Risk Management by using FMEA

RISK MANAGEMENT
FMEA
Failure Mode & Effect Analysis
BY

T R A I N E R P R O F I L E
Nukool Thanuanram
Senior Consultant and Instructor
ISO9001:2008, ISO/TS16949:2009 and “ Technical Core Tools ”
ISO14001:2004
HRM & HRD Human Resource Management & Development System
E-Mail Address: nukool2001@gmail.com
Mobile Phone: 081-400-3954, Twitter & Facebook: nukool2001
WORK EXPERIENCE
Enkei-Thai
Asahi Somboon
United Coil Center
Siam Senater
Lentus (Thai)
Quality Engineer
Quality Manager
HR. Manager
QMR

LEARNING OBJECTIVE
Knowledge and Understand of
Basic of FMEA
Assessment Criteria of Severity, Occurrence, Detection (S:O:D)
Risk Analysis & Risk Management
Turtle Diagram
Enhance Skill of
FMEA Development
Time Management
Cost Management

FMEA KEY DEFINITION
4
Failure Mode
Effects
Analysis
Severity : S
Occurrence : O
Detection : D
Prevention
Risk Priority Number : RPN
RPN = S x O x D
Root Cause
อาการบกพร่อง
ผลกระทบ
การวิเคราะห์
ความรุนแรงของผลกระทบ
อัตราการเกิด ความถี โอกาส
การตรวจจับ การตรวจสอบ
การป้องกันการเกิดของปัญหา
เลขบอกระดับความเสียง
วิธีการคํานวณความเสียง
สาเหตุของปัญหา

APQP +
Control Plan
FMEAFMEAFMEAFMEA
CORECORECORECORE
TOOLSTOOLSTOOLSTOOLS
CORECORECORECORE
TOOLSTOOLSTOOLSTOOLS
MSASPC
QSAPPAP
QS9000 ISO/TS16949:2009
REQUIRE “CORE TOOLS” IMPLEMENTATION

CSR
CUSTOMER SPECIFIC REQUIREMENTS

NEW MODEL DEVELOPMENT
Control Plan
FMEA
SPC
MSA
APQP
PPAPPPAPPPAPPPAP

FMEA กับ ISO/TS 16949:2009
FMEA
7.3.1.1 (การใช้
แนวความคิด
จากหลายฝ่ าย )
7.3.2.3
(คุณลักษณะ
พิเศษ)
4.2.3.1
(การ
เปลียนแปลง
วิศวกรรม)
8.5.3
(การปฏิบัติการ
ป้ องกัน )
7.5.1.1
(แผนควบคุม )
7.3.3.2
(ผลลัพธ์จาก
การออก
แบบ
กระบวนการ
ผลิต )
7.3.3.1
(ผลลัพธ์ทีได้
จากการ
ออกแบบ
ผลิตภัณฑ์)

FMEA
Potential Failure Mode & Effect Analysis

เราเรา
องค์กรองค์กร
ผลกําไรผลกําไรสินค้าสินค้า
กระบวนการกระบวนการ
WORK : LIFE … BALANCE

IIIIDENTIFYDENTIFYDENTIFYDENTIFY RISKRISKRISKRISK
FactorFactorFactorFactor RiskRiskRiskRisk Control MethodControl MethodControl MethodControl Method
Man
Machinery
Method
Materials
Measurement
Environment
Information

H O W TO P R I O R I T I Z E
PRIORITIZE THINKING

PROCESS FMEA
ขันตอน
การทํางาน
1……………
2……………
3……………
4……………
5……………
สุดท ้าย
มีโอกาส
เกิด
ข ้อบกพร่อง
อะไรบ ้าง
(Failure)
Failure นัน
มีความ
รุนแรง
ขนาดไหน
1-10
คะแนน
Failure นัน
มีโอกาส
เกิดขนาด
ไหน
1-10
คะแนน
เราสามารถ
ตรวจเจอ
หรือตรวจ
พบได ้ดี
ขนาดไหน
1-10
คะแนน
Process Flow Failure Severity Occurrence Detection
S O D

FMEA
Identify
Failure
Severity
Occurren
ce
Detection
Priority
Actions
S x O x D = RPN

FMEA ในชีวิตประจําวันของเรา
18
ช่องใส่ Sim Card ของโทรศัพท์มือถือ
การสตาร์ทรถยนต์ในกรณีทีเราใส่เกียร์ค ้างไว ้ (AT)
สัญญาณเสียงในรถยนต์เมือเราลืมคาด Safety Belt
สัญญาณเสียงในรถยนต์เมือเราถอยหลังแล ้วใกล ้จะชน
ระบบเปิด-ปิดไฟอัตโนมัติ
ก๊อกนําตามโรงแรม

WHEN TO DEVELOP OR UPDATE
WHERE SCOPE
• New Product
• New Process
• Product Change
• Process Change

Define process requirement & target
Define potential failure mode
Define potential effects (S)
Identify root cause
Identify frequency of occurrence (O)
Define control method (D)
Identify RISK & Recommend actions
Development
Process

LINKAGE
Process
Flow
P-FMEA
Control
Plan
Instruction

Process
Function
Req.
Potenti
al
Failure
Mode
Potanti
al
Effect(
s) of
Failure
S
E
V
C
l
a
s
s
Protentail
Cause (s)
Mechanis
m(s)
Of Failure
O
c
c
Current
Process
Control
Prevent
Current
Process
Control
Detect
D
e
t
R
P
N
Rec.
actio
n
Res.&
Target
Comp.
Date
Action results
Action
Taken
S
e
v
O
c
c
D
e
t
R
P
N
หน้าทีหรือข้อ
กําหนด?
อะไรทีมีโอกาส
ผิดพลาด?
มีผลกระทบ
อย่างไร?
เลวร้าย
แค่ไหน?
มาจากสาเหตุ
อะไร?
ถีแค่
ไหน?
ป้ องกันและ
ตรวจจับอย่างไร?
วิธีการดี
แค่ไหน?
ทําอะไรได้
ดีกว่านีอีก?
ลําดับขันในการวิเคราะห์ FMEA

Process
Steps
Function
Req
uire
men
ts
Potenti
al
Failure
Mode
Potantial
Effect(s) of
Failure
S
E
V
C
l
a
s
s
Protentail
Cause (s)
Mechanis
m(s)
Of Failure
Current
Process
Control
Prevent
O
c
c
Current
Process
Control
Detect
D
e
t
R
P
N
Resp.
&
Target
Compl
ete
Date
Action results
Action
Taken
S
e
v
O
c
c
D
e
t
R
P
N
Failure Mode And effects Analysis (Process FMEA) FMEA Number....
Page .....of.......
Prepared.........
FMEA Date (Oring)..Rev.)
Item ...............Process Responsibility.....................
Model Year(s) /Program (s)............Key Date...........
Core Team.................................................................................................................
หมายเลข FMEA:
หมายเลขทีมีไว้เพืออ้างอิง และระบุถึง FMEA ของกระบวนการนัน ๆ
กําหนดเพือการควบคุมเอกสาร
1

Failure Mode And effects Analysis (Process FMEA) FMEA Number.....
Page .....of.......
Prepared.........
Item .......2........Process Responsibility.....................
Model Year(s) / Program (s)............Key Date...........
Core Team.................................................................................................................
2
Process
Steps
Functio
n
Req
uire
me
nts
Potenti
al
Failure
Mode
Potantial
Effect(s)
of
Failure
S
E
V
C
l
a
s
s
Protentail
Cause (s)
Mechanis
m(s)
Of Failure
Current
Process
Control
Prevent
O
c
c
Current
Process
Control
Detect
D
e
t
R
P
N
Resp.
&
Target
Comp
lete
Date
Action results
Action
Taken
S
e
v
O
c
c
D
e
t
R
P
N
หัวข้อ:
ชือและหมายเลขของระบบ,ระบบย่อย หรือ ชินส่วนของ
กระบวนการทีจะทําการวิเคราะห์

Page .....of.......
Prepared.........
Item ...............Process Responsibility...........3.........
Model Year(s)/ Program (s)............Key Date...........
Core Team.................................................................................................................
3
Process
Steps
Functio
n
Req
uire
me
nts
Potenti
al
Failure
Mode
Potantial
Effect(s)
of
Failure
S
E
V
C
l
a
s
s
Protentail
Cause (s)
Mechanis
m(s)
Of Failure
Current
Process
Control
Prevent
O
c
c
Current
Process
Control
Detect
D
e
t
R
P
N
Resp.
&
Target
Comp
lete
Date
Action results
Action
Taken
S
e
v
O
c
c
D
e
t
R
P
N
ชือผู้รับผิดชอบกระบวนการ:
OEM, องค์กร, และ แผนก หรือ กลุ่มผู้ซึงรับผิดชอบในการออกแบบ
กระบวนการนันๆ

Page .....of.......
Prepared.....4....
Model Year(s) Program (s)............Key Date...........
Core Team.................................................................................................................
4
Process
Steps
Function
Req
uire
men
ts
Potenti
al
Failure
Mode
Potantial
Effect(s) of
Failure
S
E
V
C
l
a
s
s
Protentail
Cause (s)
Mechanis
m(s)
Of Failure
Current
Process
Control
Prevent
O
c
c
Current
Process
Control
Detect
D
e
t
R
P
N
Resp.
&
Target
Compl
ete
Date
Action results
Action
Taken
S
e
v
O
c
c
D
e
t
R
P
N
เอกสารเตรียมโดย :
ชือและข้อมูลการติดต่อผู้ทีรับผิดชอบในการทํา FMEA
กระบวนการ รายละเอียดทีระบุได้แก่ ชือเบอร์โทรศัพท์
และชือบริษัทของวิศวกรทีรับผิดชอบ

Page .....of.......
Prepared.........
Model Year(s)/ Program (s)......5......Key Date...........
Core Team.................................................................................................................
5
Process
Steps
Functio
n
Req
uire
me
nts
Potenti
al
Failure
Mode
Potantial
Effect(s)
of
Failure
S
E
V
C
l
a
s
s
Protentail
Cause (s)
Mechanis
m(s)
Of Failure
Current
Process
Control
Prevent
O
c
c
Current
Process
Control
Detect
D
e
t
R
P
N
Resp.
&
Target
Comp
lete
Date
Action results
Action
Taken
S
e
v
O
c
c
D
e
t
R
P
N
ปีรุ่น / โครงการ :
ระบุปีรุ่น และโครงการของรถทีผลิตภัณฑ์ถูกผลิตจาก
กระบวนการทีกําลังวิเคราะห์อยู่

Page .....of.......
Prepared.........
Model Year(s)/ Program (s).............Key Date.....6......
Core Team.................................................................................................................
6
Process
Steps
Function
Req
uire
men
ts
Potenti
al
Failure
Mode
Potantial
Effect(s) of
Failure
S
E
V
C
l
a
s
s
Protentail
Cause (s)
Mechanis
m(s)
Of Failure
Current
Process
Control
Prevent
O
c
c
Current
Process
Control
Detect
D
e
t
R
P
N
Resp.
&
Target
Compl
ete
Date
Action results
Action
Taken
S
e
v
O
c
c
D
e
t
R
P
N
วันทีกําหนดต้องเสร็จ :
วันทีกําหนดว่า FMEA ต้องเสร็จก่อนการผลิตจริง หรือ ก่อน
วันทีส่ง PPAP

Page .....of.......
Prepared.........
FMEA Date (Oring)..7..Rev.)
Model Year(s)/ Program (s).............Key Date............
Core Team.................................................................................................................
7
Process
Steps
Function
Req
uire
men
ts
Potenti
al
Failure
Mode
Potantial
Effect(s) of
Failure
S
E
V
C
l
a
s
s
Protentail
Cause (s)
Mechanis
m(s)
Of Failure
Current
Process
Control
Prevent
O
c
c
Current
Process
Control
Detect
D
e
t
R
P
N
Resp.
&
Target
Compl
ete
Date
Action results
Action
Taken
S
e
v
O
c
c
D
e
t
R
P
N
วันทีจัดทํา FMEA :
วันทีเริมทํา FMEA ครังแรก และ วันทีทําการแก้ไขปรับปรุง
ครังล่าสุด

Page .....of.......
Prepared.........
FMEA Date (Oring)….Rev.)
Core Team...............8..............................................................................................8
Process
Steps
Function
Req
uire
men
ts
Potenti
al
Failure
Mode
Potantial
Effect(s) of
Failure
S
E
V
C
l
a
s
s
Protentail
Cause (s)
Mechanis
m(s)
Of Failure
Current
Process
Control
Prevent
O
c
c
Current
Process
Control
Detect
D
e
t
R
P
N
Resp.
&
Target
Compl
ete
Date
Action results
Action
Taken
S
e
v
O
c
c
D
e
t
R
P
N
ทีมงานหลัก:
รายชือ ผู้ร่วมจัดทํา FMEA. ข้อมูลการติดต่ออาจแนบไว้ท้ายเอกสารนี
เช่น ชือ, ตําแหน่งงาน, หน่วยงาน, โทรศัพท์, e-mail

Page .....of.......
Prepared.........
Core Team..............................................................................................................
9
Process
Steps
Function
Req
uire
men
ts
Potenti
al
Failure
Mode
Potantial
Effect(s)
of
Failure
S
E
V
C
l
a
s
s
Protentail
Cause
(s)
Mechanis
m(s)
Of
Failure
Current
Process
Control
Prevent
O
c
c
Current
Process
Control
Detect
D
e
t
R
P
N
Re
c.
Act
ion
Resp.&
Target
Compl
ete
Date
Action results
Action
Taken
S
e
v
O
c
c
D
e
t
R
P
N
ขันตอนกระบวนการ / หน้าทีของกระบวนการ :
ระบุหมายเลข หรือ ชือกระบวนการ/ หน้าทีของกระบวนการโดยใช้ข้อความทีกระชับทีสุด และใช้
คําศัพท์ทีอ้างในการเอกสารอืน ๆ หน้าทีของกระบวนการ นี รวมถึงหน้าทีทางตรงและทางอ้อม โดย
อ้างอิงจาก Process Flow Chart เป็นหลัก

Page .....of.......
Prepared.........
Core Team..............................................................................................................
10
Process
Steps
Function
Req
uire
men
ts
Protent
ial
Failure
Mode
Potantial
Effect(s)
of
Failure
S
E
V
C
l
a
s
s
Protentail
Cause
(s)
Mechanis
m(s)
Of
Failure
Current
Process
Control
Prevent
O
c
c
Current
Process
Control
Detect
D
e
t
R
P
N
Re
c.
Act
ion
Resp.&
Target
Compl
ete
Date
Action results
Action
Taken
S
e
v
O
c
c
D
e
t
R
P
N
ข้อกําหนด :
ระบุข้อกําหนดสําหรับแต่ละหน้าทีของกระบวนการทีกําลังวิเคราะห์. ข้อกําหนด
นีเป็นข้อมูลทีใช้พิจารณากําหนดกระบวนการให้ดําเนินไปให้สอดคล้องตาม
ข้อกําหนดของลูกค้า

Page .....of.......
Prepared.........
FMEA Date (Oring)….Rev.)Item ...............Process Responsibility.....................
Core Team..............................................................................................................
Process
Steps
Function
Req
uire
men
ts
Potenti
al
Failure
Mode
Potantial
Effect(s)
of
Failure
S
E
V
C
l
a
s
s
Protentail
Cause
(s)
Mechanis
m(s)
Of
Failure
Current
Process
Control
Prevent
O
c
c
Current
Process
Control
Detect
D
e
t
R
P
N
Re
c.
Act
ion
Resp.&
Target
Compl
ete
Date
Action results
Action
Taken
S
e
v
O
c
c
D
e
t
R
P
N
ลักษณะข้อบกพร่องทีมีโอกาสเกิดขึน : ใส่ลักษณะข้อบกพร่อง หรือปัญหาทีมี
โอกาส เกิดขึนในแต่ละหัวข้อของผลการทํางาน ตัวอย่าง เช่น การแตกหัก ,
การแตกร้าว, การรัว, การลัดวงจร, เป็นต้น
11

36
Page .....of.......
Prepared.........
Core Team..............................................................................................................
Process
Steps
Function
Req
uire
men
ts
Potenti
al
Failure
Mode
Potantial
Effect(s)
of
Failure
S
E
V
C
l
a
s
s
Protentail
Cause
(s)
Mechanis
m(s)
Of
Failure
Current
Process
Control
Prevent
O
c
c
Current
Process
Control
Detect
D
e
t
R
P
N
Re
c.
Act
ion
Resp.&
Target
Compl
ete
Date
Action results
Action
Taken
S
e
v
O
c
c
D
e
t
R
P
N
ผลกระทบจากข้อบกพร่องแต่ละอย่าง: การวิเคราะห์สิงทีเกิดตามมา ถ้าเกิด
ข้อบกพร่องดังกล่าว ซึงจะสรุปในมุมมองของลูกค้าภายนอก, ภายใน และกฎหมาย
ตัวอย่าง เช่น ไม่สามารถทํางานได้,สภาพภายนอกไม่น่าพอใจ, เสียงดังเนืองจากการ
สันสะเทือน, ไม่สะดวก การทํางานไม่สมําเสมอ
12

IDENTIFY
EFFECTS TO
CUSTOMERS
Next Process
Customer
OEM End-User
EFFECTS
REGULATION

EFFECTS TO CUSTOMER (END USER)
NextProcess
ประกอบไม่ได้
หยุดการผลิต
ต้องทิง
ต้องซ่อม
ทํางานช้าลง
ต้องทิง
ต้องซ่อม
ทํางานช้าลง
Customer&OEM
ซ่อมก่อนใช้งาน
ลําบากมากขึน
เกินข้อกําหนด
กฎหมาย
ซ่อมก่อนใช้งาน
ลําบากมากขึน
เกินข้อกําหนด
กฎหมาย
End-User
ไม่ปลอดภัย
ไม่ทํางาน
สมรรถนะลดลง
รําคาญ
ไม่ปลอดภัย
ไม่ทํางาน
สมรรถนะลดลง
รําคาญ

Page .....of.......
Prepared.........
Core Team..............................................................................................................
Process
Steps
Function
Req
uire
men
ts
Potenti
al
Failure
Mode
Potantial
Effect(s)
of
Failure
S
E
V
C
l
a
s
s
Protentail
Cause
(s)
Mechanis
m(s)
Of
Failure
Current
Process
Control
Prevent
O
c
c
Current
Process
Control
Detect
D
e
t
R
P
N
Re
c.
Act
ion
Resp.&
Target
Compl
ete
Date
Action results
Action
Taken
S
e
v
O
c
c
D
e
t
R
P
N
ความรุนแรง :
ประเมินความรุนแรงของผลกระทบต่อขันตอนการทํางานถัดไปหรือ
ลูกค้าทีใช้ผลิตภัณฑ์ขันสุดท้ายโดยมีระดับตังแต่ 1 – 10
13

ลําดับขันในการพิจารณา
ข้อกําหนด
กฎหมาย
ความ
ปลอดภัย
Function
การใช้งาน
ความรู้สึก

การจัดทํา PFMEA 4TH EDITION
ผลกระทบต่อผู้ใช้รถยนต์ ผลกระทบต่อโรงงาน
– กฎหมาย /ความปลอดภัย : 9-10
– หน้าทีการใช ้งาน : 5-8
- หน้าทีการใช ้งานหลัก : 7-8
- หน้าทีการใช ้งานรอง : 5-6
– ความสวยงามและเสียงรบกวน/รําคาญ : 2-4
– ความปลอดภัยของพนักงาน : 9-10
– หยุด Line การผลิต/ซ่อมนอก Line ผลิต : 5-8
– ซ่อม / ทํางานไม่สะดวกใน Line ผลิต/ : 2-4
– ไม่มีผลกระทบ

ผลกระทบ เกณฑ์: ระดับความรุนแรงของ
ผลกระทบต่อผลิตภัณฑ์
(ผลกระทบต่อผู้ใช้รถยนต์)
ระดับ ผลกระทบ เกณฑ์: ระดับความรุนแรงของ
ผลกระทบต่อกระบวนการผลิต
(ผลกระทบต่อสายการผลิต/สาย
การประกอบ)
ล้มเหลว
ในการ
สอดคล้อง
ตามความ
และ/หรือ
กฎหมาย
เมือลักษณะของความล้มเหลวมีผลต่อ
การใช้รถยนต์ด้านความปลอดภัย และ/
หรือ เกียวกับการไม่ทําตามกฎหมาย
ของรัฐบาล โดยไม่มีการเตือน
10 ล้มเหลวใน
การ
สอดคล้อง
ตามความ
และ/หรือ
กฎหมาย
อาจทําให้พนักงาน (เครืองจักร
หรือสายการประกอบ) ได้รับ
อันตราย โดยไม่มีการเตือน
เมือลักษณะของความล้มเหลวมีผลต่อ
การใช้รถยนต์ด้านความปลอดภัย และ/
หรือ เกียวกับการไม่ทําตามกฎหมาย
ของรัฐบาล โดยมีการเตือนก่อน
9 อาจทําให้พนักงาน ( เครืองจักร
หรือสายการประกอบ) ได้รับ
อันตราย โดยมีการเดือนก่อน
ตารางคะแนนระดับความรุนแรง (Severity)

สูญเสีย หรือ ลด
สมรรถนะการ
ทํางานหลัก
สูญเสียการทํางานหลัก (รถยนต์
ไม่สามารถใช้งานได้ แต่ไม่
กระทบความปลอดภัยในการใช้
รถ)
8 ถูกขัดจังหวะ/
รบกวนอย่าง
รุนแรง
ผลิตภัณฑ์ทังหมดอาจต้องถูก
ทิง. หยุดการผลิตหรือหยุดส่ง
ชินงาน
ลดสมรรถนะการทํางานหลัก
(รถยนต์สามารถใช้งานได้ แต่
สมรรถนะตําลง)
รบกวนอย่าง
มาก
ผลิตภัณฑ์อาจถูกทิงบางส่วน.
เบียงเบนจากกระบวนการเดิม
ซึงครอบคลุมถึงการลด
ความเร็วการผลิตหรือการ
เพิมคนงาน
สูญเสีย หรือ ลด
สมรรถนะการ
ทํางานรอง
สูญเสียการทํางานรอง (รถยนต์
สามารถใช้งานได้ แต่อุปกรณ์
อํานวยความสะดวกสบายไม่
ทํางาน)
รบกวนระดับ
ปานกลาง
100%ของผลิตภัณฑ์อาจถูก
ซ่อมแซมนอกสายการผลิต
และถูกตรวจสอบ
ลดสมรรถนะการทํางานรอง
(รถยนต์สามารถใช้งานได้ แต่
อุปกรณ์อํานวยความ
สะดวกสบายทํางานใน
สมรรถนะทีตําลง)
5 บางส่วนของผลิตภัณฑ์อาจ
ถูกซ่อมแซมนอก
สายการผลิตและถูก
ตรวจสอบ

สร้างความ
รําคาญ
ความสวยงามภายนอก / มีเสียง
รบกวน, รถยนต์ใช้งานได้,
ข้อบกพร่องทีสังเกตได้จากลูกค้า
ส่วนใหญ่ (>75%)
รบกวนระดับปาน
กลาง
ผลิตภัณฑ์ 100% อาจถูก
ซ่อมแซม ณ จุดทํางานใน
สายการผลิตก่อนส่งต่อยัง
กระบวนการถัดไป
ส่วนใหญ่ (50%)
3 ผลิตภัณฑ์บางส่วนอาจถูก
ซ่อมแซม ณ จุดทํางานใน
สายการผลิตก่อนส่งต่อยัง
กระบวนการถัดไป
ส่วนใหญ่ (<25%)
รบกวนเล็กน้อย
มีความไม่สะดวกเล็กน้อย
ในกระบวนการ, การ
ทํางาน หรือ พนักงาน
ไม่มี
ผลกระทบ
:
ไม่มีผลกระทบทีชัดเจน 1 ไม่มีผลกระทบ ไม่มีผลกระทบทีชัดเจน

Page .....of.......
Prepared.........
Core Team..............................................................................................................
Process
Steps
Function
Req
uire
men
ts
Potenti
al
Failure
Mode
Potantial
Effect(s)
of
Failure
S
E
V
C
l
a
s
s
Protentail
Cause
(s)
Mechanis
m(s)
Of
Failure
Current
Process
Control
Prevent
O
c
c
Current
Process
Control
Detect
D
e
t
R
P
N
Re
c.
Act
ion
Resp.&
Target
Compl
ete
Date
Action results
Action
Taken
S
e
v
O
c
c
D
e
t
R
P
N
ระดับความสําคัญ :
ใส่สัญลักษณ์แสดงคุณลักษณะพิเศษทีกําหนดโดย
ลูกค้า หรือ องค์กร
14

Page .....of.......
Prepared.........
Core Team..............................................................................................................
Process
Steps
Function
Req
uire
men
ts
Potenti
al
Failure
Mode
Potantial
Effect(s)
of
Failure
S
E
V
C
l
a
s
s
Protentail
Cause
(s)
Mechanis
m(s)
Of
Failure
Current
Process
Control
Prevent
O
c
c
Current
Process
Control
Detect
D
e
t
R
P
N
Re
c.
Act
ion
Resp.&
Target
Compl
ete
Date
Action results
Action
Taken
S
e
v
O
c
c
D
e
t
R
P
N
สาเหตุ / กลไกทีทําให้เกิดความล้มเหลว :
สาเหตุทีเป็นไปได้ทังหมดในการเกิดความล้มเหลวนัน
15

ROOT CAUSE (S) OF FAILURE
ManMachine
Method Material
Measurement

WHY WHY WHY
“ ทําไม ถึง เอา (ไม่) อยู่ ”

FACTOR (S) POTENTIAL ROOT CAUSE CORRECTIVE ACTIONS PREVENTIVE ACTION
Man KUSA
หลงลืม เผอเรอ
ละเลย ตังใจ
Awareness Training Pokayoke
Mistake-Proofing
Motivation
Machine ไม่มีความสามารถ
ไม่เสถียร
PM
Spare Parts
Tool Life Standard
PDM
TPM
Ppk & Cpk Study
Method ไม่มีมาตรฐาน
มาตรฐานทําความเข ้าใจยาก
ไม่ได ้นําไปสอนพนักงาน
ขาดการควบคุมและ Update
เงือนไขในการควบคุมไม่ดี
จัดทํามาตรฐานทีเข ้าใจง่าย
อบรมพนักงาน
ควบคุมและ Update (DCS)
Quality Control
APQP & PPAP
DOE
Mfg. Process Audit
Pokayoke
Mistake-Proofing
Material ระดับคุณภาพไม่คงที Receiving Inspection
Verify Data
Supplier CAR
Supplier Selection
Supplier Audit
SPC. Techniques
Measurement ไม่มีการสอบเทียบ
เครืองมือวัดไม่เหมาะสม
ความละเอียดไม่เพียงพอ
Error จากการวัด
Calibration
Selection
Measurement or Inspection
Guide
MSA
Environment สภาพแวดล ้อมไม่เหมาะสม
Other Communication

Page .....of.......
Prepared.........
Core Team..............................................................................................................
Process
Steps
Function
Req
uire
men
ts
Potenti
al
Failure
Mode
Potantial
Effect(s)
of
Failure
S
E
V
C
l
a
s
s
Protentail
Cause
(s)
Mechanis
m(s)
Of
Failure
Current
Process
Control
Prevent
O
c
c
Current
Process
Control
Detect
D
e
t
R
P
N
Re
c.
Act
ion
Resp.&
Target
Compl
ete
Date
Action results
Action
Taken
S
e
v
O
c
c
D
e
t
R
P
N
การควบคุมแบบป้ องกันกระบวนการในปัจจุบัน :
วิธีการทีจะป้ องกันสาเหตุ/ กลไกของการเกิดความล้มเหลว หรือ ป้ องกันการเกิดความ
ล้มเหลว หรือ ลดอัตราการเกิด
16

Page .....of.......
Prepared.........
Core Team..............................................................................................................
Process
Steps
Function
Req
uire
men
ts
Potenti
al
Failure
Mode
Potantial
Effect(s)
of
Failure
S
E
V
C
l
a
s
s
Protentail
Cause
(s)
Mechanis
m(s)
Of
Failure
Current
Process
Control
Prevent
O
c
c
Current
Process
Control
Detect
D
e
t
R
P
N
Re
c.
Act
ion
Resp.&
Target
Compl
ete
Date
Action results
Action
Taken
S
e
v
O
c
c
D
e
t
R
P
N
โอกาสในการเกิด :
การประเมินโอกาสในการเกิดโดยใช้หลักการ
ความน่าจะเป็นในการเกิดปัญหานัน อาจประเมินจากประวัติเดิม/ประสบการณ์ของการผลิต
ผลิตภัณฑ์นัน หรือผลิตภัณฑ์ทีมีลักษณะใกล้เคียง
17

โอกาสในการเกิด เกณฑ์: ความถี/โอกาสเกิด
(เหตุการณ์ต่ออุปกรณ์หรือรถยนต์ )
ระดับ
สูงมาก > 100/1,000 (1 ใน 10) 10
สูง 50/1,000 (1 ใน 20) 9
20/1,000 (1 ใน 50) 8
10/1,000 (1 ใน 100) 7
ปานกลาง 2/1,000 (1 ใน 500) 6
0.5/1,000 (1 ใน 2,000) 5
0.1/1,000 (1 ใน 10,000) 4
ตํา 0.01/1,000 (1 ใน 100,000) 3
<0.001/1,000 (1 ใน 1,000,000) 2
ตํามาก ความล้มเหลวถูกกําจัดโดยการควบคุมแบบป้องกัน 1
ตารางการคะแนนระดับโอกาสการเกิด (Occurrence)

Page .....of.......
Prepared.........
Core Team..............................................................................................................
Process
Steps
Function
Req
uire
men
ts
Potenti
al
Failure
Mode
Potantial
Effect(s)
of
Failure
S
E
V
C
l
a
s
s
Protentail
Cause
(s)
Mechanis
m(s)
Of
Failure
Current
Process
Control
Prevent
O
c
c
Current
Process
Control
Detect
D
e
t
R
P
N
Re
c.
Act
ion
Resp.&
Target
Compl
ete
Date
Action results
Action
Taken
S
e
v
O
c
c
D
e
t
R
P
N
การควบคุมกระบวนการทีปฏิบัติในปัจจุบัน : การตรวจจับ
วิธีการทีจะตรวจจับสาเหตุ/ กลไกของการเกิดความล้มเหลว หรือ ตรวจจับการเกิดความล้มเหลว
และ นําไปสู่การแก้ไขป้ องกัน
18

พิจารณาว่าการควบคุมกระบวนการในปัจจุบัน
นันสามารถทีจะ
ตรวจจับ สาเหตุ
ตรวจจับ Failure Mode ทีเกิดขึน

Page .....of.......
Prepared.........
Core Team..............................................................................................................
Process
Steps
Function
Req
uire
men
ts
Potenti
al
Failure
Mode
Potantial
Effect(s)
of
Failure
S
E
V
C
l
a
s
s
Protentail
Cause
(s)
Mechanis
m(s)
Of
Failure
Current
Process
Control
Prevent
O
c
c
Current
Process
Control
Detect
D
e
t
R
P
N
Re
c.
Act
ion
Resp.&
Target
Compl
ete
Date
Action results
Action
Taken
S
e
v
O
c
c
D
e
t
R
P
N
19
ความสามารถในการตรวจพบข้อบกพร่อง:
ประเมินความสามารถในการตรวจพบข้อบกพร่อง โดยประเมินจากวิธีการ, ตําแหน่งการตรวจ
พบ, เป็นต้น. มีค่าตังแต่ 1-10

DETECTION METHOD
BASIC TO ADVANCED

ATTRIBUTE GAUGE
• Go : No Go
• OK : NG
• Accept : Reject
VARIABLE GAUGE
GAUGE CHECK

DETECTOR
FALT ALARM
AUTOMETIC SYSTEM

POKA-YOKE
MISTAKE-PROOFING
ERROR-PROOFING
GOOD DESIGN

ความรู้สึก/ประสาทสัมผัส : D = 7-10
เครืองมือวัด : D = 5-7
ระบบอัตโนมัติ : D = 2-5
Pokayoke @ Design : D = 1
เทคนิคการจําการให ้คะแนน Detection :

โอกาสในการตรวจจับ เกณฑ์ : แนวโน้มในการตรวจจับโดยการควบคุม
ระ
ดับ
แนวโน้มใน
การตรวจจับ
ไม่มีโอกาสในการ
ตรวจจับ
ปัจจุบันไม่มีการควบคุมกระบวนการ; ไม่สามารถตรวจจับ
หรือไม่ถูกการวิเคราะห์
10 เกือบจะ
เป็นไปไม่ได้
ไม่มีแนวโน้มทีจะ
ตรวจพบ ณ ขันตอน
ใดๆ
ภาวะความล้มเหลวและ/หรือข้อผิดพลาด (สาเหตุ) ไม่
สามารถตรวจจับได้โดยง่าย (เช่น การสุ่มตรวจ)
9 ห่างไกลมาก
การตรวจจับปัญหาได้
ณ หลังกระบวนการ
ภาวะความล้มเหลวถูกตรวจจับได้หลังกระบวนการโดย
พนักงานด้วยวิธีการตรวจสอบด้วยสายตา/สัมผัส/การได้ยิน
8 ห่างไกล
การตรวจจับปัญหาได้
ณ แหล่งกําเนิด
ภาวะความล้มเหลวถูกตรวจจับได้ในกระบวนการโดย
พนักงานด้วยวิธีการตรวจสอบด้วยสายตา/สัมผัส/การได้ยิน
หรือ หลังกระบวนการโดยพนักงานด้วยวิธีการตรวจสอบ
ด้วยเกจวัดคุณสมบัติ (เช่น Go/no-go gage, เครืองวัดทอร์ก
ด้วยมือ/เครืองวัดทอร์กแบบคลิก เป็นต้น)
7 น้อยมาก
ตารางคะแนนความสามารถการตรวจจับ (Detection)

โอกาสในการ
ตรวจจับ
เกณฑ์ : แนวโน้มในการตรวจจับโดยการควบคุมกระบวนการ ระ
ดับ
ปัญหาได้ณ
หลัง
ภาวะความล้มเหลวถูกตรวจจับได้หลังกระบวนการโดยพนักงานด้วย
วิธีการตรวจสอบด้วยเครืองวัดทีวัดค่าได้ (Variable Gage) หรือ ใน
กระบวนการโดยพนักงานด้วยวิธีการตรวจสอบด้วยเครืองมือวัดทีวัดค่า
ไม่ได้(Attribute Gage) เช่น Go/no-go gage, เครืองวัดทอร์กด้วยมือ/
เครืองวัดทอร์กแบบคลิก
6 ตํา
แหล่งกําเนิด
ภาวะความล้มเหลวและ/หรือข้อผิดพลาด (สาเหตุ) สามารถตรวจจับได้
โดยในกระบวนการโดยพนักงานด้วยวิธีการตรวจสอบด้วยเครืองวัดที
วัดค่าได้(Variable Gage) หรือ ด้วยระบบการควบคุมอัตโนมัติใน
กระบวนการทีสามารถตรวจจับชินงานเสียแล้วแจ้งเตือนพนักงาน (แสง
, เสียง เป็นต้น). การตรวจวัดขณะติดตังและการตรวจสอบชินแรก
ก่อนหลังติดตัง (สําหรับสาเหตุทีเกิดจากการติดตัง)
5 ปานกลาง
หลัง
ภาวะความล้มเหลวถูกตรวจจับได้หลังกระบวนการด้วยระบบการ
ควบคุมอัตโนมัติในกระบวนการทีสามารถตรวจจับชินงานเสียและล็อค
ชินงานเพือป้องกันไม่ให้ผ่านไปสู่กระบวนการถัดไป
4 ปานกลาง
ค่อนข้างสูง

โอกาสในการตรวจจับ เกณฑ์ : แนวโน้มในการตรวจจับโดยการควบคุม
ระ
ดับ
การตรวจจับปัญหาได้ ณ
แหล่งกําเนิด
ภาวะความล้มเหลวถูกตรวจจับได้ในกระบวนการด้วย
ระบบการควบคุมอัตโนมัติในกระบวนการทีสามารถ
ตรวจจับชินงานเสียและล็อคชินงานอย่างอัตโนมัติใน
กระบวนการเพือป้องกันไม่ให้ผ่านไปสู่กระบวนการ
ถัดไป
3 สูง
การตรวจจับความ
ผิดพลาด (สาเหตุ) และ/
หรือการป้องกันปัญหา
ความผิดพลาด (สาเหตุ) ถูกตรวจจับได้ในกระบวนการ
ด้วยระบบควบคุมอัตโนมัติทีจะตรวจจับความผิดพลาด
และป้องกันการผลิตชินงานเสีย
2 สูงมาก
ไม่มีการตรวจจับ;
ป้องกันความผิดพลาด
การป้องกันความผิดพลาด (สาเหตุ) จากการออกแบบ
ตัวจับยึด (Fixture), การออกแบบเครืองจักรหรือ
ชินงาน. ชินงานเสียไม่สามารถผลิตออกมาได้เนืองจาก
มีการป้องกันข้อผิดพลาด (Error-proof) จากการ
ออกแบบกระบวนการ/ผลิตภัณฑ์
1 เกือบจะ
แน่นอน

Page .....of.......
Prepared.........
Core Team..............................................................................................................
Process
Steps
Function
Req
uire
men
ts
Potenti
al
Failure
Mode
Potantial
Effect(s)
of
Failure
S
E
V
C
l
a
s
s
Protentail
Cause
(s)
Mechanis
m(s)
Of
Failure
Current
Process
Control
Prevent
O
c
c
Current
Process
Control
Detect
D
e
t
R
P
N
Re
c.
Act
ion
Resp.&
Target
Compl
ete
Date
Action results
Action
Taken
S
e
v
O
c
c
D
e
t
R
P
N
ค่าความเสียง (RPN) :
ค่าทีได้จากการนําค่าความรุนแรงคุณด้วยความถีในการเกิดคูณด้วยการ ตรวจพบ มีตัวเลข RPN
ในแต่ละ Potential Cause, ทีมงานหลักมีหน้าทีในการตังเกณฑ์ว่า RPN มีค่าระดับใดจึงจะ
พิจารณาแก้ไข
20

การพิจารณาหามาตรการแก้ไขปรับปรุงเพือลดความเสียง
ความรุนแรง (S) โอกาสการเกิด (O) การตรวจจับ(D) ความเสียง (RPN)
A 9 2 5 90
B 7 4 4 112

การพิจารณาค่าความเสียงทางเลือกอืนทีไม่ใช่ RPN
เน้นไม่ให้ใช้ RPN อย่างเดียวในการพิจารณาหามาตรการแก้ไขปรับปรุง แนะนําทางเลือกอืนให้พิจารณา
Severity x Occurrence (SO)
มุ่งลดค่า SO ทีสูงด้วยมาตรการป้ องกัน (ลด O), หรือเพิมความสามารถตรวจจับ (ลด D)
Severity-Occurrence-Detection (SOD) หรือ Severity-Detection (SD) : เป็นค่าตัวเลขทีไม่ได้คูณกัน
พิจารณาโดยทีมงานให้จัดลําดับความสําคัญในการแก้ไขปรับปรุง เช่น ค่า SOD=711 ควรพิจารณา
ก่อน SOD=599
S O D RPN SOD SO SD
7 7 3 147 773 77 73
7 3 7 147 737 73 77
3 7 7 147 377 37 37

Page .....of.......
Prepared.........
Core Team..............................................................................................................
Process
Steps
Function
Req
uire
men
ts
Potenti
al
Failure
Mode
Potantial
Effect(s)
of
Failure
S
E
V
C
l
a
s
s
Protentail
Cause
(s)
Mechanis
m(s)
Of
Failure
Current
Process
Control
Prevent
O
c
c
Current
Process
Control
Detect
D
e
t
R
P
N
Re
c.
Act
ion
Resp.&
Target
Compl
ete
Date
Action results
Action
Taken
S
e
v
O
c
c
D
e
t
R
P
N
ข้อเสนอแนะการแก้ไข :
เมือ RPN มีค่าสูงถึงเกณฑ์ทีตังไว้ทีมงานจะต้องพิจารณา
วิธีการแก้ไขโดยการลดความเสียงในการควบคุมกระบวนการ
21

Page .....of.......
Prepared.........
Core Team..............................................................................................................
Process
Steps
Function
Req
uire
men
ts
Potenti
al
Failure
Mode
Potantial
Effect(s)
of
Failure
S
E
V
C
l
a
s
s
Protentail
Cause
(s)
Mechanis
m(s)
Of
Failure
Current
Process
Control
Prevent
O
c
c
Current
Process
Control
Detect
D
e
t
R
P
N
Re
c.
Act
ion
Resp.&
Target
Compl
ete
Date
Action results
Action
Taken
S
e
v
O
c
c
D
e
t
R
P
N
ความรับผิดชอบและวันทีเสร็จ :
ชือของพนักงาน หรือหน่วยงานทีรับผิดชอบในการปฏิบัติการ
แก้ไขนัน รวมทังวันที คาดการณ์ว่าจะสําเร็จ
22

• WHAT TO DO
• WHO REPONSE
• WHEN START-COMPLETE

CHECKING - WHAT YOU HAVE LEARNED : ทดสอบ
Sev Occ Det ความหมายคือ การดําเนินการ
1 1 1
1 1 10
1 10 1
1 10 10
10 1 1
10 1 10
10 10 1
10 10 10
ให ้ระบุว่า FMEA ทีมีผลลัพธ์ดังกล่าวหมายถึงอะไร และ ควรจะดําเนินการอย่างไรต่อไป
If two Failure Mode have the same RPN, should the actions taken be the same ?
ถ ้าคะแนนเท่ากันจะมีแนวทางแก ้ไขเหมือนกันหรือไม่

Page .....of.......
Prepared.........
Core Team..............................................................................................................
Process
Steps
Function
Req
uire
men
ts
Potenti
al
Failure
Mode
Potantial
Effect(s)
of
Failure
S
E
V
C
l
a
s
s
Protentail
Cause
(s)
Mechanis
m(s)
Of
Failure
Current
Process
Control
Prevent
O
c
c
Current
Process
Control
Detect
D
e
t
R
P
N
Re
c.
Act
ion
Resp.&
Target
Compl
ete
Date
Action results
Action
Taken
S
e
v
O
c
c
D
e
t
R
P
N
การแก้ไขทีได้ทําจริง :
ให้ระบุถึงผลหรือประสิทธิผลของการแก้ไขนัน
และวันทีทําเสร็จ
23

Page .....of.......
Prepared.........
Model Year(s)/ Program(s).............Key Date............
Core Team..............................................................................................................
Process
Steps
Function
Req
uire
men
ts
Potenti
al
Failure
Mode
Potantial
Effect(s)
of
Failure
S
E
V
C
l
a
s
s
Protentail
Cause
(s)
Mechanis
m(s)
Of
Failure
Current
Process
Control
Prevent
O
c
c
Current
Process
Control
Detect
D
e
t
R
P
N
Re
c.
Act
ion
Resp.&
Target
Compl
ete
Date
Action results
Action
Taken
S
e
v
O
c
c
D
e
t
R
P
N
ค่า RPN หลักจากทําการแก้ไขตามวิธีทีแนะนํา :
ทําการคํานวณค่า RPN ใหม่และบันทึกผล ถ้าต้องการแก้ไขเพิมเติม ให้ทําการ
แก้ไขอีกเพือให้ได้ค่า RPN ทีตําลง
24

การเชือมโยงของ PFMEA / CONTROL PLAN
ขันตอน
กระบวน
การ/หน้าที
ข้อกําหนด
แนวโน้มที
จะเกิด
ความ
ล้มเหลว
แนวโน้มของ
ผลกระทบทีเกิด
ความล้มเหลว
แนวโน้มของ
สาเหตุ/กลไกทีจะ
เกิดความล้มเหลว
การควบคุม
กระบวนการทีใช้ในปัจจุบัน
การป้องกัน การตรวจพบ
ขันตอน 70
ทา WAX
ด้านในแผง
ประดูด้วยมือ
ทาให้ทัวบริเวณ
ด้านล่างของ
ประตูด้านใน
ตามความหนา
ทีกําหนด
-ทาไม่ทัว
บริเวณที
กําหนด
- ความ
หนาน้อย
- ทําให้แผงประตูด้าน
ในแยกจากกัน
- กัดกร่อนแผงประตู
ด้านล่าง
- ทําให้อายุการใช้
งานประตูสันลง
B -สอดใส่หัวพ่น
ด้วยมือเข้าไป
ไม่ได้ไกล
- แรงดันพ่นน้อย
SPC การตรวจวัดความ
หนาฟิล์มด้วย
เครืองมือวัดความ
หนา
การตรวจพบ
ความถี
ลักษณะ วิธีการ
แผน
ตอบสนอง
ตัวอย่าง
วิธีการควบคุม
70 ทา WAX
ด้านในแผง
ประดู
ด้วยมือ 1 ความ
หนา
B 2+0.5 เครือง
วัด
ความ
หนา
3
ชิน
ชัวโมง
SPC ทาใหม่
แรงดันพ่น
ระดับ
หมายเลข
ชือกระบวนการ/
รายละเอียด
การปฏิบัติงาน
เครือง
ชินส่วน
จิก เครืองมือที
ใช้ในการผลิต
หมาย
เลข
ผลิตภัณฑ์ กระบวนการ
รายการจําเพาะ
ความคลาดเคลือนยอมรับ
ของผลิตภัณฑ์/กระบวนการ
กลวิธี
การวัด/
การประเมิน ขนาด ความถี
การจัด
ระดับ
ลักษณะ
พิเศษ

FEEDBACK or CONTACT US
• Nukool2001

Thank You
CONTACT US:
NUKOOL THANUANRAM
SENIOR CONSULTANT & INSTRUCTOR
E-MAIL: NUKOOL2001@GMAIL.COM
MOBILE PHONE: 081 400 3954
TWITTER & FACEBOOK: NUKOOL2001

Risk Management by using FMEA

Recommended

Recommended

More Related Content

What's hot

What's hot (20)

Viewers also liked

Viewers also liked (20)

More from Nukool Thanuanram

More from Nukool Thanuanram (10)

Risk Management by using FMEA