Successfully reported this slideshow.
We use your LinkedIn profile and activity data to personalize ads and to show you more relevant ads. You can change your ad preferences anytime.

Premisies : GMP MODUL

salah satu modul GMP yang di adopsi dari ASEAN GMP

  • Login to see the comments

Premisies : GMP MODUL

  1. 1. GMP TRAINING MODULE INFRASTRUKTUR
  2. 2. <ul><li>Pendahuluan </li></ul><ul><ul><li>Sasaran </li></ul></ul><ul><ul><li>Skup </li></ul></ul><ul><li>Prinsip Umum </li></ul><ul><li>Deskripsi desain, tata letak dan konstruksi </li></ul><ul><li>Pembagian area </li></ul>MATERI PRESENTASI
  3. 3. PENDAHULUAN
  4. 4. Lokasi, tata letak dan desain bangunan harus sesuai dengan proses dan meminimalkan resiko kontaminasi silang dan kesalahan selama proses produksi, penerimaan sampai pengemasan. Bangunan harus mudah dibersihkan dan dirawat untuk menghindarkan dari debu dan kotoran serta segala sesuatu yang dapat mempengaruhi produk atau lingkungan sekitar produk. PENDAHULUAN
  5. 5. <ul><li>Menjelaskan area yang digunakan untuk proses produksi yang sesuai lokasi, desain konstruksi dan perawatannya hingga proses produksi, personil dan aliran material berada pada resiko kontaminasi minimal. </li></ul><ul><li>Identifikasi material yang digunakan untuk konstruksi hingga mudah dibersihkan dan terhindar dari penumpukan debu dan kotoran atau situasi lain yang secara langsung dan tidak langsung mempengaruhi kualitas produk selama proses dan penyimpanan. </li></ul>SASARAN
  6. 6. <ul><li>Diterapkan pada semua infrastruktur yang terkait dengan produksi makanan dan rantai makanan yang terkait. </li></ul>SKUP
  7. 7. PRINSIP UMUM INFRASTRUKTUR
  8. 8. DESAIN <ul><li>Fasilitas harus didesain : </li></ul><ul><ul><li>Sesuai dengan aliran material dan orang </li></ul></ul><ul><ul><li>Ruang kerja yang cukup dan peralatan yang pada tempatnya </li></ul></ul><ul><ul><li>Mulus, bebas retak, mudah dibersihkan permukannya </li></ul></ul><ul><li>Produksi makanan harus terpisah dari kegiatan lain (mis. pencucian, pengemasan dll) </li></ul><ul><ul><li>Bahan kimia untuk pembersih diletakkan terpisah untuk menghindari kontaminasi silang. </li></ul></ul><ul><ul><li>Garis batas, plastic curtain and flexible barrier dapat digunakan untuk pemisah. </li></ul></ul>
  9. 9. <ul><li>Penerimaan bahan baku dan kemasan </li></ul><ul><li>Pengujian </li></ul><ul><li>Penimbangan / pemisahan bahan </li></ul><ul><li>Ruang ganti/loker </li></ul><ul><li>Area simpan untuk bahan baku yang lolos uji, bahan kemasan dan produk jadi </li></ul><ul><li>Area karantina dan produk cacat </li></ul><ul><li>Proses </li></ul>PEMBAGIAN AREA (1)
  10. 10. <ul><li>Lab QC </li></ul><ul><li>Pencucian peralatan </li></ul><ul><li>Penyimpanan sementara peralatan bersih </li></ul><ul><li>Penyimpanan produk curah </li></ul><ul><li>Pengemasan dan pemasangan label </li></ul><ul><li>Penyimpanan alat yang bersih </li></ul>PEMBAGIAN AREA (2)
  11. 11. DESKRIPSI DESAIN, TATA LETAK DAN KONSTRUKSI
  12. 12. LANTAI <ul><li>Keras dan tahan lama </li></ul><ul><li>Diupayakan tidak ada permukaan yang pecah dan memudahkan bakteri hinggap. </li></ul><ul><li>Mudah dibersihkan dan disanitasi </li></ul>
  13. 13. DINDING DAN PLAFON (1) <ul><li>Dinding berstruktur blok dengan kerapatan yg tinggi, diplester halus, dicat dengan cat anti air. </li></ul><ul><li>Dinding semen : </li></ul><ul><ul><li>Tahan cuaca </li></ul></ul><ul><ul><li>Anti rayap dan serangga </li></ul></ul><ul><ul><li>Bebas formaldehyde </li></ul></ul><ul><ul><li>Bebas asbes </li></ul></ul>
  14. 14. Lantai Plafon tanpa sambungan Plafon dengan sambungan WALLS & CEILINGS (2)
  15. 15. SAMBUNGAN DAN BINGKAI Desain sambungan dan bingkai harus mudah dibersihkan dan disanitasi Sambungan permukaan Desain jendela dan cara penyesuaian dengan bingkai
  16. 16. Penerimaan dan pengiriman barang di dok, area khusus harus dilindungi dari debu,kotoran dan hujan. PENERIMAAN DAN PENGIRIMAN
  17. 17. VENTILASI <ul><li>Udara harus di filter secukupnya, khusus di area proses dan pengemasan. </li></ul><ul><ul><li>lubang sirkulasi udara untuk setiap area. </li></ul></ul><ul><ul><li>Untuk produk kering atau bubuk harus ada sistem penghisapan debu. </li></ul></ul><ul><li>Untuk area dimana produk terbuka bebas, harus ada ventilasi udara yg sesuai. </li></ul>
  18. 18. TIPE OF VENTILASI Tipe dinding AC sentral Kipas ventilasi dg filter
  19. 19. RUANG GANTI <ul><li>Simpan sepatu kerja ditempat terpisah. </li></ul><ul><li>Simpan baju di laci untuk mencegah debu dan kotoran. </li></ul><ul><li>Sabun cuci tangan harus ada dekat wastafel. Handuk atau pengering tangan lainnya harus tersedia juga di dekatnya. </li></ul>
  20. 20. PEMBAGIAN AREA
  21. 21. Area simpan harus dengan kapasitas cukup untuk pengaturan bermacam2 kategori produk dan material. Status label simpan harus terus diperiksa. AREA SIMPAN (1)
  22. 22. AREA SIMPAN (2) Penyimpanan bahan beracun Bahan kemasan Area produk kembali/reject
  23. 23. GUDANG BAHAN MUDAH TERBAKAR Sesuai dengan peraturan nasional alcohol dan gudang bahan mudah terbakar di letakkan di lokasi terpisah dengan fasilitas ventilasi, dipagar, terkunci dan dipasang atap tahan ledak. Gudang ini diberi tanda peringatan.`
  24. 24. AREA KARANTINA DAN REJECT Setiap sistem untuk menempatkan prduk karantina harus di beri keamanan. Area reject harus dikunci.
  25. 25. SAMPLING BOOTH Sample diagram of air flow Pengujian sample harus dilaksanakan terpisah untuk menghindari kontaminasi silang.
  26. 26. Penimbangan bahan baku harus di laksanakan di area khusus dilengkapi dengan pengendalian debu. PENIMBANGAN DAN PEMISAHAN
  27. 27. AREA PROSES <ul><li>Ruang kerja yang cukup untuk: </li></ul><ul><li>Peletakan peralatan dan material secara teratur untuk meminimalkan resiko, </li></ul><ul><li>Hindari kontaminasi silang dan pengurangan / penghilangan bahaya atau penerapan yang salah dari langkah proses atau pengendalian. </li></ul>
  28. 28. <ul><li>Mulus, dapat dibersihkan, mudah di rawat dan tahan terhadap bahan pembersih atau kimia. </li></ul><ul><li>Titik pertemuan dinding dan lantai mesti diperiksa teratur. </li></ul><ul><li>Pemasangan pelindung lampu. </li></ul>INTERIOR AREA PROSES (1)
  29. 29. MINIMUM REQUIREMENTS INTERIOR AREA PROSES (2) Lampu dengan pelindung Prosedur pembersihan pada titik temu dinding dan lantai
  30. 30. INTERIOR AREA PROSES (3) <ul><li>Apa yang harus dihindari: </li></ul><ul><ul><li>Jendela terbuka ke dalam </li></ul></ul><ul><ul><li>Tepi dan celah jendela </li></ul></ul>Window ok X Window not ok Pintu geser harus mudah dibersihkan
  31. 31. PACKAGING AREA Infrastruktur untuk pengemasan harus didesain dan terhindar dari pencampuran produk atau kontaminasi silang.
  32. 32. lab QC didesain sesuai penggunaannya. Harus ada tempat simpan cukup untuk contoh, standar pelarut, reagents dan catatan lab. LAB QC Reference standard Record cupboard Reagent & solvent Laboratory apparatus
  33. 33. ALAT BERSIH DAN CUCI Area cuci Area alat bersih
  34. 34. Area simpan untuk peralatan bersih yang digunakan untuk produksi harus disediakan. PENYIMPANAN PERALATAN
  35. 35. PENYIMPANAN PERALATAN BERSIH DAN BELUM DIPAKAI Ruang terpisah untuk penyimpanan peralatan bersih yang harus tetap kering setiap saat (bila perlu). Penyimpanan alat yang butuh untuk tetap kering harus diperiksa dan dijaga dari lembab cairan. Lemari untuk alat bersih
  36. 36. CONTOH TATA LETAK PABRIK personnel packaging materials raw/bulk materials FINISHED PRODUCTS STORAGE AREA APPROVED PM AIR LOCK WEIGHING LABELING/ PACKAGING LABELING/ PACKAGING LABELING/ PACKAGING FILLING FILLING COMPOUNDING COMPOUNDING LABELING/ PACKAGING COMPOUNDING/ FILLING CLEAN EQUIPMENT STORAGE WASHING AREA QUALITY CONTROL AREA FEMALE MALE FILLING LOCKERS LOCKERS MICRO BULK STORAGE BULK STORAGE BULK STORAGE LABEL STORAGE / CODING AREA QUARANTINE AREA REJECT AREA SAMPLING RM APPROVED RM RECEIVING Material flow through plastic door Finished products
  37. 37. REFERENCES <ul><li>ASEAN Guidelines for Cosmetic GMP (2003) </li></ul><ul><li>More information YM : zulkhaidarsyah </li></ul><ul><li>www.tripconsultant.co.cc </li></ul>
  38. 38. Thank You

×