Fernando Tazón Alvarez

gmp ema industria farmaceutica fda validación de limpiezas validación de procesos aemps pat industria farmacéutica process validation ich q10 q8 ich noael ade calidad mediante el diseño espacio de diseño diseño de procesos de limpieza cleaning validation ich q9 ich q8 industria farmacutica industria quality by design desarrollo farmaceutico qbd pde vmp pq diseño de procesos oq iq formación especializada oos microbiología farmacéutica pnt sop fabricacion inyectables normas gmp anexo 1 gmp eu análisis multivariable hipótesis paramétricas estadística descriptiva univariante quimiometría fabricación industrial de medicamentos medicamentos inyectables inspección visual de partículas transferencia de procedimientos de limpieza límites de residuos swab test contaminacion microbiologica medicamentos transferencia de procedimientos de limpieza de ich q1e vich gl51 estabilidad de medicamentos procedimientos operativos media fill test agua purificada análisis de riesgos desarrollo-farmacéutico risk-based manufacturing productividad calidad farmaceutico desarrollo fabricación de medicamentos estériles fabricación de inyectables eu gmp medicamentos estériles desinfectantes partículas visibles hepa pda rraa cfda pics media fill aqbd flexibilidad regulatoria ich q9 gestión de riegos de calidad validación de limpiezas. ich q10 sistema de calidad farmacéutico ich q8 desarrollo farmacéutico agua farmacéutica instalaciones compartidas instalaciones dedicadas toxicidad de medicamentos noel dl50 toxicología de fármacos ttc filtración esterilizante llenado aséptico partículas documentación farmacéutica estadística vestuario estéril parenterales inyectables procesos asépticos fabricación estéril métodos analíticos específicos toma de muestras estadística micro industria f knowledge management gestión del conocimiento sistema de calidad farmacéutico medicamentos parenterales particles in parenterals visual inspection inspección de partículas partículas visibles en suspensión partículas en inyectables bioensayos monitorización medioambiental salas limpias clean areas límites de residuos aceptables contaminacion de cosmeticos buenas practicas de fabricacion de cosmeticos buenas practicas de laboratorio microbiologia cosmetica control de calidad fuera de especificaciones ancova anova varianza covarianza rectas de regresión regresión lineal caducidad de medicamentos degradación de fármacos validación de métodos de análisis farmacétuico validación de métodos analíticos farmacéuticos desarrollo de métodos de análisis farmacéutico desarrollo de métodos analíticos farmacéuticos análisis farmacéutico métodos analíticos formación transferencia de métodos analíticos transferencia de tecnología transferencia de procesos de fabricación análisis de procesos redacción gráfica de procedimientos simplificar documentación cpk capacidad de procesos ppk toxicologia de acceptable daily exposure oel estabilidad microbiología cosmética validación de métodos analíticos contaminación cruzada real time release testing rtrt liberación a tiempo real procesos asepticos validacion procesos asepticos vapor limpio agua ultra purificada vapor puro diseño de sistemas de agua purificada pw agua para inyectables validación de sistemas de agua purificada wfi conductividad del agua parámetros críticos de proceso ich q11 estrategia de control atributos críticos de calidad espacio-de-diseño doe i+d diseño de experimentos calidad-mediante-el-diseño diseño de conocimiento científico comprensión de procesos garanta de calidad qa gestin de proyectos calidad farmacutica pharmaceutical quality system industria cosmtica buenas prcticas de fabricacin de cosmticos normas de correcta fabricacin cosmetovigilancia fabricacin de cosmticos cosmtica calidad en cosmticos inspeccin gmp fabricacindemedicamentosestriles fabricacin-industrial fabricacin de formas slidas sistemas-informticos inspeccion-farmaceutica fabricacin de inyectables gamp5 quality-risk-management anlisis de riesgos costes de calidad reduccin de costes garantia de calidad quality assurance riesgos reales practicos ejercicios formacin analisis procesosvalidaciones combinadosvalidación validationproductos technologypqprocess analitycal fdapat-process veterinariosnovedades humanosmedicamentos q9ipcmedicamentos q8ich q10ich xxiich siglo experimentosfdagmpgmp apiapisbiotecnologicosdiseño para 22716 iso reglamento cosmética fabricación practicas buenas cosméticos q9 q10 farmacéutica regulación farmaceutica design quality dise mediante diseño espacio