Los empaques farmacéuticos incluyen envases primarios que contienen directamente el medicamento y envases secundarios que contienen varios envases primarios. Los empaques deben proteger el contenido, proveer información e identificación, facilitar el transporte y dosificación, y deben estar fabricados de materiales que no reactúen con el medicamento. El proceso de empaquetado depende de la forma farmacéutica y principio activo y debe cumplir con las normas del Ministerio de Salud.
2. Como cualquier otro empaque, los empaques
farmacéuticos son los materiales utilizados
para contener el medicamentos.
Como es bien sabido los productos
farmacéuticos requieren de cuidados y
consideraciones especiales; debido a la
naturaleza química y física de los mismos.
Los empaques destinados a medicamentos
deben ser sometidos a un gran número de
pruebas con la finalidad de asegurar la
seguridad, eficacia y estabilidad del
contenido.
3. Los empaques tiene diversos usos:
Protección;
Para información;
Para identificación;
Para transporte;
Dosificación (unidosis).
4. Existen un gran número de envases
farmacéuticos desde
frascos, viales, ampolletas, blíster.
De forma más general se puede decir que los
empaques farmacéuticos se dividen en:
Empaque primario: Es aquel que tiene
contacto directo con el medicamento.
Empaque secundario: Es el embalaje que
contiene a uno o más de los empaques
primarios con el medicamento.
8. El proceso de empaquetado para
medicamentos es conocido como
Acondicionamiento y es específico para
cada forma farmacéutica, inclusive para
cada principio activo o marca, por ej. las
tabletas pueden ser empaquetadas en blíster
o en frascos, lo cual depende de la estrategia
de mercadotecnia de cada laboratorio o de la
estabilidad del principio activo.
9. Los empaques deben estar fabricados de
materiales que no reaccionen con el
medicamento, hermético, deben ser
estables, inocuos, impermeables, opacos
(medicamentos que sufren
fotodegradación), no desprender
partículas, etc.
10. Este proceso está normado según las disposiciones
contenidas en el Ministerio de Salud. Según esto, los
rótulos de los envases de los preparados magistrales
deberán indicar:
- Nombre, ubicación y propietario de la farmacia que los
prepara
- Nombre del paciente
- Nombre del médico
- Formula completa de sus principios activos con su
denominación química o genérica, sus cantidades sin
claves ni abreviaturas.
- Dosificación prescrita y forma de uso
- Numero de inscripción en el libro de recetas (RP)
- Fecha de elaboración
- Período límite para su uso
- Observaciones especiales: uso externo, mantener fuera
del alcance de los niños, proteger de la luz, veneno, sujeto
a control de psicotrópicos, etc.