Critical appraisal : A Randomized Trial of Intensive versus Standard Blood-Pressure Control

1. lectura critica ensayo clínico SPRINT
New Engl J Med. November 9, 2015DOI: 10.1056/NEJMoa1511939
por Rafael Bravo Toledo

2. P: Pacientes mayores de 50 años, TA de 130 a 180
mmHg con alto riego cardiovascular, sin diabetes en total
9361 pacientes ( se señala lo que se considera alto riego cardiovascular y además otros criterios
de inclusión y exclusión)
I: Objetivo TA < 120 mmHg
C: Objetivo TA < 140 mmHg
O: tasa menor de Infarto agudo de miocardio,
síndrome coronario agudo, insuficiencia cardiaca,
ictus, mortalidad de origen cardiovascular.
Como variables secundarias se estudiaron todas las que componían la variable primaria de
forma individual, más mortalidad por cualquier causa y una variable compuesta de la variable
primaria o mortalidad por cualquier causa.
Pregunta en formato PICO del ensayo clínico SPRINT

3. Lo más importante en un ensayo
clínico es que los grupos sean
iguales
sean iguales en cuanto factores
pronósticos con respecto al resultado que
se va evaluar
validez del ensayo clínico

4. • Comienzan con el mismo pronóstico
– La asignación de los pacientes al tratamiento ¿se hizo
de manera aleatoria?
– La aleatorización ¿se realizó de forma oculta? es decir
se ocultó la asignación a los grupos allocatión concealment
– Eran similares los grupos al inicio del ensayo
• Se mantuvo este equilibrio durante la duración
del estudio
– ¿Fueron los pacientes, médicos y personal evaluador
de los resultados estudio "ciegos" con respecto al
tratamiento administrado?
• Se mantuvo el equilibrio cuando se termino el
estudio
– Se realiza un seguimiento completo y exhaustivo de
todos los pacientes hasta el final del estudio?
rafael bravo toledo 4

5. rafael bravo toledo
5

6. 1- La asignación de los pacientes al
tratamiento ¿se hizo de manera
aleatoria?
rafael bravo toledo 6

7. 2- La aleatorización, ¿se realizó
de forma oculta? es decir se
oculto la asignación a los grupos.
rafael bravo toledo
7
??
allocatión concealment

8. 3- ¿Eran similares los grupos
al inicio del ensayo
rafael bravo toledo 8
Página 6

9. 4-¿Fueron los pacientes, médicos y
personal evaluador de los resultados
estudio "ciegos" con respecto al
tratamiento administrado?
rafael bravo toledo 9

10. 5-¿Se realiza un seguimiento completo
y exhaustivo de todos los pacientes
hasta el final del estudio?
rafael bravo toledo 10

11. 5-¿Se realiza un seguimiento completo
y exhaustivo de todos los pacientes
hasta el final del estudio?
Página 5 rafael bravo toledo 11

12. 5-¿Se realiza un
seguimiento completo
y exhaustivo de todos
los pacientes hasta el
final del estudio?
12
Discontinued intervention refers to participants who
discontinued the study treatment but did not withdraw
consent or become lost to follow-up.

13. rafael bravo toledo 13

14. 6¿Fueron analizados en los grupos a
los que se les asigno en la distribución
aleatoria? Análisis por intención de
tratar.
rafael bravo toledo 14

15. lectura critica ensayo clínico SPRINT
Resultados del ensayo clínico

16. rafael bravo toledo 16

17. rafael bravo toledo 17

18. rafael bravo toledo 18
Shown are the cumulative hazards for the primary outcome (a composite of myocardial infarction, acute coronary
syndrome, stroke, heart failure, or death from cardiovascular causes) (Panel A) and for death from any cause (Panel
B). The inset in each panel shows the same data on an enlarged y axis. CI denotes confidence interval.
Primary Outcome and Death from Any Cause

19. rafael bravo toledo 19
Calculadora EVALMED
≥30% reduction in estimated GFR to <60 ml/min/1.73 m

20. rafael bravo toledo 20
http://www.curingmedicare.com/#!The-SPRINT-Blood-Pressure-Study-Small-
Numbers-Questionable-Significance/c1q8z/5643e9520cf2708e00169405
The SPRINT Blood Pressure Study: Small Numbers,
Questionable Significance
November 12, 2015

21. rafael bravo toledo 21
http://www.curingmedicare.com/#!The-SPRINT-Blood-Pressure-Study-Small-Numbers-Questionable-Significance/c1q8z/5643e9520cf2708e00169405

22. ¿Se consideraron todos los resultados
importantes para el paciente?
rafael bravo toledo 22

23. ¿Se pueden aplicar los resultados a la
asistencia de mi paciente?
¿Son mis pacientes muy diferentes a
los que participaron en el estudio?
rafael bravo toledo 23

24. ¿Los beneficios potenciales superan a
los inconvenientes y efectos adversos
de este tratamiento?
rafael bravo toledo 24
??

25. goals in hypertension
• our current concept of hypertension is insufficient
to determine who benefits from blood-pressure
lowering or how far to lower blood pressure.
• So what are the most pressing issues in blood
pressure research? I’d say they are (a) the
identification of those who do not need to take
drugs and (b) the best way to share decisions with
individuals about treatment based on accurate
personal estimates of benefit and harm.
http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMe1513301
http://blogs.bmj.com/bmj/2015/11/16/richard-lehmans-journal-review-16-november-2015/