMENTOS

EN SANIDAD FFAA 2011
Sanidad Ejército : $ 22.190.198
Sanidad Naval : $ 5.646.863
Sanidad F Aérea : $ 2.398.098

Hospital Naval

Gasto total: $ 36.525.159

Gasto en medicamentos e
insumos $ 21.848.305

Ahorro 40% :
$ 14.610.063
Con laboratorio
en funcionamiento

Ahorro 40%:
$ 8.739.322
Con laboratorio
en funcionamiento
ESTRATEGIA PROPUESTA
Anteproyecto de ley de constitución de una
sociedad del estado 100% estatal
Plan de desarrollo estratégico al máximo de
capacidad operativa
Capacitación de RRHH necesarios
Crear condiciones laborales estables
Creación del comité de bioética
Creación de la unidad de investigación
Obtener la certificación plena de la ANMAT
ESTRATEGIA PROPUESTA (2)
Construcción de una nueva planta en Caseros
de 600 m2 para dos líneas de producción
Refuncionalizar los laboratorios existentes para
estériles
Adquisición de equipamiento de última
generación
Puesta en marcha de la planta liofilizadora
ES ESCENCIAL
DESVINCULAR LOS
INCENTIVOS PARA
INVESTIGACIÓN Y
DESARROLLO DE LOS
PRECIOS DE LOS FÁRMACOS
Joseph Stiglitz 2012
JUSTIFICACION DE LA PROPUESTA (FFAA)
Capacidad de dar respuestas a las necesidades
del sector de las FFAA y a instituciones de la
salud pública nacional (AHORRO)
Por su condición de empresa social reinvertirá
los márgenes de la producción en investigación
Ente de capacitación del recurso humano
necesario al desarrollo estratégico de las FFAA
Ente de alta decisión política por su relación
con el Ministerio de Defensa e integración con
transferencia de tecnología y productos en el
UNASUR
Capacidad para lograr autofinanciación en un
año
JUSTIFICACION DE LA PROPUESTA (FFAA)
(2)
Ente con capacidad:

a) para la planificación estratégica en el ámbito de la
PPM y la RELAP
b) de interacción con el MCyT para conformar un
comité de bioética y la unidad de investigación
en nuevos desarrollos
c) para establecer convenios con jurisdicciones
nacionales, universidades, entes privados y con
otros países
d) de importación y exportación
e) de implementación de la PPM como herramienta
de soberanía
AVANCES
Anteproyecto de Ley de constitución de una
Sociedad del Estado 100% estatal
Plan estratégico: 3 etapas en la primera con
MCyT
Presupuesto: actual 6 millones (EMCFFAA)
Presupuesto como Sociedad del Estado: a
constituirse
RRHH: programa de capacitación y
convocatoria en FFAA
Ensayos clínicos en la Región
Sudamérica 4297
Argentina 1378
Bolivia 22
Brazil 2901
Chile 746
Colombia 559
Ecuador 66
Guyana 1
Paraguay 11
Peru 607
Uruguay 31
Venezuela 120

http://clinicaltrials.gov (accesado 07/12)
CONCLUSIONES
Estos son sólo algunos ejemplos que
representan un ínfimo porcentaje de
medicamentos de alto costo y baja incidencia
que son los oncológicos, antirretrovirales,
biológicos, moleculares y otras líneas de
hemoderivados, siempre pensando en términos
de UNASUR y 400 millones de latinoamericanos
en donde somos líderes junto a Brasil con quien
debemos realizar un trabajo conjunto en I+D
mas transferencia de tecnología.

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DSS. Nov 21 2013. Jorge Rachid

  • 2. Situación de algunos países: Gasto Integral (estatal y privado) en medicamentos (2010) ARGENTINA CANADÁ EEUU 32% 9% 10% FRANCIA 13.9%
  • 3. SITUACIÓN ACTUAL DEL MEDICAMENTO EN EL PAÍS Gasto total en medicamentos es del 32% sobre el gasto total en salud RELAP (2007) se incorporó al MS (2008); sólo aporta al Plan Remediar Porcentajes de las cadenas de valor de la industria farmacéutica parten del 1000% El mayor gasto en el Sector Público y la SS es en medicamentos de alto costo y baja incidencia. En su mayoría importados. La Ley 26688 de PPM votada por unanimidad (2011) aún no está reglamentada por el MS
  • 4. Evolución del gasto en Medicamentos en Argentina. Millones de $ Gasto en medicamentos en Argentina, en millones de pesos de 2011 45000 39,040 40000 35000 30000 28,554 25000 21,774 22,050 23,345 26,171 25,283 24,769 24,565 27,302 28,281 29,531 24,407 24,583 23,037 20000 22,923 18,623 15000 10000 5000 0 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 Millones de Pesos de 2011 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011
  • 5. MEDICAMENTOS DE ALTO COSTO Ejemplos Laboratorio Nombre Monodroga comercial Argentina España Arg/ España Novaris Glivec Imatimib $24.500.30 $7.700 217% Biogen Avonex Interferón beta $22.380 $5.564 302% Roche Avasín bevasizumab $18.517 $8.291 124%
  • 6. Argentina y Chile: diferencia hasta 123.95% IEPS, 2011
  • 7. SITUACIÓN ACTUAL DEL LABORATORIO DE LAS FFAA (CASEROS Y EL PALOMAR) Depende del EMCFFAA Carece de planificación estratégica Modelo de gestión: a demanda de las FFAA Recursos humanos sin estabilidad Mínima capacidad de producción con tecnología desactualizada Cumplimiento mínimo de los requisitos de la ANMAT Infraestructura: Caseros obsoleta, Palomar: operables (en betalactámicos) Planta liofilizadora inactiva Centros de control de calidad (físico-químico y biológico) en funcionamiento aceptable
  • 8. Hay dos problemas principales que limitan el acceso a los medicamentos. Uno de ellos es que son muy caros, aunque el costo para producirlos sea tan sólo una fracción de ese precio. Segundo, el desarrollo de medicamentos está orientado a obtener el máximo beneficio económico, no social. Joseph Stiglitz 2012
  • 10. OBJETIVOS En el nivel nacional En Defensa  Contribuir a:  Disminuir el gasto en medicamentos en un 40% del gasto en los medicamentos para la Atención Primaria  Constituirse en empresa testigo de precios en las compras del sector público  Ser importadora - exportadora de medicamentos de alto costo y baja incidencia y materia prima  Comparar las cadenas de valor con la industria  Generar investigación vinculada al desarrollo a) Aumentar el acceso universal a un bien social (medicamento) b) Lograr la soberanía plena en salud c) Disminuir el gasto en medicamentos (pasar del 32% a una relación del 10 a 16% )
  • 11. EJEMPLO 1 GASTO EN MEDICAMENTOS O.S. FFAA 2011     IOSE : DIBA : DIBFA : TOTAL GASTO O. SOCIALES : $ 133.541.093 $ 80.221.739 $ 74.601.600 $ 288.364.432 COSTO PRODUCIDO POR EL LABORATORIO $173.018.659 AHORRO LABORATORIO - $115.345.772 (40%)
  • 12. Ejemplo 2 TOBRAMICINA Aerosol : Medicamento Importado $ 12.000.- / paciente Se estima 1.500 pacientes / año a Nivel Nacional = $ 189 millones / año Por importación PPM : $ 40 millones / año AHORRO: $ 162 millones / año
  • 13. EJEMPLO 3:CONSUMO ESTIMADO ANUAL AMP ( FFAA 2011) Ibuprofeno : 25 millones de Unidades Diclofenac : 10 millones de Unidades Norfloxacina : 15 millones de Unidades Bromexina Jarabe : 200 mil Unidades Iodopodivona Solución x 5 lts. COSTO LICITATORIO : $ 53.935.000 COSTO LABORATORIO : $ 15.359.300 AHORRO: $ 38.575.700
  • 14. EJEMPLO 4 LIOFILIZACION Recursos por Trabajos a Terceros (FASONEO) : Producción Diaria : 5.000 Frascos Producción Anual: 1.200.000 Frascos Arancel $ 5.- por Frasco INGRESOS: $ 6.000.000/año - ENALAPRIL Roemmers: $ 28 / 30 (x30comprimidos) Laboratorio : $ 1,20 ( 0,40 x blister de 10 comprimidos) Ministerio de Defensa
  • 15. EJEMPLO 5: GASTO EN MEDICAMENTOS EN SANIDAD FFAA 2011 Sanidad Ejército : $ 22.190.198 Sanidad Naval : $ 5.646.863 Sanidad F Aérea : $ 2.398.098 Hospital Naval Gasto total: $ 36.525.159 Gasto en medicamentos e insumos $ 21.848.305 Ahorro 40% : $ 14.610.063 Con laboratorio en funcionamiento Ahorro 40%: $ 8.739.322 Con laboratorio en funcionamiento
  • 16. ESTRATEGIA PROPUESTA Anteproyecto de ley de constitución de una sociedad del estado 100% estatal Plan de desarrollo estratégico al máximo de capacidad operativa Capacitación de RRHH necesarios Crear condiciones laborales estables Creación del comité de bioética Creación de la unidad de investigación Obtener la certificación plena de la ANMAT
  • 17. ESTRATEGIA PROPUESTA (2) Construcción de una nueva planta en Caseros de 600 m2 para dos líneas de producción Refuncionalizar los laboratorios existentes para estériles Adquisición de equipamiento de última generación Puesta en marcha de la planta liofilizadora
  • 18. ES ESCENCIAL DESVINCULAR LOS INCENTIVOS PARA INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO DE LOS PRECIOS DE LOS FÁRMACOS Joseph Stiglitz 2012
  • 19. JUSTIFICACION DE LA PROPUESTA (FFAA) Capacidad de dar respuestas a las necesidades del sector de las FFAA y a instituciones de la salud pública nacional (AHORRO) Por su condición de empresa social reinvertirá los márgenes de la producción en investigación Ente de capacitación del recurso humano necesario al desarrollo estratégico de las FFAA Ente de alta decisión política por su relación con el Ministerio de Defensa e integración con transferencia de tecnología y productos en el UNASUR Capacidad para lograr autofinanciación en un año
  • 20. JUSTIFICACION DE LA PROPUESTA (FFAA) (2) Ente con capacidad: a) para la planificación estratégica en el ámbito de la PPM y la RELAP b) de interacción con el MCyT para conformar un comité de bioética y la unidad de investigación en nuevos desarrollos c) para establecer convenios con jurisdicciones nacionales, universidades, entes privados y con otros países d) de importación y exportación e) de implementación de la PPM como herramienta de soberanía
  • 21. AVANCES Anteproyecto de Ley de constitución de una Sociedad del Estado 100% estatal Plan estratégico: 3 etapas en la primera con MCyT Presupuesto: actual 6 millones (EMCFFAA) Presupuesto como Sociedad del Estado: a constituirse RRHH: programa de capacitación y convocatoria en FFAA
  • 22. Ensayos clínicos en la Región Sudamérica 4297 Argentina 1378 Bolivia 22 Brazil 2901 Chile 746 Colombia 559 Ecuador 66 Guyana 1 Paraguay 11 Peru 607 Uruguay 31 Venezuela 120 http://clinicaltrials.gov (accesado 07/12)
  • 23. CONCLUSIONES Estos son sólo algunos ejemplos que representan un ínfimo porcentaje de medicamentos de alto costo y baja incidencia que son los oncológicos, antirretrovirales, biológicos, moleculares y otras líneas de hemoderivados, siempre pensando en términos de UNASUR y 400 millones de latinoamericanos en donde somos líderes junto a Brasil con quien debemos realizar un trabajo conjunto en I+D mas transferencia de tecnología.

Editor's Notes

  1. Gastos en medicamentos en las FFAA?