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Normas ISO 9001-2008
Autores:
Arias Orangel C.I :19.561.833
Romero Henyer C.I :24.704.642
Hoyer Kelly C.I:19.880.899
Jeisel Chirinos C.I:21.156.786
Miguel Laclé C.I: 21.113.713
Análisis del Apartado 4.
Sistema de Gestión de la
Calidad.
• Determinar procesos.
• Determinar secuencia.
• Determinar criterios.
• Asegurar recursos.
• Seguimientos.
• Mejora continua.
4.1 Requisitos
Generales
• 4.2.1 Generalidades: Objetivos y Política de la
calidad documentados, Manual de la calidad,
Procedimientos y registros documentados.
• 4.2.2 Manual de la calidad: Alcance del SGC.,
Mapas de procesos.
• 4.2.3 Control de los documentos: Procedimiento
para el control de documentos.
• 4.2.4 Control de los registros: Procedimiento
para el control de registro.
4.2 Requisitos de la
documentación
Análisis del Apartado 5.
Responsabilidad de la
Dirección.
5. Responsabilidad de la dirección.
• Acta de compromiso.
• Política de la calidad documentada.
• Informes de revisiones del sistema.
• Partida presupuestaria.
5.1 Compromiso de la
dirección.
• Minutas de reunión con clientes.
• Encuestas de expectativas del cliente.
5.2 Enfoque al cliente.
• Minuta de reunión de sensibilización sobre la
política y objetivos de la calidad.
• Política y objetivos de la calidad en carteleras.
• Acta de revisión de política y objetivos de la
calidad.
5.3 Política de la
calidad.
• 5.4.1 Objetivos de la calidad: Objetivos
documentados, minutas de reunión para el
despliegue de objetivos.
• 5.4.2 Planificación del sistema de gestión de la
calidad: Plan de la calidad (En forma de
procedimientos documentados).
5.4 Planificación
• 5.5.1 Responsabilidad y autoridad: Organigrama
documentado, manual de cargo y contratos.
• 5.5.2 Representante de la dirección: Acta de
designación del responsable por la dirección y
funciones documentadas.
• 5.5.3 Comunicación interna: Cartelera, intranet,
boletines informativos, buzón de sugerencias.
5.5 Responsabilidad,
autoridad y
comunicación
• 5.6.1 Generalidades: Plan de revisiones, acta de
reunión, acta de revisión.
• 5.6.2 Información de entrada para la revisión:
Informe de auditorias, encuestas de calidad del
servicio, reclamaciones, quejas, sugerencias,
resultados de indicadores claves, informes de
acciones correctivas y preventivas.
• 5.6.3 Resultados de la revisión: Plan de acciones
de mejoras.
5.6 Revisión por la
dirección
Análisis del Apartado 6.
Gestión de los Recursos.
• Partidas presupuestarias.
• Informes de acciones correctivas y preventivas.
6.1 Provisión de los
recursos
• 6.2.1 Generalidades: Perfiles y manuales de cargo.
• 6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia: A.
DNA: Detección de necesidades de adiestramiento. B.
Planes de formación, generales y específicos. C.
Certificados de cursos aprobatorios, resultados de
evaluaciones de cambio actitudinal. D. Actas o minutas
de reunión de sensibilización, planes de incentivos. E.
Hojas de vida.
6.2 Recursos humanos
• Inventario de maquinarias y equipos.
• Licencias de software actualizadas.
• Planes de mantenimiento.
• Contratos y reportes de mantenimiento.
6.3 Infraestructura
• Programas de seguridad e higiene ocupacional.
• Resultados de estudios ergonómicos.
6.4 Ambiente de
trabajo
Análisis del Apartado 7.
Realización del Producto.
7. Realización del Producto.
7.1 Planificación para la
realización del Producto.
a. Objetivos de la Calidad.
b. Establecer Procesos y Documentos.
c. Actividades de Verificación, Validación, seguimiento,
medición, Inspección y Ensayo.
d. Proporcionar evidencia de los procesos.
7.2 Procesos Relacionados
con el Cliente.
7.2.1 Determinación de los Requisitos relacionados con
el Cliente: A. Requisitos Especificados por el cliente. B.
Requisitos no establecidos por el cliente. C. Requisitos
Legales.
7.2.2 Revisión de los Requisitos relacionados con el
producto: A. Definir requisitos. B. Diferencias entre
requisitos. C. Capacidad de Cumplir.
7.2.3 Comunicación con el Cliente: A. Información Sobre
el Producto. B. Consultas, Contratos. C.
Retroalimentación del Cliente ,incluyendo quejas.
7. Realización del Producto.
7.3 Diseño y Desarrollo.
7.3.1 Planificación del Diseño y Desarrollo: Planificar etapas,
revisión, verificación y asumir responsabilidades.
7.3.2 Elementos de Entrada para el diseño y desarrollo:
Requisitos funcionales, legales, esenciales e información
proveniente de diseños preliminares.
7.3.3 Resultados del Diseño y Desarrollo: Cumplir con los
requisitos; Proporcionar información para la compra, producción y
prestación de servicio; Criterios de aceptación, especificar
características para el uso.
7.3.4 Verificación del diseño y desarrollo: De acuerdo a lo
planificado para que cumpla.
7.3.5 Validación del Diseño y desarrollo: Asegurarse que el
producto es capaz de satisfacer requisitos.
7.3.6 Control de los cambios del diseño y desarrollo: deben
mantenerse registros de los cambios del diseño y de la evaluación
de tales efectos.
7.4 Compras.
7.4.1 Proceso de Compras: Requisitos de compra, el tipo y grado
del control al proveedor.
7.4.2 Información de las Compras: Requisitos de aprobación,
calificación personal y del SGC.
7.4.3 Verificación de los Productos Comprados: Implementar
inspección para que el producto cumpla con requisitos.
7. Realización del Producto.
7.5 Producción y
Prestación del Servicio
7.5.1 Control de la Producción y de la Prestación del Servicio:
Disponibilidad de información, instrucciones de trabajo,
implementación de seguimiento y de actividades de liberación-
entrega.
7.5.2 Validación de los Procesos de la Producción y de la
prestación del servicio: Criterios para la revisión y aprobación
de procesos, de los equipos del personal, de los métodos y
procedimientos específicos; la revalidación.
7.5.3 Identificación y trazabilidad: controlar la identificación del
producto por medios adecuados y mantener registros.
7.5.4 Propiedad del Cliente: Cuidar los bienes del cliente
mientras este bajo control de la organización, asegurar dicho
activo, procedimientos.
7.5.5 Preservación del Producto: Preservar el Producto durante
el proceso interno y la entrega al destino.
7.6 Control de los
Equipos de
seguimiento y de
medición:
Determinar el seguimiento y la medición de los
equipos a través de calibración, reajustes y
proteger contra daños y deterioro.
Análisis del Apartado 8.
Medición, análisis y mejora
8. Medición,
análisis y
mejora
8.1 Generalidades:
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medición, análisis y
mejora del SGC, hojas de
control
8.2
Seguimiento y
medición
8.2.1 Satisfacción del
cliente:
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encuestas de
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cliente, informes de
garantías utilizadas
8.2.2 Auditoria
interna:
Procedimientos de
auditorias internas,
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auditorias de
procedimientos,
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auditorias
8.2.3 Seguimiento
y medición de los
procesos:
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gestión de
procesos, plan de
mejoras de
procesos
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y medición del
producto:
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primas, informes
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calidad de los
productos
8.3 Control del
producto no conforme:
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no conformes,
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no conformes
8.4 Análisis de datos:
Procedimientos de
implantación de
gráficos de control,
procedimientos de
inspección por tablas
de muestreo
8.5
Mejora
8.5.1 Mejora
continua:
Plan de la mejora
continua
8.5.3 Acción
Preventiva:
Procedimiento
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Normas iso 9001 2008 (1)

  • 1. Normas ISO 9001-2008 Autores: Arias Orangel C.I :19.561.833 Romero Henyer C.I :24.704.642 Hoyer Kelly C.I:19.880.899 Jeisel Chirinos C.I:21.156.786 Miguel Laclé C.I: 21.113.713
  • 2. Análisis del Apartado 4. Sistema de Gestión de la Calidad.
  • 3. • Determinar procesos. • Determinar secuencia. • Determinar criterios. • Asegurar recursos. • Seguimientos. • Mejora continua. 4.1 Requisitos Generales • 4.2.1 Generalidades: Objetivos y Política de la calidad documentados, Manual de la calidad, Procedimientos y registros documentados. • 4.2.2 Manual de la calidad: Alcance del SGC., Mapas de procesos. • 4.2.3 Control de los documentos: Procedimiento para el control de documentos. • 4.2.4 Control de los registros: Procedimiento para el control de registro. 4.2 Requisitos de la documentación
  • 4. Análisis del Apartado 5. Responsabilidad de la Dirección.
  • 5. 5. Responsabilidad de la dirección. • Acta de compromiso. • Política de la calidad documentada. • Informes de revisiones del sistema. • Partida presupuestaria. 5.1 Compromiso de la dirección. • Minutas de reunión con clientes. • Encuestas de expectativas del cliente. 5.2 Enfoque al cliente. • Minuta de reunión de sensibilización sobre la política y objetivos de la calidad. • Política y objetivos de la calidad en carteleras. • Acta de revisión de política y objetivos de la calidad. 5.3 Política de la calidad.
  • 6. • 5.4.1 Objetivos de la calidad: Objetivos documentados, minutas de reunión para el despliegue de objetivos. • 5.4.2 Planificación del sistema de gestión de la calidad: Plan de la calidad (En forma de procedimientos documentados). 5.4 Planificación • 5.5.1 Responsabilidad y autoridad: Organigrama documentado, manual de cargo y contratos. • 5.5.2 Representante de la dirección: Acta de designación del responsable por la dirección y funciones documentadas. • 5.5.3 Comunicación interna: Cartelera, intranet, boletines informativos, buzón de sugerencias. 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación • 5.6.1 Generalidades: Plan de revisiones, acta de reunión, acta de revisión. • 5.6.2 Información de entrada para la revisión: Informe de auditorias, encuestas de calidad del servicio, reclamaciones, quejas, sugerencias, resultados de indicadores claves, informes de acciones correctivas y preventivas. • 5.6.3 Resultados de la revisión: Plan de acciones de mejoras. 5.6 Revisión por la dirección
  • 7. Análisis del Apartado 6. Gestión de los Recursos.
  • 8. • Partidas presupuestarias. • Informes de acciones correctivas y preventivas. 6.1 Provisión de los recursos • 6.2.1 Generalidades: Perfiles y manuales de cargo. • 6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia: A. DNA: Detección de necesidades de adiestramiento. B. Planes de formación, generales y específicos. C. Certificados de cursos aprobatorios, resultados de evaluaciones de cambio actitudinal. D. Actas o minutas de reunión de sensibilización, planes de incentivos. E. Hojas de vida. 6.2 Recursos humanos • Inventario de maquinarias y equipos. • Licencias de software actualizadas. • Planes de mantenimiento. • Contratos y reportes de mantenimiento. 6.3 Infraestructura • Programas de seguridad e higiene ocupacional. • Resultados de estudios ergonómicos. 6.4 Ambiente de trabajo
  • 9. Análisis del Apartado 7. Realización del Producto.
  • 10. 7. Realización del Producto. 7.1 Planificación para la realización del Producto. a. Objetivos de la Calidad. b. Establecer Procesos y Documentos. c. Actividades de Verificación, Validación, seguimiento, medición, Inspección y Ensayo. d. Proporcionar evidencia de los procesos. 7.2 Procesos Relacionados con el Cliente. 7.2.1 Determinación de los Requisitos relacionados con el Cliente: A. Requisitos Especificados por el cliente. B. Requisitos no establecidos por el cliente. C. Requisitos Legales. 7.2.2 Revisión de los Requisitos relacionados con el producto: A. Definir requisitos. B. Diferencias entre requisitos. C. Capacidad de Cumplir. 7.2.3 Comunicación con el Cliente: A. Información Sobre el Producto. B. Consultas, Contratos. C. Retroalimentación del Cliente ,incluyendo quejas.
  • 11. 7. Realización del Producto. 7.3 Diseño y Desarrollo. 7.3.1 Planificación del Diseño y Desarrollo: Planificar etapas, revisión, verificación y asumir responsabilidades. 7.3.2 Elementos de Entrada para el diseño y desarrollo: Requisitos funcionales, legales, esenciales e información proveniente de diseños preliminares. 7.3.3 Resultados del Diseño y Desarrollo: Cumplir con los requisitos; Proporcionar información para la compra, producción y prestación de servicio; Criterios de aceptación, especificar características para el uso. 7.3.4 Verificación del diseño y desarrollo: De acuerdo a lo planificado para que cumpla. 7.3.5 Validación del Diseño y desarrollo: Asegurarse que el producto es capaz de satisfacer requisitos. 7.3.6 Control de los cambios del diseño y desarrollo: deben mantenerse registros de los cambios del diseño y de la evaluación de tales efectos. 7.4 Compras. 7.4.1 Proceso de Compras: Requisitos de compra, el tipo y grado del control al proveedor. 7.4.2 Información de las Compras: Requisitos de aprobación, calificación personal y del SGC. 7.4.3 Verificación de los Productos Comprados: Implementar inspección para que el producto cumpla con requisitos.
  • 12. 7. Realización del Producto. 7.5 Producción y Prestación del Servicio 7.5.1 Control de la Producción y de la Prestación del Servicio: Disponibilidad de información, instrucciones de trabajo, implementación de seguimiento y de actividades de liberación- entrega. 7.5.2 Validación de los Procesos de la Producción y de la prestación del servicio: Criterios para la revisión y aprobación de procesos, de los equipos del personal, de los métodos y procedimientos específicos; la revalidación. 7.5.3 Identificación y trazabilidad: controlar la identificación del producto por medios adecuados y mantener registros. 7.5.4 Propiedad del Cliente: Cuidar los bienes del cliente mientras este bajo control de la organización, asegurar dicho activo, procedimientos. 7.5.5 Preservación del Producto: Preservar el Producto durante el proceso interno y la entrega al destino. 7.6 Control de los Equipos de seguimiento y de medición: Determinar el seguimiento y la medición de los equipos a través de calibración, reajustes y proteger contra daños y deterioro.
  • 13. Análisis del Apartado 8. Medición, análisis y mejora
  • 14. 8. Medición, análisis y mejora 8.1 Generalidades: Plan de seguimiento, medición, análisis y mejora del SGC, hojas de control 8.2 Seguimiento y medición 8.2.1 Satisfacción del cliente: Resultados de encuestas de satisfacción del cliente, informes de garantías utilizadas 8.2.2 Auditoria interna: Procedimientos de auditorias internas, planes de auditorias de procedimientos, informes de auditorias 8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos: Indicadores de gestión de procesos, plan de mejoras de procesos 8.2.4 Seguimiento y medición del producto: Plan de inspección de materias primas, informes de verificación final del producto, certificados de calidad de los productos 8.3 Control del producto no conforme: Procedimiento para el control de productos no conformes, informes de productos no conformes 8.4 Análisis de datos: Procedimientos de implantación de gráficos de control, procedimientos de inspección por tablas de muestreo 8.5 Mejora 8.5.1 Mejora continua: Plan de la mejora continua 8.5.3 Acción Preventiva: Procedimiento para las acciones preventivas, informes de resultados de acciones preventivas tomadas 8.5.2 Acción correctiva: Procedimientos para las acciones correctivas, informes de resultados de acciones correctivas tomadas