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La vacuna contra el
meningococo tipo B
MARTA BALIÑA BEN
RI Medicina Familiar y Atención Comunitaria
Centro de Salud Pintores (Parla)
Enero 2016
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Introducción
Diplococo Gram –
Primera causa de meningitis de origen
bacteriano
Morbi-mortalidad 10% (sobre todo niños)
Hasta 10% portadores
+
Epidemiología
+
Epidemiología
+
Tipos de vacunas contra Meningococo
 Vacunas elaboradas con polisacáridos grupos A, C,Y y
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 (No es posible desarrollar vacunas contra el grupo B
basadas en polisacáridos) por el mimetismo antigénico de
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 Vacuna contra el meningococo B 3 proteínas
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proteína obtenida de la membrana externa de la propia
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 106,15 € (precio de una dosis)
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Ficha técnica Meningococo B
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Primeras decisiones y alarma
social…
 AEMPS decide restringirla a uso hospitalario
 Asociaciones de madres y padres y pediatras se manifiestan
en contra
 AEMPS rectifica a favor de la alarma social
 1 de octubre de 2015, vacuna en las farmacias españolas
 La SESPAS realiza comunicado en contra
+
Primeras decisiones y alarma
social…
 SESPAS redacta un comunicado donde advierte de no
disponer de evidencia suficiente para el uso de la vacuna y
tacha la decisión de la AEMPS de inadecuada:“Es posible
que la AEMPS se haya precipitado dando vía libre a una
vacuna cuya efectividad no está suficientemente evaluada, y
es posible que las sociedades científicas que defienden su
uso también fuera del hospital estén errando su análisis,
porque antes de decidir dónde es el mejor lugar para
administrar la vacuna, es necesario estar seguro de que la
vacuna es realmente eficaz y efectiva, cosa harto dudosa con
la información actualmente disponible”.
+¿Qué información existe actualmente?
Perfil eficacia
Chile: Entre 18 y 24 meses después de la segunda
administración, un intervalo del 77% al 94% de los sujetos
contaba títulos suficientes de anticuerpos
Reino Unido: Un mes después de la segunda dosis, el 88%
de los sujetos estaba correctamente protegido contra el
meningococo, pero este porcentaje descendió al 66% al
cabo de los 11 meses
Australia y Canadá: un mes después de la segunda dosis el
63% de los jóvenes había sido inmunizado con éxito
+
¿Qué información existe actualmente?
Perfil seguridad
10 ensayos clínicos controlados aleatorizados con
8776 pacientes (a partir 2 meses de edad)
5489 lactantes y niños
Lactantes vacunados a los 2, 4 y 6 meses se notifica
fiebre (>38º) en un 69%-79% cuando se administra
con vacunas habituales
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malestar general y cefalea
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¿Qué información existe actualmente?
¿Protección: aproximadamente del 50%-
70% que disminuye a los pocos meses?
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inyección
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Conclusiones
¿Vacuna meningoco B en el
calendario vacunal ordinario?
No, teniendo en cuenta la baja
incidencia de la enfermedad,
su elevado coste y su dudosa
eficacia
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Conclusiones
¿y para uso hospitalario?
Sí, para pacientes que, de manera
individual, por contacto con
persona con meningococia o por
imnunodepresión, requieran una
protección a corto plazo
+
Bibliografía
 http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR_-
_Product_Information/human/002333/WC500137881.pdf
 Cdc.gov. Use of Serogroup B Meningococcal Vaccines in Adolescents andYoung Adults:
Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices, 2015
[Internet]. 2015 [cited 31 October 2015]. Available from:
http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm6441a3.htm
 Sanitaria A, Consulting C. Las Sociedades Científicas, contra la decisión de la AEMPS
de limitar al ámbito hospitalario el uso de la vacuna frente al meningococo B - Acta
Sanitaria [Internet]. Acta Sanitaria. 2013 [cited 31 October 2015]. Available from:
http://www.actasanitaria.com/las-sociedades-cientificas-contra-la-decision-de-la-
aemps-de-limitar-al-ambito-hospitalario-el-uso-de-la-vacuna-frente-al-meningococo-
b/
 http://equipocesca.org/wp-content/uploads/2013/10/vac-meningitis-B-informe-
SESPAS.pdf
 http://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/vacunas/infoUtilTerapeutica/doc
s/infUtilTerap_Bexsero.pdf
 GONZÁLEZ R, MUNDO E, Editorial E. La vacuna de la meningitis B, disponible en
farmacias a partir del 1 de octubre [Internet]. ELMUNDO. 2015 [cited 31 October 2015].
Available from:
http://www.elmundo.es/salud/2015/09/22/56011895ca474194798b4573.htm

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Vacunas de actualidad: Meningoco tipo B. Dra Marta Baliña

  • 1. + La vacuna contra el meningococo tipo B MARTA BALIÑA BEN RI Medicina Familiar y Atención Comunitaria Centro de Salud Pintores (Parla) Enero 2016
  • 2. + Introducción Diplococo Gram – Primera causa de meningitis de origen bacteriano Morbi-mortalidad 10% (sobre todo niños) Hasta 10% portadores
  • 5. + Tipos de vacunas contra Meningococo  Vacunas elaboradas con polisacáridos grupos A, C,Y y W135  (No es posible desarrollar vacunas contra el grupo B basadas en polisacáridos) por el mimetismo antigénico de estos con los polisacáridos del tejido nervioso humano  Vacuna contra el meningococo B 3 proteínas obtenidas por ADN recombinante a partir de E. Coli, 1 proteína obtenida de la membrana externa de la propia bacteria  Novartis  106,15 € (precio de una dosis)
  • 8. + Primeras decisiones y alarma social…  AEMPS decide restringirla a uso hospitalario  Asociaciones de madres y padres y pediatras se manifiestan en contra  AEMPS rectifica a favor de la alarma social  1 de octubre de 2015, vacuna en las farmacias españolas  La SESPAS realiza comunicado en contra
  • 9. + Primeras decisiones y alarma social…  SESPAS redacta un comunicado donde advierte de no disponer de evidencia suficiente para el uso de la vacuna y tacha la decisión de la AEMPS de inadecuada:“Es posible que la AEMPS se haya precipitado dando vía libre a una vacuna cuya efectividad no está suficientemente evaluada, y es posible que las sociedades científicas que defienden su uso también fuera del hospital estén errando su análisis, porque antes de decidir dónde es el mejor lugar para administrar la vacuna, es necesario estar seguro de que la vacuna es realmente eficaz y efectiva, cosa harto dudosa con la información actualmente disponible”.
  • 10. +¿Qué información existe actualmente? Perfil eficacia Chile: Entre 18 y 24 meses después de la segunda administración, un intervalo del 77% al 94% de los sujetos contaba títulos suficientes de anticuerpos Reino Unido: Un mes después de la segunda dosis, el 88% de los sujetos estaba correctamente protegido contra el meningococo, pero este porcentaje descendió al 66% al cabo de los 11 meses Australia y Canadá: un mes después de la segunda dosis el 63% de los jóvenes había sido inmunizado con éxito
  • 11. + ¿Qué información existe actualmente? Perfil seguridad 10 ensayos clínicos controlados aleatorizados con 8776 pacientes (a partir 2 meses de edad) 5489 lactantes y niños Lactantes vacunados a los 2, 4 y 6 meses se notifica fiebre (>38º) en un 69%-79% cuando se administra con vacunas habituales Adolescentes y adultos: dolor lugar inyección, malestar general y cefalea
  • 12. + ¿Qué información existe actualmente? ¿Protección: aproximadamente del 50%- 70% que disminuye a los pocos meses? Seguridad: fiebre y dolor en zona de inyección
  • 13. +
  • 14. + Conclusiones ¿Vacuna meningoco B en el calendario vacunal ordinario? No, teniendo en cuenta la baja incidencia de la enfermedad, su elevado coste y su dudosa eficacia
  • 15. + Conclusiones ¿y para uso hospitalario? Sí, para pacientes que, de manera individual, por contacto con persona con meningococia o por imnunodepresión, requieran una protección a corto plazo
  • 16. + Bibliografía  http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR_- _Product_Information/human/002333/WC500137881.pdf  Cdc.gov. Use of Serogroup B Meningococcal Vaccines in Adolescents andYoung Adults: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices, 2015 [Internet]. 2015 [cited 31 October 2015]. Available from: http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm6441a3.htm  Sanitaria A, Consulting C. Las Sociedades Científicas, contra la decisión de la AEMPS de limitar al ámbito hospitalario el uso de la vacuna frente al meningococo B - Acta Sanitaria [Internet]. Acta Sanitaria. 2013 [cited 31 October 2015]. Available from: http://www.actasanitaria.com/las-sociedades-cientificas-contra-la-decision-de-la- aemps-de-limitar-al-ambito-hospitalario-el-uso-de-la-vacuna-frente-al-meningococo- b/  http://equipocesca.org/wp-content/uploads/2013/10/vac-meningitis-B-informe- SESPAS.pdf  http://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/vacunas/infoUtilTerapeutica/doc s/infUtilTerap_Bexsero.pdf  GONZÁLEZ R, MUNDO E, Editorial E. La vacuna de la meningitis B, disponible en farmacias a partir del 1 de octubre [Internet]. ELMUNDO. 2015 [cited 31 October 2015]. Available from: http://www.elmundo.es/salud/2015/09/22/56011895ca474194798b4573.htm